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【ChiCTR2600126877】多序列磁共振评估腹泻型肠易激综合征伴焦虑/抑郁患者粪菌移植后的类淋巴功能的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600126877

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肠易激综合征;焦虑/抑郁

试验通俗题目

多序列磁共振评估腹泻型肠易激综合征伴焦虑/抑郁患者粪菌移植后的类淋巴功能的研究

试验专业题目

多序列磁共振评估腹泻型肠易激综合征伴焦虑/抑郁患者粪菌移植后的类淋巴功能的研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在阐明 IBS-D_A/D 患者的类淋巴功能,并通过结合 FMT 治疗,探索脑功能及类淋巴功能治疗前后变化与临床指标的相关性,为疾病检测治疗提供新的思路。

试验分类
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试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30;25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-13

试验终止时间

2027-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床症状符合罗马 IV 标准的腹泻型肠易激综合征(IBS-D)患者; 2.焦虑自评量表(SAS)和/或焦虑自评量表(SDS)≥50 分(入院时常规评估); 3.12 个月内进行的结肠镜检查显示正常结果;轻微异常(如痔疮;≤3 个息肉且最大直径≤5 毫米)被允许。 1.临床症状符合罗马 IV 标准的腹泻型肠易激综合征(IBS-D)患者;2.焦虑自评量表(SAS)和/或焦虑自评量表(SDS)≥50 分(入院时常规评估);3.12 个月内进行的结肠镜检查显示正常结果;轻微异常(如痔疮;≤3 个息肉且最大直径≤5 毫米)被允许。;

排除标准

1.患有严重器质性胃肠道疾病、消化系统外周性疾病(如结核性腹膜炎、胰腺炎、肝硬化、胆道疾病等)、乳糖不耐受或乳糜泻或其他系统性疾病(如严重心肝肾疾病、恶性肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等; 2.患有除抑郁和焦虑外的其他严重精神障碍; 3.无法耐受磁共振检查(幽闭恐惧症)、颅脑磁共振检查缺血灶 ≥ 5 个; 4.临床资料或影像资料不全者;影像学资料图像质量差; 5.妊娠期或哺乳期女性,近期备孕准备等。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学深圳医院

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研究负责人邮编

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