【ChiCTR2500110380】动静态牵伸对脑卒中患者下肢肌肉紧张度和运动功能的急性效应

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基本信息

登记号

ChiCTR2500110380

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-10-13

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中

试验通俗题目

动静态牵伸对脑卒中患者下肢肌肉紧张度和运动功能的急性效应

试验专业题目

动静态牵伸对脑卒中患者下肢肌肉紧张度和运动功能的急性效应

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 本研究通过交叉设计比较不同牵伸治疗对脑卒中后偏瘫侧下肢较为代表性的三组肌群的紧张度的即时效应来探索该动静态牵伸效果是否有差异，是否会带来不良影响，如肌张力增高，从而为患者缓解肌肉紧张度或僵硬度提供较好的选择。 2. 该研究旨在比较动静态牵伸后患者的平衡即时反应和步行速度能力是否提高，是否有差异以及何种牵伸方法更优，从而在为患者应对生活中即时平衡反应和步行速度提供帮助。

试验分类

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试验类型

随机交叉对照

试验分期

其它

随机化

将3个大小质地相同的小球放在不透明的箱子里，每个小球上分别写着3个不同的编号（1代表动态牵伸，2代表静态牵伸，3代表对照组），患者依次从盒子里拿出3个小球，按照拿出小球的数字编号依次为患者实施牵伸干预。

盲法

该试验仅对结局指标评估者采用盲法，患者及治疗方案实施者均不致盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-11-29

试验终止时间

2024-11-28

是否属于一致性

入选标准

1. 经头CT或MRI检查证实为脑梗死或脑出血的患者，单侧偏瘫，下肢存在运动功能障碍的患者（病程时间≤12个月），年龄18-65岁 2. 下肢Brunnstrom分期≥3期 3. 下肢各大肌群肌张力Ashworth评分≤2分 4. 意识清楚，无重度认知功能障碍, MMSE (Mini- Mental State Examination score) ≥20 5. 已获得患者的知情同意；

排除标准

1. 充血性心力衰竭；下肢深静脉血栓；呼吸功能衰竭；活动性肝病，肝肾功能不全 2. 使用药物仍无法控制的顽固高血压（平均收缩压≥140 mmHg或平均舒张压≥90 mmHg，在7天之内测量） 3. 下肢不愈合的溃疡 4. 既往有精神疾病史或服用抗精神病药物病史；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南方医科大学深圳医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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