2022年赛诺医疗科学技术股份有限公司年报

公司代码：688108 公司简称：赛诺医疗 赛诺医疗科学技术股份有限公司 2022 年年度报告 2023 年 4 月 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是 √否 三、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述了公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，具体内容详见本报告第三节“管理层讨论与分析之风险因素”部分的阐述，敬请投资者注意投资风险。 四、公司全体董事出席董事会会议。 五、 立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、 公司负责人孙箭华、主管会计工作负责人沈立华及会计机构负责人（会计主管人员）李美 红声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司于2022年4月25日召开第二届董事会第十三次会议，审议通过“赛诺医疗科学技术股份有限公司关于2022年度利润分配方案的议案”。董事会同意公司“鉴于2022年度公司实际经营情况，结合国家实施冠脉支架集中采购政策对公司外部经营环境造成的不利影响，充分考虑公司目前所处阶段及未来发展资金需求，基于目前产品研发及新产品市场推广等资金需求量大的实际情况，为更好地维护全体股东的长远利益，根据中国证监会《关于进一步落实上市公司现金分红有关事项的通知》《上市公司监管指引第3号—上市公司现金分红》《公司法》及《公司章程》等的相关规定，公司2022年度不现金分红，不进行资本公积金转增股本。”八、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 九、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的公司未来规划，发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实际承诺，敬请广大投资者注意投资风险，谨慎投资。 十、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十一、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十二、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十三、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 6 第三节 管理层讨论与分析...... 11 第四节 公司治理 ...... 55 第五节 环境、社会责任和其他公司治理 ...... 73 第六节 重要事项 ...... 79 第七节 股份变动及股东情况 ...... 100 第八节 优先股相关情况 ...... 107 第九节 债券相关情况 ...... 108 第十节 财务报告 ...... 109 载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并 盖章的财务报告 备查文件目录 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正文 及公告的原稿 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 赛诺医疗、公司、本公司、母公司 指 赛诺医疗科学技术股份有限公司 Denlux Microport 指 Denlux Microport Invest Inc. Denlux Capital 指 Denlux Capital Inc. Decheng Capital 指 Decheng Capital China Life Sciences USD Fund I,L.P. CSF、CSF Stent 指 CSF Stent Limited Great Noble 指 Great Noble Investment Limited LYFE Capital 指 LYFE Capital Blue Rocket (Hong Kong) Limited 伟信阳光 指 天津伟信阳光企业管理咨询有限公司 阳光德业 指 天津阳光德业企业管理合伙企业（有限合伙） 阳光基业 指 天津阳光基业企业管理合伙企业（有限合伙） 阳光永业 指 天津阳光永业企业管理合伙企业（有限合伙） 阳光荣业 指 天津阳光荣业企业管理合伙企业（有限合伙） 阳光福业 指 天津阳光福业企业管理合伙企业（有限合伙） 阳光嘉业 指 天津阳光嘉业企业管理合伙企业（有限合伙） 阳光广业 指 天津阳光广业企业管理合伙企业（有限合伙） 阳光宝业 指 天津阳光宝业企业管理合伙企业（有限合伙） NMPA、国家药监局 指 国家药品监督管理局 FDA 指 美国食品药品监督管理局 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 公司章程 指 赛诺医疗科学技术股份有限公司章程 PCI 指 经皮冠状动脉介入治疗 PTCA 指 经皮冠状动脉腔内成形术 BuMA 指 BuMA 生物降解药物涂层冠脉支架系统 NC Thonic 指 NC Thonic 非顺应性 PTCA 球囊扩张导管 Tytrak 指 Tytrak PTCA 球囊扩张导管 Neuro RX 指 Neuro RX 颅内球囊扩张导管 eLum 指 eLum Technologies,Inc. 介入治疗是在数字减影血管造影机、CT、超声和磁 共振等影像设备的引导和监视下，利用穿刺针、导 介入治疗、介入医疗 指 管及其他介入器材，通过人体自然孔道或微小的创 口将特定的器械导入人体病变部位进行微创治疗的 一系列技术的总称 动脉粥样硬化病变从内膜开始，一般先有脂质和复 合糖类积聚、出血及血栓形成，进而纤维组织增生 及钙质沉着，并有动脉中层的逐渐蜕变和钙化，导 粥样硬化 指 致动脉壁增厚变硬、血管腔狭窄。病变常累及大中 肌性动脉，一旦发展到足以阻塞动脉腔，则该动脉 所供应的组织或器官将缺血或坏死，是冠心病、脑 梗死、外周血管病的主要原因 赛诺神畅 指 赛诺神畅医疗科技有限公司 赛诺心畅 指 赛诺心畅医疗科技有限公司 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 公司的中文名称 赛诺医疗科学技术股份有限公司 公司的中文简称 赛诺医疗 公司的外文名称 Sino Medical Sciences Technology Inc. 公司的外文名称缩写 SINOMED 公司的法定代表人 孙箭华 公司注册地址 天津开发区第四大街5号泰达生物医药研发大厦B区2层 公司注册地址的历史变更情况 不适用 公司办公地址 天津开发区第四大街5号泰达生物医药研发大厦A区3层 公司办公地址的邮政编码 300457 公司网址 http://www.sinomed.com 电子信箱 ir@sinomed.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 黄 凯 张希丹 联系地址 北京市海淀区高梁桥斜街 59 号中坤大 北京市海淀区高梁桥斜街 59 号中坤大 厦 7 层 701-707 厦 7 层 701-707 电话 010-82163261 010-82163261 传真 010-82162787 010-82162787 电子信箱 ir@sinomed.com、 ir@sinomed.com、 huangkai@sinomed.com zhangxidan@sinomed.com 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网址 《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》 《证券日报》 公司披露年度报告的证券交易所网址 www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 赛诺医疗证券事务部 四、公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所科创板 赛诺医疗 688108 不适用 (二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、其他相关资料 公司聘请的会计师 名称 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 事务所（境内） 办公地址 上海市黄浦区南京东路 61 号 4 楼 签字会计师姓名 朱海平、顾薇 报告期内履行持续 名称 中信证券股份有限公司 督导职责的保荐机 办公地址 北京市朝阳区亮马桥路48号中信证券大厦21层 构 签字的保荐代表人姓名 焦延延、邵才捷 持续督导的期间 2019 年 10 月 30 日至 2022 年 12 月 31 日 六、近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 本期比上 主要会计数据 2022年 2021年 年同期增 2020年 减(%) 营业收入 192,854,227.69 194,356,081.09 -0.77 327,419,971.68 扣除与主营业务无 关的业务收入和不 192,581,176.40 194,098,210.57 -0.78 326,249,773.44 具备商业实质的收 入后的营业收入 归属于上市公司股 -162,381,785.82 -130,765,690.12 -24.18 22,493,245.66 东的净利润 归属于上市公司股 东的扣除非经常性 -165,309,878.82 -134,507,245.16 -22.90 11,049,691.71 损益的净利润 经营活动产生的现 -111,312,741.89 -60,133,405.36 -85.11 70,512,754.42 金流量净额 本期末比 2022年末 2021年末 上年同期 2020年末 末增减（% ） 归属于上市公司股 847,084,284.58 927,836,465.08 -8.70 1,077,867,456.52 东的净资产 总资产 1,067,613,744.66 1,103,085,987.51 -3.22 1,217,497,750.16 (二) 主要财务指标 主要财务指标 2022年 2021年 本期比上年同期增减(%) 2020年 基本每股收益（元／股） -0.40 -0.32 -25.00 0.05 稀释每股收益（元／股） -0.40 -0.32 -25.00 0.05 扣除非经常性损益后的基本每股 -0.40 -0.33 -21.21 0.03 收益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） -19.01 -13.08 减少 5.93 个百分点 2.07 扣除非经常性损益后的加权平均 -19.36 -13.45 减少 5.91 个百分点 1.02 净资产收益率（%） 研发投入占营业收入的比例（%） 107.51 95.37 增加 12.14 个百分点 48.62 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 主要财务数据变动原因： 报告期内，公司实现营业总收入 192,854,227.69 元，较上年同期下降 0.77%，主要系： 1)本报告期冠脉支架产品虽然仍在集采之外，但销量较上年同期大幅增长，加之冠脉球囊产品销量大幅增长，致使报告期内冠脉介入业务收入同比增长 17.95%； 2）颅内球囊产品销量继续保持平稳增长，但由于促销政策的影响，产品售价下降，加之新产品颅内药物洗脱支架系统 NOVA 受到手术量下降及四季度生产不连续等因素导致的进院速度延迟等因素影响，报告期内公司神经业务收入同比下降 14.74%。 报告期内，公司实现归属于母公司所有者的净利润-162,381,785.82 元，较上年同期下降24.18%；实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润-165,309,878.82 元，较上年同期下降 22.90%。 主要系本报告期虽然产品销量增长，但公司实际产能利用率仍处于较低水平，产品规模效应未能体现，同时产品单价同比大幅下降，导致产品毛利率同比下降，并叠加管理费用和研发费用同比增长等因素综合影响所致。 报告期内，公司经营活动产生的现金流量净额为-111,312,741.89 元,较上年同期下降85.11%，主要系营业收入连续两年下降及客户付款延迟导致收款减少所致。 主要财务指标变动原因： 基本每股收益及稀释后每股收益均为-0.40 元/股，较上年同期下降 25.00%，主要系净利润大幅下降影响所致； 扣除非经常性损益后的基本每股收益为-0.40 元/股，较上年同期下降 21.21%，主要系净利润大幅下降及非经常损益减少共同影响所致。 研发投入占营业收入比例为 107.51%，较上年增加 12.14 个百分点。由于研发项目增加及部 分研发项目进入关键里程碑，其材料、人工成本、折旧、动物实验费及技术服务费等增加，导致研发费用同比小幅增长影响所致。 七、境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司 股东的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司 股东的净资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 八、2022 年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 （1-3 月份） （4-6 月份） （7-9 月份） （10-12 月份） 营业收入 59,092,563.59 51,210,192.31 55,624,497.05 26,926,974.74 归属于上市公司股 -29,398,472.91 -41,836,289.55 -37,696,282.90 -53,450,740.46 东的净利润 归属于上市公司股 东的扣除非经常性 -30,555,065.49 -43,059,573.72 -37,065,446.97 -54,629,792.64 损益后的净利润 经营活动产生的现 -43,690,458.86 -4,794,740.76 -22,322,336.62 -40,505,205.65 金流量净额 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2022 年金额 附注（如 2021 年金额 2020 年金额 适用） 非流动资产处置损益 - 附注 73、 110,335.51 -11,462.68 2,214,929.57 附注 75 越权审批，或无正式批准文件， 或偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但与 公司正常经营业务密切相关，符 附注 67、 合国家政策规定、按照一定标准 6,697,225.90 附注 74 1,385,242.59 8,211,811.50 定额或定量持续享受的政府补助 除外 计入当期损益的对非金融企业收 取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及合 营企业的投资成本小于取得投资 时应享有被投资单位可辨认净资 产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 585,861.99 附注 68 1,921,514.62 6,264,491.96 因不可抗力因素，如遭受自然灾 害而计提的各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的支 出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的 超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公 司期初至合并日的当期净损益 与公司正常经营业务无关的或有 事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有 效套期保值业务外，持有交易性 金融资产、衍生金融资产、交易 性金融负债、衍生金融负债产生 的公允价值变动损益，以及处置 交易性金融资产、衍生金融资 产、交易性金融负债、衍生金融 负债和其他债权投资取得的投资 收益 单独进行减值测试的应收款项、 合同资产减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量 的投资性房地产公允价值变动产 生的损益 根据税