2025年重庆华森制药股份有限公司中报

重庆华森制药股份有限公司 2025 年半年度报告 二零二五年八月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、董事及高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人游洪涛、主管会计工作负责人游洪涛及会计机构负责人(会计主管人员)彭晓燕声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 公司 2025 年半年度报告涉及的未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。风险因素详见本报告第三节“管理层讨论与分析”中“十、公司面临的风险和应对措施”相关内容。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：拟以 2025 年 6 月 30 日 登记的总股本 417,596,314 股为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 0.35 元（含税），送红股 0 股（含税），不以公积金转增股本。 目 录 第一节 重要提示、目录和释义......2 第二节 公司简介和主要财务指标......8 第三节 管理层讨论与分析......11 第四节 公司治理、环境和社会......32 第五节 重要事项......35 第六节 股份变动及股东情况......40 第七节 债券相关情况......45 第八节 财务报告......46 第九节 其他报送数据......191 备查文件目录 一、载有公司董事长游洪涛先生签名的公司《2025 年半年度报告》文本原件； 二、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的会计报表； 三、报告期内在符合中国证监会规定条件的信息披露媒体上公开披露过的所有公司文件正本。 释义 释义项 指 释义内容 华森制药、本公司、公司、上市公司 指 重庆华森制药股份有限公司 成都地建 指 成都地方建筑机械化工程有限公司，公司控股股东 华森医药 指 重庆华森医药有限公司，为公司子公司 华森生物 指 重庆华森生物技术有限责任公司，为公司子公司 重庆华森大药房零售连锁有限公司，为华森医药子 华森大药房 指 公司。因公司经营管理需要，目前华森大药房正在 注销的过程中，华森大药方的零售业务公司将另行 安排由公司全资控制的单体药房承接。 Pharscin US、美国华森、美国子公司 指 Pharscin US Inc.（中文名：华森制药（美国）有 限公司），为公司在美国纽约州设立的子公司 重庆华森英诺生物科技有限公司，是华森制药以创 华森英诺 指 新药研发项目相关知识产权出资设立的子公司，全 面承接公司肿瘤类创新药研发工作。 成都奥睿药业有限公司，为公司与四川大学生物治 疗国家重点实验室教授、“长江学者奖励计划”特 成都奥睿、奥睿药业 指 聘教授杨胜勇(创始人)共同出资设立的创新药研发 合资公司，现公司及华森英诺合计持股 66%，为公司 合并报表主体 公司研发、生产及销售的五种重点中成药品种，即 五大重点中成药、五朵金花 指 甘桔冰梅片、痛泻宁颗粒、都梁软胶囊、六味安神 胶囊和八味芪龙颗粒，均为国家医保目录品种 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》 指 现行有效的《重庆华森制药股份有限公司章程》 可转债 指 公司于 2019 年 6 月 24 日公开发行的总额 3 亿元的 可转换为公司股票的债券 FDA 指 Food and Drug Administration，即：美国食品和 药物管理局 募投项目 指 第五期新建 GMP 生产基地项目，为公司首次公开发 行股份和公开发行可转换公司债券的募投项目 MES 系统 指 Manufacturing Execution System，即：制造企业 生产过程执行系统 处方药 指 凭执业医师或执业助理医师开具的处方才可以调 配、购买和使用的药品 中成药是中医药理论指导下，以中药材为原料，按 照规定的处方、生产工艺和质量标准生产的制剂； 中成药 指 具有便于携带、应用方便、适宜工业生产等特点。 药品的上市与生产须获得国家药品监督管理局药品 审评中心的批准。 仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给 药途径和治疗作用的药品；须按新版《药品注册管 仿制药、化学仿制药 指 理办法》研发注册；或要求进行质量和疗效的一致 性评价，要求对已经批准上市的仿制药品，在质量 和疗效上与原研药一致，在临床上与原研药可以相 互替代。 为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特 特殊医学用途配方食品、特医食品 指 定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门 加工配制而成的配方食品。该类产品必须在医生或 临床营养师指导下，单独食用或与其他食品配合食 释义项 指 释义内容 用，且该类产品的上市须经国家市场监督管理总局 批准。 GMP 指 Good Manufacturing Practices，即：药品生产质 量管理规范 Current Good Manufacture Practices，即：动态 cGMP 指 药品生产质量管理规范，也翻译为现行药品生产质 量管理规范 Active Pharmaceutical Ingredient，用于药品制 API，原料药 指 造中的任何一种物质或物质的混合物，而且在用于 制药时，成为药品的一种活性成分 MAH 指 指药品上市许可持有人 ANDA 指 Abbreviated New Drug Application，美国的简略 新药申请，适用于美国仿制药的上市审批程序 Preclinical candidate compounds，即临床候选化 合物，一个化合物被合成出来，通过了诸如细胞活 PCC 指 性，选择性筛选，并进一步完成药代动力学和各种 毒性测试，安全性测试后，达到指标要求后，可以 用于临床前毒理研究和 DMPK 研究，通过后并有机会 进入临床研究的化合物 Investigational New Drug，IND 主要目的是提供足 IND 指 够信息来证明药品在人体进行试验是安全的，以及 证明针对研究目的的临床方案设计是合理的 Proteolysis-targeting chimeras (蛋白水解靶向 嵌合分子)，是一种杂合双功能小分子化合物，由三 部分组成：靶蛋白配体、连接子 Linker 和 E3 连接 PROTAC 指 酶配体，结构中两个配体之间通过 Linker 相连，从 而形成“三体”聚合物——靶蛋白配体-Linker-E3 配体。它通过将目标靶蛋白和细胞内的 E3 泛素连接 酶的距离拉近，利用泛素-蛋白酶体途径特异性的降 解靶蛋白，是一种前沿小分子药物发现技术 靶向蛋白降解，Targeted Protein Degradation， 是一种前沿技术主要聚焦于通过小分子化合物精准 TPD 指 调控细胞内蛋白质的降解过程，尤其针对传统药物 难以靶向的“不可成药”靶点，技术路径包含了 PROTAC 及分子胶等 China National Accreditation Service for CNAS 指 Conformity Assessment，即中国合格评定国家认可 委员会 Quality by Design(QbD），质量源于设计，是一种 QBD 原则 指 系统的研发方法，其以预先设定目标为起始，基于 可靠的科学和质量风险管理，强调对产品和生产过 程的理解，及对工艺的控制。 License-out 模式是指企业将研发项目对外授权给其 License-Out 指 他药企在授权国家（地区）内做临床前或临床研发 以及上市销售，一般授权企业将获得首付款、里程 碑付款以及商业化后的一定比例销售分成。 许可引进，是一种产品引入方式，核心是“产品引 进方”向“产品授权方”支付一定的首付款，并约 License-In 指 定一定金额的里程碑费用（按品种开发进展）以及 未来的销售提成，从而获得产品在某些国家（地 区）的研发、生产和销售的商业化权利。 New Corporation 模式，创新药国际 BD 业务中是一 种融合资产授权与融资的创新合作模式，其核心在 NewCo 指 于通过设立海外新公司（Newly Created Company），将中国本土药企的创新药海外权益剥离 并授权给该新公司，同时引入海外资本和国际化管 释义项 指 释义内容 理团队，以加速药物研发、临床推进及全球化布 局。 《国家医保目录》 指 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目 录（2023）》 《国家基药目录》 指 《国家基本药物目录》（2018 版） 药品批准文号及相关法定文件，生产新药或者已有 生产批件 指 国家标准的药品的，须经相关药品