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【ChiCTR2400093763】左心瓣膜术后功能性三尖瓣反流患者再次手术的危险因素分析及手术风险评估模型构建的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093763

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

左心瓣膜术后功能性三尖瓣返流

试验通俗题目

左心瓣膜术后功能性三尖瓣反流患者再次手术的危险因素分析及手术风险评估模型构建的研究

试验专业题目

左心瓣膜术后功能性三尖瓣反流患者再次手术的危险因素分析及手术风险评估模型构建的研究

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临床试验信息
试验目的

汇总分析上海市胸科医院FTR-LSVS患者临床数据（年龄、性别、BMI、心功能、肾功能、营养预后指数、体外循环时间、主动脉阻断时间、TAPSE、肺动脉压等）， 明确FTR-LSVS术前危险因素，并建立FTR-LSVS手术风险评估模型。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自发

试验范围

/

目标入组人数

600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）左心瓣膜手术后（主动脉瓣和（或）二尖瓣术后无明显病变）； （2）术后中长期随访中出现中、重度三尖瓣返流或者三尖瓣返流程度较前提高1级以上； （3）年龄18周岁以上，性别不限。；

排除标准

1. 首次手术合并先天性心脏病； 2. 器质性TR； 3. 首次手术存在中度及以上TR或同期进行三尖瓣手术的； 4. 首次手术后住院期间发现的中、重度三尖瓣返流； 5. 未规律复查心脏超声； 6. 左心系统瓣膜需要再次外科干预。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学附属胸科医院

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研究负责人邮编

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