2020年基蛋生物科技股份有限公司中报

公司代码：603387 公司简称：基蛋生物 基蛋生物科技股份有限公司 2020 年半年度报告 二零二零年八月 中国 南京 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完 整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人苏恩本、主管会计工作负责人倪文 及会计机构负责人（会计主管人员）倪文声 明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 九、 重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅第四节“经营情况讨论与分析”之“可能面对的风险”。敬请投资者注意投资风险。 十、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 1 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 2 第三节 公司业务概要 ...... 4 第四节 经营情况的讨论与分析 ...... 8 第五节 重要事项 ...... 18 第六节 普通股股份变动及股东情况...... 34 第七节 优先股相关情况 ...... 38 第八节 董事、监事、高级管理人员情况...... 38 第九节 公司债券相关情况 ...... 38 第十节 财务报告 ...... 38 第十一节 备查文件目录 ...... 143 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 本公司、公司、基蛋 指 基蛋生物科技股份有限公司 生物 爱基投资 指 南京爱基信息咨询有限公司 捷富投资 指 苏州捷富投资企业（有限合伙） 杭州捷朗 指 杭州维思捷朗股权投资合伙企业（有限合伙） 重庆麒厚 指 重庆麒厚西海股权投资管理有限公司 华泰紫金 指 华泰紫金（江苏）股权投资基金（有限合伙） 天津捷元 指 天津捷元资产管理合伙企业（有限合伙） 杭州维思 指 杭州维思投资合伙企业（有限合伙） 道合投资 指 南京道合投资管理中心（普通合伙） 四川基蛋 指 四川基蛋生物科技有限公司 布拉泽 指 长春市布拉泽医疗科技有限公司 景川诊断 指 武汉景川诊断技术股份有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 江苏证监局 指 中国证券监督管理委员会江苏监管局 上交所 指 上海证券交易所 药监局 指 原“国家食品药品监督管理局”，现为“国家食品药品监督管理总 局” 元/万元 指 人民币元/万元 报告期、报告期内 指 2020 年 1 月 1 日-2020 年 6 月 30 日 报告期末 指 2020 年 6 月 30 日 《公司章程》 指 基蛋生物科技股份有限公司章程 POCT 指 英文"Point Of Care Testing"的首字母大写缩写，中文译为现场即 时检 测 FDA 为美国食品药品管理局（Food and Drug Administration）的 FDA 指 英文简称，隶属于美国卫生与公共服务部，负责 全国药品、食品、 生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用 品等的管理 欧盟对产品的认证，表示该产品已经达到了欧盟指令规定的安全要 CE 指 求。产品已通过了相应的合格评定程序及制造商的合格声明，并加 附 CE 标志，是产品进入欧盟市场销售的准入条件 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 第三节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 基蛋生物科技股份有限公司 公司的中文简称 基蛋生物 公司的外文名称 Getein Biotech,Inc 公司的外文名称缩写 Getein Biotech 公司的法定代表人 苏恩本 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 颜彬 刘葱 联系地址 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号 电话 025-68568577 025-68568577 传真 025-68568577 025-68568577 电子信箱 IR@getein.cn IR@getein.cn 三、 基本情况变更简介 公司注册地址 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号 公司注册地址的邮政编码 211505 公司办公地址 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号 公司办公地址的邮政编码 211505 公司网址 http://www.bio-gp.com.cn 电子信箱 IR@getein.cn 报告期内变更情况查询索引 无 四、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 《上海证券报》、《证券时报》 登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司证券部 报告期内变更情况查询索引 无 五、 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 基蛋生物 603387 无 六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 营业收入 379,874,328.44 440,946,955.57 -13.85 归属于上市公司股东的净利润 95,941,887.75 153,853,804.58 -37.64 归属于上市公司股东的扣除非经 85,767,654.80 129,427,857.22 -33.73 常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 9,367,374.92 40,735,434.27 -77.00 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 1,627,685,864.52 1,624,972,044.14 0.17 总资产 2,200,854,729.25 2,007,639,351.37 9.62 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年同 （1－6月） 期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.37 0.59 -37.29 稀释每股收益（元／股） 0.37 0.59 -37.29 扣除非经常性损益后的基本每股收益 0.33 0.50 -34.00 （元／股） 加权平均净资产收益率（%） 5.84 10.99 减少5.15个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资 5.22 9.24 减少4.02个百分点 产收益率（%） 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 1、报告期内，因疫情影响，公司业绩下降，进而导致公司归属于上市公司股东的净利润、归属 于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利、每股收益、稀释每股收益等指标均有所下降。2、经营活动产生的现金流量净额减少主要是疫情期间公司做了一定的备料，采购支出增加导致 的减少。 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动资产处置损益 63,385.09 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关， 符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政 4,301,664.25 府补助除外 委托他人投资或管理资产的损益 9,039,429.79 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交 易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融 负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、 1,085,729.50 衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权 投资取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -2,386,681.17 少数股东权益影响额 15,676.87 所得税影响额 -1,944,971.38 合计 10,174,232.95 十、 其他 □适用 √不适用 第四节 公司业务概要 一、 报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 （一）主要业务情况说明 公司专注从事体外诊断产品的研发、生产和销售，属于体外诊断产品制造行业，主要产品为体外诊断试剂及配套仪器。公司通过自行研发，涉足不同细分领域，目前已建立了胶体金免疫层析开发平台、荧光免疫层析开发平台、生化检测试剂开发平台、化学发光免疫分析开发平台、分子诊断开发平台、校准品、质控品开发平台和诊断原材料开发平台在内的七大技术平台，初步实现全产业链布局，产品线涵盖 POCT、生免、血球、血凝、血气等多个技术领域，覆盖心血管、炎症、肾脏、甲功、激素、糖代谢、肿瘤、血细胞、血凝等多个检测领域，产品广泛应用于临床检验、基层医疗、急诊等领域。同时，公司适时发展检测业务及代理业务。公司主要产品如下： 心肌肌钙蛋白 I(cTnI)、D-二聚体(D-Dimer)、N-端脑利钠肽 心肌系列 前体(NT-proBNP)、肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白 I/肌红蛋 白三合一(CK-MB/cTnI/Myo) 心肾系列 心肾两联（NT-proBNP/NGAL） POCT 系 列 肾脏系列 微量白蛋白(mAlb)、β 2-微球蛋白(β 2-MG)、抑素 C(CysC) 配套试剂 高敏 C 反应蛋白(hs-CRP)、超敏 C 反应蛋白(hs-CRP)、降钙 炎症系列 素原(PCT)、全量程 C 反应蛋白(hs-CRP+CRP)、降钙素原/C 诊 反应蛋白二合一(PCT/CRP) 断 糖尿病系列 糖化血红蛋白(HbA1c) 试 优生优育系列 人绒毛膜促性腺激素(HCG) 剂 甲功系列 促甲状腺激素(TSH)、三碘甲状腺原氨酸(T3) 化学发光系 肿瘤标志物（10 项）、心血管/炎症类（5 项）、性激素类（6 项）、甲状腺 列配套试剂 类(7 项)、传染病类(8 项)、骨代谢类(4 项) 生化系列配 血脂及心血管类测定试剂、微量元素及电解质测定试剂、胰腺炎测定试剂、 套试剂 肝功类测定试剂、糖代谢类测定试剂、特种蛋白及风湿四项测定试剂、肾功 类测定试剂、血栓与止血测定试剂、心肌酶测定试剂、胃功能测定试剂 血细胞 血细胞分析用溶血剂、血细胞分析用关机液、血细胞分析用稀释液 止血与血栓 凝血酶原时间测定试剂盒、活化部分凝血活酶时间测定试剂盒、凝血酶时间 系列配套试 测定试剂盒、纤维蛋白原含量测定试剂盒、纤维蛋白（原）降解产物测定试 剂 剂、D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒 诊 断 poct 仪 器 Getein 1600 Getein 3600 Getein 1180 Getein 1100 Getein 1200 FIA 8600 化学发光 MAGICL 6800 生化 CM 800 CM 400 血细胞 BHA 3000 凝血 BCA 710 （二）经营模式情况说明 1、采购模式 公司采用自主采购、外包采购两种核心采购模式。在保证企业生产经营需求的前提下，通过自主采购使库存量保持在合理水平上；掌握库存量动态，适时、适量提出订货，避免超储或缺货，减少库存空间占用，降低库存总金额，控制库存资金占用，加速资金周转；在聚力自身核心竞争力的同时，公司将部分采购业务活动外包给专业采购服务供应商，通过其更具专业的分析和市场信息捕捉能力，辅助企业管理人员进行总体成本控制，降低采购环节在企业运作中的成本支出，通过提高效率从而大幅度降低交易成本。 2、生产模式 公司采用产成品库存保证与以销定产相结合的生产模式。公司产品生产部根据与客户签订的销售合同、营销中心的销售计划、以往的销售数据再结合公司的产成品库存情况，对产品生产量进行预测，依据预测数据制定生产计划并组织生产，公司的生产计划将视销售情况、生产能力进行调整，随需应变，提高生产效率，质量中心对生产过程严格控制，关键控制点监控，严格按照质量控制标准检验审核放行，确保产品质量，以实现生产效益最大化。 3、销售模式 公司重视直销与经销两种模式，业务活动以经销为主，同时辅以直销。经销方面，在与经销商达成合作意向后，公司与其签订经销协议，就销售价格、结算方式等销售政策进行约定；经销模式可充分发挥经销商在各个区域的资源优势，迅速打开市场，提高市场占有率；直销方面，公司大力培养直销队伍，重点发展各类医疗机构的直接销售业务，直销对终端的控制力较强，对市场变化反应迅速，在资金和管理等方面需要投入较多的资源；境外销售方面，公司设立国际贸易部，负责境外市场的经销商合作、市场开拓等工作，公司境外销售主要依托于境外当地经销商对产品进行销售，公司多项产品取得欧盟CE准入，目前公司产品已经销往全球110多个国家和地区。 （三）行业情况说明 公司主营产品为体外诊断试剂及配套仪器。根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012 年修订），体外诊断产品制造行业属于“C 制造业”中的“C27 医药制造业”，同时公司遵守上交所《上市公司行业信息披露指引第二十三号——医疗器械》的披露要求，公司属于医疗器械行业，具体为体外诊断行业。 据全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会、中国医疗器械行业协会体外诊断分会发布的《2019 中国体外诊断行业年度报告》和《中国体外诊断产业发展蓝皮书》显示，2019 年末我国 体外诊断生产企业接近 1200 家，流通企业达 24,000 多家， 汇总国内外有关中国体外诊断市场信 息，去除非工业口径的数据，2019 年中国体外诊断市场规模在 900 亿人民币（折合超过 128 亿美 元），同比增长 15%左右，有望达千亿人民币规模。其中进口产品占比达 55%左右。根据 IQVIA 报告数据披露，2018 年全球体外诊断市场为 630 亿元，IQVIA 报告预测，全球 IVD 市场未来五年 复合年增长率超过 5%。中国未来五年的年复合增长率预计将超过 10%。 从 2019 年国家部门出台的众多关于体外诊断领域的政策中总结出，降价格、控使用、强监管、促发展是 2019 年政策的四大方向，促进第三方和区域医学检验中心发展也是 2019 体外诊断政策的着力点。在我国持续深化医药卫生体制改革背景之下，2020 年上半年药品领域的带量采购持续推进：第二批全国药品集中带量采购尘埃落定，治理高值耗材领域的改革方案出台，医用耗材统一编码体系（UDI）、模拟 DRG 支付方式、城市医联体和县域医共体建设开始试点。因此降低医疗服务成本、提高医疗服务的质量和可及性、更加高效地使用医保资金是我国医疗事业发展的大方向。具体到体外诊断行业而言，尽管带量采购尚未在体外诊断领域实施，但随着检验服务收费标准的调整、医疗机构招采集中化等趋势，体外诊断行业未来仍将面临一定的产品价格下行的压力，有利于产品性价比更高、产品线丰富的企业进一步扩大市场份额。从体外诊断行业监管层面来看，免临床实验医疗器械目录的修订、创新医疗器械特别审查通道的建立、注册人制度的试点，有利于企业缩短产品的上市时间。而飞行检查频率加快、公立医院绩效考核的改革等政策对企业产品上市后的质量控制提出了更高的要求。 二、 报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 □适用 √不适用 三、 报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 1、技术创新和研发人才优势 公司通过自行研发，涉足不同细分领域，目前已建立了胶体金免疫层析开发平台、荧光免疫层析开发平台、生化检测试剂开发平台、化学发光免疫分析开发平台、分子诊断开发平台、校准品、质控品开发平台和诊断原材料开发平台在内的七大技术平台，初步实现全产业链布局，同时，通过吸收外部团队，涉足血细胞检测领域，形成了完善的研发体系，目前已经具备系统化的仪器、试剂、校准品、质控品、生物原材料的研发和生产能力，确保公司的市场竞争优势。经过多年的发展，目前公司已建立一支高素质的研发团队，2020 年上半年度公司不断扩充研发人员队伍，有针对性地引进高端人才，同时为适应快速发展的市场、产品和技术需求，公司高度重视对研发的投入。 2、生物原料优势 经过多年的技术沉淀，公司已掌握了基因工程技术、单/多克隆抗体制备技术、小分子全合成技术等多项重要技术，可以自主生产部分所需的各类抗原、抗体、生物活性原料、层析介质、质控品、校准品等常用原料，减少了对进口原料的依赖，使公司产品的毛利率历年保持较高水平；其次原材料在供货稳定性上也具有极大的优势，从而提高潜在竞争对手进入本行业的壁垒；公司生物原材料可定制，大大提高了生产效率。 3、质量体系优势 公司全面贯彻和推行质量管理体系建设，建立科学、规范、持续改进机制，确保质量方针的贯彻落实和质量目标的全面实现，质量体系有效运行，并通过第三方权威机构德国莱茵 TÜV 质量 管理体系认证。连续 9 年 ISO13485 认证审核通过，实现 FDA 质量体系规范 QSR820 体系的导入， 公司连续多年参加卫生部临床检验中心室间质评 EQA，并且顺利通过获得卫生部临检中心颁发的证书，其中包括心肌标志物，常规化学，