2023年赛诺医疗科学技术股份有限公司年报

公司代码：688108 公司简称：赛诺医疗 赛诺医疗科学技术股份有限公司 2023 年年度报告 二零二四年四月 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实 性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别 和连带的法律责任。 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是 √否 三、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述了公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，具体内容详见本报告第三节“管理层讨论与分析之风险因素”部分的阐述，敬请投资者注意投资风险。 四、公司全体董事出席董事会会议。 五、 立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报 告。 六、公司负责人孙箭华、主管会计工作负责人沈立华及会计机构负责人（会计主管 人员）李美红声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司于 2024 年 4 月 25 日召开第二届董事会第二十次会议，审议通过“赛诺医疗 科学技术股份有限公司关于公司 2023 年度利润分配方案的议案”。董事会同意鉴于2023 年度公司实际经营情况，充分考虑公司目前所处阶段及未来发展资金需求，基于目前产品研发及新产品市场推广等资金需求量大的实际情况，为更好地维护全体股东的长远利益，根据中国证监会《关于进一步落实上市公司现金分红有关事项的通知》《上市公司监管指引第3号—上市公司现金分红》《公司法》及《公司章程》等的相关规定，公司 2023 年度不现金分红，不进行资本公积金转增股本。 八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 九、前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的公司未来规划，发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实际承诺，敬请广大投资者注意投资风险，谨慎投资。 十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十一、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十二、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完 整性 否 十三、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义...... 5 第二节 公司简介和主要财务指标...... 7 第三节 管理层讨论与分析...... 13 第四节 公司治理 ...... 65 第五节 环境、社会责任和其他公司治理 ...... 86 第六节 重要事项 ...... 94 第七节 股份变动及股东情况...... 114 第八节 优先股相关情况 ...... 122 第九节 债券相关情况...... 122 第十节 财务报告 ...... 123 载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名 并盖章的财务报告 备查文件目录 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正 文及公告的原稿 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 赛诺医疗、公司、本 指 赛诺医疗科学技术股份有限公司 公司、母公司 Denlux Microport 指 Denlux Microport Invest Inc. Denlux Capital 指 Denlux Capital Inc. Decheng Capital 指 Decheng Capital China Life Sciences USD Fund I,L.P. CSF、CSF Stent 指 CSF Stent Limited Great Noble 指 Great Noble Investment Limited LYFE Capital 指 LYFE Capital Blue Rocket (Hong Kong) Limited 伟信阳光 指 天津伟信阳光企业管理咨询有限公司 阳光德业 指 天津阳光德业企业管理合伙企业（有限合伙） 阳光基业 指 天津阳光基业企业管理合伙企业（有限合伙） 阳光永业 指 天津阳光永业企业管理合伙企业（有限合伙） 阳光荣业 指 天津阳光荣业企业管理合伙企业（有限合伙） 阳光福业 指 天津阳光福业企业管理合伙企业（有限合伙） 阳光嘉业 指 天津阳光嘉业企业管理合伙企业（有限合伙） 阳光广业 指 天津阳光广业企业管理合伙企业（有限合伙） 阳光宝业 指 天津阳光宝业企业管理合伙企业（有限合伙） NMPA、国家药监局 指 国家药品监督管理局 FDA 指 美国食品药品监督管理局 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 公司章程 指 赛诺医疗科学技术股份有限公司章程 PCI 指 经皮冠状动脉介入治疗 PTCA 指 经皮冠状动脉腔内成形术 BuMA 指 BuMA 生物降解药物涂层冠脉支架系统 NC Thonic 指 NC Thonic 非顺应性 PTCA 球囊扩张导管 Tytrak 指 Tytrak PTCA 球囊扩张导管 Neuro RX 指 Neuro RX 颅内球囊扩张导管 eLum 指 eLum Technologies,Inc. 介入治疗是在数字减影血管造影机、CT、超声和磁共振等 影像设备的引导和监视下，利用穿刺针、导管及其他介入 介入治疗、介入医疗 指 器材，通过人体自然孔道或微小的创口将特定的器械导入 人体病变部位进行微创治疗的一系列技术的总称 动脉粥样硬化病变从内膜开始，一般先有脂质和复合糖类 积聚、出血及血栓形成，进而纤维组织增生及钙质沉着， 并有动脉中层的逐渐蜕变和钙化，导致动脉壁增厚变硬、 粥样硬化 指 血管腔狭窄。病变常累及大中肌性动脉，一旦发展到足以 阻塞动脉腔，则该动脉所供应的组织或器官将缺血或坏 死，是冠心病、脑梗死、外周血管病的主要原因 赛诺神畅 指 赛诺神畅医疗科技有限公司 赛诺心畅 指 赛诺心畅医疗科技有限公司 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 公司的中文名称 赛诺医疗科学技术股份有限公司 公司的中文简称 赛诺医疗 公司的外文名称 Sino Medical Sciences Technology Inc. 公司的外文名称缩写 SINOMED 公司的法定代表人 孙箭华 公司注册地址 天津开发区第四大街 5 号泰达生物医药研发大厦 B 区 2 层 公司注册地址的历史变更情 不适用 况 公司办公地址 天津开发区第四大街 5 号泰达生物医药研发大厦 A 区 3 层 公司办公地址的邮政编码 300457 公司网址 http://www.sinomed.com 电子信箱 ir@sinomed.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 黄 凯 张希丹 北京市海淀区高梁桥斜街 59 号中坤 北京市海淀区高梁桥斜街 59 号中坤 联系地址 大厦 7 层 701-707 大厦 7 层 701-707 电话 010-82163261 010-82163261 传真 010-82162787 010-82162787 ir@sinomed.com、 ir@sinomed.com、 电子信箱 huangkai@sinomed.com zhangxidan@sinomed.com 三、信息披露及备置地点 《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》 公司披露年度报告的媒体名称及网址 《证券日报》 公司披露年度报告的证券交易所网址 www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 赛诺医疗证券事务部 四、公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所科创板 赛诺医疗 688108 不适用 (二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、其他相关资料 公司聘请的会计 名称 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 师 事 务 所 （ 境 办公地址 上海市黄浦区南京东路 61 号 4 楼 内） 签字会计师姓名 朱海平、王俊莹 六、近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 2023年 2022年 本期比上年 2021年 同期增减(%) 营业收入 343,257,735.55 192,854,227.69 77.99 194,356,081.09 扣除与主营业务 无关的业务收入 和不具备商业实 340,023,153.72 192,581,176.40 76.56 194,098,210.57 质的收入后的营 业收入 归属于上市公司 -39,630,042.94 -162,381,785.82 不适用 -130,765,690.12 股东的净利润 归属于上市公司 股东的扣除非经 -49,714,603.99 -165,309,878.82 不适用 -134,507,245.16 常性损益的净利 润 经营活动产生的 56,839,863.16 -111,312,741.89 不适用 -60,133,405.36 现金流量净额 2023年末 2022年末 本期末比上 2021年末 年同期末增 减（%） 归属于上市公司 819,957,004.39 847,084,284.58 -3.20 927,836,465.08 股东的净资产 总资产 1,185,821,379.98 1,067,613,744.66 11.07 1,103,085,987.51 (二) 主要财务指标 主要财务指标 2023年 2022年 本期比上年同期增 2021年 减(%) 基本每股收益（元／股） -0.10 -0.40 不适用 -0.32 稀释每股收益（元／股） -0.10 -0.40 不适用 -0.32 扣除非经常性损益后的基本每股收 -0.12 -0.40 不适用 -0.33 益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） -4.75 -19.01 不适用 -13.08 扣除非经常性损益后的加权平均净 -5.96 -19.36 不适用 -13.45 资产收益率（%） 研发投入占营业收入的比例（%） 48.39 107.51 减少59.12个百分 95.37 点 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 主要会计数据变动原因： 1、报告期内，公司实现营业总收入 343,257,735.55 元，较上年同期增长 77.99%， 主要系： （1）冠脉介入业务营业收入同比增长 99.10%，主要系本报告期是国家二轮冠脉支架带量集中采购政策落地实施的第一年，公司两款冠脉支架产品均进入集采范围，冠脉支架产品销量大幅增长所致； （2）神经介入业务营业收入同比增长 60.59%，主要系本报告期神经介入业务持续增长，颅内球囊和颅内支架产品营业收入同比分别增长 10.98%和 277.96%综合影响所致。 2、报告期内，公司实现归属于母公司所有者的净利润-39,630,042.94 元，较上年同期增长 75.59%，主要系营业总收入大幅增长，产品的规模效应也随之增长，致使单位产品成本随之下降；但由于本报告期新进入集采的冠脉支架产品单价大幅下降以及公司产能还未得到充分利用，致使产品单位成本下降的幅度小于单价下降的幅度，因此导致营业成本同比增长的幅度大于营业收入增长的幅度，未能与营业收入同比例变动；并叠加销售费用同比增长,管理费用和研发费用同比下降以及其他收益和营业外收入增加等因素共同影响所致。 3 、 报 告 期 内 ， 归属 于 上 市 公 司 股 东的 扣 除 非 经 常 性 损益 的 净 利 润 为 - 49,714,603.99 元，较上年同期增长 69.93%，主要系归属于上市公司股东的净利润同比增长 75.59%及非经常性损益同比增长 244.41%共同影响所致。 4、报告期内，公司经营活动产生的现金流量净额为 56,839,863.16 元,较上年同期增长 151.06%，主要系营业收入大幅增长导致收款增加及政府补助增加等共同影响所致。 主要财务指标变动原因： 1、基本每股收益及稀释后每股收益均为-0.10 元/股，较上年同期增长 75.00%，主要系净利润同比增长所致； 2、扣除非经常性损益后的基本每股收益为-0.12 元/股，较上年同期增长 70.00%，主要系扣除非经常性损益后的净利润同比大幅增长所致。 3、加权净平均资产收益率为-4.75%，扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率-5.96%，分别较上年同期增加 14.26 个百分点、13.40 个百分点，主要系净利润增长影响； 4、研发投入占营业收入比例为 48.39%，较上年同期减少 59.12 个百分点。主要系 营业收入大幅增加及报告期内部分研发项目已取得注册证及部分研发项目进入关键里程碑，其材料、人工成本、折旧、动物实验费及技术服务费等均有所减少所致。 七、境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上 市公司股东的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上 市公司股东的净资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 八、2023 年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 （1-3 月份） （4-6 月份） （7-9 月份） （10-12 月份） 营业收入 73,168,207.49 88,117,736.86 83,331,129.75 98,640,661.45 归属于上市公司股 -16,208,533.57 -13,402,614.41 -12,135,096.80 2,116,201.84 东的净利润 归属于上市公司股 东的扣除非经常性 -20,275,952.81 -14,702,442.35 -14,032,349.81 -703,859.02 损益后的净利润 经营活动产生的现 -19,993,202.99 35,605,734.31 20,633,289.86 20,594,041.98 金流量净额 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2023 年金额 附注（如适 2022 年金额 2021 年金额 用） 非流动性资产处置损 附注 73、 益，包括已计提资产 -1,545,451.83 附注 75 -2,214,929.57 110,335.51 减值准备的冲销部分 计入当期损益的政府 补助，但与公司正常 经营业务密切相关、 符合国家政策规定、 14,058,189.38 附注 67、 6,697,225.90 1,385,242.59 按照确定的标准享 附注 74 有、对公司损益产生 持续影响的政府补助 除外 除同公司正常经营业 务相关的有效套期保 值业务外，非金融企 业持有金融资产和金 融负债产生的公允价 值变动损益以及处置 金融资产和金融负债 产生的损益 计入当期损益的对非 金融企业收取的资金 占用费 委托他人投资或管理 275,555.70 附注 68 585,861.99 1,921,514.62 资产的损益 对外委托贷款取得的 损益 因不可抗力因素，如 遭受自然灾害而产生 的各项资产损失 单独进行减值测试的 应收款项减值准备转 回 企业取得子公司、联 营企业及合营企业的 投资成本小于取得投 资时应享有被投资单 位可辨认净资产公允 价值产生的收益 同一控制下企业合并 产生的子公司期初至 合并日的当期净损益 非货币性资产交换损 益 债务重组损益 企业因相关经营活动 不再持续而发生的一 次性费用，如安置职 工的支出等 因税收、会计等法 律、法规的调整对当 期损益产生的一次性 影响 因取消、修改股权激 励计划一次性确认的 股份支付费用 对于现金结算的股份 支付，在可行权日之 后，应付职工薪酬的 公允价值变动产生的 损益 采用公允价值模式进 行后续计量的投资性 房地产公允价值变动 产生的损益 交易价格显失公允的 交易产生的收益 与公司正常经营业务 无关的或有事项产生 的损益 受托经营取得的托管 费收入 除上述各项之外的其 1,600,255.36 附注 74、 -43,296.29 47,947.88 他营业外收入和支出 附注 75 其他符合非经常性损 益定义的损益项目 减：所得税影响额 2,708,000.07 1,211,173.48 -603,775.99 少数股东权益影 1,595,987.49 885,595.55 327,261.55 响额（税后） 合计 10,084,561.05 2,928,093.00 3,741,555.04 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用 √不适用 十、采用公允价值计量的项目 □适用 √不适用 十一、非企业会计准则业绩指标说明 □适用 √不适用 十二、因国家秘密、商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 赛诺医疗是一家根植于中国，面向全球市场，专注于高端介入医疗器械研发、生产、销售的国际化公司。经过十余年的发展，赛诺医疗建立了具有国际水平的研发、生产和运营体系，业务涵盖心血管、