2022年武汉明德生物科技股份有限公司中报

武汉明德生物科技股份有限公司 2022 年半年度报告 2022-054 2022 年 8 月 25 日 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人陈莉莉、主管会计工作负责人周国辉及会计机构负责人(会计主管人员)黎朝辉声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中涉及的未来发展计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司在本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”部分详细描述了未来将面临的主要风险及应对措施，敬请广大投资者认真阅读相关具体内容，注意投资风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以股权登记日总股本为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 15.00 元（含税），不送红股，不以资本公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义......2 第二节 公司简介和主要财务指标...... 7 第三节 管理层讨论与分析......9 第四节 公司治理......44 第五节 环境和社会责任......47 第六节 重要事项......49 第七节 股份变动及股东情况......57 第八节 优先股相关情况......63 第九节 债券相关情况......64 第十节 财务报告......65 备查文件目录 一、载有法定代表人签名的 2022 年半年度报告文本。 二、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报告文本。 三、报告期内在中国证监指定网站巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）上公开披露过的所有公司文 件的文本及公告原稿。 四、其他相关资料。 五、以上备查文件的备置地点：公司证券部。 释义 释义项 指 释义内容 公司、明德生物 指 武汉明德生物科技股份有限公司 控股股东 指 陈莉莉 实际控制人 指 陈莉莉、王颖 明德有限 指 武汉明德生物科技有限责任公司 武汉明志 指 武汉明志医学检验实验室有限公司 广东明志 指 广东明志医学检验实验室有限公司 新疆明德和 指 新疆明德和生物科技有限公司 新疆明德 指 新疆明德医疗器械有限公司 明德新疆 指 明德新疆生物科技有限公司 明德河南 指 明德河南生物科技有限公司 陕西明德和 指 陕西明德和生物科技有限责任公司 湖南明德 指 湖南明德医疗科技有限公司 长沙明德 指 长沙明德生物科技有限公司 湖北明德 指 湖北明德医疗科技有限责任公司 湖北明慧 指 湖北明慧健康科技有限责任公司 武汉明慧 指 武汉明慧生物科技有限公司 上海分公司 指 武汉明德生物科技股份有限公司上海分公司 新余晨亨 指 新余晨亨投资合伙企业（有限合伙） 股东大会 指 武汉明德生物科技股份有限公司股东大会 报告期 指 2022年 1 月 1 日至 2022年 6 月 30日 报告期末 指 2022年 6 月 30日 IVD、体外诊断 指 英文 In Vitro Diagnosis的简称，是指在人体之外，对人体血液、体液、组 织等样本进行检测，从而判断疾病或机体功能的诊断方法 英文 Point Of Care Testing的简称，是指在病人旁边进行的临床检测，在 POCT、即时诊断 指 采样现场即刻进行分析，省去标本在实验室检验时的复杂处理程序，快 速得到检验结果的一类新方法 在体外诊断过程中，单独或者与仪器配合使用，对人体样本（各种体 体外诊断试剂 指 液、细胞、组织样本等）进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品 （物）、质控品（物）等 分子诊断 指 体外诊断主要分支之一，对与疾病相关的蛋白质和各种免疫活性分子以 及编码这些分子的基因进行测定的诊断方法 体外诊断主要分支之一，主要通过测定人体血液的 pH 值和 pCO2、pO2 等 血气诊断 指 溶解在血液中的气体，来了解人体呼吸功能与酸碱平衡状态的一种检测 手段 免疫诊断 指 体外诊断主要分支之一，通过抗原与抗体相结合的特异性反应进行测定 的诊断方法 体外诊断主要分支之一，通过各种生物化学反应或免疫反应，测定体内 生化诊断 指 酶类、糖类、脂类、蛋白和非蛋白氮类、无机元素类等生物化学指标的 诊断方法 新冠 指 新型冠状病毒（2019-nCoV） 能够刺激机体产生（特异性）免疫应答，并能与免疫应答产物抗体和致 抗原 指 敏淋巴细胞在体内外结合，发生免疫效应（特异性反应）的物质，属于 体外诊断试剂核心原材料之一 机体的免疫系统在抗原刺激下，由 B 淋巴细胞或记忆细胞增殖分化成的 抗体 指 浆细胞所产生的、可与相应抗原发生特异性结合的免疫球蛋白，属于体 外诊断试剂核心原材料之一 胶体金是由氯金酸在还原剂如白磷、抗坏血酸、枸橼酸钠、鞣酸等作用 胶体金 指 下，可聚合成一定大小的金颗粒，并由于静电作用成为一种稳定的胶体 状态形成带负电的疏水胶溶液 五大中心 指 胸痛中心、卒中中心、创伤中心、危重孕产妇救治中心、危重儿童和新 生儿救治中心 中华人民共和国国家卫生健康委员会，作为国务院组成部门于 2018 年 3 国家卫健委 指 月 27 日正式挂牌，承担原国家卫生和计划生育委员会、国务院深化医药 卫生体制改革领导小组办公室等部门职责 中国证券监督管理委员会 指 证监会 NMPA 指 国家药品监督管理局（National Medical ProductsAdministration） 聚合酶链反应（Polymerase Chain Reaction），是一种用于放大扩增特 PCR 指 定的 DNA 片段的分子生物学技术，由高温变性、低温退火及适温延伸等 几步反应组成一个周期，循环进行，使目的基因得以迅速扩增 欧盟对产品的认证（Conformite Europeenne），表示该产品已经达到了欧 CE 指 盟指令规定的安全要求。产品已通过了相应的合格评定程序及制造商的 合格声明，并加附 CE 标志，是产品进入欧盟市场销售的准入条件 CRP 指 C-反应蛋白（C-reactive protein），是一种能与肺炎球菌 C-多糖体反应形 成复合物的急性时相反应蛋白 ICU 指 重症加强护理病房（Intensive Care Unit），治疗、护理、康复均可同步进 行，为重症或昏迷患者提供隔离场所和设备 CCU 指 冠心病监护病房（Coronary heart disease Care Unit） NICU 指 新生儿重症监护中心（Neonatal Intensive Care unit） EB 病毒（Epstein-Barr virus，EBV）是疱疹病毒科嗜淋巴细胞病毒属的成 EB 指 员，基因组为 DNA。EB 病毒具有在体内外专一性地感染人类及某些灵 长类 B 细胞的生物学特性。人是 EB 病毒感染的宿主，主要通过唾液传播 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 明德生物 股票代码 002932 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 武汉明德生物科技股份有限公司 公司的中文简称（如有） 明德生物 公司的外文名称（如有） Wuhan Easy Diagnosis Biomedicine Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如 eDiagnosis 有） 公司的法定代表人 陈莉莉 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 王锐 武汉市东湖新技术开发区高新二路 联系地址 388号武汉光谷国际生物医药企业加 速器 1.2期 22栋 1层 1 室 电话 027-87001772 传真 027-65521900 电子信箱 mdswdsh@163.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2021 年年报。 2、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2021 年年报。 3、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □适用 √不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 √否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 5,253,228,331.71 1,141,344,037.65 360.27% 归属于上市公司股东的净利润（元） 2,760,398,750.62 579,559,974.59 376.29% 归属于上市公司股东的扣除非经常性 2,749,853,266.71 576,812,582.92 376.73% 损益的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额（元） 1,051,123,397.12 342,718,149.09 206.70% 基本每股收益（元/股） 17.99 4.14 334.54% 稀释每股收益（元/股） 17.76 4.03 340.69% 加权平均净资产收益率 66.21% 41.08% 25.13% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 6,479,132,934.44 3,417,089,810.18 89.61% 归属于上市公司股东的净资产（元） 5,249,858,234.47 2,788,824,635.00 88.25% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。六、非经常性损益项目及金额 √适用 □不适用 单位：元 项目 金额 说明 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业 务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标 6,509,822.65 - 准定额或定量持续享受的政府补助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业 务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债 产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金 7,786,073.42 主要系购买银行理财产品的投资收益 融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产 取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -1,811,222.80 - 减：所得税影响额 1,789,916.82 - 少数股东权益影响额（税后） 149,272.54 - 合计 10,545,483.91 - 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司主营业务和产品介绍 公司主要从事体外诊断试剂和诊断仪器的研发、生产、销售和服务，致力于成为一家为医疗机构提供创新、领先医疗服务产品的龙头企业。公司融合创新，深耕客户需求，聚焦急危重症领域，延伸出体外诊断检测、第三方医学检验、认证咨询服务和医疗信息化平台建设等一系列综合解决方案，支持医疗机构提供更加即时、精准、智慧的医疗服务，从而帮助患者享受到更加便捷、优质的医疗健康服务。历经多年发展，公司已发展成为中国领先的体外诊断综合解决方案供应商。未来，公司将继续以“创新即时诊断，引领智慧医疗”为使命，坚持“以客户为中心，以奋斗者为本，拥抱变化、持续学习和成长”的核心价值观，持续打造以人的医疗健康服务需求为中心的服务闭环。 公司主要产品和服务覆盖三大领域：体外诊断试剂和仪器、急危重症信息化解决方案、第三方医学检验服务。另外公司有少量代理产品销售和移动方舱 PCR 实验室销售等其他业务。 1、体外诊断 在体外诊断试剂和仪器领域，公司经过坚持不懈地扩大研发投入、优化研发流程、提升研发质量和效率，逐步掌握了多重抗体标记技术、化学发光免疫技术、电化学技术、微流控技术、复杂运动机械的时序控制技术、磁分离及清洗技术、高精度信号采集及数据处理技术、精确温控技术、多重荧光 PCR 技术等，并依托上述技术平台建立四大产品线：分子诊断产品线、免疫诊断产品线、血气诊断产品线、凝血诊断产品线。 （1）分子诊断产品线 公司分子诊断产品线主要包括病原体核酸检测产品和药物代谢基因检测产品，以新冠核酸检测产品为代表。分子诊断产品线覆盖从核酸提取、核酸扩增等分子检测全流程仪器和试剂类产品。 2020 年 1 月，武汉爆发疫情，公司研发团队迅速投入新冠检测产品的研发设计工作。2020年 2 月， 公司新冠核酸检测试剂研发成功，系全国唯一采用将酶液加入到反应液的预混式设计的产品，省去多组分配制混匀步骤，可直接分装，加入样本即可上机检测，大幅节省医务人员人工操作，操作简便，同时 反应快速且灵敏度高。2020 年 3 月 12 日，公司新冠核酸检测试剂通过国家应急审批，并迅速投入到国 家疫情防控。截至目前，公司新冠核酸检测试剂先后在湖北、新疆、黑龙江、广东、广西、湖南、浙江等全国 30 多个省份陆续集采中标或阳光挂网采购。 2020 年，公司合作研发推出全自动核酸工作站 E-AutoNAT，使得核酸提取纯化步骤和 PCR 体系构 建实现了全自动化，避免了连续重复的手工提取和液体分配，不仅减少了样品损失与污染，还极大地提高了样品处理的通量。同时，产品采用中文触控式屏幕，操作简单，并支持输入/输出数据库文件，具备样本追踪、数据分析等功能，且布局模块化，操作简便灵活。2021 年 11 月，公司荧光定量快速 PCR仪 QPT1000 获批，可以搭载公司新冠核酸检测试剂，高效稳定的温控系统将扩增时间缩短 20 分钟以上，能够满足海关、发热门诊等场景应用。 截至本报告期末，分子诊断产品线主要取得 5 项国内检测试剂注册证。公司分子诊断代表产品如下： 产品系列 主要用途 主要代