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【ChiCTR2600117434】肠道微生物代谢产物靶向CKD临床标志物筛查与调控机制

基本信息
登记号

ChiCTR2600117434

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾脏病

试验通俗题目

肠道微生物代谢产物靶向CKD临床标志物筛查与调控机制

试验专业题目

肠道微生物代谢产物靶向CKD临床标志物筛查与调控机制临床研究方案

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的:分析肠道菌群及其代谢产物(Gut Microbiota-Derived Metabolites, GM-DMs)与慢性肾脏病(Chronic Kidney Disease,CKD)进展的相关性。 2.次要目的:分析GM-DMs与CKD治疗的相关性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-22

试验终止时间

2026-09-21

是否属于一致性

/

入选标准

1.受试人群 参照KDIGO(改善全球肾脏病预后组织) 指南进行诊断为慢性肾脏病(CKD)的患者。 2.入选标准 (1)近1月未使用抗菌药物或可能影响肠道菌群的多样性及活力的药物或技术手段。 (2)自愿签署知情同意书(若豁免之情,此条删除)。 (3)年龄要求:>=18岁且<= 55岁。;

排除标准

1. 近1月使用抗菌药物或可能影响肠道菌群的多样性及活力的药物或技术手段; 2. 年龄>55或年龄<18。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学深圳医院

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