2020年浙江东方基因生物制品股份有限公司中报

公司代码：688298 公司简称：东方生物 浙江东方基因生物制品股份有限公司 2020 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完 整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 重大风险提示 公司已在本报告“第四节 经营情况的讨论与分析”之“风险因素”中说明了可能对公司产生重大不利影响的风险因素，敬请投资者注意投资风险。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、 本半年度报告未经审计。 五、 公司负责人方效良、主管会计工作负责人俞锦洪及会计机构负责人（会计主管人员）金炜彦 声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的公司未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 九、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十一、 其他 □适用 √不适用 目 录 第一节 释义 ...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 6 第三节 公司业务概要 ...... 9 第四节 经营情况的讨论与分析 ...... 21 第五节 重要事项 ...... 25 第六节 股份变动及股东情况 ...... 34 第七节 优先股相关情况 ...... 39 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 ...... 39 第九节 公司债券相关情况 ...... 40 第十节 财务报告 ...... 41 第十一节 备查文件目录 ...... 140 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、东 方生物、东方基因、 指 浙江东方基因生物制品股份有限公司 股份公司、发行人 杭州丹威 指 杭州丹威生物科技有限公司，系公司控股子公司 杭州深度 指 杭州深度生物科技有限公司，系公司控股子公司 杭州万子健 指 杭州万子健医疗器械有限公司，系公司全资子公司 上海道格仕 指 上海道格仕医疗器械有限公司，系公司全资子公司 南京长健 指 南京长健生物科技有限公司，系公司控股子公司 青岛汉德森 指 青岛汉德森生物科技有限公司，系公司控股子公司 美国衡健 指 HEALGEN SCIENTIFIC LLC，中文名称为美国衡健生物科技有限公司， 系公司全资子公司 加拿大衡通 指 HEALSTONE BIOTECH INC.，中文名称为加拿大衡通生物科技有限公司， 系美国衡健全资子公司 福浪莱贸易 指 安吉福浪莱进出口贸易有限公司 ，系公司控股股东 方氏控股 指 FANGS HOLDINGS LLC，中文名称为方氏控股有限公司，系公司控股股 东 安吉涌威 指 安吉涌威投资合伙企业（有限合伙），系公司控股股东 上海祥禾 指 上海祥禾涌安股权投资合伙企业（有限合伙） 浙江永石 指 浙江永石股权投资合伙企业（有限合伙） 宁波君澜 指 宁波梅山保税港区君澜和美股权投资合伙企业（有限合伙） 上海涌创 指 上海涌创铧兴投资合伙企业（有限合伙） 杭州乘天 指 杭州乘天投资管理合伙企业（有限合伙） 安吉裕威 指 安吉裕威竹制品合伙企业（有限合伙） 连云港涌诚 指 连云港涌诚股权投资合伙企业（有限合伙） 长兴永石 指 长兴永石股权投资管理合伙企业（有限合伙） 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 《公司法》 指 中华人民共和国公司法 《证券法》 指 中华人民共和国证券法 与体内诊断相对，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康 体外诊断 指 状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，对人体样本（各种体液、细 胞、组织样本等）进行体外检测，从而判断疾病或机体功能的诊断方 法。 IVD 指 In Vitro Diagnostics 的缩写，中文译为体外诊断，IVD 产业即指体 外诊断产业 Point of Care Testing 的缩写，中文译为现场即时检测，是指在病 POCT 指 人旁边进行的临床检测，在采样现场即刻进行分析，省去标本在实验 室检验时的复杂处理程序，快速得到检验结果的一类新方法。 按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括可单独使用或与仪器、器具、 体外诊断试剂、诊 设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、 断试剂 指 健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，用于对人体样本（各种 体液、细胞、组织样本等）进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品（物）、 质控品（物）等 与生化分析仪器配合使用，通过各种生物化学反应或免疫反应测定体 生化诊断试剂 指 内生化指标（如酶类、糖类、脂类、蛋白和非蛋白氮类、无机元素类 等）的试剂 免疫诊断试剂 指 通过抗原抗体的免疫反应，用于妊娠、传染性疾病、内分泌、肿瘤、 药物等检测的试剂 分子诊断试剂 指 利用分子生物学技术，用于肝炎、性病、优生优育、遗传病基因和肿 瘤等检测的试剂 GMP 指 Good Manufacturing Practice 的缩写，中文译为药品生产质量管理 规范 能够刺激机体产生（特异性）免疫应答，并能与免疫应答产物抗体和 抗原 指 致敏淋巴细胞在体内外结合，发生免疫效应（特异性反应）的物质， 属于体外诊断试剂核心原材料之一。 机体的免疫系统在抗原刺激下，由 B 淋巴细胞或记忆细胞增殖分化成 抗体 指 的浆细胞所产生的、可与相应抗原发生特异性结合的免疫球蛋白，属 于体外诊断试剂核心原材料之一。 单克隆抗体 指 由一个 B 细胞分化增值的子代细胞所分泌的高度均质性针对单一抗原 决定簇的特异性抗体。 纳米金是由氯金酸在还原剂如白磷、抗坏血酸、枸橼酸钠、鞣酸等作 纳米金 指 用下，可聚合成一定大小的金颗粒，并由于静电作用成为一种稳定的 胶体状态，形成带负电的疏水胶溶液，由于静电作用而成为稳定的胶 体状态。 将特异的抗体/抗原先固定于硝酸纤维素膜的某一区带，当该干燥的硝 酸纤维素一端浸入或加入待测样品（尿液、全血血清/血浆）后，由于 免疫层析技术 指 毛细管作用，样品将沿着该膜向前移动，当移动至固定有抗体/抗原的 区域时，样品中待检的抗原/抗体即与该固化的抗体/抗原发生特异性 结合，若用免疫纳米金或免疫荧光物质可使该区域显示一定的颜色， 从而实现特异性的免疫诊断。 聚合酶链反应（Polymerase Chain Reaction）的简称，是一种用于放 PCR 指 大扩增特定的 DNA 片段的分子生物学技术，由高温变性、低温退火及 适温延伸等几步反应组成一个周期，循环进行，使目的基因得以迅速 扩增。 NMPA 指 国家药品监督管理局 CFDA 指 国家食品药品监督管理局（国家药品监督管理局的前身） FDA 为美国食品药品管理局（Food and Drug Administration）的英 FDA 指 文简称，隶属于美国卫生与公共服务部，负责全美药品、食品、生物 制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。 MDL 指 加拿大医疗器械许可（Medical Devices License）的缩写，是进入加 拿大市场的强制性注册。 CE （ Conformity 欧盟对产品的认证，表示该产品已经达到欧盟指令规定的安全要求。 European）认证 指 产品已通过相应的合格评定程序及制造商的合格声明，并加附 CE 标 志，是产品进入欧盟市场销售的准入条件。 WHO 指 World Health Organization，世界卫生组织 PATH 指 Program for Appropriate Technology in Health，帕斯适宜卫生科 技组织 WHO Pre-qualification，是 2001 年启动的联合国行动计划，用于扩 WHO 预认证 指 大选择的优先药物的获取，目标是确保国际基金采购药品的质量、疗 效和安全性，服务发展中国家的患者 “Affordable, Sensitive, Specific, User-friendly, Rapid and ASSURED 指 robust, Equipment-free and Deliverable to end users”的缩写， 即价格合适，灵敏度高，特异性强，使用简单，快速且稳定，无需设 备及能够广泛面向终端用户 Alere 指 Alere Inc.，是全球领先的 POCT 诊断厂商 Standard 指 Standard Diagnostics Inc.，是全球领先的 POCT 诊断厂商 Diagnostics FDA（510K） 指 上市前通告，上市前向 FDA 提交，意在证明该产品在市场上销售是安 全和有效的，与已经合法上市的产品实质性等同 FDA QSR 指 FDA Quality System Regulation，美国食品药品监督管理局质量体系 规范 IVDD 指 In Vitro Diagnostic Medical Devices Directive，欧盟体外诊断医 疗器械指令 美国 FDA 通过应急使用授权（Emergency Use Authorization， EUA） 方式授权使用未经上市批准的药品、医疗器械或者生物制品，或超预 EUA 指 期用途使用已获批上市医疗产品，从而诊断、治疗或预防由 CBRN 或新 发传染病引起的严重或危及生命的疾病或状况（需无上市可替代医疗 产品或已上市产品无相应适用范围）。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司基本情况 公司的中文名称 浙江东方基因生物制品股份有限公司 公司的中文简称 东方生物 公司的外文名称 Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd 公司的外文名称缩写 Orient Biotech 公司的法定代表人 方效良 公司注册地址 浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号 公司注册地址的邮政编码 313300 公司办公地址 浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号 公司办公地址的邮政编码 313300 公司网址 www.orientgene.com 电子信箱 zqb@orientgene.com 报告期内变更情况查询索引 无 二、 联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 章叶平 郭凯君 联系地址 浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道 浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道 东段3787号 东段3787号 电话 0572-5300267 0572-5300267 传真 0572-5300267 0572-5300267 电子信箱 zqb@orientgene.com zqb@orientgene.com 三、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 中国证券报、证券时报、证券日报、上海证券报 登载半年度报告的中国证监会指定网站的 www.sse.com.cn 网址 公司半年度报告备置地点 公司证券投资部 报告期内变更情况查询索引 无 四、 公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所科创板 东方生物 688298 不适用 (二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、 其他有关资料 √适用 □不适用 公司聘请的会计师事 名称 立信会计师事务所(特殊普通合伙) 务所（境内） 办公地址 上海市南京东路 61 号 4 楼 签字会计师姓名 张建新、汪建维 名称 光大证券股份有限公司 报告期内履行持续督 办公地址 上海市静安区新闸路 1508 号 导职责的保荐机构 签字的保荐代表人姓名 孙蓓、储伟 持续督导的期间 2020.02.05-2023.12.31 六、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 营业收入 828,150,045.54 169,686,760.35 388.05 归属于上市公司股东的净利润 523,946,799.85 33,214,692.81 1,477.45 归属于上市公司股东的扣除非经常性 517,381,502.39 29,612,071.93 1,647.20 损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 367,308,421.20 2,912,842.65 12,509.96 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 1,302,070,553.80 251,728,329.24 417.25 总资产 1,623,708,392.10 361,511,480.07 349.14 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年同 （1－6月） 期增减(%) 基本每股收益（元／股） 4.37 0.37 1,081.08 稀释每股收益（元／股） 4.37 0.37 1,081.08 扣除非经常性损益后的基本每股收益 4.31 0.33 1,206.06 （元／股） 加权平均净资产收益率（%） 54.08 15.64 增加38.44个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资 51.52 13.95 增加37.57个百分点 产收益率（%） 研发投入占营业收入的比例（%） 3.22 8.82 减少5.60个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 1、本报告期营业收入比上年同期增长 388.05%，主要系本报告期新增新冠病毒检测试剂销售收入。2、本报告期归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润分别比上年同期增长 1,477.45%、1,647.20%，主要系本报告期营业收入大幅度增加。 3、本报告期经营活动产生的现金流量净额比上年同期增长 12,509.96%，主要系本报告期新冠病毒检测试剂销售整体货款回笼情况良好。 4、本报告期末归属于上市公司股东的净资产、总资产分别比上年度末增长 417.25%、349.14%，主要系本报告期公司首发募集资金到位，加上本报告期净利润大幅度增加所致。 5、本报告期基本/稀释每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益分别比上年同期增长 1,081.08%、1,206.06%，主要系本报告期对应的净利润大幅度增长所致。 6、本报告期加权平均净资产收益率、扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率分别比上年同期增加 38.44、37.57 个百分点，主要系本报告期净利润、净资产均出现大幅度增加，且净利润增长幅度高于净资产增长幅度所致。 七、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 八、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币