2020年成都康华生物制品股份有限公司年报

公司代码：300841 公司简称：康华生物 成都康华生物制品股份有限公司 2020 年年度报告 2021-013 2021 年 04 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人王清瀚、主管会计工作负责人唐名太及会计机构负责人(会计主管人员)吴文年声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成本公司对任何投资者及相关人士的承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 本公司请投资者认真阅读本年度报告全文，并特别注意下列风险因素： 1、行业政策变动的风险 疫苗产品直接关系社会公众的生命健康安全，国家对疫苗行业的监管程度不断提高，随着《疫苗管理法》的实施、《药品管理法》的修订，从原材料采购到疫苗产品生产销售各个环节不断加强行业监管，对疫苗生产企业的研发工艺、质量控制等方面提出了更高的要求。随着疫苗行业监管不断完善、调整，疫苗行业政策环境可能面临重大变化。公司将密切关注政策变化并及时调整经营策略，主动应对可能发生的政策变化风险；同时不断增强对研发、采购、生产、销售等环节的有效控制，降低因行业政策变动引起的经营风险。 2、新产品研发未达预期的风险 新疫苗产品的研发需要经过临床前研究、临床研究等阶段，研发周期通常需要 5-10 年时间，并需向监管部门申请临床 批件、药品注册批件。由于疫苗产品具有研发周期长、技术难度大、研发风险高等特点，同时考虑到外部环境因素的变化，疫苗产品研发成果能否顺利实现规模化生产、销售存在一定不确定性因素，公司存在新产品研发未达预期的风险。公司坚持以风险管控为导向，加强疫苗基础研究和应用研究，重视研发投入与技术合作，加强临床试验和产品注册的管理，提升质量控制水平，有效控制研发风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 60,000,000 股为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 15 元（含税）， 送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 5 股。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ......2 第二节 公司简介和主要财务指标 ......6 第三节 公司业务概要 ......10 第四节 经营情况讨论与分析 ......13 第五节 重要事项......30 第六节 股份变动及股东情况 ......49 第七节 优先股相关情况 ......55 第八节 可转换公司债券相关情况 ......56 第九节 董事、监事、高级管理人员和员工情况......57 第十节 公司治理......64 第十一节 公司债券相关情况 ......70 第十二节 财务报告 ......71 第十三节 备查文件目录 ......154 释义 释义项 指 释义内容 康华生物、本公司、公司、母公司 指 成都康华生物制品股份有限公司 康华有限 指 成都康华生物制品有限公司 康诺生物 指 公司全资子公司成都康诺生物制品有限公司 康华动保 指 公司全资子公司康华动保（成都）生物科技有限公司 BioCangia Incorporation 指 公司加拿大全资子公司 BioCangia Incorporation 宁波旭康 指 宁波梅山保税港区旭康投资管理合伙企业（有限合伙） 苏州泰福 指 苏州泰福怀谨创业投资合伙企业（有限合伙） 苏州艾博 指 苏州艾博生物科技有限公司 一曜生物 指 广西一曜生物科技有限公司，2021 年 3 月 22 日更名为广西爱宠生物 科技有限公司 奥康国际 指 浙江奥康鞋业股份有限公司 鸿瑚房产 指 鸿瑚房产信息咨询（成都）有限公司 联东实业 指 成都联东金江实业有限公司 药明生物 指 上海药明生物技术有限公司 和元生物 指 和元生物技术(上海)股份有限公司 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 中检院 指 中国食品药品检定研究院 疾控中心 指 疾病预防控制中心，实施国家级疾病预防控制与公共卫生技术管理和 服务的公益事业单位 疫苗 指 为预防、控制疾病的发生、流行，用于人体免疫接种的预防性生物制 品，包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗 《疫苗管理法》 指 《中华人民共和国疫苗管理法》 《药品管理法》 指 《中华人民共和国药品管理法》 非免疫规划疫苗 指 由公民自费并且自愿受种的其他疫苗 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） 指 采用狂犬病病毒固定毒株制备的一种人源基质疫苗，用于预防狂犬病 人二倍体细胞 指 来源于正常人胚肺组织，主要用于培养病毒制备疫苗等 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗 指 用于预防 A、C、Y 及 W135 群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓 膜炎的疫苗 效价 指 抗体效价，用抗体的物理状态及其在体内的滞留时间，以其与抗原反 应的多少来表示其免疫效果的一种反应 GMP 指 《药品生产质量管理规范》 不良反应 指 合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者 机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应 临床前研究 指 包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方 筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理等 药品研发中的阶段，一般指从获得临床研究批件到完成 I、II、III 期 临床研究 指 临床试验，获得临床研究总结报告之间的阶段。药品临床试验分为 I、 II、III、IV 期，其中 IV 期临床试验在药品批准上市后进行 药品注册批件 指 国家药品监督管理局颁发的允许药品企业进行某特定药品生产的批 准文件 国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以 批签发 指 及国家药品监督管理局规定的其他生物制品，每批制品出厂上市或者 进口时进行强制性检验、审核的制度。检验不合格或者审核不被批准 者，不得上市或者进口 报告期 指 2020 年 1 月 1 日-12 月 31 日 报告期末 指 2020 年 12 月 31 日 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 康华生物 股票代码 300841 公司的中文名称 成都康华生物制品股份有限公司 公司的中文简称 康华生物 公司的外文名称（如有） Chengdu Kanghua Biological Products Co., Ltd. 公司的外文名称缩写（如有）Kanghua Biological 公司的法定代表人 王清瀚 注册地址 四川省成都经济技术开发区北京路 182 号 注册地址的邮政编码 610100 办公地址 四川省成都市龙泉驿区驿都大道中路 337 号恒鼎世纪 1 栋 1 单元 13 楼 办公地址的邮政编码 610100 公司国际互联网网址 https://www.kangh.com/ 电子信箱 contact@kangh.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 唐名太 吴文年 联系地址 四川省成都市龙泉驿区驿都大道中路 四川省成都市龙泉驿区驿都大道中路 337 号恒鼎世纪 1 栋 1 单元 13 楼 337 号恒鼎世纪 1 栋 1 单元 13 楼 电话 028-84882755 028-84882755 传真 028-84846577 028-84846577 电子信箱 contact@kangh.com contact@kangh.com 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 《证券时报》、《中国证券报》、《上海证券报》、《证券日报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http://www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 上海市黄浦区南京东路 61 号四楼 签字会计师姓名 马平、袁竞艳 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 √ 适用 □ 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 中国(上海)自由贸易试验区世 民生证券股份有限公司 纪大道 1168 号 B 座 2101、 陈耀、徐德彬 2020.06.16-2023.12.31 2104A 室 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □ 适用 √ 不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 2020 年 2019 年 本年比上年增减 2018 年 营业收入（元） 1,038,636,032.50 554,636,645.87 87.26% 559,467,534.26 归属于上市公司股东的净利润 408,046,268.44 186,686,665.96 118.57% 154,139,677.63 （元） 归属于上市公司股东的扣除非经 402,958,968.71 183,618,256.41 119.45% 153,707,728.89 常性损益的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额 369,564,379.69 182,729,747.72 102.25% 57,354,823.48 （元） 基本每股收益（元/股） 7.77 4.15 87.23% 3.46 稀释每股收益（元/股） 7.77 4.15 87.23% 3.46 加权平均净资产收益率 32.15% 40.49% -8.34% 57.86% 2020 年末 2019 年末 本年末比上年末增减 2018 年末 资产总额（元） 2,147,678,235.61 689,136,081.99 211.65% 486,074,908.26 归属于上市公司股东的净资产 1,974,434,296.41 574,650,243.31 243.59% 367,700,453.26 （元） 截止披露前一交易日的公司总股本： 截止披露前一交易日的公司总股本（股） 60,000,000 公司报告期末至年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者权益金额 □ 是 √ 否 支付的优先股股利 0.00 用最新股本计算的全面摊薄每股收益（元/股） 6.8008 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 157,098,980.29 297,815,018.03 370,121,820.39 213,600,213.79 归属于上市公司股东的净利润 64,875,672.75 117,815,500.04 160,973,653.87 64,381,441.78 归属于上市公司股东的扣除非经 64,780,209.98 117,485,654.98 160,509,027.62 60,184,076.13 常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 3,910,929.94 133,237,614.83 147,692,865.83 84,722,969.09 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 2020 年金额 2019 年金额 2018 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减 -242,154.67 -20,533.71 -6,284.62 值准备的冲销部分） 计入当期损益的政府补助（与企业业务密 切相关，按照国家统一标准定额或定量享 4,982,577.22 3,627,416.92 716,526.33 受的政府补助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套期保 值业务外，持有交易性金融资产、衍生金 2,222,525.84 融资产、交易性金融负债、衍生金融负债 产生的公允价值变动损益，以及处置交易 性金融资产、衍生金融资产、交易性金融 负债、衍生金融负债和其他债权投资取得 的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -977,889.88 3,010.38 -202,066.72 减：所得税影响额 897,758.78 541,484.04 76,226.25 合计 5,087,299.73 3,068,409.55 431,948.74 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司自2004年成立以来，专注于生物医药领域，为综合性研究、开发、经营一体化的疫苗生产企业，同时为目前国内首家生产并销售人二倍体细胞狂犬病疫苗的疫苗企业。 报告期内公司的主营业务未发生变化，公司系高新技术企业，生产、研发等主要生产经营场所位于成都经济技术开发区，位于成都国际医学城的公司温江疫苗研发与生产基地建成后，将进一步提升公司研发能力与生产能力。 公司目前已上市销售的产品有冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）和ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗，均由公司自主独立研发，其中冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）为公司核心产品，也是国内首个上市销售的人二倍体细胞狂犬病疫苗。 （一）主要产品及其用途 公司产品和用途情况如下： 产品 作用与用途 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体