2017年基蛋生物科技股份有限公司年报

2017 年年度报告 1 / 154 公司代码： 603387 公司简称： 基蛋生物 基蛋生物科技股份有限公司 2017 年年度报告 二零一八年四月 中国南京 2017 年年度报告 2 / 154 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整， 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 瑞华会计师事务所（特殊普通合伙） 为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、 公司负责人苏恩本、主管会计工作负责人倪文及会计机构负责人（会计主管人员）倪文声明： 保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司2017年利润分配预案如下： 拟以第二届董事会第四次会议前一日的总股本13,288.9175 万股为基数，向全体股东每10股派发人民币4.5元（含税），剩余未分配利润结转以后年度分配； 以第二届董事会第四次会议前一日的总股本13,288.9175万股进行计算，公司共需派发现金股利 5,980.012875万元。同时以资本公积向全体股东每10股转增4股， 合计转增5,315.5670万股，本次 利润分配及公积金转增股本方案实施后，公司的总股本由目前的13,288.9175万股变更为 18,604.4845万股；不送红股。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请 投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 重大风险提示 公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险，具体内容详见本报告第四节“经营情况讨 论与分析”之“三、（四）可能面对的风险”。 十、 其他 □适用 √不适用 2017 年年度报告 3 / 154 目录 第一节 释义.....................................................................................................................................4 第二节 公司简介和主要财务指标.................................................................................................5 第三节 公司业务概要.....................................................................................................................9 第四节 经营情况讨论与分析.......................................................................................................11 第五节 重要事项...........................................................................................................................30 第六节 普通股股份变动及股东情况...........................................................................................47 第七节 优先股相关情况...............................................................................................................53 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况.......................................................................54 第九节 公司治理...........................................................................................................................62 第十节 公司债券相关情况...........................................................................................................65 第十一节 财务报告...........................................................................................................................66 第十二节 备查文件目录.................................................................................................................154 2017 年年度报告 4 / 154 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 本公司、公司、股份公司、基 蛋生物、基蛋股份 指 基蛋生物科技股份有限公司 基蛋有限 指 南京基蛋生物科技有限公司、南京基蛋生物技术有限公司 爱基投资 指 南京爱基信息咨询有限公司、南京爱基投资管理有限公司 捷富投资 指 苏州捷富投资企业（有限合伙） 杭州捷朗 指 杭州维思捷朗股权投资合伙企业（有限合伙） 重庆麒厚 指 重庆麒厚西海股权投资管理有限公司 华泰紫金 指 华泰紫金（江苏）股权投资基金（有限合伙） 天津捷元 指 天津捷元资产管理合伙企业（有限合伙） 杭州维思 指 杭州维思投资合伙企业（有限合伙） 道合投资 指 南京道合投资管理中心（普通合伙） 上交所 指 上海证券交易所 基蛋医药 指 南京基蛋生物医药有限公司 吉林基蛋 指 吉林基蛋生物科技有限公司 江苏基蛋 指 江苏基蛋生物医药有限公司 成都基蛋 指 成都基蛋生物科技有限公司 河南基蛋 指 河南基蛋生物科技有限公司 基蛋美国 指 美国基蛋生物科技有限公司 山东基蛋 指 山东基蛋医疗器械有限公司 陕西基蛋 指 陕西基蛋生物科技有限公司 北京基蛋 指 北京基蛋生物科技有限公司 四川基蛋 指 四川基蛋生物科技有限公司 郑州基蛋 指 郑州基蛋医学检验所有限公司 湖北基蛋 指 湖北基蛋医疗器械有限公司 南京基蛋 指 南京基蛋医学检验有限公司 长春布拉泽 指 长春市布拉泽医疗科技有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 江苏证监局 指 中国证券监督管理委员会江苏监管局 元/万元 指 人民币元/万元 报告期、报告期内 指 2017 年 1 月 1 日-2017 年 12 月 31 日 近三年 指 2015 年、 2016 年及 2017 年 报告期末 指 2017 年 12 月 31 日 《公司章程》 指 基蛋生物科技股份有限公司章程 POCT 指 英文“ PointOfCareTesting”的首字母大写缩写，中文译 为现场即时检测 IVD 指 英文“ InVitroDiagnostics”的首字母大写缩写，中文译 为体外诊断， IVD 产业即指体外诊断产业 两票制 指 医药生产企业到医药流通企业开一次票，医药流通企业到 医疗机构开一次票，以“两票”为标准压缩流通环节，提 高流通效率的药品流通体制 2017 年年度报告 5 / 154 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 基蛋生物科技股份有限公司 公司的中文简称 基蛋生物 公司的外文名称 GeteinBiotech,Inc 公司的外文名称缩写 GeteinBiotech 公司的法定代表人 苏恩本 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 颜彬 孟玲 联系地址 南京市六合区沿江工业开发区 博富路9号 南京市六合区沿江工业开发区 博富路9号 电话 025-68568577 025-68568577 传真 025-57671919 025-57671919 电子信箱 IR@getein.cn IR@getein.cn 三、 基本情况简介 公司注册地址 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号 公司注册地址的邮政编码 211505 公司办公地址 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号 公司办公地址的邮政编码 211505 公司网址 http://www.bio-gp.com.cn 电子信箱 IR@getein.cn 四、 信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体名称 《上海证券报》、《证券日报》、《中国证券报 》、《证券时报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 公司证券部 五、 公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 基蛋生物 603387 无 六、 其他相关资料 公司聘请的 会计师事务 所（境内） 名称 瑞华会计师事务所（特殊普通合伙） 办公地址 北京市东城区永定门西滨河路中海地产广场西塔 5-11 层 签字会计师姓名 谢军、叶庚波 公司聘请的 会计师事务 所（境外） 名称 无 办公地址 无 签字会计师姓名 无 2017 年年度报告 6 / 154 报告期内履 行持续督导 职责的保荐 机构 名称 国金证券股份有限公司 办公地址 上海市浦东新区芳甸路 1088 号紫竹国际大厦 23 楼 签字的保荐代表人姓名 王志辉、 冯浩 持续督导的期间 2017 年 7 月 17 日-2019 年 12 月 31 日 报告期内履 行持续督导 职责的财务 顾问 名称 无 办公地址 无 签字的财务顾问主办人姓名 无 持续督导的期间 无 七、 近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位： 元币种： 人民币 主要会计数据 2017年 2016年 本期比上年同 期增减(%) 2015年 营业收入 488,582,766.19 369,090,356.88 32.37% 276,420,264.14 归属于上市公司股东 的净利润 193,988,370.30 138,356,904.49 40.21% 105,066,842.78 归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 的净利润 172,882,222.72 127,759,176.18 35.32% 100,507,081.62 经营活动产生的现金 流量净额 191,912,890.81 155,914,635.30 23.09% 121,729,000.26 2017年末 2016年末 本期末比上年 同期末增减（ % ） 2015年末 归属于上市公司股东 的净资产 1,143,472,884.59 340,091,300.96 236.23% 266,496,806.21 总资产 1,266,608,765.76 434,087,417.01 191.79% 328,077,313.47 (二) 主要财务指标 主要财务指标 2017年 2016年 本期比上年同 期增减(%) 2015年 基本每股收益（元／股） 1.72 1.40 22.86% 1.06 稀释每股收益（元／股） 1.72 1.40 22.86% 1.06 扣除非经常性损益后的基本每 股收益（元／股） 1.53 1.29 18.60% 1.02 加权平均净资产收益率（ %） 28.70% 43.15% 减少14.45个 百分点 49.90% 扣除非经常性损益后的加权平 均净资产收益率（ %） 25.58% 39.84% 减少14.26个 百分点 47.73% 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 1. 营业收入、 归属于上市公司股东的净利润、 基本每股收益等连续 3 年增长的原因是公司 发展迅猛， 市场不断扩大， 收入利润均增长。 2017 年年度报告 7 / 154 2. 加权平均净资产收益率等下降的主要原因是公司上市发行股份， 净资产大幅增加。 八、 境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的 净资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 九、 2017 年分季度主要财务数据 单位： 元币种： 人民币 第一季度 （ 1-3 月份） 第二季度 （ 4-6 月份） 第三季度 （ 7-9 月份） 第四季度 （ 10-12 月份） 营业收入 92,474,345.06 118,539,825.18 119,205,189.15 158,363,406.80 归属于上市公司股东的 净利润 40,897,469.23 48,700,338.81 48,384,300.24 56,006,262.02 归属于上市公司股东的 扣除非经常性损益后的 净利润 38,586,508.65 45,041,905.81 45,651,332.21 43,602,476.05 经营活动产生的现金流 量净额 21,467,139.80 48,100,483.50 34,065,102.09 88,280,165.42 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 十、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元币种:人民币 非经常性损益项目 2017 年金额 附注（如 适用） 2016 年金额 2015 年金额 非流动资产处置损益 132,694.38 476.48 756,455.53 越权审批，或无正式批准文 件，或偶发性的税收返还、减 免 计入当期损益的政府补助，但 与公司正常经营业务密切相 关，符合国家政策规定、按照 一定标准定额或定量持续享 受的政府补助除外 15,757,271.96 8,913,655.63 11,078,063.00 计入当期损益的对非金融企 业收取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及 合营企业的投资成本小于取 得投资时应享有被投资单位 2017 年年度报告 8 / 154 可辨认净资产公允价值产生 的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的 损益 8,248,924.07 因不可抗力因素，如遭受自然 灾害而计提的各项资产减值 准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的 支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产 生的超过公允价值部分的损 益 同一控制下企业合并产生的 子公司期初至合并日的当期 净损益 与公司正常经营业务无关的 或有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关 的有效套期保值业务外，持有 交易性金融资产、交易性金融 负债产生的公允价值变动损 益，以及处置交易性金融资 产、交易性金融负债和可供出 售金融资产取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款 项减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续 计量的投资性房地产公允价 值变动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规 的要求对当期损益进行一次 性调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业 外收入和支出 375,406.95 135,041.41 -155,810.54 其他符合非经常性损益定义 的损益项目 3,545,151.00 -4,949,359.98 少数股东权益影响额 -29,864.97 520.74 -10,999.69 所得税影响额 -3,378,284.81 -1,997,116.95 -2,158,587.16 合计 21,106,147.58 10,597,728.31 4,559,761.16 十一、 采用公允价值计量的项目 □适用 √不适用 十二、 其他 □适用 √不适用 2017 年年度报告 9 / 154 第三节 公司业务概要 一、 报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 （一） 主要业务情况说明 公司主要从事 POCT 体外诊断产品的研发、生产和销售，主要产品为 POCT 体外诊断试剂及配 套仪器。涵盖 POCT、生化、化学发光等多个技术领域，覆盖心血管、炎症、肾脏、甲功、 激素等 多个疾病检测领域。 （二） 经营模式情况说明 1、采购模式 公司采用根据生产计划定时、定量的采购模式，制造中心根据当前库存和过去一定时间段的 销售出库情况，结合生产实际情况制定物料采购清单，采购部按照物料采购清单进行采购。为防 止突发情况，公司还设立了安全库存。 在确定原材料供应商时，公司优先考虑供应商提供产品的种类、品质和稳定性，在此基础上 综合考虑价格与运输等条件，经过严格评审和长期验证，建立合格供应商名单，并与这些供应商 建立长期合作关系。在采购之前，公司向合格供应商询价，通过比价确定最终的原材料供应商。 2、生产模式 公司采用产成品库存保证与以销定产相结合的生产模式。试剂生产部根据与客户签订的销售 合同、营销中心的销售计划、以往的销售数据再结合公司的产成品库存情况，对产品销量进行预 测，依据预测数据制定生产计划并组织生产，公司的生产计划将视销售情况、生产能力进行调整， 随需应变，以实现精益生产。 在生产过程中，公司严格按照医疗器械及体外诊断试剂生产相关标准进行管理，对生产的各 个环节依据生产指令和包装指令进行检测和控制，从而保证产品质量。 3、销售模式 公司主要采用经销商模式进行销售。在与经销商达成合作意向后，公司与其签订经销协议、 就销售价格、结算方式等销售政策进行约定。经销商有采购需求时，向公司提交采购订单，确定 具体的采购品项、数量和型号，公司按照经销协议约定的销售价格和结算方式向经销商发出商品。 除了上述经销模式外，公司也会直接向各类医疗机构销售产品。 （三） 行业情况说明 公司主营产品为 POCT 体外诊断试剂及配套仪器，属于体外诊断行业的细分领域。 目前美国和 欧洲是 POCT 产品的主要市场， 发展中国家近年来增长迅速，尤其是中国和巴西的市场增长将会成 为世界市场规模扩大的主要动力。 POCT 在我国尚处于发展初期，整体市场规模相对美国、欧盟等 发达国家依然偏小。我国人口众多，地区发展不均衡，医疗资源差异较大，是 POCT 潜在的巨大市 场。 随着中国、印度、巴西等发展中国家医疗卫生事业的快速发展， POCT 产品逐渐被世界上越来 越多的国家和地区应用于医疗诊断，市场对体外诊断产品的要求也越来越高，企业必须不断开发 新产品并及时投放市场才能更好地适应市场变化。 二、 报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 □适用 √不适用 2017 年年度报告 10 / 154 三、 报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 1、生物原料制备优势 生物原料是体外诊断试剂生产中用量较大，成本占比较高，决定产品质量的主要原料之一。 目前，在生物原料方面，国内企业大多依赖进口，仅有少数企业能够自行生产。 公司通过自主研发，掌握了基因工程技术、单/多克隆抗体制备技术、小分子全合成技术等重 要技术，可以自主生产部分所需的各类抗原抗体、生物活性原料、层析介质、质控品、校准品等 常用原料，减少了对进口原料的依赖，大幅降低了产品的生产成本。 2、技术及研发优势 公司具有技术平台优势。公司建有省级企业技术中心，通过自主研发，掌握了多项原材料制 备技术、免疫层析标记技术、试剂条抗基质干扰技术、多色荧光免疫层析蛋白芯片技术、多试剂 条存储及自动加载技术、转盘试剂卡缓存和时序分配算法、自动化样本前处理和加样技术等多项 体外诊断产品生产技术，从而建立了胶体金免疫层析、荧光免疫层析、生化胶乳试剂、化学发光 和诊断试剂原材料开发五大技术平台。 3、产品组合与产品平台优势 凭借对体外诊断行业不同层次的最终消费者差异化需求的深入理解，公司将多个用于检测不 同指标的产品进行关联组合，为客户量身打造了多指标组合的体外诊断产品系列。如公司推出的 NT-proBNP/cTnl（ N-端脑利钠肽前体/心血管肌钙蛋白）、 CK-MB/cTnl/Myo（肌酸激酶同工酶/心 血管肌钙蛋白/肌红蛋白三合一）等均是多指标组合产品，可以同时满足多个疾病指标的检测需求， 丰富了最终消费者的产品选择。 在产品平台方面，公司目前已经形成了多个产品平台，可满足心血管、炎症和肾脏等多个疾 病检测领域的需求，涵盖了各级医院、社区门诊、卫生院、实验室等多个不同应用环境。 4、完善的质量体系 公司自设立以来即以较高的质量控制标准指导公司产品研发、生产和运营管理。公司形成了 包括标识和可追溯性控制程序、产品防护控制程序、监视和测量设备控制程序、检测和质量控制 程序、质量记录控制程序和内部审核控制程序等多项质量控制相关文件，形成了一套自身独有的， 覆盖体外诊断产品研发、生产、销售、应用各个细分环节的质量控制体系。完善的质量体系使得 公司产品质量保持稳定，为公司近年来的快速发展做出了较大贡献。 2017 年年度报告 11 / 154 第四节 经营情况讨论与分析 一、 经营情况讨论与分析 公司以“追求卓越、传递健康”为企业理念， 10 多年来始终专注于体外诊断产品的研发、生 产、销售和服务， 经过全体员工的努力，公司于 2017 年 7 月 17 日在上海证券交易所挂牌上市， 正式步入资本市场。 报告期内， 公司积极响应政策变化， 抓住市场机遇， 公司管理层围绕董事会制定的战略目标 和年度经营计划，以创新为基础，以市场需求为导向，组织协调员工团队作战，为公司持续、稳 健发展奠定良好基础，具体开展的重点工作如下： （一）建立多层次营销网络布局， 利用学术会议推广品牌 报告期内，公司不断完善营销网络渠道，建立多层次的网络布局，客户覆盖广度和深度进一 步加强，为公司的业绩增长提供了坚实的基础。在国内，公司设立全资及控股子公司北京基蛋、 四川基蛋、郑州基蛋、 湖北基蛋、南京基蛋等，进一步提升公司的营销服务能力； 依托强大的营 销网络体系及成熟的学术推广模式，进一步完善了与经销商、终端医院的客户服务关系，使客户 使用体验更佳。借助公司主板上市契机，通过主办或协办方式参加各类学术会议，线上及线下进 行了强力品牌宣传， 2017 年，公司参加国内外会议如 POCT 年会、 CMEF（中国国际医疗器械博览 会）、长城国际心脏病学会、中华医学会检验会、急诊会、 Medlab（迪拜）、 AACC