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【ChiCTR2000035994】杨潇潇医师：该试验尚未获伦理委员会批准，请于批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 胸部肿瘤放疗后心脏损伤的早期诊断和预后预测研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000035994

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

放疗性心脏损伤

试验通俗题目

杨潇潇医师：该试验尚未获伦理委员会批准，请于批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 胸部肿瘤放疗后心脏损伤的早期诊断和预后预测研究

试验专业题目

胸部肿瘤放疗后心脏损伤的早期诊断和预后预测研究

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200030

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临床试验信息
试验目的

通过记录连续的“真实世界”胸部肿瘤（肺癌、食管癌、胸腺癌）放射治疗患者的心脏损伤，明确早期放疗性心脏损伤的疾病特征和评价方法；结合亚临床心脏变化、生物标记物和心脏亚结构放射剂量，构建正常组织并发症概率多变量模型；了解胸部放疗后心血管事件的发生发展，构建放疗性心脏损伤的预后预测模型。为胸部放疗心脏损伤的预防和治疗策略优化提供新的思路和理论依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机研究

盲法

N/A

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 开始放射治疗时年龄在18-75岁胸部原发肿瘤患者； 2. ECOG评分=0-1分； 3. 于我院放疗中心计划单独对有或没有淋巴结累及的胸部肿瘤进行放疗； 4. 基于计算机断层影像计划的放射治疗，包括三维适形放射治疗、强度调制放射治疗或体积调制电弧治疗/快速电弧等； 5. 照射靶区累及心脏； 6. 自愿参加研究并在同意。；

排除标准

1. 既往有冠状动脉疾病、心肌梗死和房颤的病史； 2. 既往有胸廓或纵隔放疗 3. 注射碘造影剂的禁忌症，如过敏或肾功能衰竭； 4. 怀孕或哺乳 ； 5. 放射治疗前超声心动图异常: LVEF<50%，纵向应变>-16%，纵向应变率<1%/s，节段性运动异常； 6. 放射治疗前CCTA显示有需要血运重建的病变； 7. MRI检查禁忌如幽闭恐惧症、体内有金属植入物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学附属胸科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200030

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