2017年基蛋生物科技股份有限公司中报

公司代码：603387 公司简称：基蛋生物 基蛋生物科技股份有限公司 2017 年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、本半年度报告未经审计。 四、公司负责人苏恩本、主管会计工作负责人倪文及会计机构负责人（会计主管人员）倪文声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅第四节“经营情况讨论与分析”之“可能面对的风险”。敬请投资者注意投资风险。 十、 其他 □适用√不适用 目录 第一节 释义......3 第二节 公司简介和主要财务指标......4 第三节 公司业务概要......7 第四节 经营情况的讨论与分析......9 第五节 重要事项......14 第六节 普通股股份变动及股东情况......25 第七节 优先股相关情况......28 第八节 董事、监事、高级管理人员情况......29 第九节 公司债券相关情况......30 第十节 财务报告......31 第十一节 备查文件目录......116 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 发行人、本公司、公司、股份指 基蛋生物科技股份有限公司 公司、基蛋生物、基蛋股份 基蛋有限 指 南京基蛋生物科技有限公司、南京基蛋生物技术有限公司 爱基投资 指 南京爱基信息咨询有限公司、南京爱基投资管理有限公司 捷富投资 指 苏州捷富投资企业（有限合伙） 杭州捷朗 指 杭州维思捷朗股权投资合伙企业（有限合伙） 重庆麒厚 指 重庆麒厚西海股权投资管理有限公司 华泰紫金 指 华泰紫金（江苏）股权投资基金（有限合伙） 天津捷元 指 天津捷元资产管理合伙企业（有限合伙） 杭州维思 指 杭州维思投资合伙企业（有限合伙） 道合投资 指 南京道合投资管理中心（普通合伙） 本创投资 指 南京本创投资管理有限公司 上交所 指 上海证券交易所 基蛋医药 指 南京基蛋生物医药有限公司 吉林基蛋 指 吉林基蛋生物科技有限公司 江苏基蛋 指 江苏基蛋生物医药有限公司 成都基蛋 指 成都基蛋生物科技有限公司 河南基蛋 指 河南基蛋生物科技有限公司 基蛋美国 指 美国基蛋生物科技有限公司 山东基蛋 指 山东基蛋医疗器械有限公司 陕西基蛋 指 陕西基蛋生物科技有限公司 北京基蛋 指 北京基蛋生物科技有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 元/万元 指 人民币元/万元 报告期、报告期内 指 2017年1月1日-2017年6月30日 近三年 指 2014年、2015年及2016年 报告期末 指 2017年6月30日 《公司章程》 指 基蛋生物科技股份有限公司章程 POCT 指 英文“PointOfCareTesting”的首字母大写缩写，中文译为 现场即时检测 IVD 指 英文“InVitroDiagnostics”的首字母大写缩写，中文译为 体外诊断，IVD产业即指体外诊断产业 体外诊断试剂、诊断试剂 指 按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括可单独使用或与仪器、 器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗监 测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中， 用于对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行体外 检测的试剂盒、校准品（物）、质控品（物）等 两票制 指 医药生产企业到医药流通企业开一次票，医药流通企业到医 疗机构开一次票，以“两票”为标准压缩流通环节，提高流 通效率的药品流通体制 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 基蛋生物科技股份有限公司 公司的中文简称 基蛋生物 公司的外文名称 GeteinBiotech,Inc 公司的外文名称缩写 GeteinBiotech 公司的法定代表人 苏恩本 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 颜彬 联系地址 南京市六合区沿江工业开发区 博富路9号 电话 025-68568577 传真 025-57671919 电子信箱 getein@bio-gp.com.cn 三、 基本情况变更简介 公司注册地址 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号 公司注册地址的邮政编码 211505 公司办公地址 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号 公司办公地址的邮政编码 211505 公司网址 http://www.bio-gp.com.cn 电子信箱 getein@bio-gp.com.cn 报告期内变更情况查询索引 无 四、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 《上海证券报》、《证券日报》、《中国证券报》、《 证券时报》 登载半年度报告的中国证监会指定网站的www.sse.com.cn 网址 公司半年度报告备置地点 证券部 报告期内变更情况查询索引 无 五、 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 基蛋生物 603387 无 六、 其他有关资料 □适用√不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 营业收入 211,014,170.24 168,834,271.32 24.98% 归属于上市公司股东的净利润 89,597,808.04 62,876,952.58 42.50% 归属于上市公司股东的扣除非经常性 83,628,414.46 60,067,709.39 39.22% 损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 69,567,623.30 55,745,352.30 24.80% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 369,682,201.72 340,091,300.96 8.70% 总资产 445,969,115.25 434,087,417.01 2.74% (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年同 （1－6月） 期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.91 0.64 42.19% 稀释每股收益（元／股） 0.91 0.64 42.19% 扣除非经常性损益后的基本每股收益 0.84 0.61 37.70% （元／股） 加权平均净资产收益率（%） 24.55% 21.84% 增加2.71个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资 23.11% 20.96% 增加2.15个百分点 产收益率（%） 公司主要会计数据和财务指标的说明 □适用√不适用 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动资产处置损益 110,558.36 越权审批，或无正式批准文件， 或偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但 4,088,766.11 与公司正常经营业务密切相 关，符合国家政策规定、按照 一定标准定额或定量持续享受 的政府补助除外 计入当期损益的对非金融企业 收取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及 合营企业的投资成本小于取得 投资时应享有被投资单位可辨 认净资产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损 益 因不可抗力因素，如遭受自然 灾害而计提的各项资产减值准 备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的 支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生 的超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子 公司期初至合并日的当期净损 益 与公司正常经营业务无关的或 有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的 有效套期保值业务外，持有交 易性金融资产、交易性金融负 债产生的公允价值变动损益， 以及处置交易性金融资产、交 易性金融负债和可供出售金融 资产取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款项 减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计 量的投资性房地产公允价值变 动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规 的要求对当期损益进行一次性 调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外 714,160.01 收入和支出 其他符合非经常性损益定义的 2,302,732.67 损益项目 少数股东权益影响额 -5,154.57 所得税影响额 -1,241,669.00 合计 5,969,393.58 十、 其他 □适用√不适用 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 （一）主要业务情况说明 公司主要从事POCT体外诊断产品的研发、生产和销售，主要产品为POCT体外诊断试剂及配 套仪器。涵盖POCT、生化、化学发光等多个技术领域，覆盖心血管、炎症、肾脏、甲功、传染病、 凝血等多个疾病检测领域。 （二）经营模式情况说明 1、采购模式 （1）公司采用根据生产计划定时、定量的采购模式，制造中心根据当前库存和过去一定时间段的销售出库情况，结合生产实际情况制定物料采购清单，采购部按照物料采购清单进行采购。 为防止突发情况，公司还设立了安全库存。 （2）在确定原材料供应商时，公司优先考虑供应商提供产品的种类、品质和稳定性，在此基础上综合考虑价格与运输等条件，经过严格评审和长期验证，建立合格供应商名单，并与这些供应商建立长期合作关系。在采购之前，公司向合格供应商询价，通过比价确定最终的原材料供应商。 （3）公司对原材料实施严格的质量管理措施，主要原料依据质管部制定的《检验标准》按照检验流程检验合格后入库，辅料则由检验员根据供应商提供的检验报告或合格证对产品符合性进行验收。若检验结果不符合标准要求，公司将严格按照《不合格品控制程序》进行处理。 2、生产模式 （1）公司采用产成品库存保证与以销定产相结合的生产模式。试剂生产部根据与客户签订的销售合同、营销中心的销售计划、以往的销售数据再结合公司的产成品库存情况，对产品销量进行预测，依据预测数据制定生产计划并组织生产，公司的生产计划将视销售情况、生产能力进行调整，随需应变，以实现精益生产。 （2）在生产过程中，公司严格按照医疗器械及体外诊断试剂生产相关标准进行管理，对生产的各个环节依据生产指令和包装指令进行检测和控制，从而保证产品质量。 3、销售模式 （1）公司主要采用经销商模式进行销售。在与经销商达成合作意向后，公司与其签订经销协议、就销售价格、结算方式等销售政策进行约定。经销商有采购需求时，向公司提交采购订单，确定具体的采购品项、数量和型号，公司按照经销协议约定的销售价格和结算方式向经销商发出商品。 （2）除了上述经销模式外，公司也会直接向各类医疗机构销售产品。 （3）公司产品交付且符合收入确认原则后确认收入，公司同时为相关产品提供技术支持与售后服务。 （三）行业情况说明 公司主营产品为POCT体外诊断试剂及配套仪器，属于体外诊断行业的细分领域。目前美国和 欧洲是POCT产品的主要市场，发展中国家近年来增长迅速，尤其是中国和巴西的市场增长将会成 为世界市场规模扩大的主要动力。POCT在我国尚处于发展初期，整体市场规模相对美国、欧盟等 发达国家依然偏小。我国人口众多，地区发展不均衡，医疗资源差异较大，是POCT潜在的巨大市 场。随着中国、印度、巴西等发展中国家医疗卫生事业的快速发展，POCT产品逐渐被世界上越来 越多的国家和地区应用于医疗诊断，市场对体外诊断产品的要求也越来越高，企业必须不断开发新产品并及时投放市场才能更好地适应市场变化。 二、报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 □适用√不适用 三、报告期内核心竞争力分析 √适用□不适用 1、生物原料制备优势 生物原料是体外诊断试剂生产中用量较大，成本占比较高，决定产品质量的主要原料之一。 目前，在生物原料方面，国内企业大多依赖进口，仅有少数企业能够自行生产。 公司通过自主研发，掌握了基因工程技术、单/多克隆抗体制备技术、小分子全合成技术等重要技术，可以自主生产部分所需的各类抗原抗体、生物活性原料、层析介质、质控品、校准品等常用原料，减少了对进口原料的依赖，大幅降低了产品的生产成本。 2、技术及研发优势 公司具有技术平台优势。公司建有省级企业技术中心，通过自主研发，掌握了多项原材料制备技术、免疫层析标记技术、试剂条抗基质干扰技术、多色荧光免疫层析蛋白芯片技术、多试剂条存储及自动加载技术、转盘试剂卡缓存和时序分配算法、自动化样本前处理和加样技术等多项体外诊断产品生产技术，从而建立了胶体金免疫层析、荧光免疫层析、生化胶乳试剂、化学发光和诊断试剂原材料开发五大技术平台。 3、产品组合与产品平台优势 凭借对体外诊断行业不同层次的最终消费者差异化需求的深入理解，公司将多个用于检测不同指标的产品进行关联组合，为客户量身打造了多指标组合的体外诊断产品系列。如公司推出的NT-proBNP/cTnl（N-端脑利钠肽前体/心血管肌钙蛋白）、CK-MB/cTnl/Myo（肌酸激酶同工酶/心血管肌钙蛋白/肌红蛋白三合一）等均是多指标组合产品，可以同时满足多个疾病指标的检测需求，丰富了最终消费者的产品选择。 在产品平台方面，公司目前已经形成了多个产品平台，可满足心血管、炎症和肾脏等多个疾病检测领域的需求，涵盖了各级医院、社区门诊、卫生院、实验室等多个不同应用环境。 4、完善的质量体系 公司自设立以来即以较高的质量控制标准指导公司产品研发、生产和运营管理。公司形成了包括标识和可追溯性控制程序、产品防护控制程序、监视和测量设备控制程序、检测和质量控制程序、质量记录控制程序和内部审核控制程序等多项质量控制相关文件，形成了一套自身独有的，覆盖体外诊断产品研发、生产、销售、应用各个细分环节的质量控制体系。完善的质量体系使得公司产品质量保持稳定，为公司近年来的快速发展做出了较大贡献。 第四节 经营情况的讨论与分析 一、经营情况的讨论与分析 公司以“追求卓越、传递健康”为企业理念，15年来始终专注于体外诊断产品的研发、生产、 销售和服务，拥有一流的诊断产品研发团队，相继建立了胶体金免疫层析、荧光免疫层析、生化胶乳试剂、化学发光和诊断试剂原材料开发五大技术平台，初步实现全产业链布局；高度重视自主研发体系的建设，通过不断培养自身的研发队伍和拓展产品技术平台，如今已经具备系统化的仪器、试剂、校准品、质控品、生物原材料的研发和生产能力。160余项自主知识产权产品，涵盖POCT、生化、化学发光等多个技术领域，覆盖心血管、炎症、肾脏、甲功、传染病、凝血等多个疾病检测领域。目前，完善的产品体系，广泛应用于各级医院、社区门诊、卫生院、实验室等，契合不同用户群体的特定需求。 行业的发展离不开国家政策的保障与支持。报告期内，为推进健康中国的建设，国家关于深化医疗改革的一系列政策密集出台，随着分级诊疗、两票制、医联体、家庭医生签约等政策的逐步落地，《“十三五”医疗器械科技创新专项