ChiCTR2400093919
尚未开始
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2024-12-13
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克罗恩病
中国炎症性肠病患者生物制剂应答的多参数预测和识别模式及机制研究
中国炎症性肠病患者生物制剂应答的多参数预测和识别模式及机制研究
主要目的：构建适合中国克罗恩病患者的基于治疗药物监测和微生物及代谢产物的临床疗效多参数预测和识别模型。 次要目的：从血药浓度、微生物组学及代谢组学的表达水平变化，研究生物制剂治疗对克罗恩病患者的影响。
队列研究
探索性研究/预试验
无
无
深圳市消化系统疾病临床医学研究中心
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40
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2024-12-15
2026-12-31
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1）确诊为克罗恩病，诊断符合《炎症性肠病诊断与治疗的共识意见（2018年•北京）》，并结合临床表现、实验室检查、内镜检查、影像学检查和病理组织学检查进行综合分析； 2）年龄在18至75岁之间且具有民事行为能力的成年人； 3）根据实际临床治疗需求，先前未接受过乌司奴单抗或维得利珠单抗治疗并计划转为此两种药物治疗（其中一种）的克罗恩病患者； 4）自愿签署患者知情同意书。；
请登录查看1）联用两种或两种以上生物制剂治疗的患者； 2）患有任何不稳定或无法控制的，影响乌司奴单抗（或维得利珠单抗）治疗克罗恩病正常治疗程序的疾病； 3）入组前一年内的当前或最近的酒精依赖或非法药物使用史； 4）患有研究者认为的会干扰研究程序的活动性精神问题； 5）孕妇及哺乳期妇女。；
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