2023年天津九安医疗电子股份有限公司中报

天津九安医疗电子股份有限公司 2023 年半年度报告 2023 年 8 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人刘毅、主管会计工作负责人秦菲及会计机构负责人(会计主管人员)秦菲声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本半年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质 承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异，敬请投资者注意投资风险。 公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”中“十、公司面临的风险和 应对措施”部分，详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ......2 第二节 公司简介和主要财务指标 ......6 第三节 管理层讨论与分析 ......9 第四节 公司治理......27 第五节 环境和社会责任 ......32 第六节 重要事项......34 第七节 股份变动及股东情况 ......39 第八节 优先股相关情况 ......44 第九节 债券相关情况 ......45 第十节 财务报告......46 备查文件目录 一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的会计报表； 二、报告期内在中国证监会指定信息披露报刊《中国证券报》《证券时报》上公开披露过的所有公司文件的正本及公告 的原稿； 三、载有公司法定代表人签名的 2023 年半年度报告全文原件； 四、以上文件备置地：公司证券部。 释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司 指 天津九安医疗电子股份有限公司 报告期 指 2023 年 1 月 1 日至 2023 年 6 月 30 日 上期、上年同期 指 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日 三和公司 指 石河子三和股权投资合伙企业（有限 合伙） 元 指 人民币元 糖尿病创新服务模式，通过"智能硬件 糖尿病诊疗照护"O+O"新模式 指 +APP+云平台"实现软件硬件一体化、 线下线上一体化、院内院外一体化 公司糖尿病诊疗照护"O+O"新模式在中 核心战略 指 国、美国的推广以及爆款产品两大核 心战略 iHealth 试剂盒 指 iHealth COVID-19 抗原家用自测 OTC 试剂盒产品 本公司开发的可与智能手机相连的移 iHealth 系列产品 指 动互联系列医疗产品及 iHealth 试剂 盒等 IVD 指 体外诊断产品 FDA EUA 授权 指 美国食品药品监督管理局应急使用授 权 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 九安医疗 股票代码 002432 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 天津九安医疗电子股份有限公司 公司的中文简称（如有） 九安医疗 公司的外文名称（如有） ANDON HEALTH CO., LTD. 公司的外文名称缩写（如 ANDON HEALTH 有） 公司的法定代表人 刘毅 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 邬彤 李凡 联系地址 天津市南开区南开工业园雅安道金平 天津市南开区南开工业园雅安道金平 路 3 号 路 3 号 电话 022-87611660-8220 022-87611660-8220 传真 022-87612379 022-87612379 电子信箱 ir@jiuan.com ir@jiuan.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见 2022 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2022 年年报。 3、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □适用 不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 2,282,752,911.68 23,266,532,278.92 -90.19% 归属于上市公司股东的净利 785,816,244.18 15,243,596,512.77 -94.84% 润（元） 归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益的净利润 489,995,219.80 15,286,217,653.80 -96.79% （元） 经营活动产生的现金流量净 1,639,321,130.69 16,885,771,271.60 -90.29% 额（元） 基本每股收益（元/股） 1.6685 33.4339 -95.01% 稀释每股收益（元/股） 1.6326 32.4390 -94.97% 加权平均净资产收益率 3.86% 141.85% -137.99% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 22,108,261,535.30 21,730,643,774.98 1.74% 归属于上市公司股东的净资 19,997,220,374.52 19,554,218,225.76 2.27% 产（元） 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资 -635,763.31 产减值准备的冲销部分） 计入当期损益的政府补助（与公司正 常经营业务密切相关，符合国家政策 2,982,232.12 规定、按照一定标准定额或定量持续 享受的政府补助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套 期保值业务外，持有交易性金融资 300,560,081.59 产、交易性金融负债产生的公允价值 变动损益，以及处置交易性金融资 产、交易性金融负债和可供出售金融 资产取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和 1,304,681.91 支出 减：所得税影响额 8,927,273.92 少数股东权益影响额（税后） -537,065.99 合计 295,821,024.38 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 公司所处行业为 IVD及家用医疗健康产品领域、互联网医疗领域。报告期内，公司所 从事的主要业务、经营模式及主要业绩驱动因素等未发生重大变化。2023 年上半年度，公司实现营业收入约 22.83 亿元，营业利润约 10.94亿元，利润总额约 10.95亿元，归属于上市公司股东的净利润约 7.86 亿元。具体业务情况如下： （一）报告期业务情况介绍 1、IVD 及家用医疗健康产品领域 全球人口老龄化问题的不断加剧以及慢性病患者数的持续增加，推动了全球医疗器械市场的稳定发展，全民健康意识的进一步提升将促进这一增长趋势延续。根据中研普华产业研究院发布的报告, 2022 年全球医疗器械行业的规模预计接近 40000 亿元，基本处于成熟期，未来几年同比增速会保持在 5%以内波动。Frost ＆ Sullivan 的报告指出，中国医 疗器械市场增长迅速，2022 年我国医疗器械市场规模达 9573.4 亿元，预计 2023 年我国医 疗器械市场规模将达 10564 亿元。2023 年 3 月 30 日，Kalorama Information 称，目前全 球 IVD 市场规模已超 1240 亿美元，2022 年全球免疫诊断和生化诊断的市场规模分别达到 281.9 亿美元和 97.92 亿美元。据《中国体外诊断行业年度报告》（2022 版）显示，2022年中国体外诊断市场规模达到 1700 亿人民币。中研普华产业研究院预计至 2030 年，中国体外诊断市场规模将增长至人民币 2,881.5 亿元，在全球市场中的占比提升至 33.2%，成为最大的体外诊断产品消费国。 报告期内，公司 iHealth 系列产品销售收入及利润占比最高，其营业收入金额约为 21.44 亿元，毛利率为 68.82%，主要来自 iHealth 试剂盒产品在美国的销售，报告期内iHealth 试剂盒在亚马逊同类产品中销量排名第一。此外，公司在 ODM/OEM 方面，与国外客户保持着长期稳定地合作，该业务营业收入约为 6,300 万元，毛利率为 24.33%。公司从事医疗器械行业 28 年，以血压计、血糖仪、体温计为主打产品，“九安”和“iHealth”品牌已经在国内外积累了很好的知名度和口碑。近年来，随着 iHealth 额温计、试剂盒在美国畅销，已逐步形成品牌优势，报告期内 iHealth 品牌的物联网血压计、额温计，受到用户的欢迎，在美国亚马逊电商平台销售情况良好，其中 iHealth 血压计多次占据亚马逊电子臂式血压计品类第一名。公司继续加大创新投入力度，并实现产品的更新迭代。推出了免绑式血压袖带，可以适配多种血压计型号，用户使用更加简单、舒适，提升产品易用性，取得外观设计专利。Abpm 动态血压监测产品的临床测试处于收尾阶段，该产品可以随身佩戴，连续 24 小时监测血压数据上传到云端。协助医生进行血压诊断，有助于鉴别白大衣性高血压和隐蔽性高血压，有助于评估降压疗效。未来公司会依据市场需求，将中国具有竞争力的技术和产品推向美国市场。 2、互联网医疗领域 根据前瞻产业研究院发布的《2023-2027 全球数字医疗产业经济发展蓝皮书》，随着 各国政策纷纷布局，全球数字医疗产业呈现出产业服务日趋个性化和智能化、远程医疗领域市场加速扩大等多种趋势。全球数字医疗产业发展迅速，数据显示，2022 年全球数字医 疗市场规模为 2110 亿美元，2023-2030 年将以 18.6%的年均复合增长率增至 8092 亿美元， 全球医疗数字化转型已成为大趋势。根据网经社电子商务研究中心发布的报告，2022 年我国互联网医疗市场规模 3102 亿元，同比增长 39.1%。在用户规模方面，2022 年数字健康用户规模 3.63 亿人，同比增长 21.81%。据国际糖尿病联盟（IDF）统计的数据显示，全球 糖尿病患者达 5.37 亿人，其中我国成人糖尿病患者人数达 1.41 亿人，全球超 20%糖尿病 患者来自中国。糖尿病若不加以控制，将引发糖足、糖尿病肾病、酮症酸中毒、视网膜病变、神经病变、高渗综合征、心脑血管病等并发症。如何提高糖尿病患者的患病知晓率、规范治疗率和有效控制率，是亟待解决的问题。 公司率先以糖尿病管理作为切入点来实施互联网+医疗的核心战略，助力糖尿病全病程综合照护，加速糖尿病诊疗照护“O+O”新模式在中国、美国的推广。医疗的本质，是提高治疗效果、降低治疗成本。我们相信医疗服务一定会从医院延伸到家庭，糖尿病诊疗照护“O+O”新模式强调的是医护的延续性服务，线下是起点，线上是延续和延伸，为糖尿病患者提供长期的照护方案，持续的通过对糖尿病病人实时提供医学诊疗与生活干预，解决患者在日常生活中面临没人管、不会管、忘了管的核心问题。在院内，患者得到医疗诊断、营养咨询、患者教育等服务及针对患者病情制定的个性化照护方案；在院外日常生活中，做到“医嘱得到落实，有问题有人回答，出问题有人干预，健康知识及时推送”，通过日常在饮食、运动等生活方式上的干预，形成对患者监测、饮食、运动、药物、心理的全病程闭环管理，帮助患者行为的改变。糖化血红蛋白达标率平均值从基线的 30%左右提升到 60%左右，不良率降到 5%以下，规范管理率达到 70%。该模式能够实现多方获益的效果，一方面提升患者依从性、治疗效果、满意度，另一方面提升诊疗管理效率，管理更多患者。 与此同时，打造了“与糖”“共同照护”系统，院外数据实时上传，医生出诊可见。目前已累计 263 万余条健康教育和随访记录数据，院外营养上传和点评 282 万条，与照护团队沟通消息超 4000 万条。系统已达到三级安全等级保护要求，采用了最先进的加密技术，防止非授权的人员访问，定期进行安全评估，让健康数据得到最好的保护。在糖尿病照护管理中，引入新技术、新理念，采用线上线下结合，建立糖友社群，通过活动和社交建立归属感，激励更多患者。利用新媒体，为糖友提供丰富多彩、贴近生活的健康教育知识。 随着国内外关于互联网医疗支持政策的落地，公司的糖尿病照护业务已经实现一定规模营业收入。目前国内开通付费模式的合作医院共 97 家，经统计，付费患者的依从性远超过免费管理的患者，付费到期后患者依然能有一定自我管理的惯性维持，测量习惯好于免费管理中的患者。2023 年上半年度，糖尿病照护业务相关收入约 1,481 万元，其中在国内的营业收入约 973 万元，在国外的营业收入约 508 万元。目前公司的糖尿病诊疗照护“O+O”新模式处于加速推广阶段，已在全国约 50 个城市、270 余家医院落地，照护的病人规模超 18 万人。在美国，医保已经明确了“互联网+医疗”服务的付费方式，公司的美国子公司已通过“O+O”新模式，在慢病管理领域与约 50 家诊所进行合作，在医生和患者中形成良好的口碑，带动了更多的医生加入，照护病人数约 1 万人。我们选择与医疗机构合作，是因为医院、医生是医疗的核心，病人在哪里，我们就去哪里。我们深信，医疗的关键是医生，最宝贵的资源是医生的时间，我们“O+O”新模式的目的不是利用医生的碎片时间，而是让医生在有限的看诊时间内，有效地提高看诊质量和诊疗效果，让医生发挥最大的价值。 3、资产管理业务 公司目前有较好的现金储备，这既能够为公司加速推动爆款产品以及糖尿病诊疗照护“O+O”新模式在中国、美国的落地两大核心战略的实施提供强有力的支持，也可以在未来如出现不确定性的时候对抗风险，公司本着稳健经营的理念，力争使资产保值增值，为公司持续健康的发展提供有力保障，这符合股东、公司的共同利益。公司组建了资产管理部门，聘请了在资产管理领域从业经验丰富的专业人员。公司全资子公司九安香港有限公司作为专门投资子公司，以自有资金从事资产管理业务。此外，公司已增加投资类业务 经营范围，即以自有资金从事投资活动、投资管理。为实现资产的长期保值增值，我们的投资团队一直以稳健的投资策略为核心，参考国际上较为主流的机构投资者的投资方式进行包含固定收益为主，权益、另类资产等多资产多策略多元分散化的大类资产配置。此外，公司委托理财和证券投资事项，主要投资于风险较低、收益稳定的固定收益类资产，旨在提高资金使用效率及收益率，争取实现公司和股东收益最大化。 （二）主要产品及其用途 在硬件产品方面，主要为个人健康生命体征监测产品线，涵盖血压、血糖、体温、体脂/体重、血氧、心电、运动等领域的较为完备的个人健康生命体征监测产品。持续血糖监测仪（CGMS）是公司的募投项目之一，目前处于研发阶段，还需要一段时间。该产品可以应用于糖尿病诊疗照护“O+O”新模式，CGMS 可以提供连续的血糖变化，可以帮助用户发 现隐匿的高血糖和低血糖，同时可以通过血糖图谱分析用户的生活习惯（如饮食、运动等）对血糖的影响，还可以通过血糖变化分析治疗方案（饮食控制，运动控制，用药等治疗）是否有效，有利于加速推动公司核心战略的发展。 在 IVD 产品方面，iHealth 试剂盒产品可由个人自行采集前鼻腔拭子样本进行操作， 15 分钟快速出结果，使检测过程更加方便、快捷、低成本，方便个人及家庭对 COVID-19 进行快速、及时的筛查。根据该产品在申请美国 FDA EUA 授权时提供的临床实验结果，在 症状出现前七天内的受试者中，灵敏度 PPA 值为 94.3%、特异性 NPA 值为 98.1%。 在服务方面，公司的糖尿病诊疗照