2021年天津九安医疗电子股份有限公司年报

天津九安医疗电子股份有限公司 2021 年年度报告 2022 年 04 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人刘毅、主管会计工作负责人孙喆及会计机构负责人(会计主管人员)秦菲声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，并不代表公司对未来年度的盈利预测及对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”中详细描述了公司经营中可能存在的风险，敬请投资者关注相关内容。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以未来实施分配方案的股权登记日的总股本扣除回购专用账户中股数为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 7.00 元（含税），送红股 0 股（含税），不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ...... 错误！未定义书签。 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 错误！未定义书签。 第三节 管理层讨论与分析 ...... 错误！未定义书签。 第四节 公司治理...... 错误！未定义书签。 第五节 环境和社会责任 ...... 错误！未定义书签。 第六节 重要事项...... 错误！未定义书签。 第七节 股份变动及股东情况 ...... 错误！未定义书签。 第八节 优先股相关情况 ...... 错误！未定义书签。 第九节 债券相关情况 ...... 错误！未定义书签。 第十节 财务报告...... 错误！未定义书签。 备查文件目录 （一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 （二）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 （三）报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 （四）载有董事长签名的 2021 年度报告文本原件。 上述文件备置于公司证券部备查。 释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司 指 天津九安医疗电子股份有限公司 报告期 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日 上期、上年同期 指 2020 年 1 月 1 日至 2020 年 12 月 31 日 三和公司 指 石河子三和股权投资合伙企业（有限合伙） eDevice S.A.、eDevice 指 本公司收购的法国公司，主要从事电子、信息处理和通信设备的开发、 组装和销售 iHealth 产品 指 本公司开发的可与智能手机相连的移动互联系列医疗产品 元 指 人民币元 糖尿病诊疗照护"O+O"新模式 指 糖尿病创新服务模式，通过"智能硬件+APP+云平台"实现软件硬件一 体化、线下线上一体化、院内院外一体化 核心战略 指 公司糖尿病诊疗照护"O+O"新模式在中国、美国的推广以及在新零售 平台推出极致性价比爆款产品两大核心战略 iHealth 试剂盒 指 iHealth 新冠抗原家用自测 OTC 试剂盒产品 IVD 指 体外诊断产品 FDA EUA 授权 指 美国食品药品监督管理局应急使用授权 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 九安医疗 股票代码 002432 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 天津九安医疗电子股份有限公司 公司的中文简称 九安医疗 公司的外文名称（如有） ANDON HEALTH CO., LTD. 公司的外文名称缩写（如有）ANDON HEALTH 公司的法定代表人 刘毅 注册地址 天津市南开区南开工业园雅安道金平路 3 号 注册地址的邮政编码 300190 公司注册地址历史变更情况 不适用 办公地址 天津市南开区南开工业园雅安道金平路 3 号 办公地址的邮政编码 300190 公司网址 http://www.jiuan.com 电子信箱 ir@jiuan.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 邬彤 李凡 联系地址 天津市南开区南开工业园雅安道金平路 天津市南开区南开工业园雅安道金平路 3 号 3 号 电话 022-87611660-8220 022-87611660-8220 传真 022-87612379 022-87612379 电子信箱 ir@jiuan.com ir@jiuan.com 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 《中国证券报》、《证券时报》 公司披露年度报告的媒体名称及网址 http://www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 公司证券部 四、注册变更情况 组织机构代码 911200006008904220 公司上市以来主营业务的变化情况（如 无变更 有） 历次控股股东的变更情况（如有） 无变更 五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 大华会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 北京市海淀区西四环中路 16 号院 7 号楼 9 层 签字会计师姓名 滕忠诚、郑珊杉 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 √ 适用 □ 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 太平洋证券股份有限公司 北京市西城区北展北街 9 号华 欧阳凌、鲁元金 2021 年 3 月 19 日至 2022 年 远企业中心 D 座 12 月 31 日 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □ 适用 √ 不适用 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 2021 年 2020 年 本年比上年增减 2019 年 营业收入（元） 2,397,097,777.49 2,008,360,220.33 19.36% 706,276,406.49 归属于上市公司股东的净利润 （元） 908,642,433.60 242,329,254.77 274.96% 66,449,143.60 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润（元） 822,474,021.86 247,483,292.66 232.34% -241,711,616.43 经营活动产生的现金流量净额 （元） 293,114,031.60 461,622,751.25 -36.50% -43,694,289.87 基本每股收益（元/股） 1.9990 0.5599 257.03% 0.15 稀释每股收益（元/股） 1.9990 0.5599 257.03% 0.15 加权平均净资产收益率 37.36% 13.65% 23.71% 4.11% 2021 年末 2020 年末 本年末比上年末增减 2019 年末 总资产（元） 3,930,327,210.41 2,458,560,510.72 59.86% 1,940,253,552.18 归属于上市公司股东的净资产 （元） 2,872,576,259.56 1,884,762,462.28 52.41% 1,662,529,949.38 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 □ 是 √ 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □ 是 √ 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 322,180,761.49 246,812,406.11 221,466,258.43 1,606,638,351.46 归属于上市公司股东的净利润 38,035,813.70 16,741,133.01 -4,648,964.24 858,514,451.13 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润 1,895,575.99 -6,683,022.65 -19,987,588.41 847,249,056.93 经营活动产生的现金流量净额 -37,538,104.40 -10,082,293.87 -25,103,742.62 365,838,172.49 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 九、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 2021 年金额 2020 年金额 2019 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减 值准备的冲销部分） -1,866,620.98 -18,940,149.61 -3,330,319.41 计入当期损益的政府补助（与公司正常经 9,774,869.28 10,511,876.83 5,996,929.15 营业务密切相关，符合国家政策规定、按 照一定标准定额或定量持续享受的政府补 助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套期保 值业务外，持有交易性金融资产、交易性 金融负债产生的公允价值变动损益，以及 77,452,793.33 749,349.16 306,610,849.95 处置交易性金融资产交易性金融负债和可 供出售金融资产取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -1,058,670.76 -320,456.17 -1,270,133.26 减：所得税影响额 -766,247.01 191,157.00 少数股东权益影响额（税后） -1,099,793.86 -3,036,498.90 -153,433.60 合计 86,168,411.74 -5,154,037.89 308,160,760.03 -- 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □ 适用 √ 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处的行业情况 （一）家用医疗器械及IVD领域 从全球范围来讲，近年来全球医疗器械市场继续保持稳步增长，Eshare医械汇的报告指出， 2020年，新冠疫情在全球范围的爆发，使得监护仪、呼吸机、输注泵和医学影像业务的便携彩超、移动DR(移动数字化X线机)的需求量大幅增长，全球各国对医用防护用品、新冠检测盒、ECMO等医疗器械订单量激增，销售价格出现较大幅度上涨，部分医疗器械持续脱销。2021年起，新冠抗原自测产品自在欧洲国家大量使用,成为疫情防控中的重要检测手段。2021年2月德国率先出台相关审批准入制度，随后奥地利、法国、比利时、荷兰等国分别推出抗原测试准入白名单通道。2021年底海外Omicron流行，美国、澳大利亚、日本等多个国家疫情反弹采用抗原自测产品进行防疫，产品需求迅速提升。美国政府采取“检测治疗”的防疫政策，即人们可以在药店接受检测，如果为阳性,可当场免费获得抗病毒药物。新冠抗原家用自测产品逐步成为防疫的常态化产品，这让诊断场景逐渐从中心实验室，向基层甚至C端渗透，实现即时、简便、家用。在新冠抗原自测市场规模爆发增长的带动下，IVD行业表现出了市场增速高，市场份额逐年扩大的特点，在医疗器械领域内脱颖而出。中国是主要抗原检测产品生产国家之一国内企业积极应对海外需求,快速提升产能,根据中国海关数据,2021年12月抗原产品出口环比提升146%。 从我国该行业发展情况来讲，新冠疫情对医疗器械行业有着深远的影响。主要表现包括：疫情将长期带动医疗基础设施市场扩容和基层下沉，并加速医疗器械行业国产替代；促使多国降低或免除医疗器械进口关税，加速我国医疗器械走出国门；促使行业审批加速，有利于减少企业审批费用、缩短产品审批周期。iiMedia Research（艾媒咨询）数据显示，我国医疗器械行业市场规模不断扩大，预计2022年达12529亿元，2025年将达18414亿元。艾媒咨询分析师认为，随着产业发展政策环境持续优化，以及公众对医疗器械诊断精准化的需求日趋强烈，未来中国医疗器械行业市场规模，将会保持稳定增长态势。国家药监局发布的《2021年度医疗器械注册工作报告》显示，截至2021年年底，共批准新冠病毒检测试剂68个（包括34个核酸检测试剂、31个抗体检测试剂、3个抗原检测试剂），产能达到5130.6万人份/天，为常态化疫情防控工作提供了有力保障。同时，国家药监局还批准了基因测序仪、核酸检测仪、呼吸机和血液净化装置等16个仪器设备。截至2021年底，共批准108个新冠疫情防控医疗器械产品。此外，工信部就《医疗装备产业发展规模（2021-2025年）》公开征求意见，指出要推动医疗装备产业高质量发展。政策的支持能帮助企业提升相关技术，推动中国医疗器械行业进一步发展。据前瞻产业研究院数据，2020年，国内POCT（即时检验）行业在疫情背景下高速发展，增速达到了24.7%，市场规模在93亿元左右。预计到2026年，这个数字将超过260亿。 公司从事医疗器械行业26年，以血压计、血糖仪、体温计为主打产品，“九安”和“iHealth”品牌已经在国内外积累了不错的知名度和口碑。另外，报告期内，公司利用多年在IVD（体外诊断产品）和FDA 申请方面积累的经验优势，同时发挥iHealth美国子公司的的地缘优势，于2021年11月5日(美国当地时间)获得新冠抗原家用自测 OTC 试剂盒的美国FDA EUA授权，支持当地公共卫生防疫，方便个人及家庭进行快速、及时的筛查。受美国奥密克戎疫情发展的影响，当地对新冠抗原检测试剂盒产品需求大幅增长。 （二）互联网医疗领域 根据艾媒咨询调查显示，全球移动医疗市场规模不断壮大，预计2025年将达3327亿美元。根据前瞻产业研究院发布的《2021-2026年中国慢病管理行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》，互联网慢病管理作为互联网医疗发展较早的垂直领域之一，潜在市场不可小觑，预计在2024年我国互联网慢病管理市场规模将增长到2177.1亿元。 2021年5月，国务院办公厅发布了《关于印发深化医药卫生体制改革2021年重点工作任务的通知》，通知指出推进全民健康信息化建设。制定全国医疗卫生机构医疗健康信息互通共享实施方案，破除信息壁垒，促进数据共享互认。2021年10月底，国家卫健委颁布《互联网诊疗监管细则(征求意见稿)》，同年12月国家卫健委等多部门联合发布《关于深入推进“互联网+医疗健康”“五个一”服务行动的通知》，2022年1月国务院发布《关于印发“十四五”数字经济发展规划的通知》等。多项政策落地，对行业规范发展起到积极影响，有望加速推动健康咨询、在线问诊、远程会诊等互联网医疗服务快速发展。 公司率先以糖尿病管理作为切入点来实施互联网+医疗的核心战略，助力糖尿病全病程综合照护，加速糖尿病诊疗照护“O+O”新模式在中国、美国的推广。目前全球范围内，与我公司糖尿病诊疗照护“O+O”新模式类似的竞争者较少，该领域尚处于起步阶段，需要一定时间的推广及普及。 （三）物联网消费电子产品领域 根据全球综合数据资料库statista 数据显示，2020年全球物联网市场规模达到2480亿美 元，到2025年预计市场规模将超过1.5万亿美元，复合增长率达到44.59%。根据中国产业发展研究院的数据，2020年，中国物联网市场规模达到1.66万亿元，2022年更将达到2.12万亿元。根据中研普华出版的《2022-2027年物联网产业深度调研及未来发展现状趋势预测报告》，预计到2025年，全球物联网总连接数规模将达到246亿，年复合增长率高达13%。其中我国物联网连接数全球占比高达30%。 2021“十四五”开局之年，政府部门加快建设物联网基础设施。2021年9月，工信部、网信办等8部门联合印发《物联网新型基础设施建设三年行动计划(2021―2023年)》(以下简称《行动计划》)，系统谋划未来3年物联网新型基础设施建设，并明确提出到2023年底，在国内主要城市初步建成物联网新型基础设施。同年11月份，工信部又印发了《“十四五”信息通信行业发展规划》，明确了推动移动物联网发展相关工程，并提出了20亿元的规划建设目标。工信部、国务院等多部门持续