2022年浙江我武生物科技股份有限公司中报

浙江我武生物科技股份有限公司 2022 年半年度报告 2022-038 2022 年 8 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人胡赓熙、主管会计工作负责人王国其及会计机构负责人(会计主管人员)王国其声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中涉及的未来计划和目标等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实 质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 本公司请投资者认真阅读本报告全文，并特别注意下列风险因素： 1.行业政策风险 我国医疗体制正处在变革阶段，相关的政策法规体系正在逐步制订和不 断完善。2019 年 12 月，我国正式实施新版《药品管理法》，新版《药品管 理法》加大了对药品生产、经营违规行为的处罚力度，进一步推动药企建立完善的质量管理体系；此外，为优化药品审评审批工作流程，规范和加强药品注册管理，市场监管总局印发了《药品注册管理办法》；同时为落实药品全生命周期管理要求，加强药品生产监督管理，印发了《药品生产监督管理 办法》，两部《办法》于 2020 年 7 月 1 日起正式施行。整体而言，医药行业 的监管逐年趋紧，质量管理标准不断完善与提高。 应对措施：公司管理层将时刻关注行业政策变化，积极采取应对措施以 控制和降低生产经营风险。 2.招标降价风险 药品降价已成为行业发展的趋势，特别是医保控费、二次议价、医院零 加成等措施的实施，对药品生产企业的业绩将产生一定的影响。 应对措施：对个别招标降价及二次议价幅度较大的地区或医院，公司从 长期考虑，为维护价格稳定，可能考虑通过其他方式（例如：增加药店渠道 供给等方式）来代替传统的院内销售，以减少对个别地区或医院销售的影响。此外，公司将通过强化医院终端的覆盖、加强学术营销、控制成本和费用等 应对措施，适应市场变化。 3.产品毛利率较高、业绩持续增长存在一定的风险 报告期内，公司产品毛利率维持较高的水平，若公司药品价格发生变化、原辅材料和人工成本变化，将会对产品毛利率产生一定的影响。此外，若新 冠疫情发生反复或其他外部因素变化等原因，公司业绩持续增长可能存在一 定的不确定性。 应对措施：公司将进一步加强现有产品的推广力度，克服外部因素的影 响，为公司业绩的可持续增长创造有利条件。 4.主导产品较为集中的风险 报告期内，公司主导产品“粉尘螨滴剂”是营业收入的主要来源，占营 业收入的比重较大，“粉尘螨滴剂”的销售收入较大程度上决定了公司的盈 利水平。虽然，公司新产品“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”于 2021 年 1 月 30 日获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，但该品种的规模化销售仍需一定的时间。因此，公司在一段时间内仍面临主导产品较为集 中的风险。 应对措施：公司将加大新产品“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”的推广力 度，推动其尽快规模化销售。 5.新药开发的风险 由于我国《药品管理法》、《药品注册管理办法》等法规对药物注册有 严格规定，药品注册需经过临床前研究、临床试验申请、临床试验、药品上 市许可等阶段，并由国务院药品监督管理部门批准，发放药品注册证书，方 可获准上市销售。因此，药品从研发至上市销售的整体流程耗时较长。如果 公司在研发过程中出现研发计划未能顺利执行、临床前研发工作未能顺利完 成、临床试验进度未达预期、临床试验结果未达预期、新药申请注册未通过 等情形，该等情形将延缓研发进度、影响在研产品未来的市场竞争力或出现 前期投入无法收回的情况，对产品规划、增长潜力和持续发展带来不利影响。 应对措施：公司新药开发将严格立项流程，推动在研产品加快研发进展，尽可能降低新药开发的风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ......2 第二节 公司简介和主要财务指标......8 第三节 管理层讨论与分析......11 第四节 公司治理......26 第五节 环境和社会责任......27 第六节 重要事项......31 第七节 股份变动及股东情况......36 第八节 优先股相关情况......40 第九节 债券相关情况 ......41 第十节 财务报告......42 备查文件目录 一、载有法定代表人胡赓熙先生、主管会计工作负责人王国其先生、会计机构负责人王国其先生签名并盖章的财务报表。二、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告原稿。 以上备查文件的备置地点：公司证券投资部。 释义 释义项 指 释义内容 我武生物、公司、本公司 指 浙江我武生物科技股份有限公司 我武咨询、控股股东 指 浙江我武管理咨询有限公司 股东、股东大会 指 浙江我武生物科技股份有限公司股 东、股东大会 董事、董事会 指 浙江我武生物科技股份有限公司董 事、董事会 监事、监事会 指 浙江我武生物科技股份有限公司监 事、监事会 公司章程 指 浙江我武生物科技股份有限公司章程 上海干细胞 指 上海我武干细胞科技有限公司 浙江干细胞 指 浙江我武干细胞科技有限公司 我武天然 指 浙江我武天然药物有限公司 凯屹医药 指 上海凯屹医药科技有限公司 超级灵魂 指 浙江超级灵魂人工智能研究院有限公 司 畅迪 指 我武生物主导产品"粉尘螨滴剂"的商 品名 畅点 指 我武生物产品"粉尘螨皮肤点刺诊断试 剂盒"的商品名 畅点Ⅱ 指 我武生物产品"屋尘螨皮肤点刺诊断试 剂盒"的商品名 畅皓 指 我武生物产品"黄花蒿花粉变应原舌下 滴剂"的商品名 机体受到某些抗原刺激时，出现生理 变态反应 指 功能紊乱或组织细胞损伤的异常免疫 应答反应 能够选择性诱导机体产生特异性 IgE 变应原 指 抗体的免疫应答，引起 I 型变态反应 的抗原物质，也称"过敏原"、"变态反 应原" 全称"变态反应原制品"，是指用于诊 变应原制品 指 断或治疗人类过敏性疾病的、以变应 原为主要有效成分的产品 IgE 指 一种免疫球蛋白，存在于血液中，与 I 型变态反应性疾病有密切关系 英文"Good GMP 指 Manufacturing Practice"的缩写，药品生产质量管理 规范 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 报告期 指 2022 年 01 月 01 日至 2022 年 06 月 30 日 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 我武生物 股票代码 300357 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 浙江我武生物科技股份有限公司 公司的中文简称（如有） 我武生物 公司的外文名称（如有） Zhejiang Wolwo Bio-Pharmaceutical Co., Ltd. 公司的外文名称缩写（如 Wolwo Pharma 有） 公司的法定代表人 胡赓熙 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 管祯玮 联系地址 上海市徐汇区钦江路 333 号 40 号楼 5 楼 电话 021-64852611、0572-8350682 传真 021-64854050、0572-8831006 电子信箱 invest@wolwobiotech.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □适用 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2021 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2021 年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2021 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 388,904,224.75 347,604,830.93 11.88% 归属于上市公司股东的净利 181,081,280.59 147,316,566.21 22.92% 润（元） 归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益后的净利润 154,035,008.92 132,813,880.84 15.98% （元） 经营活动产生的现金流量净 166,039,082.05 141,509,362.09 17.33% 额（元） 基本每股收益（元/股） 0.3458 0.2814 22.89% 稀释每股收益（元/股） 0.3458 0.2814 22.89% 加权平均净资产收益率 9.91% 9.72% 0.19% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 1,979,305,678.90 1,931,961,023.89 2.45% 归属于上市公司股东的净资 1,811,921,679.68 1,736,067,935.33 4.37% 产（元） 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资 -271,918.78 产减值准备的冲销部分） 计入当期损益的政府补助（与公司正 常经营业务密切相关，符合国家政策 25,968,815.91 规定、按照一定标准定额或定量持续 享受的政府补助除外） 委托他人投资或管理资产的损益 6,055,713.50 主要系报告期内理财产品投资收益增 加所致 除同公司正常经营业务相关的有效套 -325,524.56 期保值业务外，持有交易性金融资 产、交易性金融负债产生的公允价值 变动损益，以及处置交易性金融资 产、交易性金融负债和可供出售金融 资产取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和 707,454.64 支出 减：所得税影响额 4,226,082.05 少数股东权益影响额（税后） 862,186.99 合计 27,046,271.67 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）报告期内公司所处行业情况 1、生物医药行业发展概况 随着人口总量的持续增长、社会老龄化程度的迅速提高以及居民健康意识的逐渐增强带动了全球医疗开支和药品销售额持续增长，医药工业的发展和市场规模稳步提升。发达国家药品市场因慢性疾病诊断和治疗需求的增加、人口老龄化趋势加速等因素的刺激，在全球药品支出规模上仍占主导地位。而以中国为首的新兴市场，在人口增长、人均收入水平的提升、医疗环境的改善等因素下，药品支出规模持续增长。 生物医药行业是我国国民经济的重要组成部分，对保护和增进人民健康、提高人民生活质量，促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。近年来，我国生物医药行业备受瞩目，医药消费市场规模不断扩容，成为全球药品消费增长最快的市场之一。我国医药消费市场蓬勃的发展迅速推动了医药制造业的规模增长。随着国家加大对医药行业的政策引导与支持、人均可支配收入的持续提高、城镇化进展的稳步推进、以及覆盖城乡居民的基本医疗体系和医疗保障制度的构建，我国的医疗条件和设施得到逐步完善，相应的医药行业规模将持续扩大。同时，生活方式的变动、人口基数扩大与老龄化加速等因素使得特殊疾病药品的消费需求进一步增长。在市场刚性需求的支持下，我国医药制造行业的发展潜力巨大。 2、我国生物医药行业最新政策变化 生物医药行业是一个受监管程度较高的行业，国家及各级地方药品监管部门制订了一系列政策法规，对整个行业实施监管。目前，我国医疗体制处于变革阶段，行业政策法规体系不断完善，行业监管力度也在不断加大。2019 年 12 月，我国正式实施新版《药品管理法》，新版《药品管理法》加大了对药品生产、经营违规行为的处罚力度，进一步推动药企建立完善的质量管理体系。为鼓励药品的研制与创新，2022 年 5 月国家药监局综合司公开征求《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》，该征求意见稿对首个批准上市的儿童用药、罕见病新药，分别给予最长不超过 12 个月和 7 年的市场独占期，期间内不再批准相同品种上市