2025年成都康华生物制品股份有限公司中报

公司代码：300841 公司简称：康华生物 成都康华生物制品股份有限公司 2025 年半年度报告 2025-048 2025 年 8 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人王振滔、主管会计工作负责人吴文年及会计机构负责人(会计主管人员)刘萍声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成本公 司对任何投资者及相关人士的承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 本公司请投资者认真阅读本半年度报告全文，并特别注意下列风险因素： 1、产品研发不达预期的风险 疫苗产品具有研发周期长、技术难度大、研发风险高等特点，同时考虑 到外部环境因素的变化，疫苗产品研发成果能否顺利实现规模化生产、销售存在一定的不确定性因素。公司以市场为导向，持续进行产品创新与工艺创新，加强研发团队建设，健全研发机制，积极开展研发交流与合作，布局了多个研发方向，降低研发风险。 2、产品销售不达预期的风险 公司主营业务产品结构相对不丰富，主要收入来源为冻干人用狂犬病疫 苗（人二倍体细胞），若多家疫苗厂商成功研制人二倍体细胞狂犬病疫苗并实现上市销售，可能会对公司产品的市场占有率和销售价格造成不利影响。 公司将持续提升公司产品安全性及产品生产工艺，深化企业品牌建设，推进营销网络建设，维护和增强公司产品在市场竞争中的优势。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义......2 第二节 公司简介和主要财务指标......7 第三节 管理层讨论与分析......10 第四节 公司治理、环境和社会......25 第五节 重要事项...... 27 第六节 股份变动及股东情况......32 第七节 债券相关情况......37 第八节 财务报告...... 38 备查文件目录 （一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 （二）经公司法定代表人签字和公司盖章的 2025年半年度报告全文和摘要。 （三）报告期内在中国证监会指定信息披露载体上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 （四）其他相关资料。 公司将上述文件的原件或具有法律效力的复印件置备于公司董事会办公室。 释义 释义项 指 释义内容 康华生物、本公司、公司、母公司 指 成都康华生物制品股份有限公司 康诺生物 指 公司全资子公司成都康诺生物制品有限公司 康华动保 指 公司全资子公司康华动保（成都）生物科技有限公司 康华香港 指 公司全资子公司康华生物（香港）有限公司 BioCangia Incorporation 指 公司原加拿大全资子公司 BioCangia Incorporation HilleVax.Inc 指 一家专注于开发和商业化新型疫苗的生物制药公司，于 2022年 4月 29日 在纳斯达克上市。 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 中检院 指 中国食品药品检定研究院 疾控中心 指 疾病预防控制中心，实施国家级疾病预防控制与公共卫生技术管理和服 务的公益事业单位。 疫苗 指 为预防、控制疾病的发生、流行，用于人体免疫接种的预防性生物制 品，包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。 《疫苗管理法》 指 《中华人民共和国疫苗管理法》 《药品管理法》 指 《中华人民共和国药品管理法》 居民应当按照政府的规定接种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗， 免疫规划疫苗 指 省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及 县级以上人民政府或者其卫生健康主管部门组织的应急接种或者群体性 预防接种所使用的疫苗。 非免疫规划疫苗 指 由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细 指 采用狂犬病病毒固定毒株制备的一种人源基质疫苗，用于预防狂犬病。 胞） 人二倍体细胞 指 来源于正常人胚肺组织，主要用于培养病毒制备疫苗等。 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 指 用于预防 A、C、Y及 W135群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎 的疫苗。 GMP 指 《药品生产质量管理规范》 CNAS 指 中国合格评定国家认可委员会 不良反应 指 药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的 有害反应。 属于药品不良反应，指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范 预防接种异常反应 指 接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品 不良反应。 临床前研究 指 包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛 选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理等。 药品研发中的阶段，一般指从获得临床研究批件到完成 I、II、III 期临床 临床研究 指 试验，获得临床研究总结报告之间的阶段。药品临床试验分为 I、II、 III、IV期，其中 IV期临床试验在药品批准上市后进行。 药品注册证书 指 国家药品监督管理局颁发的允许药品企业进行某特定药品生产的批准文 件。 国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及 批签发 指 国家药品监督管理局规定的其他生物制品，每批制品出厂上市或者进口 时进行强制性检验、审核的制度。检验不合格或者审核不被批准者，不 得上市或者进口。 报告期 指 2025年 1 月 1 日-2025年 6月 30日 报告期末 指 2025年 6 月 30日 上年同期、上期 指 2024年 1 月 1 日至 2024年 6 月 30日 元、万元 指 人民币元、人民币万元 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 康华生物 股票代码 300841 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 成都康华生物制品股份有限公司 公司的中文简称（如有） 康华生物 公司的外文名称（如有） Chengdu Kanghua Biological Products Co., Ltd. 公司的外文名称缩写（如 Kanghua Biological 有） 公司的法定代表人 王振滔 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 吴文年 颜莹 联系地址 四川省成都经济技术开发区北京路 四川省成都经济技术开发区北京路 182 号 182号 电话 028-84882755 028-84882755 传真 028-84846577 028-84846577 电子信箱 contact@kangh.com contact@kangh.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见 2024年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 适用 □不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网址 http://www.szse.cn/ 公司披露半年度报告的媒体名称及网址 《证券时报》、《上海证券报》、《证券日报》、巨潮资 讯网（http://www.cninfo.com.cn） 公司半年度报告备置地点 公司董事会办公室 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 适用 □不适用 注册登记日期 注册登记地点 统一社会信用代码号码 报告期初注册 2023-02-27 四川省成都经济技术开发区北京路 182 号 91510112758779783Q 报告期末注册 2025-01-24 四川省成都经济技术开发区北京路 182 号 91510112758779783Q 临时公告披露的指定网 2025-01-27 站查询日期（如有） 公司于 2024 年 12 月 24 日完成 1,703,550 股回购股份的注销手续，详见公司于 2024 年 12 月 临时公告披露的指定网 25 日披露的《关于回购股份注销完成暨股份变动的公告》（公告编号：2024-097），公司总 站查询索引（如有） 股本发生变化已于 2024 年年报进行披露。公司于 2025 年 1 月 24 日完成相关工商变更登记， 详见公司于 2025 年 1 月 27 日披露《关于完成工商变更登记的公告》（公告编号：2025- 002）。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 483,918,966.75 741,084,779.28 -34.70% 归属于上市公司股东的净利 114,520,580.49 306,554,841.90 -62.64% 润（元） 归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益的净利润 111,553,521.15 308,828,307.56 -63.88% （元） 经营活动产生的现金流量净 65,322,487.72 175,791,019.36 -62.84% 额（元） 基本每股收益（元/股） 0.8813 2.3049 -61.76% 稀释每股收益（元/股） 0.8813 2.3049 -61.76% 加权平均净资产收益率 3.29% 8.56% -5.27% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 3,836,901,026.55 4,027,582,273.97 -4.73% 归属于上市公司股东的净资 3,432,082,377.77 3,447,508,696.28 -0.45% 产（元） 注：剔除上年同期重组六价诺如疫苗海外授权收入 106,240,500.00 元后，本报告期营业收入较上年同期下降 23.77%， 其中疫苗销售收入较上年同期下降 23.79%， 本报告期净利润较上年同期下降 47.04%，本报告期扣除非经常性损益的净利润较上年同期下降 48.95%。 截止披露前一交易日的公司总股本 截止披露前一交易日的公司总股本（股） 129,946,899 公司报告期末至年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者 权益金额 □是 否 支付的优先股股利 0.00 支付的永续债利息（元） 0.00 用最新股本计算的全面摊薄每股收益（元/股） 0.8813 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动性资产处置损益（包括已计提 -8,912.45 资产减值准备的冲销部分） 计入当期损益的政府补助（与公司正 常经营业务密切相关、符合国家政策 1,536,321.37 规定、按照确定的标准享有、对公司 损益产生持续影响的政府补助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套 报告期内，公司理财收益 109,780.81 期保值业务外，非金融企业持有金融 元，确认参股公司公允价值变动收益 资产和金融负债产生的公允价值变动 2,007,400.01 1,897,619.20元，合计 2,007,400.01 损益以及处置金融资产和金融负债产 元。 生的损益 除上述各项之外的其他营业外收入和 -40,240.61 支出 减：所得税影响额 527,508.98 合计 2,967,059.34 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司所属行业发展情况 公司主要从事人用疫苗的研发、生产与销售，公司已取得药品注册证书的疫苗有冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）和 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗。根据国家统计局发布的国民经济行业分类（GB/T 4754-2017），公司所属行业为医药制造业中的“基因工程药物和疫苗制造（C2762）”。根据《中华人民共和国疫苗管理法》规定，疫苗是指为预防、控制疾病的发生、流行，用于人体免疫接种的预防性生物制品，包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。 1、行业发展概况 （1）技术创新与市场需求驱动全球疫苗产业发展 疫苗是最具成本效益、最有效的预防控制传染病的手段，世界各国均将预防接种列为最优先的公共预防服务项目。经多年的技术沉淀与发展，疫苗已迈入精制冻干类疫苗、人源细胞疫苗、基因工程疫苗、mRNA 疫苗等多技术并行的发展黄金期阶段。尤其在疫情防控中，mRNA 疫苗、重组蛋白疫苗、病毒载体疫苗等新平台实现突破性应用，不仅助力疫苗快速研发与紧急使用，也全面推动了全球疫苗技术体系的革新进程。当前，全球范围内各类传染病的持续存在为疫苗市场提供了刚性需求基础，同时，慢性疾病与肿瘤的免疫预防需求持续释放形成了潜在市场，全球疫苗企业针对各类传染病、慢性疾病以及肿瘤等领域布局了大量在研项目，这些项目既包括对传统疫苗的升级迭代，