2019年基蛋生物科技股份有限公司中报

2019 年半年度报告 公司代码：603387 公司简称：基蛋生物 基蛋生物科技股份有限公司 2019 年半年度报告 二零一九年八月 中国 南京 2019 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完 整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人苏恩本、主管会计工作负责人倪文及会计机构负责人（会计主管人员）倪文声明： 保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 九、 重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅第四节“经营情况讨论与分析”之“可能面对的风险”。敬请投资者注意投资风险。 十、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 5 第三节 公司业务概要 ...... 7 第四节 经营情况的讨论与分析 ...... 9 第五节 重要事项 ...... 16 第六节 普通股股份变动及股东情况...... 28 第七节 优先股相关情况 ...... 32 第八节 董事、监事、高级管理人员情况 ...... 32 第九节 公司债券相关情况 ...... 33 第十节 财务报告 ...... 33 第十一节 备查文件目录 ...... 137 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 本公司、公司、基蛋生物、基 指 基蛋生物科技股份有限公司 蛋股份 爱基投资 指 南京爱基信息咨询有限公司、南京爱基投资管理有限公司 捷富投资 指 苏州捷富投资企业（有限合伙） 杭州捷朗 指 杭州维思捷朗股权投资合伙企业（有限合伙） 重庆麒厚 指 重庆麒厚西海股权投资管理有限公司 华泰紫金 指 华泰紫金（江苏）股权投资基金（有限合伙） 天津捷元 指 天津捷元资产管理合伙企业（有限合伙） 杭州维思 指 杭州维思投资合伙企业（有限合伙） 道合投资 指 南京道合投资管理中心（普通合伙） 上交所 指 上海证券交易所 基蛋医药 指 南京基蛋生物医药有限公司 吉林基蛋 指 吉林基蛋生物科技有限公司 江苏基蛋 指 江苏基蛋生物医药有限公司 成都基蛋 指 成都基蛋生物科技有限公司 河南基蛋 指 河南基蛋生物科技有限公司 基蛋美国 指 美国基蛋生物科技有限公司 山东基蛋 指 山东基蛋医疗器械有限公司 陕西基蛋 指 陕西基蛋生物科技有限公司 北京基蛋 指 北京基蛋生物科技有限公司 四川基蛋 指 四川基蛋生物科技有限公司 郑州基蛋 指 郑州基蛋医学检验所有限公司 湖北基蛋 指 湖北基蛋医疗器械有限公司 南京基蛋 指 南京基蛋医学检验有限公司 长春布拉泽 指 长春市布拉泽医疗科技有限公司 东营基蛋 指 东营基蛋医疗投资管理有限公司 华宇泰祥 指 新疆华宇泰祥生物科技有限公司 思润生物 指 哈尔滨思润生物科技有限公司 石榴籽医疗 指 新疆石榴籽医疗设备有限公司 黄石医养 指 黄石医养医学检验有限公司 安徽基云 指 安徽基云生物科技有限公司 广州基蛋 指 广州基蛋医疗器械有限公司 基蛋投资 指 南京基蛋股权投资管理有限公司 四川医学 指 四川基蛋医学检验所有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 江苏证监局 指 中国证券监督管理委员会江苏监管局 元/万元 指 人民币元/万元 报告期、报告期内 指 2019 年 1 月 1 日-2019 年 6 月 30 日 近三年 指 2016 年、2017 年及 2018 年 报告期末 指 2019 年 6 月 30 日 《公司章程》 指 基蛋生物科技股份有限公司章程 POCT 指 英文“Point Of Care Testing”的首字母大写缩写，中文 译为现场即时检测 IVD 指 英文“InVitroDiagnostics”的首字母大写缩写，中文译 为体外诊断，IVD 产业即指体外诊断产业 两票制 指 医药生产企业到医药流通企业开一次票，医药流通企业到 医疗机构开一次票，以“两票”为标准压缩流通环节，提 高流通效率的药品流通体制 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 基蛋生物科技股份有限公司 公司的中文简称 基蛋生物 公司的外文名称 Getein Biotech,Inc 公司的外文名称缩写 Getein Biotech 公司的法定代表人 苏恩本 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 颜彬 刘葱 联系地址 南京市六合区沿江工业开发区 南京市六合区沿江工业开发区 博富路9号 博富路9号 电话 025-68568577 025-68568577 传真 025-68568577 025-68568577 电子信箱 IR@getein.cn IR@getein.cn 三、 基本情况变更简介 公司注册地址 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号 公司注册地址的邮政编码 211505 公司办公地址 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号 公司办公地址的邮政编码 211505 公司网址 http://www.bio-gp.com.cn 电子信箱 IR@getein.cn 报告期内变更情况查询索引 无 四、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 《上海证券报》、《证券日报》、《中国证券报》 、《证券时报》 登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司证券部 报告期内变更情况查询索引 无 五、 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 基蛋生物 603387 无 六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 营业收入 440,946,955.57 309,644,313.05 42.40 归属于上市公司股东的净利润 153,853,804.58 130,552,017.81 17.85 归属于上市公司股东的扣除非经常 129,427,857.22 116,006,168.21 11.57 性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 40,735,434.27 64,358,028.44 -36.70 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 1,436,981,261.52 1,345,363,852.18 6.81 总资产 1,700,852,741.39 1,570,406,877.59 8.31 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年同 （1－6月） 期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.59 0.50 18.00 稀释每股收益（元／股） 0.59 0.50 18.00 扣除非经常性损益后的基本每股收益 0.50 0.45 11.11 （元／股） 加权平均净资产收益率（%） 10.99 10.88 增加0.11个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资 9.24 9.67 减少0.43个百分点 产收益率（%） 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 1、报告期内，公司因资本公积金转增股本，总股本由 18,601.2645 万股变更为 26,041.7703 万股，根据相关会计准则规定，按最新股本调整并列报每股收益。 2、营业收入增加主要是一方面随着公司市场营销力度的增长，相应的市场份额增加，另一方面子公司业务逐步增多。 3、经营活动现金流量净额减少主要是公司加大采购以及期间付现费用增加。 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动资产处置损益 -139,421.49 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关， 符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府 10,792,933.08 补助除外 委托他人投资或管理资产的损益 11,395,322.92 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易 7,129,936.22 性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债 产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金 融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得 的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -237,214.05 少数股东权益影响额 -51,423.29 所得税影响额 -4,464,186.03 合计 24,425,947.36 十、 其他 □适用 √不适用 第三节 公司业务概要 一、 报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 （一）主要业务情况说明 公司专注从事体外诊断产品的研发、生产和销售，属于体外诊断产品制造行业，主要产品为体外诊断试剂及配套仪器。涵盖 POCT、生化、化学发光、血球等多个技术领域，覆盖心血管、炎症、肾脏、甲功、激素、糖代谢、血细胞等多个检测领域。 （二）经营模式情况说明 1、采购模式 公司采用根据生产计划定时、定量的采购模式，制造中心根据当前库存和过去一定时间段的销售出库情况，结合生产实际情况制定物料采购清单，采购部按照物料采购清单进行采购。为防止突发情况，公司还设立了安全库存。 2、生产模式 公司采用产成品库存保证与以销定产相结合的生产模式。试剂生产部根据与客户签订的销售合同、营销中心的销售计划、以往的销售数据再结合公司的产成品库存情况，对产品销量进行预测，依据预测数据制定生产计划并组织生产，公司的生产计划将视销售情况、生产能力进行调整，随需应变，以实现精益生产。 3、销售模式 公司主要采用经销商模式进行销售。在与经销商达成合作意向后，公司与其签订经销协议、就销售价格、结算方式等销售政策进行约定。除了上述经销模式外，公司也会直接向各类医疗机构销售产品。 境外销售方面，公司设立国际贸易部，负责国外市场的经销商合作、市场开拓等工作，公司境外销售主要依托于境外当地经销商对产品进行销售，目前公司产品已经销往全球 110 多个国家和地区。 （三）行业情况说明 公司主营产品为体外诊断试剂及配套仪器。根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012 年修订），体外诊断产品制造行业属于“C 制造业”中的“C27 医药制造业”，同时公司遵守上交所《上市公司行业信息披露指引第二十三号——医疗器械》的披露要求，公司属于医疗器械行业，具体为体外诊断行业。 体外诊断在医疗领域被誉为“医生的眼睛”，作为现代检验医学的重要构成部分，体外诊断为医生提供大量有用的临床诊断信息，越来越成为人类疾病诊断、治疗的重要组成部分。根据 Rncos 发布的《Global Point-of-Care Diagnostics Market Outlook 2022》，POCT 市场在全球 快速增长，2018 年全球 POCT 市场规模为 240 亿美元，同比增长 8.60%，预计 2016-2022 维持 6.8% 的复合增速，高于 IVD 行业 6.1%的增速，在 2022 年达到 300 亿美元的市场规模。 我国 POCT 起步较晚，规模尚小，随着国内经济体发展、老龄化加深以及分级诊疗等体制改革 将迎来巨大变革，2018 年我国 POCT 市场规模 14.3 亿美元，2013-2018 年全国 POCT 产业复合增长 率高达 24.4%。根据中国医药工业信息中心发布的《中国医药健康蓝皮书》统计分析，2014 年， 我国体外诊断产品市场规模达到 306 亿元，预计 2019 年可达到 723 亿元。 据中国产业信息网的统计，我国体外诊断产品人均消费金额为 4.6 美元，远低于全球的平均水平。体外诊断的细分市场可以分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、血液诊断以及 POCT 诊断，其中生化、免疫以及分子诊断是体外诊断的主要三大领域，占全球体外诊断市场占有 50%的份额，在我国能够达到 70%的份额，而 POCT 作为体外诊断的细分领域之一，近年来，其 市场份额不断上升，2018 年我国 POCT 占据整个体外诊断市场规模的 11%1，我国 POCT 市场增长迅 速，年增长率能够达至 20%~30%，远超全球 7%~8%年增长水平。 POCT 的消费与医疗条件、健康意识以及生活水平息息相关，目前美国和欧洲仍是 POCT 产品 的主要市场，发展中国家近年来增长迅速，尤其是中国和巴西的市场增长将会成为世界市场规模扩大的主要动力。POCT 在我国尚处于发展初期，我国人口老龄化以及慢性病发病率的升高提升了诊断服务的需求量，但 POCT 在我国医院等终端的渗透率低，因此我国的 POCT 拥有潜在的巨大市场。临床的需求以及技术进步推动 POCT 快速发展，能满足各级各类医疗机构临床检测需求，尤其是我国正大力推进分级诊疗与第三方检验，则低成本、高效率的 POCT 对基层医疗机构和第三方检验机构更具有吸引力，未来我国 POCT 市场将得到快速发展。 二、 报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 □适用 √不适用 三、 报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 1、技术及研发优势 经过多年的积累与沉淀，公司已具有技术平台优势。公司建有省级企业技术中心及博士后科研工作站，通过自主研发及与高校开展科研合作，公司已掌握了多项原材料制备技术、免疫层析1 数据来源于国联证券研究所。 标记技术、试剂条抗基质干扰技术、多色荧光免疫层析蛋白芯片技术、多试剂条存储及自动加载技术、转盘试剂卡缓存和时序分配算法、自动化样本前处理和加样技术等多项体外诊断产品生产技术，从而建立了胶体金免疫层析、荧光免疫层析、生化胶乳试剂、化学发光和诊断试剂原材料开发五大技术平台。 2、生物原料自制优势 通过多年自主研发，公司已掌握了基因工程技术、单/多克隆抗体制备技术、小分子全合成技术等重要技术，可以自主生产部分所需的各类抗原抗体、生物活性原料、层析介质、质控品、校准品等常用原料，减少了对进口原料的依赖，大幅降低了公司产品的生产成本。 3、完善的质量体系 自设立以来，公司全面贯彻和推行质量管理体系建设，建立科学、规范、持续改进机制，确保质量方针的贯彻落实和质量目标的全面实现，质量体系有效运行。公司连续 8 年 ISO13485 认证 审核通过，实现 FDA 质量体系规范 QSR820 体系的导入，并通过第三方权威机构德国莱茵 TÜV 质量 管理体系认证。公司连续多年参加卫生部临床检验中心室间质评 EQA，并且顺利通过获得卫生部临检中心颁发的证书，其中包括心肌标志物，常规化学，脂类，糖化血红蛋白，CRP，PCT，NT-proBNP等。公司 18 年开始参加 IFCC-RELA 环比活动，标准全部符合。 4、营销网络及售后支持优势 公司建立了完善的国内外市场营销网络及售后支持体系，在国内各大省区基本建立了子公司或办事处，海外市场业务覆盖欧洲、非洲、中东等 110 多个国家和地区，直接合作的海外经销商达 200 家；同时，公司积极利用专业学术活动的机会，继续加大品牌建设力度。公司建立了百余人售后工程师服务团队和专业的客服中心团队，通过 400 电话+微信公众号+邮件+上门多种服务渠道，365*24 小时不间断响应客户需求，为我公司产品在科室的正常检验服务提供了强大的保障。 第四节 经营情况的讨论与分析 一、经营情况的讨论与分析 公司始终坚持以“追求卓越、传递健康”为企业理念，以“矢志成为具有国际竞争力的生物科技企业”为公司愿景，全体基蛋人协同作战，稳抓质量，大力创新，取得了良好的成绩。2019 年上半年度，公司实现营业收入 4.41 亿