2021年基蛋生物科技股份有限公司中报

公司代码：603387 公司简称：基蛋生物 基蛋生物科技股份有限公司 2021 年半年度报告 二零二一年八月 中国 南京 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完 整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人苏恩本、主管会计工作负责人倪文及会计机构负责人（会计主管人员）倪文声明： 保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅第三节“管理层讨论与分析”之“可能面对的风险”。敬请投资者注意投资风险。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 6 第三节 管理层讨论与分析 ...... 8 第四节 公司治理 ...... 24 第五节 环境与社会责任 ...... 27 第六节 重要事项 ...... 31 第七节 股份变动及股东情况 ...... 37 第八节 优先股相关情况 ...... 42 第九节 债券相关情况 ...... 42 第十节 财务报告 ...... 43 一、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签字并盖 章的会计报表 备查文件目录 二、载有董事长签名、公司盖章的半年度报告文本 三、报告期内在证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及 公告的原稿 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 本公司、公司、基蛋生物 指 基蛋生物科技股份有限公司 爱基投资 指 云南爱基商务信息咨询有限公司 华泰紫金 指 华泰紫金（江苏）股权投资基金（有限合伙） 道合投资 指 南京道合投资管理中心（普通合伙） 基蛋医药 指 南京基蛋生物医药有限公司 吉林基蛋 指 吉林基蛋生物科技有限公司 江苏基蛋 指 江苏基蛋生物医药有限公司 成都基蛋 指 成都基蛋生物科技有限公司 河南基蛋 指 河南基蛋生物科技有限公司 美国基蛋 指 美国基蛋生物科技有限公司 山东基蛋 指 山东基蛋医疗器械有限公司 陕西基蛋 指 陕西基蛋生物科技有限公司 北京基蛋 指 北京基蛋生物科技有限公司 四川基蛋 指 四川基蛋生物科技有限公司 郑州基蛋 指 郑州基蛋医学检验所有限公司 湖北基蛋 指 湖北基蛋医疗器械有限公司 基蛋检验 指 南京基蛋医学检验有限公司 长春布拉泽 指 长春市布拉泽医疗科技有限公司 华宇泰祥 指 新疆华宇泰祥生物科技有限公司 哈尔滨思润 指 哈尔滨思润生物科技有限公司 新疆石榴籽 指 新疆石榴籽医疗设备有限公司 黄石医养 指 黄石医养医学检验有限公司 广安医疗 指 广安医疗器械有限公司 迪艾斯 指 武汉迪艾斯科技有限公司 安徽基云 指 安徽基云生物科技有限公司 广州基蛋 指 广州基蛋医疗器械有限公司 基蛋投资 指 南京基蛋股权投资管理有限公司 四川医学 指 四川基蛋医学检验所有限公司 基蛋信息 指 南京基蛋信息技术有限公司 黄石星邈 指 黄石星邈科技有限公司 广安基蛋 指 广安基蛋生物科技有限公司 鄂东医养 指 湖北鄂东医养之家养老服务有限公司 浙江基众康 指 浙江基众康生物医疗有限公司 武汉博科 指 武汉博科国泰信息技术有限公司 国药基蛋 指 国药基蛋医疗器械南京有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 江苏证监局 指 中国证券监督管理委员会江苏监管局 上交所 指 上海证券交易所 元/万元 指 人民币元/万元 报告期、报告期内 指 2021 年 1 月 1 日-2021 年 6 月 30 日 报告期末 指 2021 年 6 月 30 日 《公司章程》 指 基蛋生物科技股份有限公司章程 POCT 指 英文"Point Of Care Testing"的首字母大写缩写，中文译为 现场即时检测 FDA 指 FDA 为美国食品药品管理局（Food and Drug Administration） 的英文简称，隶属于美国卫生与公共服务部，负责全国药品、 食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的 管理 CE 指 欧盟对产品的认证，表示该产品已经达到了欧盟指令规定的安 全要求。产品已通过了相应的合格评定程序及制造商的合格声 明，并加附 CE 标志，是产品进入欧盟市场销售的准入条件 MHRA 指 英国卫生部下属药监机构,全称 Medicines and healthcare products regulatory agency，负责管理药物和医疗器械的安 全性和有效性工作。 BfArM 指 德国联邦药品和医疗器械机构，主要负责药品与医疗器械监 督，控制麻醉药品及其前体的交易和滥用。 ANSM 指 法国国家药品和保健品安全署 BASG 指 奥地利联邦卫生保健安全办公室 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 基蛋生物科技股份有限公司 公司的中文简称 基蛋生物 公司的外文名称 Getein Biotech,Inc 公司的外文名称缩写 Getein Biotech 公司的法定代表人 苏恩本 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 刘葱 联系地址 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号 电话 025-68568577 传真 025-68568577 电子信箱 IR@getein.cn 三、 基本情况变更简介 公司注册地址 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号 公司注册地址的历史变更情况 无 公司办公地址 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号 公司办公地址的邮政编码 211505 公司网址 http://www.bio-gp.com.cn 电子信箱 IR@getein.cn 报告期内变更情况查询索引 无 四、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 《上海证券报》、《证券时报》 登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司证券部 报告期内变更情况查询索引 无 五、 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 基蛋生物 603387 无 六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上 （1－6月） 年同期增减(%) 营业收入 600,288,159.94 379,874,328.44 58.02 归属于上市公司股东的净利润 170,856,236.75 95,941,887.75 78.08 归属于上市公司股东的扣除非经常性 156,371,441.63 85,767,654.80 82.32 损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 122,489,994.89 9,367,374.92 1,207.62 本报告期末比 本报告期末 上年度末 上年度末增减 (%) 归属于上市公司股东的净资产 1,874,431,297.90 1,837,985,536.40 1.98 总资产 2,754,401,646.99 2,699,983,947.97 2.02 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.47 0.37 27.03 稀释每股收益（元／股） 0.47 0.37 27.03 扣除非经常性损益后的基本每股收益 0.43 0.33 30.30 （元／股） 加权平均净资产收益率（%） 8.87 5.84 增加3.03个百分 点 扣除非经常性损益后的加权平均净资 8.12 5.22 增加2.90个百分 产收益率（%） 点 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 1. 报告期内，公司营业收入同比增长 58.02%，主要因新冠疫情影响，上年同期基数较低；今年上半年度，国内新冠疫情得到控制，公司国内销售业务逐步回暖；同时，公司产品线逐步丰富，加大市场开拓力度，各产品线的推广有序进展，尤其公司在海外业务的销售取得较大进展。 2. 报告期内，归属于上市公司股东的净利润同比增长 78.08%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比增长 82.32%，主要因今年国内新冠疫情得到控制，公司销售增长。 3. 报告期内，公司经营活动产生的现金流量同比增长逾 12 倍，主要是一方面公司本期积极 拓展市场、各产品线推广有序进展，销售同比增长 58.02%；另一方面公司加大了对销售回款的控制，销售回款比例增加，同时销售预收款也同步增长。 4. 基本每股收益和稀释每股收益上升主要是因为净利润同比增长导致。 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动资产处置损益 171,504.76 计入当期损益的政府补助，但 5,748,565.88 与公司正常经营业务密切相 关，符合国家政策规定、按照 一定标准定额或定量持续享受 的政府补助除外 委托他人投资或管理资产的损 11,414,084.72 益 除上述各项之外的其他营业外 406,525.23 收入和支出 少数股东权益影响额 -690,451.71 所得税影响额 -2,565,433.76 合计 14,484,795.12 十、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）所处行业情况说明 根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012 年修订），体外诊断产品制造行业属于“C 制造业”中的“C27 医药制造业”，同时公司遵守上交所《上市公司行业信息披露指引第二十三号——医疗器械》的披露要求，属于医疗器械行业，具体为体外诊断行业。 根据 Evaluate MedTech 发布的《2018 年全球医械市场概况以及 2024 年全球医械市场预测》 中的数据，2017 年全球体外诊断市场规模约为 526 亿美元，预计到 2024 年，体外诊断市场规模 将达到 796 亿美元，年均复合增长率为 6.1%。 按照检测原理和方法划分，体外诊断可主要分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断三大类。上述三类的测定原理与主要应用如下： 类别 测定原理 主要应用 生化诊断 生物化学反应 临床急诊、血常规、尿常规、肝肾功能等检测 免疫诊断 抗原抗体特异性反应 传染病、肿瘤、激素等检测 分子诊断 基因检测 早筛、病毒、遗传病、优生优育等检测 从细分市场来看，2018 年全球体外诊断市场中免疫诊断占 32.50%、生化诊断占 23.69%、分 子诊断占 14.68%，免疫诊断和生化诊断合计占比约 56.19%。公司目前已经进入的体外诊断细分市场包括专业 POCT 检测市场、生化检测、免疫检测、血液学诊断和凝血检测等领域。 从区域市场分布来看，全球体外诊断需求市场主要分布在北美、欧洲、日本等发达经济体国家，其中北美占据 40%以上的市场份额，西欧占 20%，日本占 9%，合计占全球体外诊断市场的 70%以上。 根据医械研究院出版的《中国医疗器械蓝皮书（2019 版》，2018 年我国体外诊断市场规模约为 604 亿元，同比增长 18.43%。近年来我国免疫诊断产业发展迅速，随着技术的不断进步，免疫 诊断已取代生化诊断成为我国体外诊断市场规模最大的细分市场，占据 38%的市场份额；而生化诊断市场则增长乏力，只占据 19%的市场份额；分子诊断和 POCT 发展最快，市场份额不断上升， 分别占据 15%和 11%。国内 POCT 目前整体市场规模约占到体外诊断总体市场的 10%以上，增速超 过 15%.目前 POCT 市场上国产产品占 50%左右。 （二）主要业务情况说明 公司专注于体外诊断试剂与仪器的研发、生产、销售及服务长达 19 年。公司通过“自主研发为主、外延并购为辅”建立了包括胶体金免疫层析、荧光免疫层析、生化检测、化学发光免疫分析、分子诊断、校准品/质控品和诊断试剂原材料开发在内的七大技术平台，通过并购进入血凝领域，另外基于现有的研发平台基础、依托于核酸 POCT 等技术，新款的 POCT 系列产品也处于在研阶段，目前公司已初步实现全产业链布局。 公司产品能够多层次满足不同国家和地区公立医院、私立医院、第三方检验机构、诊所等各级医疗机构在不同条件下临床应用的需求。以心肌标志物、炎症类为拳头优势项目，结合糖化、肾功为主要市场推广项目，积极推进甲功、性激素、代谢、肿瘤标志物、传染病等系列新项目，多维度满足终端医院对于不同检测项目的需求，同时适时发展检测、代理业务，有序扩张大健康版图。公司在销售政策上采取经销为主，直销为辅的模式，同时根据市场特点，部分放开区域代理制，不断扩大市场占有率。目前，公司产品在全国直接合作的渠道商近千家，终端医院客户近两万家，其中，二级及以上医疗机构覆盖率达 50%以上。 海外业务方面，公司产品布局以荧光 POCT、血细胞、血凝、生化、化学发光五个大类为主，销往包括欧洲、非洲、东南亚、中南美在内的 110 多个国家和地区，产品应用场景包括各级医疗机构检验科、急诊室、卫生体检中心、社区门诊、家庭个人健康管理等。新冠疫情后，新冠检测试剂也被纳入产品版图，公司目前推出的可以在海外市场销售的 10 余种新冠病毒检测试剂能够检出目前国际上流行的主要变异病毒株，涵盖了胶体金法、干式免疫荧光法及荧光 PCR 法等多种方法学。另外，报告期内公司新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗原检测试剂盒（胶体金法）也陆续取 得了包括英国 MHRA、德国 BfArM、法国 ANSM 和奥地利 BASG 在内的诸多欧盟国家认证通过。2021 年上半年，公司海外业务创收 1.14 亿元，同比增长 120.11%。 公司主要产品与服务： 1、诊断试剂 细分领域 细分方向 主要产品 心肌肌钙蛋白 I(cTnI)、D-二聚体(D-Dimer)、N-端脑利钠肽前体 心肌 (NT-proBNP)、肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白 I/肌红蛋白三合一 (CK-MB/cTnI/Myo)、高敏心肌肌钙蛋白 I（cTn I）、同型半胱氨酸/ POCT 试剂 肌酸激酶同工酶/心肌肌