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【ChiCTR2100054016】不同体重指数的2型糖尿病患者内脏脂肪面积与心脏和血管功能的相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100054016

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-12-06

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

糖尿病心血管疾病

试验通俗题目

不同体重指数的2型糖尿病患者内脏脂肪面积与心脏和血管功能的相关性研究

试验专业题目

不同体重指数的2型糖尿病患者内脏脂肪面积与心脏和血管功能的相关性研究

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临床试验信息
试验目的

探讨内脏脂肪面积与糖尿病心血管疾病的相关性,为糖尿病心血管病的早期防治提供新的思路和策略。

试验分类
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试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

纳入本研究的为2型糖尿病住院患者,根据BMI和内脏脂肪面积分为正常体重且非内脏脂肪增多组、正常体重伴内脏脂肪增多组、超重且非内脏脂肪增多组、超重且内脏脂肪增多组、肥胖且非内脏脂肪增多组、肥胖且内脏脂肪增多组,没有进行随机分组。

盲法

N/A

试验项目经费来源

南方医科大学深圳医院重点学科建设基金

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.入选2022.1-2023.12于南方医科大学深圳医院内分泌科住院的2型糖尿病患者; 2.年龄≥18岁,诊断根据1999年WHO的糖尿病诊断标准。;

排除标准

1.心律失常、中度至重度心力衰竭(NYHA III级和IV级)和急性冠状动脉综合征患者; 2.近期糖尿病急性并发症:糖尿病酮症酸中毒、乳酸酸中毒、高渗性昏迷等; 3.影响糖脂代谢的其他原因:甲状腺功能亢进症、甲状腺功能减退症、库欣综合征、下丘脑及垂体病变、长期使用激素治疗等; 4.孕妇或哺乳期妇女; 5.急慢性传染病或癌症患者; 6.不能签署知情同意书。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学深圳医院

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