2021年赛诺医疗科学技术股份有限公司中报

公司代码：688108 公司简称：赛诺医疗 赛诺医疗科学技术股份有限公司 2021 年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完 整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅本报告“第四节经营情况的讨论与分析 二、风险因素”部分的内容。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、本半年度报告未经审计。 五、公司负责人孙箭华、主管会计工作负责人沈立华及会计机构负责人（会计主管人员）李美红 声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 九、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十二、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 5 第三节 管理层讨论与分析 ...... 8 第四节 公司治理 ...... 31 第五节 环境与社会责任 ...... 32 第六节 重要事项 ...... 34 第七节 股份变动及股东情况 ...... 46 第八节 优先股相关情况 ...... 50 第九节 债券相关情况 ...... 50 第十节 财务报告 ...... 51 载有法定代表人、主管会计工作负责人及会计机构负责人签名并盖章 备查文件目录 的会计报表 报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 赛诺医疗、公司、本公司、母公司 指 赛诺医疗科学技术股份有限公司 Denlux Microport 指 Denlux Microport Invest Inc. Denlux Capital 指 Denlux Capital Inc. Decheng Capital 指 Decheng Capital China Life Sciences USD Fund I,L.P. CSF、CSF Stent 指 CSF Stent Limited Great Noble 指 Great Noble Investment Limited LYFE Capital 指 LYFE Capital Blue Rocket (Hong Kong) Limited 伟信阳光 指 天津伟信阳光企业管理咨询有限公司 阳光德业 指 天津阳光德业企业管理合伙企业（有限合伙） 阳光基业 指 天津阳光基业企业管理合伙企业（有限合伙） 阳光永业 指 天津阳光永业企业管理合伙企业（有限合伙） 阳光荣业 指 天津阳光荣业企业管理合伙企业（有限合伙） 阳光福业 指 天津阳光福业企业管理合伙企业（有限合伙） 阳光嘉业 指 天津阳光嘉业企业管理合伙企业（有限合伙） 阳光广业 指 天津阳光广业企业管理合伙企业（有限合伙） 阳光宝业 指 天津阳光宝业企业管理合伙企业（有限合伙） 中证投、中信投资 指 中信证券投资有限公司 NMPA 指 国家药品监督管理局 FDA 指 美国食品药品监督管理局 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 公司章程 指 赛诺医疗科学技术股份有限公司章程 PCI 指 经皮冠状动脉介入治疗 PTCA 指 经皮冠状动脉腔内成形术 BuMA 指 BuMA 生物降解药物涂层冠脉支架系统 NC Thonic 指 NC Thonic 非顺应性 PTCA 球囊扩张导管 Tytrak 指 Tytrak PTCA 球囊扩张导管 Neuro RX 指 Neuro RX 颅内球囊扩张导管 eLum 指 eLum Technologies,Inc. 介入治疗是在数字减影血管造影机、CT、超声和磁共 振等影像设备的引导和监视下，利用穿刺针、导管及 介入治疗、介入医疗 指 其他介入器材，通过人体自然孔道或微小的创口将特 定的器械导入人体病变部位进行微创治疗的一系列 技术的总称 动脉粥样硬化病变从内膜开始，一般先有脂质和复合 糖类积聚、出血及血栓形成，进而纤维组织增生及钙 质沉着，并有动脉中层的逐渐蜕变和钙化，导致动脉 粥样硬化 指 壁增厚变硬、血管腔狭窄。病变常累及大中肌性动脉， 一旦发展到足以阻塞动脉腔，则该动脉所供应的组织 或器官将缺血或坏死，是冠心病、脑梗死、外周血管 病的主要原因 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司基本情况 公司的中文名称 赛诺医疗科学技术股份有限公司 公司的中文简称 赛诺医疗 公司的外文名称 Sino Medical Sciences Technology Inc. 公司的外文名称缩写 SINOMED 公司的法定代表人 孙箭华 公司注册地址 天津开发区第四大街5号泰达生物医药研发大厦B区2层 公司注册地址的历史变更情况 无 公司办公地址 天津开发区第四大街5号泰达生物医药研发大厦B区2层 公司办公地址的邮政编码 300457 公司网址 http://www.sinomed.com 电子信箱 ir@sinomed.com 报告期内变更情况查询索引 无 二、 联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 黄 凯 张希丹 联系地址 北京市海淀区高梁桥斜街59号中坤 北京市海淀区高梁桥斜街59号中 大厦7层701-707室 坤大厦7层701-707室 电话 010-82163261 010-82163261 传真 022-62000060 022-62000060 电子信箱 ir@sinomed.com ir@sinomed.com 三、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 《中国证券报》、《上海证券报》《证券时报》、《证券日报》 登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司证券事务部 报告期内变更情况查询索引 无 四、 公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 及板块 A股 上海证券交易所 赛诺医疗 688108 不适用 科创板 (二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、 其他有关资料 □适用 √不适用 六、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 本报告期 本报告期比上 主要会计数据 （1－6月） 上年同期 年同期增减 (%) 营业收入 78,633,119.10 176,446,024.58 -55.44 归属于上市公司股东的净利润 -81,542,212.35 31,360,544.71 -360.02 归属于上市公司股东的扣除非经常 -83,299,852.62 28,194,339.52 -395.45 性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 -24,809,916.71 40,344,143.30 -161.50 本报告期末比 本报告期末 上年度末 上年度末增减 (%) 归属于上市公司股东的净资产 977,818,391.57 1,077,867,456.52 -9.28 总资产 1,151,673,493.03 1,217,497,750.16 -5.41 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年同 （1－6月） 期增减(%) 基本每股收益（元／股） -0.20 0.08 -350.00 稀释每股收益（元／股） -0.20 0.08 -350.00 扣除非经常性损益后的基本每股收 -0.20 0.07 -385.71 益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） -7.91 2.81 减少10.72个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净 -8.08 2.53 减少10.61个百分点 资产收益率（%） 研发投入占营业收入的比例（%） 109.35 38.22 增加71.13个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 主要会计数据变动原因 营业收入为 78,633,119.10 元，较上年同期下降 55.44%，主要系公司在售第一代冠脉支架产 品未被纳入冠脉支架国家集采范围之内，报告期内冠脉支架产品销量较上年同期大幅下降所致。 归属于上市公司股东的净利润为-81,542,212.35 元，较上年同期下降 360.02%，主要系报告期内冠脉支架产品销量大幅下降，导致营业收入大幅下降及产品规模效应降低，生产成本及销售费用未与之同比例下降，管理费用及研发费用大幅增长所致。 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-83,299,852.62 元，较上年同期下降395.45%，主要系报告期内净利润大幅下降及非经常性收益减少所致。 经营活动产生的现金流量为-24,809,916.71 元，较上年同期下降 161.50%，主要系报告期内营业收入大幅下降,但经营活动现金支出未与之同比例下降所致。 主要财务指标变动原因 基本每股收益与稀释后每股收益均为-0.20 元/股，较上年同期下降 350.00%，主要系报告期内净利润大幅下降所致。 扣除非经常性损益后的基本每股收益为-0.20 元/股，较上年同期下降 350.00%，主要系报告期内净利润大幅下降及非经常性收益减少所致。 加权平均净资产收益率为-7.91%，较上年同期减少 10.72 个百分点，主要系报告期内净利润大幅下降所致。 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率为-8.08%，较上年同期减少 10.61 个百分点，主要系报告期内净利润大幅下降及非经常性收益减少所致。 七、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 八、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动资产处置损益 -23,758.72 七、73 七、75 越权审批，或无正式批准文件，或偶发性的税收返还、减 免 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相 关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享 749,772.14 七、67 七、74 受的政府补助除外 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取 得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的 收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计提的各项资产减值 准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净 损益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有 交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金 融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资 1,254,794.52 七、68 七、70 产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他 债权投资取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值 变动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次 性调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 109,053.14 七、67 七、74 七、75 其他符合非经常性损益定义的损益项目 少数股东权益影响额 所得税影响额 -332,220.81 合计 1,757,640.27 九、 非企业会计准则业绩指标说明 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）所处行业情况 公司产品属介入医疗器械，在我国食品药品监督管理体系中按 III 类医疗器械管理，实行产品注册制；根据中国证监会《上市公司行业分类指引》（2012 年修订），属于制造业中的“专用设备制造业”(C35)。 医疗器械是公共卫生体系建设、医疗服务体系的重要基础，是保障国民健康的战略支撑力量。近年来，伴随中国经济结构的不断调整，医疗器械逐渐成为政策扶持的重点行业，其行业周期性特征不明显，具有较强的抗风险能力。国务院及相关监管部门、各级政府出台了一系列鼓励高端医疗器械发展的产业政策。如 2015 年国务院颁布的《中国制造 2025》，2016 年国务院颁布的《“十三五”国家科技创新规划》，2017 年科技部颁布的《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》等。2021 年，“十四五规划”明确提出“突破高端医疗设备核心技术，发展全降解血管支架产品”。从这一系列政策看，发展医疗器械产业已上升到国家战略高度。伴随中国人口老龄化加剧以及居民健康意识的提升，医疗器械国产化需求持续增加。我国居民医疗消费不断增长，扶贫、医疗保障体系改革以及多项鼓励科技创新政策的实施，进一步推动医疗器械行业保持健康稳定发展。 赛诺医疗专注于高端介入医疗器械研发、生产、销售，产品管线涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗重点领域。 心血管疾病是世界范围的头号健康杀手。根据世界卫生组织（WHO）发布的《2018 世界卫生 统计报告》，在 2016 年全球有约 1,790 万人死于心血管疾病，占全球死亡人数的 31.4%。经皮 冠状动脉介入治疗（PCI）因创伤小、效果好，成为目前治疗心血管狭窄的主要手段之一。冠脉支架是通过传统的球囊扩张导管，把支架植入血管狭窄区，是 PCI 手术中常用的医疗器械，具有疏 通动脉血管的作用。全国 PCI 手术例数 2009-2018 年的复合增长率达到 16.7%，且预期未来中长 期仍有望保持 10%-15%复合增速。对比中国和海外发达国家的每百万人 PCI 手术数量，我国目前仍存在 2 倍以上的市场发展空间。 在中国，脑卒中发病率较高，是死亡的主要原因。2019 年，中国脑卒中患者排名全球第一。神经介入作为治疗脑血管重症的新兴有效方法，适用于缺血型脑卒中、颅内动脉狭窄及大多数类 型的颅内动脉瘤。中国神经介入手术量从 2015 年的 4.3 万例增加至 2019 年的 12.4 万例，复合年 增率 30.4%，并预计于 2030 年增加至 210 万例。 我国政策环境有利于心脑血管高值耗材的发展。随着我国医疗器械产业的发展及医疗需求逐年增长，鼓励创新的政策频频发布。冠脉介入领域，国内市场已基本完成进口替代，随着耗材集中采购的逐步推进，长期来看，控费降价、规范渠道将是大趋势，同时也为优质支架产品、可降解支架、药物球囊等产品迎来快速发展契机。神经介入领域，中国仍处于发展初期，医疗器械进口量达 70%左右，创新研发、进口替代空间大，随着技术水平的进步，