2022年天津九安医疗电子股份有限公司中报

天津九安医疗电子股份有限公司 2022 年半年度报告 2022 年 8 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人刘毅、主管会计工作负责人孙喆及会计机构负责人(会计主管人员)秦菲声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本半年度报告涉及未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投 资者的实质承诺，投资者及相关人士应当对此保持足够的风险认识，并应当理解计划、预测与承诺之间的差异，请投资者注意投资风险。 公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”中“十、公司面临的风险和 应对措施”部分，详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ...... 2 第二节 公司简介和主要财务指标...... 6 第三节 管理层讨论与分析 ...... 9 第四节 公司治理...... 25 第五节 环境和社会责任...... 28 第六节 重要事项...... 30 第七节 股份变动及股东情况...... 36 第八节 优先股相关情况...... 41 第九节 债券相关情况 ...... 42 第十节 财务报告...... 43 备查文件目录 一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的会计报表； 二、报告期内在中国证监会指定信息披露报刊《中国证券报》《证券时报》上公开披露过的所有公司文件的正本及公告 的原稿； 三、载有公司法定代表人签名的 2022 年半年度报告全文原件； 四、以上文件备置地：公司证券部。 释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司 指 天津九安医疗电子股份有限公司 报告期 指 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日 上期、上年同期 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日 三和公司 指 石河子三和股权投资合伙企业（有限 合伙） 本公司收购的法国公司，主要从事电 eDevice S.A.、eDevice 指 子、信息处理和通信设备的开发、组 装和销售 本公司开发的可与智能手机相连的移 iHealth 产品 指 动互联系列医疗产品、医疗健康产品 及体外诊断产品。 元 指 人民币元 糖尿病创新服务模式，通过"智能硬件 +APP+云平台"实现软件硬件一体化、 糖尿病诊疗照护"O+O"新模式 指 线下线上一体化、院内院外一体化， 将医疗服务从医院延伸到家庭，对病 人进行全病程照护。 公司糖尿病诊疗照护"O+O"新模式在中 核心战略 指 国、美国的推广和爆款产品两大核心 战略。 iHealth 试剂盒 指 iHealth 新冠抗原检测试剂盒产品 IVD 指 体外诊断产品 FDA EUA 授权 指 美国食品药品监督管理局应急使用授 权 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 九安医疗 股票代码 002432 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 天津九安医疗电子股份有限公司 公司的中文简称（如有） 九安医疗 公司的外文名称（如有） ANDON HEALTH CO., LTD. 公司的外文名称缩写（如 ANDON HEALTH 有） 公司的法定代表人 刘毅 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 邬彤 李凡 联系地址 天津市南开区南开工业园雅安道金平 天津市南开区南开工业园雅安道金平 路 3 号 路 3 号 电话 022-87611660-8220 022-87611660-8220 传真 022-87612379 022-87612379 电子信箱 ir@jiuan.com ir@jiuan.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □适用 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2021 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2021 年年报。 3、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □适用 不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 23,266,532,278.92 568,993,167.60 3,989.07% 归属于上市公司股东的净利 15,243,596,512.77 54,776,946.71 27,728.49% 润（元） 归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益的净利润 15,286,217,653.80 -4,787,446.66 319,397.92% （元） 经营活动产生的现金流量净 16,885,771,271.60 -47,620,398.27 35,559.11% 额（元） 基本每股收益（元/股） 33.4339 0.1210 27,531.32% 稀释每股收益（元/股） 32.4390 0.1210 26,709.09% 加权平均净资产收益率 141.85% 2.66% 139.19% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 20,558,905,403.41 3,930,327,210.41 423.08% 归属于上市公司股东的净资 18,407,027,669.87 2,872,576,259.56 540.78% 产（元） 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资 -166,911.55 产减值准备的冲销部分） 计入当期损益的政府补助（与公司正 常经营业务密切相关，符合国家政策 -670,059.22 规定、按照一定标准定额或定量持续 享受的政府补助除外） 委托他人投资或管理资产的损益 162,284.84 除同公司正常经营业务相关的有效套 期保值业务外，持有交易性金融资 -23,451,809.97 产、交易性金融负债产生的公允价值 变动损益，以及处置交易性金融资 产、交易性金融负债和可供出售金融 资产取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和 -23,792,542.76 支出 减：所得税影响额 -3,730,466.86 少数股东权益影响额（税后） -1,567,430.77 合计 -42,621,141.03 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）业务情况介绍 公司所处行业涉及 IVD及家用医疗健康产品领域、互联网医疗领域。报告期内，公司 所从事的主要业务、经营模式及主要业绩驱动因素等未发生重大变化。 报告期内，公司继续加速推动糖尿病诊疗照护“O+O” (Offline+Online)新模式在中国、美国的落地战略以及爆款产品两大核心战略的实施。受美国疫情发展的影响，当地对新冠抗原检测试剂盒产品需求大幅增长。公司的试剂盒产品以自主品牌“iHealth”通过美国 子公司网站及亚马逊美国电商平台进行 to C 端的销售，同时承接政府订单及商业订单。 公司的 iHealth 试剂盒产品形成了从研发设计、生产制造到自主品牌销售的完整价值链条，在享有研发、制造利润的同时，也享有市场准入和品牌溢价。 报告期内，公司将主要精力和资源投入到 iHealth 试剂盒产品的研发、生产和销售中，员工上下一心、勇往直前，陆续攻克了 FDA EUA 认证、生产及供应链、物流等多个难关。 在 2021 年 12 月到 2022 年 3 月的美国新一轮疫情高峰时期，因为当时美国本土制造提产 速度不及预期，相当长时间内检测试剂呈短缺状态。但作为防疫产品，试剂盒需要尽快的送到用户手中，让更多的人完成更多的检测。公司面临需要快速提升产能的问题，除了自主生产，还选择与具有一定规模、具备生产能力以及相应资质的外协工厂合作，不仅保障了 iHealth 试剂盒的供应，还能更灵活的调节产能，公司合作的外协工厂近 40 家，遍及十多个城市。由于 iHealth 试剂盒产品在报告期内销售收入大幅增长，公司本报告期业绩较去年同期也出现大幅上升。2022 年半年度，公司实现营业收入 23,266,532,278.92 元，比上年同期增长 3989.07%，营业利润 17,762,472,804.66 元，比上年同期增长 49418.29%，利润总额 17,739,815,925.43 元，比上年同期增长 49528.36%，归属于上市公司股东的净利润15,243,596,512.77 元，比上年同期增长 27728.49%。2022 年半年度，公司所从事的主要业务情况如下： IVD及家用医疗健康产品方面，基于公司多年来在 IVD 领域及 FDA 申请方面积累的经 验，发挥公司美国子公司的地缘优势，iHealth 新冠抗原检测试剂盒于 2021 年 11 月获得 美国 FDA EUA 授权并开始销售。iHealth试剂盒取得的成绩，是公司爆款产品核心战略继额温计后的又一次成功实践。此次公司在美国推出 iHealth试剂盒产品，丰富了公司的产品 线，是公司在 IVD 领域的重要突破，提高了公司的核心竞争力和市场拓展能力。报告期内iHealth试剂盒销售收入大幅增长，因此 iHealth系列产品（含试剂盒产品）营业收入较去 年同期增长 7,480.04%，毛利率达到 81.66%，对本报告期业绩的大幅上升做出了重要贡献。除 iHealth试剂盒业务外，经过多年的积累，九安及 iHealth系列产品获得了良好的品牌知 名度和用户口碑，额温计、血氧仪、血压计、血糖仪等产品受到了市场的认可，家用医疗器械产品在国内外销售稳步增长。报告期内，随着 iHealth 品牌在美国影响力的大幅提升，iHealth 品牌的额温计、物联网血压计，受到用户的欢迎，在美国亚马逊电商平台销售情 况良好。 互联网医疗方面，公司的糖尿病诊疗照护“O+O” (Offline+Online)新模式以移动智能医疗设备为入口，以移动互联网、物联网为载体和技术手段，将慢性病管理与诊疗从院内延伸到院外，从线下延伸到线上。公司为糖尿病患者提供全病程照护服务，以医生为核心，由医生、糖尿病教育者、营养师、运动指导师等组成的照护团队，通过持续对糖尿病病人 实时跟踪管理和生活干预，解决患者在日常生活中面临没人管、不会管、忘了管的问题。在院内，患者得到医疗诊断、营养咨询、患者教育的服务及针对患者病情制定的个性化照护方案；在院外日常生活中，做到“医嘱得到落实，有问题有人回答，出问题有人干预，健康知识及时推送”，通过日常在饮食、运动等生活方式上的干预，形成对患者监测、饮食、运动、药物、心理的全病程闭环管理，帮助患者行为的改变。目前，公司的糖尿病诊疗照护“O+O”新模式已在全国约 50 个城市、230 余家医院落地，糖化血红蛋白达标率平均值从基线的 30%左右提升到 60%左右，不良率降到 5%以下，规范管理率达到 70%。在美国，医保已经明确了“互联网+医疗”服务的付费方式，公司的美国子公司已通过“O+O”新模式，在慢病管理领域与约 50 家诊所进行合作，在医生和患者中形成良好的口碑，带动了更多的医生加入。 （二）主要产品及其用途 在 IVD产品方面，2021 年 11 月，公司美国子公司在当地推出 iHealth新冠抗原检测试 剂盒产品，该产品可由个人自行采集前鼻腔拭子样本进行操作，15 分钟快速出结果，使检测过程更加方便、快捷、低成本，方便个人及家庭对新冠肺炎进行快速、及时的筛查。跟据该产品在申请美国 FDA EUA授权时提供的临床实验结果，在症状出现前七天内的受试 者中，灵敏度 PPA值为 94.3%、特异性 NPA 值为 98.1%。 抗原自测的方式可以居家随时检测，这种快速自测的筛查方式，能够让用户尽快获知 自己是否被感染新冠病毒，从而尽快采取自我隔离措施，避免传染给周围人群，同时，也能够有效避免在赴医院或公共检测点检测过程中的暴露传染风险。因为患者在出现发热或其他类似新冠病毒症状的情况下，需要知悉自己是否感染了新冠病毒，用药也须对症，这就需要检测。对于欧美国家，全面管控放开后，如推出新冠的对症药物，那么在服用前、服用中和服用后都需要通过多次检测，进行初步判断和跟踪治疗效果，有自我检测需求的消费者，无需处方就可以通过美国的电商、药店、商超等渠道自行购买抗原检测试剂，进行自测。 在硬件产品方面，主要为个人健康生命体征监测产品线，涵盖血压、血糖、体温、体脂/体重、血氧、心电、运动等领域的较为完备的个人健康生命体征监测产品。 在服务方面，公司的糖尿病诊疗照护“O+O”新模式，是建立以医生为核心，由医生、 糖尿病教育者、营养师、运动指导师等组成的照护团队，综合运用移动互联网、物联网、云、人工智能等新技术手段，将对糖尿病患者的管理和服务从医院延伸至家庭，从线下扩展到线上，形成院内院外一体化，线下线上一体化，软件硬件服务一体化的全病程规范化管理闭环，实现以患者为中心的服务供给，构建糖尿病诊疗照护“O+O”(Offline+Online)新 模式。 （三）经营模式 采购模式：对于原材料采购，供应商和物料单价由公司资源开发确定，物流部负责确 定物料需求计划，从已列入合格供应商名录的厂家处采购。如需采购新的物料品种，先由资源开发寻找新物料的生产厂家，进行选择及评价后，将通过验收的厂家加入合格供应商名录，随后将产品的价格审定单及对应相关的资料转给物流部。物流部依照物料需求计划和价格审定单采购新物料。 目前公司一般与主要供应商签订合同期为 1 至 2年的框架性协议，协议约定采购原材 料的品种、价格确定、交货期、结算付款期等条款，但不确定采购数量。公司根据实际需求向供应商下订购单，按付款期、实际采购量结算货款。 生产模式：iHealth 试剂盒产品是通过公司子公司柯顿电子以及国内的外协工厂生产的。公司物流部根据销售部门的订单数量确定物料清单，结合库存情况安排生产计划。公司基于精益制造理念同时确保对客户的快速响应，采取“以销定产+安全库存”的生产模式。为 保障品质和服务，公司核心生产过程以自主自制生产为主，部分非核心加工工序采用外协加工模式。 销售模式及服务模式： 1、iHealth、九安等自主品牌销售 iHealth品牌产品模式由公司先销售给境外的子公司，再由境外的子公司负责境外销 售工作。iHealth美国负责美洲地区的产品销售与推广，iHealth欧洲负责欧洲市场以及邻近的非洲、中东市场的销售与推广。iHealth新加坡子公司负责欧美以外其他海外地区 iHealth系列产品销售与推广。 九安品牌的国内销售工作由国内业务事业部负责。目前国内的销售模式主要分为线上销售和线下销售。目前线上销售的主要销售平台包括小米有品、小米商城、京东和天猫，线下销售的销售模式有直营和分销两种，线下渠道已经覆盖近百个城市。 eDevice最终的收费模式为直接销售或采取租赁的形式，取决于企业与下游客户的沟 通协商情况。