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【ChiCTR2500098225】整合宏基因和代谢组学探究阿尔茨海默症患者差异化应答仑卡奈单抗的机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098225

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阿尔茨海默症

试验通俗题目

整合宏基因和代谢组学探究阿尔茨海默症患者差异化应答仑卡奈单抗的机制

试验专业题目

整合宏基因和代谢组学探究阿尔茨海默症患者差异化应答仑卡奈单抗的机制

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的：通过分析早期AD患者对仑卡奈单抗差异化应答的肠道微生物特征，寻找肠道菌群与仑卡奈单抗疗效之间的相关性，提高仑卡奈单抗的精准个体化用药，最大限度地改善AD及其并发症对患者的影响，并最大限度实现更高的疗效。 2.次要目的：降低治疗成本，节约治疗时间。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

本项目无任何机构和组织经费资助

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2027-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）自愿签署知情同意书; （2）阿尔茨海默症引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默症轻度痴呆的患者。；

排除标准

（1）对仑卡奈单抗或本品任何辅料严重过敏的患者，包括血管性水肿和过敏反应等； （2）妊娠以及哺乳期妇女； （3）正在使用抗凝药物的AD患者； （4）存在凝血功能障碍的AD患者； （5）有明显脑出血、脑肿胀、动脉瘤、血管畸形或脑肿瘤的AD患者； （6）患有无法控制的出血障碍性疾病的人群； （7）经研究者判断认为不适合参与本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学深圳医院

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