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首页 临床进展 艾司氯胺酮鼻喷对肺结节CT定位患者术前急性疼痛的作用

【ChiCTR2200061734】艾司氯胺酮鼻喷对肺结节CT定位患者术前急性疼痛的作用

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061734

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸艾司氯胺酮

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2022-07-01

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

急性疼痛

试验通俗题目

艾司氯胺酮鼻喷对肺结节CT定位患者术前急性疼痛的作用

试验专业题目

艾司氯胺酮鼻喷对肺结节CT定位患者术前急性疼痛的作用：一项前瞻对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

拟针对CT定位后术前中重度急性疼痛的患者，采取随机、对照、双盲的方式，观察S-氯胺酮与安慰剂鼻腔喷雾对照，对患者急性疼痛的治疗效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由一名不参与临床观察的研究人员根据随机数字表进行随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 男女不限，年龄18-75岁； 2. ASA 1-3级； 3. 拟接受肺部手术、术前需CT指导进行小结节定位的患者。；

排除标准

1. 严重心血管疾病：急性心力衰竭；不稳定型心绞痛；筛选前6 个月内发生心肌梗塞； 2. 既往行肺部手术史； 3. 患有严重呼吸道病变患者； 4. 患有精神系统疾病（精神分裂症、躁狂症、两极型异常、精神错乱等）及长期服用精神类药物史及认知功能障碍者； 5. 妊娠或哺乳期的女性； 6. 慢性疼痛长期口服止痛药物治疗； 7. 文化程度过低不能进行量表的测定； 8. 定位后胸腔内大出血或严重胸膜反应； 9. 患者不愿进行疼痛及量表测定； 10. 听力及视力障碍患者； 11. 研究者认为不宜参加此试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市胸科医院麻醉科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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