2024年江苏艾迪药业集团股份有限公司一季报

证券代码：688488 证券简称：艾迪药业 江苏艾迪药业股份有限公司 2024 年第一季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。 第一季度财务报表是否经审计 □是 √否 一、 主要财务数据 (一)主要会计数据和财务指标 单位：元 币种：人民币 项目 本报告期 本报告期比上年同 期增减变动幅度(%) 营业收入 92,893,957.00 -17.52 归属于上市公司股东的净利润 -13,606,889.35 不适用 归属于上市公司股东的扣除非经 -17,379,704.89 不适用 常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 -70,322,344.42 不适用 基本每股收益（元/股） -0.03 不适用 稀释每股收益（元/股） -0.03 不适用 加权平均净资产收益率（%） -1.22 减少 1.26 个百分点 研发投入合计 20,314,126.77 31.16 研发投入占营业收入的比例 21.87 增加 8.12 个百分点 （%） 本报告期末比上年 本报告期末 上年度末 度末增减变动幅度 (%) 总资产 1,752,515,683.14 1,746,565,370.29 0.34 归属于上市公司股东的所有者权 1,113,821,954.39 1,125,538,212.91 -1.04 益 (二)非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 本期金额 说明 非流动性资产处置损益，包括已计提资产减值准备的冲销部分 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关、 符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持 370,000.00 续影响的政府补助除外 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，非金融企 业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置 3,838,251.30 金融资产和金融负债产生的损益 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 委托他人投资或管理资产的损益 对外委托贷款取得的损益 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而产生的各项资产损失 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投 资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 非货币性资产交换损益 债务重组损益 企业因相关经营活动不再持续而发生的一次性费用，如安置职 工的支出等 因税收、会计等法律、法规的调整对当期损益产生的一次性影 响 因取消、修改股权激励计划一次性确认的股份支付费用 对于现金结算的股份支付，在可行权日之后，应付职工薪酬的 公允价值变动产生的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动 产生的损益 交易价格显失公允的交易产生的收益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 172,174.61 其他符合非经常性损益定义的损益项目 减：所得税影响额 607,610.37 少数股东权益影响额（税后） 合计 3,772,815.54 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用 √不适用 (三)主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因 √适用 □不适用 项目名称 变动比例（%） 主要原因 主要系报告期内公司人源蛋白粗品业务收入较 营业收入 -17.52 上年同期减少 3,821.41 万元、HIV 新药业务收 入较上年同期增加 1,548.09 万元所致 主要系：（1）报告期内公司营业收入较上年 归属于上市公司股东的 不适用 同期减少；（2）公司继续专注新产品开发,加 净利润 大研发投入，本期研发费较上年同期增加 792.01 万元所致 归属于上市公司股东的 扣除非经常性损益的净 不适用 主要系归属于上市公司股东的净利润减少所致 利润 经营活动产生的现金流 不适用 主要系报告期内支付的材料款较上年同期增加 量净额 所致 基本每股收益（元/股） 不适用 主要系归属于上市公司股东的净利润减少所致 稀释每股收益（元/股） 不适用 主要系归属于上市公司股东的净利润减少所致 研发投入占营业收入的 增加 8.12 个百分 主要系报告期内公司继续专注新产品开发,加 比例（%） 点 大研发投入所致 二、 股东信息 (一)普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表 单位：股 报告期末普通股股东总数 8,237 报告期末表决权恢复的优 0 先股股东总数（如有） 前 10 名股东持股情况（不含通过转融通出借股份） 持有有 包含转融 质押、标记 持股 限售条 通借出股 或冻结情况 股东名称 股东性质 持股数量 比例 件股份 份的限售 (%) 股份状 数 数量 股份数量 态 量 广州维美投资有限公 境内非国有 94,500,000 22.46 0 0 无 0 司 法人 維美投資（香港）有 境外法人 77,693,400 18.46 0 0 无 0 限公司 AEGLE TECH 境外法人 16,200,000 3.85 0 0 无 0 LIMITED 傅和祥 境内自然人 13,179,944 3.13 0 0 无 0 广发证券股份有限公 司－中庚小盘价值股 其他 7,604,785 1.81 0 0 无 0 票型证券投资基金 AVIDIAN TECH 境外法人 7,517,000 1.79 0 0 无 0 LIMITED 中国工商银行股份有 限公司－广发多因子 其他 7,397,401 1.76 0 0 无 0 灵活配置混合型证券 投资基金 上海潼骁投资发展中 心（有限合伙）－潼 其他 6,963,671 1.65 0 0 无 0 骁致远长菁 1 号私募 证券投资基金 中国农业银行股份有 限公司－鹏华医药科 其他 6,359,083 1.51 0 0 无 0 技股票型证券投资基 金 华泰证券股份有限公 司－中庚价值领航混 其他 5,936,713 1.41 0 0 无 0 合型证券投资基金 前 10 名无限售条件股东持股情况 股东名称 持有无限售条件流 股份种类及数量 通股的数量 股份种类 数量 广州维美投资有限公司 94,500,000 人民币普通股 94,500,000 維美投資（香港）有限公司 77,693,400 人民币普通股 77,693,400 AEGLE TECH LIMITED 16,200,000 人民币普通股 16,200,000 傅和祥 13,179,944 人民币普通股 13,179,944 广发证券股份有限公司－中庚小盘价值 7,604,785 人民币普通股 7,604,785 股票型证券投资基金 AVIDIAN TECH LIMITED 7,517,000 人民币普通股 7,517,000 中国工商银行股份有限公司－广发多因 7,397,401 人民币普通股 7,397,401 子灵活配置混合型证券投资基金 上海潼骁投资发展中心（有限合伙）－ 6,963,671 人民币普通股 6,963,671 潼骁致远长菁 1 号私募证券投资基金 中国农业银行股份有限公司－鹏华医药 6,359,083 人民币普通股 6,359,083 科技股票型证券投资基金 华泰证券股份有限公司－中庚价值领航 5,936,713 人民币普通股 5,936,713 混合型证券投资基金 1、广州维美投资有限公司为公司控股股东，系实际控 制人傅和亮之控股企业； 2、維美投資（香港）有限公司、AEGLE TECH 上述股东关联关系或一致行动的说明 LIMITED 为傅和亮之妻、实际控制人 Jindi Wu 控制 的企业； 3、傅和祥为实际控制人之一致行动人； 4、除上述情况之外，公司未知前述股东之间是否存 在关联关系或一致行动关系。 前 10 名股东及前 10 名无限售股东参与 无 融资融券及转融通业务情况说明（如有） 持股 5%以上股东、前 10 名股东及前 10 名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况 □适用 √不适用 前 10 名股东及前 10 名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化 □适用 √不适用 三、 其他提醒事项 需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息 √适用 □不适用 （一）多措并举，全力推动 HIV 创新药商业化进展 2024 年第 1 季度，HIV 新药合计实现销售收入 3,571.12 万元，同比增长 76.52%。经过 2023 年对 HIV 新药商业化的布局及调整，公司已搭建初具公司及产品特色的 HIV 新药商业化运营体系，报告期内，公司顺应市场格局及需求变化，动态调整市场推广重点内容及方式，有的放矢，全力推动创新药国内外商业化进程。具体体现在以下几方面：在目标患者方面，结合产品定位，重点关注有血脂和体重困扰，且有高生活质量需求的 HIV 感染者；在学术推广方面，参加多场全国性及省级学术会议，以循证数据为基础宣传公司品牌以及产品优势，进一步提升品牌影响力与行业竞争力；在市场推广方面，组织参加以临床研究结果分享、中国艾滋病诊疗指南（2021 版）巡讲、HIV 诊疗管理能力提升培训等专题学术市场会议，致力于提高艾滋病综合防治工作质量和医务人员诊疗水平，不断强化艾滋病抗病毒治疗服务与抗病毒治疗质量控制，提高患者生命质量；在患者教育方面，通过公司官方公众号、抖音号等方式传播 HIV 科普知识、防艾、抗艾等基础知识，起到疾病预防、患者关爱及产品宣传等作用，帮助树立公司及产品品牌形象，同时提升患者对公司产品的认知度、接受度与依从度，帮助更多患者从创新药物中获益；在人才梯队方面，不断优化补充各区域营销队伍，定期开展涵盖营销各要素的员工培训，同时加强人员基础管理体系建设，强化结果导向，进行差异化销售，不断提升团队执行力、战斗力。 此外，公司继续推进海外市场战略布局的实施，有助于公司形成抗 HIV 创新药海外业务新的增长点，有利于进一步增强公司品牌影响力和整体竞争力。 （二）积极推进在研管线进度，报告期内进展顺利且结果良好 公司坚持推进多路径、多维度、多层次的科学研究工作，形成上市前及上市后研究接力、多种科研形式并举、循证证据中长期布局的科研模式。具体如下： 1、艾诺米替片 III 期临床试验 96 周研究取得积极结果 截至本报告披露日，艾诺米替片（复邦德？）经治转换 III 期临床试验 48~96 周开放扩展期研 究取得积极结果。初步结果显示，复邦德？治疗 96 周病毒学抑制（<50copies/mL）百分比为 96.6%（368/381），此病毒学有效性数据高于进口同类产品治疗 96 周历史研究数据。对照组艾考恩丙替片（捷扶康？）转换为复邦德？（48~96 周）病毒学抑制（<50copies/mL）百分比为 96.6%（364/377），表明整合酶抑制剂艾考恩丙替片转换至艾诺米替片仍可维持高水平病毒学抑制。同时，捷扶康？转换为复邦德？后体重和低密度脂蛋白胆固醇等指标均发生了积极改善。综上所述，捷扶康？转换为复邦德？可显著改善经治转换 HIV 人群的体重和低密度脂蛋白胆固醇等指标，且能维持高水平疗效。上述复邦德？经治转换 III 期临床试验有效性和安全性数据将在学术期刊和学术会议上公开报告。 2、含艾诺韦林方案真实世界研究取得积极进展 公司首款HIV创新药艾诺韦林片上市后，公司继续开展含艾诺韦林方案的真实世界研究工作，考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应，现阶段部分真实世界研究结果为艾诺韦林的安全 性及有效性提供了更多循证医学证据。截至 2024 年 4 月，3 篇关于含艾诺韦林方案的真实世界研 究成果发表，通过归纳整理上述学术论文要点可以发现：在有效性方面，无论在初治患者还是在经治患者中，含艾诺韦林方案的疗效与含依非韦伦方案的疗效相当，接受含依非韦伦方案的经治患者转换为含艾诺韦林方案 24 周后抗病毒疗效可以继续保持；在安全性方面，与含依非韦伦方案相比，接受含艾诺韦林方案治疗患者的血脂异常发生率均有降低，含艾诺韦林方案显著降低了患者中枢神经系统方面的不良反应，在睡眠困难、头晕、抑郁等方面均有显著的统计学差异，脂质代谢指标也发生有利变化，对于更易患代谢或心血管疾病的患者而言，含艾诺韦林方案是一个较好的转换选择。 含艾诺韦林方案真实世界研究取得积极进展，不仅为其安全性及有效性提供了更多循证医学证据，也将进一步助力公司 HIV 创新药商业化稳步快速推进，同时有望为全球艾滋病防控提供扎实安全有效的中国方案。 3、ACC017 片 I 期临床研究进展顺利 截至本报告披露日，全新化学结构的整合酶抑制剂 ACC017 片 I 期临床研究已基本完成单剂 量爬坡试验。初步结果显示：所有剂量组别受试者的安全性良好，未发生 2 级或以上不良事件；药物口服吸收暴露水平良好，可支持每日给药一次；下一步研究拟用剂量或低于已上市同靶点药物。 （三）以学术成果为抓手推动核心产品亮相国际舞台 报告期内，公司持续扎实推动学术论文发表工作，积极拓展优质资源共享渠道，逐步开展国际交流与合作。艾诺米替片Ⅲ期临床研究及 2 项艾诺韦林片上市后研究被第九届亚太艾滋病及其合并感染医学会议（APACC）收录，其中艾诺米替片Ⅲ期临床研究成果将在会上作交流分享。此外，由 HIV/AIDS 专业学会——国际艾滋病学会（IAS）组织的第 25 届国际艾滋病会议（AIDS 2024）预计于 2024 年 7 月 22 日至 26 日举行，公司将携 2 项研究赴德国开展学术交流活动，艾诺 韦林片群体药代动力学研究及艾诺米替片Ⅲ期临床研究成果将亮相国际学术大会。 四、 季度财务报表 (一)审计意见类型 □适用√不适用 (二)财务报表 合并资产负债表 2024 年 3 月 31 日 编制单位:江苏艾迪药业股份有限公司 单位：元 币种:人民币 审计类型：未经审计 项目 2024 年 3 月 31 日 2023 年 12 月 31 日 流动资产： 货币资金 256,844,988.06 225,355,528.66 结算备付金 拆出资金 交易性金融资产 145,493,339.39 215,749,408.73 衍生金融资产 应收票据 14,930,799.38 10,861,599.12 应收账款 210,490,208.14 182,416,036.14 应收款项融资 19,984,040.10 14,344,786.06 预付款项 26,998,262.58 29,104,522.52 应收保费 应收分保账款 应收分保合同准备金 其他应收款 2,297,390.27 3,856,097.53 其中：应收利息 应收股利 买入返售金融资产 存货 191,717,822.00 184,877,931.55 其中：数据资源 合同资产 持有待售资产 一年内到期的非流动资产 其他流动资产 8,226,527.48 5,815,032.46 流动资产合计