2024年浙江我武生物科技股份有限公司中报

浙江我武生物科技股份有限公司 2024 年半年度报告 2024 年 8 月 23 日 2024-020 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人胡赓熙、主管会计工作负责人王国其及会计机构负责人(会计主管人员)王国其声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告中涉及的未来计划和目标等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实 质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 在本报告中详细阐述了公司面临的风险及应对措施，敬请广大投资者特 别关注并仔细阅读。 1.行业政策风险 我国医疗体制正处在变革阶段，相关的政策法规体系正在逐步制订和不 断完善。2019 年 12 月，我国正式实施新版《药品管理法》，新版《药品管 理法》加大了对药品生产、经营违规行为的处罚力度，进一步推动药企建立完善的质量管理体系；此外，为优化药品审评审批工作流程，规范和加强药品注册管理，市场监管总局印发了《药品注册管理办法》；同时为落实药品全生命周期管理要求，加强药品生产监督管理，印发了《药品生产监督管理 办法》，两部《办法》于 2020 年 7 月 1 日起正式施行。2024 年 5 月，国家卫 健委等 14 个部委联合发布了《关于印发 2024 年纠正医药购销领域和医疗服 务中不正之风工作要点的通知》。整体而言，医药行业的监管逐年趋紧，质 量管理标准不断完善与提高。 应对措施：公司管理层将时刻关注行业政策变化，坚持合规经营，积极 采取应对措施以控制和降低生产经营风险。 2.招标降价风险 药品降价已成为行业发展的趋势，特别是医保控费、二次议价、医院零 加成等措施的实施，对药品生产企业的业绩将产生一定的影响。 应对措施：对个别招标降价及二次议价幅度较大的地区或医院，公司从 长期考虑，为维护价格稳定，可能考虑通过其他方式（例如：增加药店渠道 供给等方式）来代替传统的院内销售，以减少对个别地区或医院销售的影响。此外，公司将通过强化医院终端的覆盖、控制成本和费用等应对措施，适应 市场变化。 3.产品毛利率较高、业绩增长存在一定的风险 报告期内，公司产品毛利率维持较高的水平，若公司药品价格发生变化、原辅材料和人工成本变化或其他外部因素变化等原因将会对产品毛利率产生 一定的影响，此外，若公司产品竞争格局发生重大变化，公司业绩增长可能 存在一定的不确定性。 应对措施：公司将进一步加强现有产品的推广力度，克服外部因素的影 响，为公司业绩的可持续增长创造有利条件。 4.主导产品较为集中的风险 报告期内，公司主导产品“粉尘螨滴剂”是营业收入的主要来源，占营业 收入的比重较大，“粉尘螨滴剂”的销售收入较大程度上决定了公司的盈利水 平。虽然，公司产品“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”于 2021 年 1 月获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，但该品种的规模化销售仍需一 定的时间。因此，公司在一段时间内仍面临主导产品较为集中的风险。 应对措施：公司将加大“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”的推广力度，推动 其尽快规模化销售。 5.新药开发的风险 由于我国《药品管理法》、《药品注册管理办法》等法规对药物注册有 严格规定，药品注册需经过临床前研究、临床试验申请、临床试验、药品上 市许可等阶段，并由国务院药品监督管理部门批准，发放《药品注册证书》，方可获准上市销售。因此，药品从研发至上市销售的整体流程耗时较长。如 果公司在研发过程中出现研发计划未能顺利执行、临床前研发工作未能顺利 完成、临床试验进度未达预期、临床试验结果未达预期、新药申请注册未通 过等情形，该等情形将延缓研发进度、影响在研产品未来的市场竞争力或出 现前期投入无法收回的情况，对产品规划、增长潜力和持续发展带来不利影 响。 应对措施：公司新药开发将严格立项流程，推动在研产品加快研发进展，尽可能降低新药开发的风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ......2 第二节 公司简介和主要财务指标......8 第三节 管理层讨论与分析 ......11 第四节 公司治理......26 第五节 环境和社会责任......27 第六节 重要事项......34 第七节 股份变动及股东情况......39 第八节 优先股相关情况......44 第九节 债券相关情况......45 第十节 财务报告......46 备查文件目录 一、载有法定代表人胡赓熙先生、主管会计工作负责人王国其先生、会计机构负责人王国其先生签名并盖章的财务报表。二、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告原稿。 以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室。 释义 释义项 指 释义内容 我武生物、公司、本公司 指 浙江我武生物科技股份有限公司 我武咨询、控股股东 指 浙江我武管理咨询有限公司 股东、股东大会 指 浙江我武生物科技股份有限公司股东、股东大会 董事、董事会 指 浙江我武生物科技股份有限公司董事、董事会 监事、监事会 指 浙江我武生物科技股份有限公司监事、监事会 公司章程 指 浙江我武生物科技股份有限公司章程 上海干细胞 指 上海我武干细胞科技有限公司 浙江干细胞 指 浙江我武干细胞科技有限公司 浙江鲁墨 指 浙江鲁墨科学仪器有限公司 我武翼方 指 浙江我武翼方药业有限公司（曾用名：浙江我武天 然药物有限公司） 凯屹医药 指 上海凯屹医药科技有限公司 新疆季高 指 新疆季高细胞科技有限公司（曾用名：新疆我武细 胞科技有限公司） 上海火蝾螈 指 上海火蝾螈医药科技有限公司 超级灵魂 指 浙江超级灵魂人工智能研究院有限公司 铭晨投资 指 德清铭晨投资咨询有限公司 香港浩瑞 指 浩瑞有限公司，HAORY COMPANY LIMITED 畅迪 指 我武生物主导产品"粉尘螨滴剂"的商品名 畅点 指 我武生物产品"粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒"的商品 名 畅点Ⅱ 指 我武生物产品"屋尘螨皮肤点刺诊断试剂盒"的商品 名 畅皓 指 我武生物产品"黄花蒿花粉变应原舌下滴剂"的商品 名 变态反应 指 机体受到某些抗原刺激时，出现生理功能紊乱或组 织细胞损伤的异常免疫应答反应 能够选择性诱导机体产生特异性 IgE 抗体的免疫应 变应原 指 答，引起 I 型变态反应的抗原物质，也称"过敏原"、 "变态反应原" 变应原制品 指 全称"变态反应原制品"，是指用于诊断或治疗人类 过敏性疾病的、以变应原为主要有效成分的产品 GMP 指 英文"Good Manufacturing Practice"的缩写，药品生产 质量管理规范 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 报告期 指 2024 年 1 月 1 日至 2024 年 6月 30 日 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 我武生物 股票代码 300357 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 浙江我武生物科技股份有限公司 公司的中文简称（如有） 我武生物 公司的外文名称（如有） Zhejiang Wolwo Bio-Pharmaceutical Co., Ltd. 公司的外文名称缩写（如 Wolwo Pharma 有） 公司的法定代表人 胡赓熙 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 管祯玮 联系地址 上海市徐汇区钦江路 333 号 40号楼 5 楼 电话 021-64852611、0572-8350682 传真 021-64854050、0572-8831006 电子信箱 invest@wolwobiotech.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见 2023 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2023 年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2023 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 429,257,047.81 386,295,265.17 11.12% 归属于上市公司股东的净利润（元） 149,230,994.02 148,604,514.09 0.42% 归属于上市公司股东的扣除非经常性 141,504,188.13 142,488,453.40 -0.69% 损益的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额（元） 102,261,817.01 164,037,981.44 -37.66% 基本每股收益（元/股） 0.2850 0.2838 0.42% 稀释每股收益（元/股） 0.2850 0.2838 0.42% 加权平均净资产收益率 6.65% 7.30% -0.65% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 2,681,607,721.02 2,562,166,715.87 4.66% 归属于上市公司股东的净资产（元） 2,242,842,581.20 2,185,099,454.42 2.64% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动性资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲 353,473.30 销部分） 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相 关、符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司 9,823,455.33 损益产生持续影响的政府补助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，非 金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动 30,176.23 损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益 委托他人投资或管理资产的损益 996,626.66 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -2,043,033.30 减：所得税影响额 885,570.21 少数股东权益影响额（税后） 548,322.12 合计 7,726,805.89 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 适用 □不适用 项目 涉及金额（元） 原因 个税手续费返还 135,002.39 与公司正常经营业务密切相关、持续发生 与资产相关的政府补助 876,486.12 与公司正常经营业务密切相关、持续发生 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）、报告期内公司所处行业情况 1、生物医药行业发展概况 生物医药行业是我国国民经济的重要组成部分，对保护和增进人民健康、提高人民生活质量，促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。随着人民群众物质生活水平的提升，越来越多的人开始关注保健品、健康管理服务、养老服务等，多样化健康需求亦带动医药健康产业链全面发展。此外，互联网等智慧场景的加入开拓了更多种获医、用药渠道，进一步促进终端需求的释放，群众健康消费意愿日趋强烈。我国已步入老龄化社会，且老龄化程度正逐年加深，预计在老龄化下与之相关的医疗健康需求将持续增长，从而有利于生物医药行业的长期发展。 我国医药消费市场蓬勃的发展迅速推动了医药制造业的规模增长。随着国家加大对医药行业的政策引导与支持、人均可支配收入的提高、城镇化进程的稳步推进、以及覆盖城乡居民的基本医疗体系和医疗保障制度的构建，我国的医疗条件和设施得到逐步完善，相应的医药行业规模将持续扩大。在市场刚性需求的支持下，我国医药制造行业的发展潜力巨大。 2、我国生物医药行业最新政策变化 生物医药行业是一个受监管程度较高的行业，国家及各级地方药品监管部门制订了一系列政策法规，对整个行业实施监管。目前，我国医疗体制处于变革阶段，行业政策法规体系不断完善，行业监管力度也在不断加大。2019 年 12 月，我国正式实施新版《药品管理法》，新版《药品管理法》加大了对药品生产、经营违规行为的处罚力度，进一步推动药企建立完善的质量管理体系。此外，为优化药品审评审批的工作流程，规范和加强药品注册管理，国家市场监督管理总局印发了《药品注册管理办法》；同时为落实药品全生命周期管理要求，加强药品生产监督管理，印发了《药品生产监督管 理办法》，上述法规于 2020 年 7 月 1 日起正式施行。为鼓励药品的研制与创新，2022 年 5 月国家药监局综合司公开征求 《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》，该征求意见稿对儿童用药品、罕见病药品、数据保护等做了明确的支持性政策，有利于创新药的开发。 2023 年 8 月，国务院常务会议审议通过《医药工业高质量发展行动计划（2023－2025 年）》、《医疗装备产业高质量 发展行动计划（2023－2025 年）》，提出要着眼医药研发创新难度大、周期长、投入高的特点，给予全链条支持，鼓励和引导龙头医药企业发展壮大，提高产业集中度和市场竞争力。2024 年 7 月，国务院常务会议审议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》，会议指出，发展创新药关系医药产业发展，关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，夯实我国创新药发展根基。2024 年 7 月，国家药监局关于印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知，明确优化创新药临床试验审评审批机制，强化药物临床试验申请人主体责任，提升药物临床试验相关方对创新药临床试验的风险识别和管理能力，探索建立全面提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制，实现 30 个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批，缩短药物临床试验启动用时。 报告期内，我国医药行业新颁布的重要政策法规如下： 政策法规 发布时间 国家药监局药审中心关于发布《药物免疫毒性非临床研究技术指导原则》的通告（2024 年第 2024 年 1 月 18 日 5 号） 国家药监局药审中心关于发布《人源干细胞产品非临