2021年成都康华生物制品股份有限公司中报

公司代码：300841 公司简称：康华生物 成都康华生物制品股份有限公司 2021 年半年度报告 2021-086 2021 年 08 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人王清瀚、主管会计工作负责人唐名太及会计机构负责人(会计主管人员)吴文年声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成本公司对任何投资者及相关人士的承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司在本报告第三节管理层讨论与分析·十、公司面临的风险和应对措施章节，披露了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ...... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 7 第三节 管理层讨论与分析 ...... 9 第四节 公司治理...... 23 第五节 环境与社会责任 ...... 25 第六节 重要事项...... 28 第七节 股份变动及股东情况 ...... 34 第八节 优先股相关情况 ...... 39 第九节 债券相关情况 ...... 40 第十节 财务报告...... 41 第十一节 其他报送数据 ...... 120 备查文件目录 （一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 （二）经公司法定代表人签字和公司盖章的 2021 年半年度报告全文和摘要。 （三）报告期内在中国证监会指定信息披露载体上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 释义 释义项 指 释义内容 康华生物、本公司、公司、母公司 指 成都康华生物制品股份有限公司 康华有限 指 成都康华生物制品有限公司 康诺生物 指 公司全资子公司成都康诺生物制品有限公司 康华动保 指 公司全资子公司康华动保（成都）生物科技有限公司 康华香港 指 公司全资子公司康华生物（香港）有限公司 BioCangia Incorporation 指 公司加拿大全资子公司 BioCangia Incorporation 宁波旭康 指 宁波梅山保税港区旭康投资管理合伙企业（有限合伙），2021 年 6 月 24 日更名为三明玖日广隶商贸合伙企业（有限合伙） 苏州艾博 指 苏州艾博生物科技有限公司 广西爱宠 指 广西爱宠生物科技有限公司 淄博华拓 指 淄博盈科华拓创业投资合伙企业（有限合伙） 鸿瑚房产 指 鸿瑚房产信息咨询（成都）有限公司 联东实业 指 成都联东金江实业有限公司 药明生物 指 上海药明生物技术有限公司 和元生物 指 和元生物技术(上海)股份有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 中检院 指 中国食品药品检定研究院 疾控中心 指 疾病预防控制中心，实施国家级疾病预防控制与公共卫生技术管理和 服务的公益事业单位 疫苗 指 为预防、控制疾病的发生、流行，用于人体免疫接种的预防性生物制 品，包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗 《疫苗管理法》 指 《中华人民共和国疫苗管理法》 《药品管理法》 指 《中华人民共和国药品管理法》 非免疫规划疫苗 指 由公民自费并且自愿受种的其他疫苗 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） 指 采用狂犬病病毒固定毒株制备的一种人源基质疫苗，用于预防狂犬病 人二倍体细胞 指 来源于正常人胚肺组织，主要用于培养病毒制备疫苗等 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗 指 用于预防 A、C、Y 及 W135 群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓 膜炎的疫苗 效价 指 抗体效价，用抗体的物理状态及其在体内的滞留时间，以其与抗原反 应的多少来表示其免疫效果的一种反应 GMP 指 《药品生产质量管理规范》 不良反应 指 合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者 机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应 临床前研究 指 包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方 筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理等 药品研发中的阶段，一般指从获得临床研究批件到完成 I、II、III 期 临床研究 指 临床试验，获得临床研究总结报告之间的阶段。药品临床试验分为 I、 II、III、IV 期，其中 IV 期临床试验在药品批准上市后进行 药品注册批件 指 国家药品监督管理局颁发的允许药品企业进行某特定药品生产的批 准文件 国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以 批签发 指 及国家药品监督管理局规定的其他生物制品，每批制品出厂上市或者 进口时进行强制性检验、审核的制度。检验不合格或者审核不被批准 者，不得上市或者进口 报告期 指 2021 年 1 月 1 日-2021 年 6 月 30 日 报告期末 指 2021 年 6 月 30 日 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 康华生物 股票代码 300841 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 成都康华生物制品股份有限公司 公司的中文简称（如有） 康华生物 公司的外文名称（如有） Chengdu Kanghua Biological Products Co., Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） Kanghua Biological 公司的法定代表人 王清瀚 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 陆皓 吴文年 联系地址 四川省成都市龙泉驿区驿都大道中路 四川省成都市龙泉驿区驿都大道中路 337 号恒鼎世纪 1 栋 1 单元 13 楼 337 号恒鼎世纪 1 栋 1 单元 13 楼 电话 028-84882755 028-84882755 传真 028-84846577 028-84846577 电子信箱 contact@kangh.com contact@kangh.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2020 年年报。 2、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2020 年年报。 3、注册变更情况 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2020 年年报。 4、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □ 适用 √ 不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 560,409,533.94 454,913,998.32 23.19% 归属于上市公司股东的净利润（元） 252,169,281.44 182,691,172.79 38.03% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益后的净利润（元） 243,478,859.84 182,265,864.96 33.58% 经营活动产生的现金流量净额（元） -19,216,945.19 137,148,544.77 -114.01% 基本每股收益（元/股） 2.8019 2.7065 3.52% 稀释每股收益（元/股） 2.8019 2.7065 3.52% 加权平均净资产收益率 12.09% 27.43% -15.34% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 2,329,132,618.10 2,147,678,235.61 8.45% 归属于上市公司股东的净资产（元） 2,141,302,455.76 1,974,434,296.41 8.45% 截止披露前一交易日的公司总股本： 截止披露前一交易日的公司总股本（股） 90,000,000 公司报告期末至半年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者权益金额 □ 是 √ 否 支付的优先股股利 0.00 支付的永续债利息 0.00 用最新股本计算的全面摊薄每股收益（元/股） 2.8019 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 3、境内外会计准则下会计数据差异说明 □ 适用 √ 不适用 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -9,729.55 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 246,120.70 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易 报 告 期 内 ， 公 司 理 财 收 益 性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债 2,814,546.25 元，参股公司公允 产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金 10,456,241.88 价值变动收益 7,641,695.63 元， 融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得 合计 10,456,241.88 元。 的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -468,607.62 减：所得税影响额 1,533,603.81 合计 8,690,421.60 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 公司自2004年成立以来，专注于生物医药领域，为综合性研究、开发、经营一体化的疫苗生产企业，同时为国内首家生产并销售人二倍体细胞狂犬病疫苗的疫苗企业。公司系高新技术企业，生产、研发等主要生产经营场所位于成都经济技术开发区，公司位于成都国际医学城的温江疫苗研发与生产基地建成后，将进一步提升公司研发能力与生产能力。 报告期内公司的主营业务未发生变化，公司在严格遵守国家疫情防控要求的基础上，紧紧围绕公司的发展战略与年度经营目标，巩固和发展主营业务，加快研发管线布局，提升运营效率，实现了经营业绩的持续稳定增长。报告期内，公司整体业务较上年同期保持稳定增长，实现营业收入56,040.95万元，同比增长23.19%；实现归属于母公司所有者的净利润25,216.93万元，同比增长38.03%。报告期内，公司各项重点工作开展情况如下： （一）加强自主研发，推进合作研发 公司始终把创新研发作为重要发展策略之一，坚持自主研发与合作研发，报告期内，公司持续进行在研产品、技术的研究开发。公司坚持自主研发与合作研发相结合，公司部分在研产品研发初期与中国科学院、香港大学、四川大学、天津医科大学、药明生物、和元生物等有较强研发实力或体系化开发能力的机构、企业合作。公司重视在新产品、新技术方面的投入，报告期内，公司研发投入3,443.05万元，同比增长67.41%。 （二）深化品牌建设，拓宽营销管线 公司将品牌建设作为一项系统工程持续推进，公司通过产品优势、质量管控、产品上市后持续性研究成果以及不断优化的市场营销体系等，不断丰富品牌的内涵，通过爱分享（Ishare）、 金盾学院等平台的互动、参加各类行业展会、论坛、自媒体平台运维等积极推进品牌建设。同时，公司注重公众教育，依靠线上平台、线下参展多种方式对高风险患病人群进行预防接种宣教，提高终端群众对公司品牌的认识。报告期内，公司继续加强营销团队建设，通过CRM管理不断提高营销活动执行力；公司持续整合内外部营销资源, 实行差异化的市场营销策略，加强专业化学术推广力度。报告期末，实现业务覆盖疾控中心1,650个,覆盖接种点3,686个。 （三）推进技改项目与募投项目建设 报告期内，公司持续推进病毒性疫苗二车间和细菌性疫苗车间技改工作，病毒性疫苗二车间于2021年5月底获得了四川省药品监督管理局颁发的《药品GMP现场检查结果通知书》（编号：川2021061）和变更后的《药品生产许可证》，并于2021年6月初正式投产，有助于公司冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）产能的提升；细菌性疫苗车间用于生产ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗原液，目前处于工艺验证阶段；公司“温江疫苗生产基地一期及研发中心建设项目”于2020年4月正式开工，目前研发中心主体已完工，处于机电安装阶段，“康华生物疫苗生产扩建项目”处于基础建设阶段。 （四）强化人力资源建设，提升经营管理水平 在人力资源方面，通过招聘系统与内推平台的建设进一步完善公司人才渠道，同时持续完善全面绩效考核体系与人才梯队建设机制；在经营管理方面，公司根据目前发展阶段与实际情况，进一步推进公司治理、日常经营等制度建设、优化工作流程，提升公司管理水平和运营效率，为实现公司发展目标提供有力的组织保障。 （一）主要产品及其用途 公司目前已上市销售的产品有冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）和ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗，均由公司自主独立研发，其中冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）为公司核心产品，也是国内首个上市销售的人二倍体细胞狂犬病疫苗。具体情况如下： 产品 作用与用途 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） 接种本疫苗后，可刺激机体产生抗狂犬病病毒的免疫力，用于预防狂犬病 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 用于预防A、C、Y及W135群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎 人二倍体细胞狂犬病疫苗被世界卫生组织称为预防狂犬病的黄金标准疫苗，接种后可产生可靠的免疫应答，产生高滴度的中和抗体，