2025年天津九安医疗电子股份有限公司中报

天津九安医疗电子股份有限公司 2025 年半年度报告 2025 年 8 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人刘毅、主管会计工作负责人秦菲及会计机构负责人(会计主管人员)秦菲声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本半年度报告涉及的未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实 质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司在本半年度报告中详细阐述了未来可能发生的有关风险因素及对 策，详见“第三节 管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措 施”，敬请投资者予以关注，并注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义......2 第二节 公司简介和主要财务指标...... 6 第三节 管理层讨论与分析...... 9 第四节 公司治理、环境和社会......33 第五节 重要事项......39 第六节 股份变动及股东情况......44 第七节 债券相关情况......51 第八节 财务报告......52 第九节 其他报送数据......195 备查文件目录 （一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表； （二）报告期内在《证券时报》及巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）上公开披露过的所有公司文件的正本及公告原稿；（三）载有公司法定代表人签名的 2025 年半年度报告全文原件。 以上备查文件的备置地点：公司证券部。 释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司 指 天津九安医疗电子股份有限公司 报告期 指 2025 年 1 月 1 日至 2025 年 6 月 30 日 上期、上年同期 指 2024 年 1 月 1 日至 2024 年 6 月 30 日 三和公司 指 石河子三和股权投资合伙企业（有限合伙） 元 指 人民币元 糖尿病创新服务模式，通过"智能硬件+APP+云平台" 糖尿病诊疗照护"O+O"新模式 指 实现院内院外一体化、线下线上一体化、软件硬件 一体化 核心战略 指 加速推动公司糖尿病诊疗照护"O+O"新模式在中国、 美国的落地以及爆款产品两大核心战略 iHealth 试剂盒 指 iHealth 抗原家用自测（OTC）/护理点（POC）试剂 盒产品 iHealth 系列产品 指 本公司开发的可与智能手机相连的移动互联系列医 疗产品及 iHealth 试剂盒等 IVD 产品 指 体外诊断产品 三联检试剂盒 指 公司 Covid 和甲乙流三联检测产品 OTC 和 POC 版 CGMS/CGM 指 持续血糖监测系统/产品 FDA EUA 授权 指 美国食品药品监督管理局应急使用授权 AIoT 指 人工智能物联网 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 九安医疗 股票代码 002432 变更前的股票简称（如有） 不适用 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 天津九安医疗电子股份有限公司 公司的中文简称（如有） 九安医疗 公司的外文名称（如有） ANDON HEALTH CO.,LTD. 公司的外文名称缩写（如 ANDON HEALTH 有） 公司的法定代表人 刘毅 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 邬彤 李凡 联系地址 天津市南开区南开工业园雅安道金平 天津市南开区南开工业园雅安道金平 路 3 号 路 3 号 电话 022-87611660-8220 022-87611660-8220 传真 022-87612379 022-87612379 电子信箱 ir@jiuan.com ir@jiuan.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见 2024 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2024 年年报。 3、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □适用 不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 765,265,184.21 1,350,913,448.99 -43.35% 归属于上市公司股东的净利 920,173,702.20 601,759,508.44 52.91% 润（元） 归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益的净利润 880,819,463.65 697,546,215.37 26.27% （元） 经营活动产生的现金流量净 16,258,702.55 364,776,483.01 -95.54% 额（元） 基本每股收益（元/股） 2.1048 1.3788 52.65% 稀释每股收益（元/股） 2.0962 1.3612 54.00% 加权平均净资产收益率 4.38% 3.10% 1.28% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 28,659,426,231.01 26,335,352,375.76 8.82% 归属于上市公司股东的净资 21,774,412,884.07 20,736,503,543.76 5.01% 产（元） 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动性资产处置损益（包括已计提 968,733.95 资产减值准备的冲销部分） 计入当期损益的政府补助（与公司正 常经营业务密切相关、符合国家政策 638,645.66 规定、按照确定的标准享有、对公司 损益产生持续影响的政府补助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套 41,148,059.45 期保值业务外，非金融企业持有金融 资产和金融负债产生的公允价值变动 损益以及处置金融资产和金融负债产 生的损益 除上述各项之外的其他营业外收入和 -66,002.74 支出 减：所得税影响额 2,485,726.43 少数股东权益影响额（税后） 849,471.34 合计 39,354,238.55 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 适用 □不适用 项目 涉及金额（元） 原因 除同公司正常经营业务相关的有效套 本公司之子公司九安香港等投资活动 期保值业务外，非金融企业持有金融 系正常经营业务，因投资业务形成的 资产和金融负债产生的公允价值变动 1,082,326,877.52 公允价值变动收益及投资收益作为经 损益以及处置金融资产和金融负债产 常性损益列示。 生的损益 计入当期损益的政府补助，但与公司 根据《公开发行证券的公司信息披露 正常经营业务密切相关、符合国家政 解释性公告第 1 号-非经常性损益 策规定、按照确定的标准享有、对公 1,414,525.45 (2023 年修订)》[2023]65 号)相关规 司损益产生持续影响的政府补助除外 定，公司将设备投资补贴政府补助认 定为经常性损益。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司核心战略 伴随着 iHealth 试剂盒的广泛使用，iHealth 品牌在美国家喻户晓。公司会继续发挥 iHealth 的知名度和用户口 碑，将更多具有市场竞争力的技术和产品推向国际市场，特别是家用医疗电子产品和 IVD 产品。爆款产品能快速聚集大 量的目标用户，以其产品力和用户友好性带动品牌效应，进一步加强公司与用户的连接，以不断提升自身持续创新和市 场适应能力。公司率先以糖尿病管理作为切入点来实施“互联网+医疗”的战略，并积极运用大语言模型、物联网与多模态数据分析技术助力糖尿病全病程综合照护。该模式建立以医生为核心，由医生、糖尿病教育者、营养师、运动指导师 等组成的照护团队，综合运用移动互联网、AI、物联网、云、多模态数据分析等新技术手段，将对糖尿病患者的管理和 服务从院内延伸至院外，从线下扩展到线上，形成院内院外一体化、线下线上一体化、软件硬件服务一体化的全病程规 范化管理闭环。 （二）报告期业务及产品情况介绍 1、IVD 及家用医疗健康电子产品领域 1）行业情况概述 全球体外诊断市场规模稳步增长，截至 2024 年末，全球体外诊断市场规模已达到 810 亿美元。分地区来看，北美市 场占比约 36%，亚太市场占比约 33%，欧洲、中东及非洲市场占比约 27%，美国体外诊断市场是全球最大且最具影响力的市场之一。体外诊断试剂是现代医疗中不可或缺的一部分，广泛应用于疾病的检测、诊断和治疗监测。在流感诊断细分 领域方面，根据 QYResearch 数据显示，2024 年全球流感诊断市场规模大约为 26.37 亿美元，预计到 2031 年全球流感诊 断市场规模将达到 40.2 亿美元，复合年增长率为 6.3%。国内市场方面，中国体外诊断市场规模持续扩大，技术创新成 为推动行业增长的核心动力，尤其是在精准医疗、智慧检验、远程诊断等领域的应用取得了显著进展，产业规模约 1500-1700 亿人民币，未来五年中国 IVD 市场预计年复合增长率为 5-8%。 （上述数据来源：全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会、中国医疗器械行业协会体外诊断分会、上海市实 验医学研究院体外诊断产业发展研究所联合主编的《中国体外诊断行业年度报告》（2024 版）；industry ARC《U.S.InVitro Diagnostics Market-Forecast(2025-2031)》） 全球血压计市场规模持续扩大，技术上智能化、便携化、精准化发展，消费需求方面家用市场需求旺，线上销售占 比升高。其中，占比相对较大的市场分别为中国、北美和欧洲，占比分别为 25%、20%及 20%左右。《中国高血压防治指 南（2024 年修订版）》数据显示，我国高血压患病率持续上升，尤其以中青年增幅更加显著，成为未来我国高血压及心 血管病负担的重要来源。我国成人高血压的知晓率、治疗率及控制率（“三率”）分别为 51.6%、45.8%和 16.8%，中青 年高血压人群“三率”低下问题尤为突出。《“健康中国 2030”规划纲要》提出，到 2030 年要实现降低重大慢性病过 早死亡率、心脑血管事件发生率的目标。为顺利实现这一健康目标，控制老年人群高血压疾病负担尤为重要。 （上述数据来源：观研报告网《中国家用医疗器械行业发展深度分析与投资前景研究报告（2025-2032 年）》； 《中国高血压防治指南（2024 年修订版）》 全球血糖仪市场可分为北美、欧洲、亚太地区、拉丁美洲、中东和非洲。北美目前拥有最大的市场份额，这得益于 糖尿病的高患病率和完善的医疗保健基础设施。欧洲也是一个重要的市场，随着人们的认识不断提高，政府也采取了促 进糖尿病管理的举措。亚太地区由于糖尿病人口的增加和医疗保健基础设施的改善，正在经历快速增长。根据《中国糖 尿病（第一部分）：流行病学与危险因素》研究报告，糖尿病作为一种全球性健康挑战，全球患病人数在 2021 年已达到 5.29 亿，预计到 2050 年将影响 13.1 亿人。全球糖尿病患者数量不断增加，包括 1 型和 2 型糖尿病，作为一种慢性疾 病，目前糖尿病还没有根治的方法，患者只能借助血糖监测、药物治疗、饮食控制、运动疗法所组成的治疗方案，控制 病情发展。据第十版 IDF 糖尿病地图显示,中国成人糖尿病患者总数高达 1.4 亿,居世界各国之首。其中 2 型糖尿病患者 占大多数,然而中国成人糖尿病患者中血糖控制达标的患者仅占 16.5%。人们对糖尿病管理的重视程度也日益提高，自我血糖监测的需求不断上升，推动了血糖监测仪市场的发展，其中连续血糖监测系统（CGM）因具有无线连接、智能手机集成和连续血糖监测功能等特点也越来越受欢迎。 (上述数据来源：MarkWide Research《全球血糖仪市场 2025-2034》) 2）经营及产品情况介绍 公司基于对人体生理多参数和多维度生命健康信息的不断探索，已经将研发成果应用于血压监测、血糖监测、IVD 试剂盒、体温测量、脉搏血氧监测以及体重体脂测量等多个医疗器械领域。为加强技术研发，公司专门设立了多个基础 技术项目研发室，通过跨学科合作和技术创新，构建了一套较为全面的个人健康管理产品线。 报告期内，公司的 iHealth 系列产品以其出色的市场表现和盈利能力，为公司收入和利润做出了重要贡献。该系列 产品的营业收入约 6.01 亿元人民币，展示了其市场竞争力和盈利能力。公司的试剂盒产品销量情况良好，特别是在亚马逊平台上，在售价较市场同类产品居前列的同时，销量长期位居该品类的 Best Seller，显示了 iHealth 产品的市场认 可度和品牌价值。2024 年，公司的 Covid 和甲乙流三联检测产品 OTC 和 POC 版，接连获得美国 FDA 应急使用授权 （EUA）。公司的三联检 OTC 试剂盒产品可由个人自行采集前鼻腔拭子样本进行操作，15 分钟出结果。需求者购买无需 处方，通过美国的电商、药店、商超等渠道进行销售，目前已广泛覆盖亚马逊、CVS、沃尔玛等销售渠道，其作为常规的家用上呼吸道病毒筛查医疗产品，具备较强的消费品属性。为更好地满足家用上呼吸道病毒筛查需要，公司通过单检试 剂盒产品形成了较强的品牌知名度，充分打开市场，在推出了三联检产品的基础上，后续将持续拓展可检测病毒序列。 公司也将继续积极开展研发工作，持续拓展公司产品在 IVD 领域的应用范围，将更加多元化的 OTC/POC 体外诊断产品推 向市场。 在家用医疗健康电子产品方面，公司在医疗器械行业深耕近 30 年，已经成功打造了“九安”和“iHealth”两大品 牌，它们在国内外市场上享有较高的知名度和良好的口碑。近年来，随着 iHealth 额温计和试剂盒的销售，公司的品牌 优势不断提升，iHealth 品牌的物联网血压计和额温计等产品受到了消费者的广泛欢迎，在美国亚马逊电商平台上多次 蝉联该品类的 Best Seller。未来，公司计划依据 iHealth 近年来形成的品牌优势，根据市场需求，持续地将具有竞争 力的技术和产品推向国际市场。 在持续血糖监测领域，公司已完成多批次试生产，目前已在国内积极开展型检和临床相关工作，同时也在积极推进 国外 CGM 产品的研发工作。与传统血糖监测方法相比，持续血糖监测产品（CGM）具有提供连续全面准确的全天候血糖变化、促进正确鉴别和处理“苏木杰现象”（午夜 1 至 3 时低血糖，早餐前高血糖）及“黎明现象”（夜间无低血糖，清 晨 3 至 9 时高血糖）、帮助医生结合血糖图谱对药物和胰岛素剂量进行更准确的调整、定制化制定治疗方案等优势，使 患者的血糖能够持续得到良好控制，有效地延缓和防止并发症的发生。该产品未来在市场销售的同时，还将被整合应用 于糖尿病诊疗照护“O+O”新模式中，可加速推动公司该核心战略的实施和发展。公司在智能助听器领域，拟推出的最新款 AI 智能助听器尚在研发过程中，该产品搭建全新的移动听力计算架构，加持 AI 神经网络助听算法，通过全方位、多 层次处理，确保用户可以在任何环境下都能享受到清晰、自然的听觉体验。目前该项目正在持续稳步推进中，并计划在 年内完成样机的制作和用户反馈的收集。 2、互联网医疗领域 2025 年上半年，糖尿病照护业务相关收入达到 5,026.28 万元；截至目前，糖尿病诊疗照护“O+O”新模式正在全国 约 50 个城市、424 家医院加速推广，照护的病人