2022年浙江东方基因生物制品股份有限公司年报

公司代码：688298 公司简称：东方生物 浙江东方基因生物制品股份有限公司 2022 年年度报告 翻篇归零再出发 踔厉奋发启新程 ——致东方生物全体股东的一封信 尊敬的各位股东： 感谢您陪伴东方生物走过上市以来的三个年头（2020-2022 年），公司第二届董 事会、经理班子任期也即将结束，在此，我们代表东方生物向一直以来关心和支持公 司发展的全体股东表示衷心的感谢。 这是充满挑战的三年，全球范围内爆发新冠疫情大流行，人类社会面临共同的抗 疫难题，期间经历多轮疫情的反复冲击，经过三年共同抗疫，最终疫情防控取得了决 定性胜利。2023 年 3 月 17 日，世卫组织表示：今年有望不再将新冠疫情列为国际关 注的突发公共卫生事件，而我国新冠疫情防控也已进入“乙类乙管”常态化防控阶段。 期间，全球经济遭受疫情反复冲击，复苏进程几经波折，总体形势不容乐观，经 济增速总体放缓，疫情冲击的“长尾效应”仍然存在，经济内生增长动能明显减弱， 全球通胀水平居高难下，全球财政金融风险持续累积加大，经济全球化面临的挑战加 大，各国普遍重视产业链、供应链的安全稳定，重塑本土化、区域化和单边主义、保 护主义。 回顾东方生物上市以来的三个年头，我们经受住了全球新冠疫情冲击、全球经济 下行、世界变局加快演变等多重考验。在公司董事会的正确领导下，在全体员工的共 同努力下，我们不畏艰辛、迎难而上，疫情就是命令，防控就是责任，努力扩产增效， 实时响应国内外疫情防控的检测需求，以保障全球疫情防控检测试剂为己任。公司全 力为国内国外防疫物质提供保障，积极向国内外捐赠各类检测试剂和物资，承担了应 有的社会责任。 这三年，公司努力践行上市后第一个五年规划即“聚集专注 IVD，完善产业链布 局”的战略目标，最终实现了整体经营业绩、财务指标的高质量发展，为公司中长期 发展奠定了良好的基础。 这三年，公司严格落实国内外核心市场布局、全产业链和产品线布局，加大产研 投入和基地建设、适度开展对外投资等战略举措： ——推动国内外核心市场布局：公司在 2022 年 3 月份之前，作为一家出口型企 业，出口占比 95%以上，市场以欧美发达国家为主。2022 年 3 月份开始，公司重点布局和回归国内市场，取得了战略性突破，2022 年国内销售占比约 35%。 ——完善全产业链和产品线布局：公司是行业内极少数拥有 POCT 即时诊断平台、 分子诊断平台、液态生物芯片平台、生化诊断平台等多技术平台，每个技术平台拥有从生物原料、诊断试剂到诊断设备的完整产业链布局，且打通第三方独立检测实验室布局。 ——加大产研投入和基地建设：公司始终坚持自主生产，产能从 2019 年上市前 的不到 100 万人份/天，扩大到最高 1800 万人份/天，在新冠疫情应急供货期间发挥了重要作用。公司通过自身已储备平台的全面产业化投入，以及适度开展收购兼并等对外投资活动，以新设、增资或受让方式投入境内外产销研基地的建设，为中长期发展保驾护航。 这三年，公司快速提升了技术研发保障实力、国内外客户渠道能力、自主品牌影响力、细分行业影响力等综合实力： ——提升技术研发保障实力：这三年，公司累计新增研发投入 10.34 亿元；累计 新增授权专利及软件著作权合计 190 项，其中境内 73 项，境外 115 项，软件著作权 2 项，其中发明专利 13 项；累计新增医疗器械产品认证 514 项，其中，新增国际认证 446 项，新增国内认证 68 项。 ——提升国内外客户渠道能力：进一步完善了国内外市场布局，深度开拓了SiemensHealthineers、Tanner、McKesson、Walmart、Roche 等战略客户，以及上药器械、九州通、复星集团、华润医药、国药集团等国内多家头部医药流通客户，快速建立起了深度合作的业务关系，顺利打开了国内市场布局。 ——提升自主品牌影响力：这三年通过新冠检测试剂销售，“东方基因”、“衡健”自主品牌销售占比过半，快速提升了自主品牌在国内外市场、细分行业的综合影响力。 ——提升细分行业影响力：这三年，公司在 A 股 IVD 细分行业的地位得到快速提 升，其中，2021 年度营业收入、净利润和每股收益等指标均位居细分行业第一，出口收入占中国新冠检测试剂总出口的 13.78%，成为该细分行业中国重要的出口商之一； 2022 年主要经营指标位居 A 股 IVD 细分行业前列。 这三年，公司实现了整体经营业绩、财务指标的高质量发展，积淀了充足的经营性净现金流：2020 年-2022 年度，公司累计实现营业收入 222.02 亿元（其中，新冠检测试剂累计贡献约 200 亿元收入），实现归母净利润 86.65 亿元，经营性净现金流 99.90 亿元；截至 2022 年末，公司总资产 107.04 亿元，归母净资产 81.63 亿元，未分 配利润 74.46 亿元。 这三年，公司对社会、对国家、对股东、对员工、对合作伙伴等各方体现了高度责任感：公司累计为全球疫情防控提供新冠抗原/抗体/核酸检测试剂 27 亿人份，累计 出口创汇 26.4 亿美元，累计现金支付税费 21.11 亿元，累计现金分红派息 15.82 亿元； 最高时解决就业人员 2 万人，累计为员工支付现金 23.00 亿元，累计支付给供应商现金 65.24 亿元。 以上公司上市三年以来取得的经营成果代表过去。 展望 2023 年将是公司未来发展历程中最为关键的转型年、开局年，即伴随着新 冠疫情防控已取得决定性胜利，公司将在 2023 年新的一年中，面临去除新冠检测产品经营业绩，公司常规业务及新业务发展能否快速弥补上述经营业绩缺口，整体经营业绩能否实现顺利衔接、平稳过渡极为重要。 2023 年，公司将面临重大的经营压力，我们提出既要巩固已有经营成果，又要立 足新起点，勇于树立“翻篇归零再出发，踔厉奋发启新程”的奋斗目标，围绕“原创业务、内外并重”等多种举措，坚定不移的推动战略目标和经营计划，努力适应新形势，实现新突破，奔赴新未来。我们将主要聚焦以下重点工作： 1、业务稳定年，围绕“原创业务、内外并重”等多种举措布局业务 公司将着力拓展公司经营业绩，把恢复原有业务和扩大创新业务摆在优先位置，多方位、多渠道增加公司收入，重点围绕“原有业务+创新业务”、“线下业务+线上业务”为主的业务布局，进一步坚持“中美欧市场为重点，其他市场深入开拓”的方针，同时，加快推动多技术平台及第三方独立检测实验室的产业化、市场化进程。 2、客户深拓年，围绕“市场调研+研发注册”等举措深度拓延客户 公司将高度重视市场营销工作，深度尽调分析国内外细分行业市场供需情况和未 来发展趋势，分析各国家、各客户、各产品、各竞争对手等相关情况，以便制定差异化的市场布局、产品布局策略，同时加快国内外产品注册和研发进程，尤其重点补足北美和中国市场的产品注册短板，做好新老客户、新老产品的深度嫁接、中长期战略合作。 3、投资并购年，围绕“产业投入+收购兼并”等方式加快产业化布局 公司将进一步加快已储备产业基地如安吉、杭州、上海、北京、南京、青岛、成都、海南等国内基地，以及美国、英国等境外生产基地的产业化建设投资进程，同时通过设立产业基金，开展对外投资和收购兼并业务，进一步完善产业链的布局。 4、管理降本年，围绕“战略管理+降本增效”等方式突显卓越绩效 公司将在上市后第一个五年规划的基础上，进一步完善后续中长期发展战略规划；重点在管理提升，绩效优化，降本增效等方面下功夫，努力成就卓越绩效企业，最终向管理要效益。 春机勃发、万物萌生，方向已明，成在实干，我们将以蹄疾步稳的姿态扎实推动各项工作，以只争朝夕的劲头努力兑现业绩，希望能给所有相关方交上满意的答卷，希望未来继续与您同行！ 浙江东方基因生物制品股份有限公司 董事长：方剑秋 总经理：方效良 2023 年 4 月 28 日 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是 √否 三、重大风险提示 公司已在本报告“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”中说明了可能对公司产生重大不利影响的风险因素，敬请投资者注意投资风险。 四、公司全体董事出席董事会会议。 五、 立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、 公司负责人方剑秋、主管会计工作负责人俞锦洪及会计机构负责人（会计主管人员）金炜彦 声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司第二届董事会第十六次会议审议通过《关于2022年年度利润分配及资本公积转增股本的方案》：公司拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利人民币20元（含税），截至2022年12月31日，公司总股本16,800.00万股，以此计算合计拟派发现金红利336,000,000.00元（含税），本年度公司现金分红比例为16.25%；同时，公司以资本公积金向全体股东每10股转增2股，合计转增股本3,360.00万股，本次转增后，公司总股本增加至20,160.00万股。2022年度公司不送红股。在本公告披露之日起至实施权益分派的股权登记日期间，公司总股本发生变动的，拟维持分配总额不变，相应调整每股分配比例。 本次利润分配及资本公积金转增股本的方案，尚须提交公司2022年年度股东大会审议通过后方可实施。 八、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 九、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的公司未来计划、经营计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 十、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十一、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十二、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否 十三、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 9 第二节 公司简介和主要财务指标...... 12 第三节 管理层讨论与分析...... 16 第四节 公司治理 ...... 73 第五节 环境、社会责任和其他公司治理...... 91 第六节 重要事项 ...... 97 第七节 优先股相关情况 ......111 第八节 债券相关情况 ......111 第九节 股份变动及股东情况...... 112 第十节 财务报告...... 119 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人 备查文件目录 员）签名并盖章的财务报表 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件 报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、东方生物、 指 浙江东方基因生物制品股份有限公司 东方基因 美国衡健 指 HEALGEN SCIENTIFIC LLC，中文名称为美国衡健生物科技有限 公司，系公司全资子公司 爱可生物 指 ACCUBIO LIMITED，中文名称为爱可生物有限公司，系公司全资 子公司 加拿大衡通 指 HEALSTONE BIOTECH INC.，中文名称为加拿大衡通生物科技有 限公司，系美国衡健全资子公司 杭州丹威 指 杭州丹威生物科技有限公司，系公司控股子公司 杭州深度 指 杭州深度生物科技有限公司，系公司控股子公司 杭州万子健 指 杭州万子健医疗器械有限公司，系公司全资子公司 杭州衡方 指 杭州衡方生物医药科技有限公司，系公司全资子公司 绍兴金箓 指 绍兴金箓生物技术有限公司，系公司控股子公司 湖州伟乐 指 湖州伟乐医疗科技有限公司，系公司控股子公司 浙江伟达 指 浙江伟达生命科技有限公司，系公司全资子公司 浙江明升 指 浙江明升服装有限公司，系公司全资子公司 湖州万子健 指 万子健检测技术（湖州）有限公司，系公司全资子公司 上海道格仕 指 上海道格仕医疗器械有限公司，系公司全资子公司 上海万子健生物 指 上海万子健生物科技有限公司，系公司全资子公司 上海万子健实验室 指 上海万子健医学检验实验室有限公司，系公司全资子公司 上海万子健检测 指 万子健检测技术（上海）有限公司，系公司全资子公司 上海衡方 指 上海衡方生物科技有限公司，系公司全资子公司 上海安泰吉 指 安泰吉（上海）生命科学有限公司，系公司全资子公司 以康二期 指 上海以康二期股权投资合伙企业（有限合伙），系公司参与认 购的私募基金 北京首医 指 北京首医临床医学科技有限公司，系公司全资子公司 北京研究院 指 东方基因（北京）医学研究有限公司，系公司全资子公司 北京新兴四寰、新兴四寰 指 北京新兴四寰生物技术有限公司，系公司控股子公司 北京万子健检测 指 万子健检测技术（北京）有限公司，系公司控股子公司 北京汉同 指 北京汉同生物科技有限公司，系公司控股子公司 深圳衡康 指 深圳衡康生物科技有限公司，系公司全资子公司 南京长健 指 南京长健生物科技有限公司，系公司控股子公司 南京长瑞 指 南京长瑞生物科技有限公司，系公司全资子公司 青岛汉德森 指 青岛汉德森生物科技有限公司，系公司控股子公司 青岛灏德森 指 灏德森（青岛）生物科技有限公司，系公司全资子公司 海南启康 指 海南启康投资有限公司，系公司控股子公司 海南启悟 指 海南启悟私募基金管理有限公司，系海南启康全资子公司 海南万子健实验室 指 海南万子健医学检验实验室有限公司，系公司全资子公司 海南万子康 指 海南万子康医药有限公司，系公司全资子公司 山东东方基因 指 山东东方基因科技有限公司，系公司全资子公司 山东万子健生物 指 万子健生物科技（山东）有限公司，系公司控股子公司 成都东方基因 指 成都东方基因生物制品有限公司，系公司全资子公司 福浪莱贸易 指 安吉福浪莱进出口贸易有限公司，系公司控股股东 方氏控股 指 FANGS HOLDINGS LLC，中文名称为方氏控股有限公司，系公司 控股股东 安吉涌威 指 安吉涌威投资合伙企业（有限合伙），系公司控股股东 上海祥禾 指 上海祥禾涌安股权投资合伙企业（有限合伙） 浙江永石 指 浙江永石股权投资合伙企业（有限合伙） 上海涌创 指 上海涌创铧兴投资合伙企业（有限合伙） 连云港涌诚 指 连云港涌诚股权投资合伙企业（有限合伙） 直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及 医疗器械 指 校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计 算机软件 与体内诊断相对，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、 体外诊断 指 健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，对人体样本（各 种体液、细胞、组织样本等）进行体外检测，从而判断疾病或 机体功能的诊断方法 IVD 指 In Vitro Diagnostics 的缩写，中文译为体外诊断，IVD 产业 即指体外诊断产业 Point of Care Testing 的缩写，中文译为现场即时检测，是 POCT 指 指在病人旁边进行的临床检测，在采样现场即刻进行分析，省 去标本在实验室检验时的复杂处理程序，快速得到检验结果的 一类新方法 免疫诊断 指 以免疫学为基础，利用抗原与抗体互相结合的特异性反应来进 行定性或者定量的诊断方法 应用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水平 分子诊断 指 的变化而做出诊断的技术，主要是指编码与疾病相关的各种结 构蛋白、酶、抗原抗体、免疫活性分子基因的检测 有酶反应参与、或者抗原抗体反应参与，主要用于测定酶类、 生化诊断 指 糖类、脂类、蛋白和非蛋白氮类、无机元素类等生物化学指标、 机体功能指标或蛋白的诊断方法 氯金酸在还原剂如白磷、抗坏血酸、枸橼酸钠、鞣酸等作用下， 胶体金 指 聚合成一定大小的金颗粒，并由于静电作用成为一种稳定的胶 体状态，形成带负电的疏水胶溶液。由于静电作用而形成稳定 的胶体状态，故称胶体金 即 酶 联 免 疫 吸 附 测 定 法 (Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay, ELISA)，在测定时把受检标本和酶标抗原或抗体与固相 酶联免疫法 指 载体表面的抗原或抗体起反应加入酶反应的底物后，底物被酶 催化变为有色产物，产物的量与标本中受检物质的量直接相关， 根据颜色反应的深浅来进行定性或定量分析 聚合酶链反应（Polymerase Chain Reaction）的简称，是一种 PCR 指 用于放大扩增特定的 DNA 片段的分子生物学技术，由高温变性、 低温退火及适温延伸等几步反应组成一个周期，循环进行，使 目的基因得以迅速扩增 一小段单链 DNA 或 RNA，作为 DNA 复制的起始点，在核酸合成 引物 指 反应时，作为每个多核苷酸链进行延伸的出发点而起作用的多 核苷酸链，包括自然界生物中的 DNA 复制引物（RNA 引物）和 聚合酶链式反应（PCR）中人工合成的引物 一小段单链 DNA 或 RNA 片段，用于检测与其互补的核酸序列。 探针 指 双链 DNA 加热变性成为单链，后用放射性同位素、荧光染料或 者酶标记成为探针 灵敏度 指 用来衡量某种试验检测出有病者的能力，是将实际有病的人正 确地判定为真阳性的比例 特异性 指 是衡量试验正确地判定无病者的能力，是将实际无病的人正确 地判定为真阴性的比例 新冠抗体检测试剂 指 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG 抗体检测试剂盒(胶体金 法) 新冠抗原检测试剂 指 新型冠状病毒抗原快速检测试纸（胶体金法) 欧盟对产品的认证，表示该产品已经达到欧盟指令规定的安全 CE 认证 指 要求。产品已通过相应的合格评定程序及制造商的合格声明， 并加附 CE 标志，是产品进入欧盟市场销售的准入条件