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【ChiCTR2500095651】AI+妙手帽辅助下肠镜检查和传统肠镜检查的比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095651

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠腺瘤

试验通俗题目

AI+妙手帽辅助下肠镜检查和传统肠镜检查的比较

试验专业题目

AI+妙手帽辅助下肠镜检查和传统肠镜检查的比较

申办单位信息
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联系人邮编

518000

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临床试验信息
试验目的

探究AI和妙手帽辅助下至少4分钟退镜与传统至少6分钟退镜肠镜检查比较，在腺瘤漏诊率是否有无差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究使用计算机中心化随机分组程序获取随机号

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

196

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>=40岁接受结肠镜检查的患者。 2. 受检者需能签署知情同意书。；

排除标准

1.炎症性肠病、结直肠癌、结直肠手术病史或活检禁忌症的患者 2.未到达盲肠、高度怀疑患有家族性腺瘤性息肉病、炎症性肠病和结直肠癌的患者 3.进镜困难的患者（定义为首次插入时＞7分钟）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学深圳医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

518000

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