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【ChiCTR2000034789】健康体检人群早期胃癌筛查

基本信息
登记号

ChiCTR2000034789

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-07-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

健康体检人群早期胃癌筛查

试验专业题目

健康体检人群早期胃癌筛查

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201600

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临床试验信息
试验目的

评估新型胃癌筛查评分系统在健康体检人群早期胃癌筛查中的应用效能。

试验分类
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试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

其它

随机化

未采用

盲法

N/A

试验项目经费来源

上海市卫计委科研课题(201840229)

试验范围

/

目标入组人数

14000;26000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.评分为中危、高危, 2.年龄:男性40-79岁,女性50-79岁;

排除标准

⑴距上次胃镜检查间隔时间一年内; ⑵胃大部分切除术手术史; ⑶两周内服用PPI(奥美拉唑、埃索美拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑、兰索拉唑等)或H2受体拮抗剂(法莫替丁等); ⑷有下列一种或多种症状: ①6个月内缺铁性贫血 ②12个月内消化道出血(黑便、血便等) ③体重减轻(非减肥原因6个月内体重减轻≥4.5kg) ④经常性腹泻 ⑤吞咽困难或哽咽感 ⑥腹部肿块 ⑸有以下任何一种疾病史:食管癌、胃癌、结直肠肿瘤、息肉病、炎症性肠病、其他器官的恶性肿瘤; ⑹影像、肿瘤标志物等检查高度怀疑罹患肿瘤可能; (7)严重心、肺、肝、肾功能不全,或严重精神疾患。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属松江医院(筹)

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

201600

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