2019年浙江我武生物科技股份有限公司年报

浙江我武生物科技股份有限公司 2019 年年度报告 2020-020 2020 年 03 月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人胡赓熙、主管会计工作负责人王国其及会计机构负责人(会计主管人员)王国其声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中涉及的未来计划和目标等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司在生产经营中可能存在行业政策、招标降价、主导产品集中及药品研发等风险，有关风险因素内容与对策举措已在本报告中第四节“经营情况讨论与分析”之“九、公司未来发展的展望”部分予以描述。敬请广大投资者注意投资风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 523584000 为基数，向 全体股东每 10 股派发现金红利 1.8 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公 积金向全体股东每 10 股转增 0 股。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ......2 第二节 公司简介和主要财务指标 ......5 第三节 公司业务概要 ......8 第四节 经营情况讨论与分析 ......11 第五节 重要事项......26 第六节 股份变动及股东情况 ......39 第七节 优先股相关情况 ......45 第八节 可转换公司债券相关情况 ......46 第九节 董事、监事、高级管理人员和员工情况......47 第十节 公司治理......52 第十一节 公司债券相关情况 ......57 第十二节 财务报告 ......58 第十三节 备查文件目录 ......145 释义 释义项 指 释义内容 我武生物、公司、本公司 指 浙江我武生物科技股份有限公司 我武咨询、控股股东 指 浙江我武管理咨询有限公司 股东、股东大会 指 浙江我武生物科技股份有限公司股东、股东大会 董事、董事会 指 浙江我武生物科技股份有限公司董事、董事会 监事、监事会 指 浙江我武生物科技股份有限公司监事、监事会 公司章程 指 浙江我武生物科技股份有限公司章程 保荐机构 指 中天国富证券有限公司 招股说明书 指 浙江我武生物科技股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市 的招股说明书 畅迪 指 我武生物主导产品“粉尘螨滴剂”的商品名 畅点 指 我武生物产品“粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”的商品名 畅点Ⅱ 指 我武生物产品“屋尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”的商品名 GMP 指 英文“Good Manufacturing Practice”的缩写，药品生产质量管理规范 报告期 指 2019 年 1 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 我武生物 股票代码 300357 公司的中文名称 浙江我武生物科技股份有限公司 公司的中文简称 我武生物 公司的外文名称（如有） Zhejiang Wolwo Bio-Pharmaceutical Co., Ltd. 公司的外文名称缩写（如有）Wolwo Pharma 公司的法定代表人 胡赓熙 注册地址 浙江省德清县武康镇志远北路 636 号 注册地址的邮政编码 313200 办公地址 浙江省德清县武康镇志远北路 636 号 办公地址的邮政编码 313200 公司国际互联网网址 http://www.wolwobiotech.com 电子信箱 invest@wolwobiotech.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 胡赓熙 联系地址 上海市徐汇区钦江路 333 号 40 号楼 5 楼 电话 021-64852611 传真 0572-8351800 电子信箱 invest@wolwobiotech.com 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 《证券时报》、《中国证券报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn） 公司年度报告备置地点 公司证券投资部 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 安永华明会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 北京市东城区东长安街 1 号东方广场安永大楼 16 层 签字会计师姓名 郑健友、任佳慧 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 □ 适用 √ 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □ 适用 √ 不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 2019 年 2018 年 本年比上年增减 2017 年 营业收入（元） 639,352,853.82 500,744,692.07 27.68% 385,576,841.66 归属于上市公司股东的净利润（元） 298,296,581.56 232,884,097.51 28.09% 186,103,945.40 归属于上市公司股东的扣除非经常 294,236,870.24 224,864,128.66 30.85% 176,604,724.34 性损益的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额（元） 232,925,579.31 206,452,525.31 12.82% 159,134,139.23 基本每股收益（元/股） 0.5697 0.4448 28.08% 0.3554 稀释每股收益（元/股） 0.5697 0.4448 28.08% 0.3554 加权平均净资产收益率 26.04% 26.63% -0.59% 25.55% 2019 年末 2018 年末 本年末比上年末增减 2017 年末 资产总额（元） 1,428,210,902.69 1,057,892,508.68 35.01% 848,311,200.92 归属于上市公司股东的净资产（元） 1,270,995,838.35 969,517,290.46 31.10% 801,257,929.88 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 138,084,397.75 136,252,875.07 225,662,001.09 139,353,579.91 归属于上市公司股东的净利润 66,137,709.53 64,340,630.70 116,103,579.65 51,714,661.68 归属于上市公司股东的扣除非经 64,976,342.53 62,523,716.09 114,381,429.49 52,355,382.13 常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 48,377,037.23 55,162,298.72 54,011,847.24 75,374,396.12 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 2019 年金额 2018 年金额 2017 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减 -4,372.28 -58,844.40 -148,282.47 值准备的冲销部分） 计入当期损益的政府补助（与企业业务密 切相关，按照国家统一标准定额或定量享 3,492,971.64 2,555,681.46 3,432,823.84 受的政府补助除外） 委托他人投资或管理资产的损益 1,991,435.78 7,804,865.62 7,612,905.99 除同公司正常经营业务相关的有效套期保 值业务外，持有交易性金融资产、衍生金 融资产、交易性金融负债、衍生金融负债 产生的公允价值变动损益，以及处置交易 371,084.26 0.00 0.00 性金融资产、衍生金融资产、交易性金融 负债、衍生金融负债和其他债权投资取得 的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -1,037,682.25 -929,024.44 255,673.21 减：所得税影响额 661,644.07 1,352,709.39 1,653,899.51 少数股东权益影响额（税后） 92,081.76 0.00 0.00 合计 4,059,711.32 8,019,968.85 9,499,221.06 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 1、公司主要业务、主要产品及用途 浙江我武生物科技股份有限公司是一家研发、生产和销售生物医药类产品的高新技术企业，也是目前国内唯一一家生产标准化舌下脱敏药物的公司。公司主营创新药物，具备国际领先水平的生物制药技术，已经获准上市的产品包括“粉尘螨滴剂”（国药准字S20060012，商品名：畅迪）、“粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”（国药准字S20080010，商品名：畅点）、“屋尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”（国药准字S20190022，商品名：畅点Ⅱ）。“粉尘螨滴剂”用于粉尘螨过敏引起的过敏性鼻炎、过敏性哮喘的脱敏治疗；“粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”用于点刺试验，辅助诊断因粉尘螨致敏引起的Ⅰ型变态反应性疾病，为粉尘螨滴剂配套体内诊断产品。“屋尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”属于体内诊断试剂，用于点刺试验，辅助诊断因屋尘螨致敏引起的Ⅰ型变态反应性疾病，与“粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”互为补充，可以满足更多过敏性疾病患者的变应原检测需求。 2、公司的经营模式 作为我国脱敏诊疗市场的创新型医药企业，公司不断提升在过敏性疾病领域的覆盖能力，成立了依托学术推广为主要模式的专业学术营销团队，通过多层次的学术会议加大产品在全国市场的推广力度，市场影响持续扩大。 3、公司主要的业绩驱动因素 报告期内，公司实现营业收入63,935.29万元，比上年同期增长27.68%；营业利润34,337.49万元，比上年同期增长26.54%；归属于上市公司普通股股东的净利润29,829.66万元，比上年同期增长28.09%。主要原因是我国脱敏治疗市场规模不断扩大，公司主导产品销售收入持续较快增长，管理效率持续优化，盈利水平较去年保持快速增长。报告期内，公司产品已覆盖全国30多个省、市、自治区，在大多数省级医疗机构药品集中采购中中标，销售网络已进入到全国大多数省级城市和部分地县级城市，患者规模不断扩大。 4、行业发展情况 舌下免疫治疗作为变应原免疫治疗的新方式，得到了世界变态反应组织（WAO）的推荐，为此WAO曾于2009年及2013年两次发表意见书。中国《变应性鼻炎诊断和治疗指南》（2015，天津）明确提出变应原特异性免疫治疗为变应性鼻炎的一线治疗方法，临床推荐使用。《中国过敏性哮喘诊疗指南》（2019年，第一版）也推荐将舌下免疫治疗作为过敏性哮喘的治疗方式。经过多年发展，我国的临床医生对于变应原免疫治疗，尤其是舌下免疫治疗的接受度越来越高，其临床疗效认可度也持续提升。2020年1月，汇总专家经验的舌下脱敏治疗英文指南在国际杂志发表，提出舌下脱敏诊疗的标准化流程，为舌下脱敏治疗在临床上的规范应用提供了更有力的基础。目前国内标准化舌下含服变应原脱敏制剂仅有粉尘螨滴剂一种，此外，新产品“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”已完成Ⅲ期临床，并提出药品注册申请，相信未来随着本公司其他新产品的陆续上市，国内舌下免疫治疗的市场将进一步扩大。 此外，子公司上海我武干细胞科技有限公司继续集中资源在抗衰老和再生医学领域进行重点开拓。近年来，我国逐步完善了干细胞研发生产法规，颁布的《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》、《干细胞临床研究管理办法（试行）》、《干细胞通用要求》等法规、规范性文件，有利于推动我国干细胞领域的规范化和标准化发展。同时中央和地方也陆续出台了有利于干细胞产业发展的各项政策，国内干细胞产业市场潜力巨大，前景广阔。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 固定资产 期末数较年初数增加 35,299,315.08 元，上升 29.50%，主要系多个在建车间竣工结 转以及专用设备购置增加所致。 无形资产 期末数较年初数增加 15,170,131.56 元，上升 30.27%，主要系新增土地使用权及新 药证书所致。 在建工程 期末数较年初数增加 24,653,180.38 元，上升 136.76%，主要系新厂房基建投入增加 所致。 货币资金 期末数较年初数增加 290,728,089.04 元，上升 63.20%，主要系子公司少数股东增资 及经营活动产生的现金流量净额增加所致。 交易性金融资产 期末数较年初数减少 74,628,915.74 元，下降 64.34%，主要系公司购买的银行理财 产品到期赎回所致。 开发支出 期末数较年初数增加 22,418,110.98 元，上升 30.61%，主要系公司“黄花蒿粉滴剂” 等项目研发投入进一步增加所致。 2、主要境外资产情况 □ 适用 √ 不适用 三、核心竞争力分析 1、坚持自主研发与技术创新 医药制造业属于极具创新性的行业，医药产品的研发技术创新和更新换代都可能会给整个行业带来革命性的变化，因此是否具有高水平的自主研发能力和技术创新能力是考量公司在行业内以及行业各发展阶段能否占有市场领先地位的决定性因素。公司拥有一支高素质、高水平、年龄结构合理且相对稳定的研发队伍，能够准确把握技术更新和产品换代的重要发展机遇，保证了公司研发工作的连续性和前瞻性。目前，国内获得国家药品监督管理局批准上市的尘螨类脱敏药物仅3个，分别为“粉尘螨滴剂”、“屋尘螨变应原制剂”、“螨变应原注射液”。公司产品“粉尘螨滴剂”具有安全性高、操作简便、便于携带等优势。从市场规模分析，早在2011年，公司的“粉尘螨滴剂”在尘螨类脱敏药物市场占有率中即排名第一。2019年，公司竞争能力继续保持行业内前列水平，未发生重大变化。 报告期内，公司持续注重产品研发的投入和自身产业技术的积累，针对行业发展趋势，积极布局新产品的研发和技术的储备工作。2019年，公司研发总投入6,873.79万元，占营业收入的10.75%，研发支出资本化金额2,756.68万元，占研发总投入的40.10%。 截至报告期末，公司拥有有效的国内发明专利13项、国内实用新型专利1项、欧洲专利1项、美国专利1项和日本专利1项。 2、充足的人力资源储备 医药行业发展迅速，人才需求数量大，特别是专业核心技术人才、管理人才、营销人才仍较为稀缺，因此强大的人才储备是公司发展和创新的重要前提条件。公司及子公司拥有研发人员上百人，拥有丰富的技术和管理经验，同时还培养了大量的储备人才，给予其充足的培训和锻炼提升机会。公司坚持以人为本的人才理念，树立优秀的企业文化，提供具有竞争力的薪酬待遇，坚持文化留人、事业留人、待遇留人相结合，保证队伍稳定壮大，努力提升员工的凝聚力和向心力，为公司持续健康的经营和发展奠定良好的人才储备和基础。 3、高效、稳定的管理团队 公司经过多年创业发展，管理团队总体保持稳定，积累了丰富的医药行业生产、管理、技术和营销经验，对行业发展趋势有着清晰的认识和全面把握。管理团队成员之间沟通顺畅、配合默契，能够根据行业政策和市场状况及时、高效地制定符合公司实际的发展战略。近年来，管理层不断梳理内部管理流程，加强安全、环保、质量体系管理工作，努力降低运营成本，提高生产经营效率，为公司完成经营目标提供了稳定的管理基础。 4、高效的销售模式和团队 为了提高医生和患者对公司产品的认知度，公司构建“学术团队开展学术推广，医药商业公司负责配送”的营销模式。公司通过多层次的学术会议加大产品在全国市场的推广力度；通过专业医学媒体宣传与合作开展临床课题研究，推进过敏性疾病专家队伍建设；通过逐级逐层的培训提高医生对公司产品的认知。此外，公司协助医院建立患者教育服务平台，建立患者咨询机制，为患者提供产品咨询，建立了良好的产品形象。经过多年实践，公司逐步确立了最适合自身产品的学术推广团队以及专业化推广策略。 第四节经营情况讨论与分析 一、概述 2019年度，公司经营继续保持良好的发展态势，主要经营指标较去年稳健增长，全年实现营业收入63,935.29万元，比上年同期增长27.68%；营业利润34,337.49万元，比上年同期增长26.54%；