2023年江苏艾迪药业集团股份有限公司三季报

证券代码：688488 证券简称：艾迪药业 江苏艾迪药业股份有限公司 2023 年第三季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整， 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务 信息的真实、准确、完整。 第三季度财务报表是否经审计 □是 √否 一、 主要财务数据 (一)主要会计数据和财务指标 单位：元 币种：人民币 本报告期 年初至报告期 项目 本报告期 比上年同 年初至报告期末 末比上年同期 期增减变 增减变动幅度 动幅度(%) (%) 营业收入 62,816,501.46 4.17 301,557,240.33 124.91 归属于上市公司股东 -22,858,299.15 不适用 -32,458,226.34 不适用 的净利润 归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 -22,627,142.73 不适用 -46,071,088.84 不适用 的净利润 经营活动产生的现金 不适用 不适用 -109,645,934.14 不适用 流量净额 基本每股收益（元/ -0.05 不适用 -0.08 不适用 股） 稀释每股收益（元/ -0.05 不适用 -0.08 不适用 股） 加权平均净资产收益 -1.93 减少 1.22 -2.74 增加 3.28 个 率（%） 个百分点 百分点 研发投入合计 15,119,801.85 -55.61 56,781,453.75 -27.74 研发投入占营业收入 24.07 减少 32.42 18.83 减少 39.78 个 的比例（%） 个百分点 百分点 本报告期末比 本报告期末 上年度末 上年度末增减 变动幅度(%) 总资产 1,799,030,384.77 1,655,201,787.60 8.69 归属于上市公司股东 1,178,815,583.21 1,198,971,347.94 -1.68 的所有者权益 注:“本报告期”指本季度初至本季度末 3 个月期间，下同。 (二)非经常性损益项目和金额 单位：元 币种：人民币 项目 本报告期金额 年初至报告期 说明 末金额 非流动性资产处置损益 70,406.82 70,406.82 越权审批，或无正式批准文件，或偶发性 的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但与公司正常 经营业务密切相关，符合国家政策规定、 1,351,512.94 6,436,897.58 按照一定标准定额或定量持续享受的政府 补助除外 计入当期损益的对非金融企业收取的资金 占用费 企业取得子公司、联营企业及合营企业的 投资成本小于取得投资时应享有被投资单 位可辨认净资产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计提 的各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的支出、整合 费用等 交易价格显失公允的交易产生的超过公允 价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至 合并日的当期净损益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生 的损益 除同公司正常经营业务相关的有效套期保 值业务外，持有交易性金融资产、衍生金 融资产、交易性金融负债、衍生金融负债 产生的公允价值变动损益，以及处置交易 -1,756,360.02 8,736,939.79 性金融资产、衍生金融资产、交易性金融 负债、衍生金融负债和其他债权投资取得 的投资收益 单独进行减值测试的应收款项、合同资产 减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性 房地产公允价值变动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规的要求对当 期损益进行一次性调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -68,461.42 154,203.78 其他符合非经常性损益定义的损益项目 减：所得税影响额 -171,745.26 1,785,585.47 少数股东权益影响额（税后） 合计 -231,156.42 13,612,862.50 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 √不适用 (三)主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因 √适用 □不适用 项目名称 变动比例（%） 主要原因 主要系年初至报告期末公司人源蛋白粗品 营业收入_年初至报告期末 124.91 业务收入较上年同期增加约 13,208.45 万 元,HIV 新药业务收入较上年同期增加约 2,799.96 万元所致； 归属于上市公司股东的净利 不适用 主要系上年同期投资石家庄龙泽制药股份 润_本报告期 有限公司股权公允价值上升所致； 归属于上市公司股东的净利 不适用 主要系年初至报告期末主营业务收入增加 润_年初至报告期末 所致； 归属于上市公司股东的扣除 主要系归属于上市公司股东的净利润增加 非经常性损益的净利润_年 不适用 所致； 初至报告期末 基本每股收益_本报告期 不适用 主要系本报告期内归属于上市公司股东的 净利润减少所致； 基本每股收益_年初至报告 不适用 主要系年初至报告期末归属于上市公司股 期末 东的净利润增加所致； 稀释每股收益_本报告期 不适用 主要系归属于上市公司股东的净利润减少 所致； 稀释每股收益_年初至报告 不适用 主要系年初至报告期末归属于上市公司股 期末 东的净利润增加所致； 研发投入占营业收入的比例 减少 39.78 个百 主要系年初至报告期末营业收入较上年同 （%）_年初至报告期末 分点 期大幅增加所致. 二、 股东信息 (一)普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表 单位：股 报告期末普通股股东总 报告期末表决权恢复的 数 11,062 优先股股东总数（如 0 有） 前 10 名股东持股情况 包含转融 质押、标记或 股东性 持股 持股 持有有限 通借出股 冻结情况 股东名称 质 数量 比例 售条件股 份的限售 (%) 份数量 股份 数量 股份数量 状态 境内非 94,500 22.4 广州维美投资有限公司 国有法 ,000 6 0 94,500,000 无 0 人 維美投資（香港）有限 境外法 77,693 18.4 0 77,693,400 无 0 公司 人 ,400 6 AEGLE TECH 境外法 16,200 3.85 0 16,200,000 无 0 LIMITED 人 ,000 华泰紫金（江苏）股权 其他 15,018 3.57 0 15,018,480 无 0 投资基金（有限合伙） ,480 傅和祥 境内自 13,179 3.13 0 13,179,944 无 0 然人 ,944 张跃军 境内自 9,100, 2.16 0 9,100,000 无 0 然人 000 AVIDIAN TECH 境外法 9,048, 2.15 0 9,048,300 无 0 LIMITED 人 300 上海潼骁投资发展中心 （有限合伙）－潼骁致 其他 6,963, 1.65 0 6,963,671 无 0 远长菁 1 号私募证券投 671 资基金 广发证券股份有限公司 6,606, －中庚小盘价值股票型 其他 585 1.57 0 6,606,585 无 0 证券投资基金 吴蓉蓉 境内自 5,468, 1.30 0 5,468,319 无 0 然人 319 前 10 名无限售条件股东持股情况 股东名称 持有无限售条件流通股的 股份种类及数量 数量 股份种类 数量 广州维美投资有限公司 94,500,000 人民币普通股 94,500,000 維美投資（香港）有限 77,693,400 人民币普通股 77,693,400 公司 AEGLE TECH 16,200,000 人民币普通股 16,200,000 LIMITED 华泰紫金（江苏）股权 15,018,480 人民币普通股 15,018,480 投资基金（有限合伙） 傅和祥 13,179,944 人民币普通股 13,179,944 张跃军 9,100,000 人民币普通股 9,100,000 AVIDIAN TECH 9,048,300 人民币普通股 9,048,300 LIMITED 上海潼骁投资发展中心 （有限合伙）－潼骁致 6,963,671 人民币普通股 6,963,671 远长菁 1 号私募证券投 资基金 广发证券股份有限公司 －中庚小盘价值股票型 6,606,585 人民币普通股 6,606,585 证券投资基金 吴蓉蓉 5,468,319 人民币普通股 5,468,319 1、广州维美投资有限公司为公司控股股东，系实际控制人傅和亮之 上述股东关联关系或一 控股企业；2、維美投資（香港）有限公司、AEGLETECHLIMITED 致行动的说明 为傅和亮之妻、实际控制人 JindiWu 控制的企业；3、傅和祥为实际 控制人之一致行动人；4、除上述情况之外，公司未知前述股东之间 是否存在关联关系或一致行动关系。 前 10 名股东及前 10 名 无限售股东参与融资融 股东张跃军持有 9,100,000 股，全部为信用证券账户持有。 券及转融通业务情况说 明（如有） 三、 其他提醒事项 需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息 √适用 □不适用 （一）积极推动核心在研管线进度，艾诺米替片Ⅲ期临床试验结果符合预期，整合酶链转移抑制剂 ACC017 片临床试验申请获得受理 报告期内，公司取得艾诺米替片（转换治疗经治获得病毒抑制的 HIV-1 感染者）与进口原研药物整合酶抑制剂艾考恩丙替片（商品名：捷扶康？，由美国吉利德公司研发，我国首个纳入医保、广泛使用的抗 HIV 创新单片复方制剂）头对头Ⅲ期临床研究结果。 临床研究数据显示，艾诺米替片对于经治获得病毒抑制的 HIV-1 感染者可以持久维持病毒抑制且有效性相当，肝脏和肾脏安全性方面相当，而在血脂、体重及尿酸等心血管代谢安全性指标方面具有优势。此前尚无真正意义上的含有国产创新成分的单片复方制剂，艾诺米替片治疗成年经治 HIV-1 感染者新适应症若顺利获批上市，将为国内经治 HIV-1 感染者提供一个与国际方案同步的新选择，满足国内经治 HIV-1 感染者转换治疗需求，亦有助于减轻患者的经济压力、实现进口替代。 公司正在进行向国家药品监督管理局药品审评中心递交新适应症上市许可申请的准备工作。公司将在不断积累中国高等级循证医学证据的基础上，继续推动含艾诺韦林方案（艾诺韦林片、艾诺米替片）的覆盖和放量。 截至本报告披露日，公司自主研发的全新化学结构的人类免疫缺陷病毒（HIV）整合酶链转移抑制剂（INSTI）——ACC017 片临床试验申请获得受理。 （二）强化人才队伍建设，聘任多位高级管理人员 为加快已上市的两款抗 HIV 新药艾邦德？和复邦德？的商业化进程，公司加快外部人才引进步伐，报告期内公司陆续引入包括分管 HIV 创新药商业化领域高级副总裁、市场总监、财务总监、HR 总监等多位业务能力扎实、经验丰富的营销及管理人才，公司新管理团队已调整就位；同时公司通过推出新一期股票激励计划，充分激励市场营销在内的优秀核心员工努力完成各项关键任务，与企业共同成长。下一阶段以实现盈利和业绩可持续增长为首要目标，持续完善治理结构，规范运作，履行社会责任，公司积极向市场化方向前进，努力为股东提供长期、稳定和良好的回报。 （三）搭建多类型、立体化、广覆盖的 HIV 新药商业化运营体系 公司现阶段将 HIV 新药商业化作为重点任务之一，通过对国内 HIV 诊疗现状及趋势进行研 判：在人才梯队方面不断优化补充各区域营销队伍，定期开展涵盖营销各要素的员工培训，同时加强人员基础管理体系建设，不断提升团队执行力、战斗力；在项目管理方面密切关注重点医院准入工作情况并动态调整相关策略；在业务模式方面不断提升药物的可及范围，兼顾各级别医院，现阶段适当下沉基层；在树立公司及产品品牌形象方面，做好患者教育工作，提升患者对公司产品的认知度、接受度与依从度，帮助更多患者从创新药物中获益；在学术推广方面，强化市场部学术推广职能，与中艾协合作利用中华医学会艾滋病、丙肝全国年会卫星会、复邦德？三期临床数据全国巡回演讲等高端学术会议，以循证数据为基础宣传公司品牌以及产品优势，进一步提升品牌力与行业竞争力，聚焦指南更新与推广，建立专家共识。 报告期内，艾诺米替片及艾诺韦林片均通过初步形式审查，进入《2023 年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单》，公司已为艾诺米替片参 加国家医保谈判进行充分准备，为艾诺米替片惠及更多 HIV 感染者创造条件。2023 年前 3 季度， HIV 新药合计实现销售收入约 4,648.66 万元，同比增长 151.46%。 （四）公司实际控制人支持公司发展相关举措 为切实支持公司发展，基于对公司未来发展的信心和对公司长期投资价值的认可，公司实际控制人之一、董事长傅和亮先生将适时增持公司股份，进一步促进公司持续、稳定、健康发展，维护公司及全体股东利益，稳定市场预期，增强投资者信心。 四、 季度财务报表 (一)审计意见类型 □适用 √不适用 (二)财务报表 合并资产负债表 2023 年 9 月 30 日 编制单位:江苏艾迪药业股份有限公司 单位：元 币种:人民币 审计类型：未经审计 项目 2023 年 9 月 30 日 2022 年 12 月 31 日 流动资产： 货币资金 336,606,980.87 134,907,608.65 结算备付金 拆出资金 交易性金融资产 180,439,220.05 351,637,105.85 衍生金融资产 应收票据 9,401,506.54 5,586,490.56 应收账款 159,242,881.14 113,829,280.96 应收款项融资 21,328,453.36 15,326,527.10 预付款项 25,239,639.60 13,295,227.04 应收保费 应收分保账款 应收分保合同准备金 其他应收款 3,932,433.36 5,083,053.53