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首页 临床进展 无肝素化在经股动脉脑血管造影术中的有效性与安全性：一项多中心、随机对照研究

【ChiCTR2600123271】无肝素化在经股动脉脑血管造影术中的有效性与安全性：一项多中心、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123271

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑血管病

试验通俗题目

无肝素化在经股动脉脑血管造影术中的有效性与安全性：一项多中心、随机对照研究

试验专业题目

无肝素化在经股动脉脑血管造影术中的有效性与安全性：一项多中心、随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过一项前瞻性随机对照试验，系统评估在经股动脉诊断性脑血管造影术中采用无肝素化策略的临床应用价值。具体研究目的如下： 1. 主要目的： 评价无肝素化对比常规肝素化在降低围手术期穿刺点并发症（包括血肿、假性动脉瘤、活动性出血等）方面的疗效。 2. 次要目的： （1）评估安全性：以随机化后24小时内新发的症状性缺血性卒中及血栓事件为指标，评价无肝素化策略的安全性。 （2）评估患者舒适度：通过比较术后术后卧床时间、导尿需求等指标，评价无肝素化策略能否改善患者术后体验，促进穿刺点恢复。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者经随机数表进行随机分组

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

357

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行诊断性经股动脉脑血管造影的成年患者； 2.患者本人或代理人签署知情同意书； 1.择期行诊断性经股动脉脑血管造影的成年患者；2.患者本人或代理人签署知情同意书；；

排除标准

1.对肝素及碘对比剂过敏或存在禁忌； 2.血小板计数＜100×10^9/L；或肝素相关性血小板减少症病史； 3.严重高血压伴血压控制不佳； 4.高血栓风险（恶性肿瘤、怀孕或哺乳的女性）； 5.术前超声证实下肢深静脉血栓患者； 6.股动脉造影显示股动脉动静脉瘘； 7.明确的出血倾向（存在凝血系统疾病、严重肝肾功能不全、严重急性感染性疾病）； 8.脑血管造影同期行介入治疗患者； 9.经研究者判断认为不适合参与本试验的患者；；

研究者信息
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试验机构

南方医科大学深圳医院

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