2022年重庆华森制药股份有限公司年报

重庆华森制药股份有限公司 2022 年年度报告 2023-008 2023 年 04 月 2022 年年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人游洪涛、主管会计工作负责人刘小英及会计机构负责人(会计主管人员)彭晓燕声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司 2022 年度报告涉及的未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者 的实质承诺，请投资者注意投资风险。风险因素详见本报告第三节“管理层讨论与分析”中“十一、公司未来发展的展望（三）经营可能面对的风险”相关内容。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以以未来实施分配方案时股权登记日的总股本为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 0.70 元 （含税），送红股 0 股（含税），不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义...... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 8 第三节 管理层讨论与分析 ...... 12 第四节 公司治理...... 41 第五节 环境和社会责任 ...... 61 第六节 重要事项...... 64 第七节 股份变动及股东情况 ...... 144 第八节 优先股相关情况 ...... 150 第九节 债券相关情况...... 151 第十节 财务报告...... 154 备查文件目录 一、载有公司董事长游洪涛先生签名的公司《2022 年年度报告》文本原件； 二、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的会计报表； 三、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件； 四、报告期内在符合中国证监会规定条件的信息披露媒体上公开披露过的所有公司文件正本。 释义 释义项 指 释义内容 华森制药、本公司、公司、上市公司 指 重庆华森制药股份有限公司 成都地建 指 成都地方建筑机械化工程有限公司， 公司控股股东 华森医药 指 重庆华森医药有限公司，为公司子公 司 华森生物 指 重庆华森生物技术有限责任公司，为 公司子公司 华森大药房 指 重庆华森大药房零售连锁有限公司， 为华森医药子公司 Pharscin US Inc.（中文名：华森制 Pharscin US、美国华森、美国子公司 指 药（美国）有限公司），为公司在美 国纽约州设立的子公司 北京华森英诺生物科技有限公司，是 华森英诺 指 华森制药以创新药研发项目相关知识 产权出资设立的子公司，全面承接公 司肿瘤类创新药研发工作。 成都奥睿药业有限公司，为公司与四 成都奥睿、奥睿药业、创新药研发合 川大学生物治疗国家重点实验室教 资公司 指 授、"长江学者奖励计划"特聘教授杨 胜勇("创始人")共同出资设立的创新 药研发合资公司 成都尚医信息科技有限公司，为公司 尚医科技 指 参股公司，主要业务涵盖数字医疗及 特医食品等 公司研发、生产及销售的五种独家中 五大独家中成药、五朵金花 指 成药品种，即甘桔冰梅片、痛泻宁颗 粒、都梁软胶囊、六味安神胶囊和八 味芪龙颗粒，均为国家医保目录品种 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》 指 现行有效的《重庆华森制药股份有限 公司章程》 公司于 2019 年 6 月 24 日公开发行的 华森转债、可转债 指 总额 3 亿元的可转换为公司股票的债 券 FDA 指 Food and Drug Administration， 即：美国食品和药物管理局 EMA 指 European Medicines Agency，即：欧 盟药品局 第五期新建 GMP 生产基地项目，为公 募投项目、五期项目 指 司首次公开发行股份和公开发行可转 换公司债券的募投项目 MES 系统 指 Manufacturing Execution System， 即：制造企业生产过程执行系统 处方药 指 凭执业医师或执业助理医师开具的处 方才可以调配、购买和使用的药品 中成药是中医药理论指导下，以中药 材为原料，按照规定的处方、生产工 中成药 指 艺和质量标准生产的制剂；具有便于 携带、应用方便、适宜工业生产等特 点。药品的上市与生产须获得国家药 品监督管理局药品审评中心的批准。 仿制药是与原研药具有相同的活性成 分、剂型、给药途径和治疗作用的药 品；须按新版《药品注册管理法》研 仿制药、化学仿制药 指 发注册；或要求进行质量和疗效的一 致性评价，要求对已经批准上市的仿 制药品，在质量和疗效上与原研药一 致，在临床上与原研药可以相互替 代。 为了满足进食受限、消化吸收障碍、 代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养 素或膳食的特殊需要，专门加工配制 特殊医学用途配方食品、特医食品 指 而成的配方食品。该类产品必须在医 生或临床营养师指导下，单独食用或 与其他食品配合食用，且该类产品的 上市须经国家市场监督管理总局批 准。 GMP 指 Good Manufacturing Practices， 即：药品生产质量管理规范 Current Good Manufacture cGMP 指 Practices，即：动态药品生产质量管 理规范，也翻译为现行药品生产质量 管理规范 Active Pharmaceutical API，原料药 指 Ingredient，用于药品制造中的任何 一种物质或物质的混合物，而且在用 于制药时，成为药品的一种活性成分 MAH 指 指药品上市许可持有人 Abbreviated New Drug ANDA 指 Application，美国的简略新药申请， 适用于美国仿制药的上市审批程序 Preclinical candidate compounds， 即临床候选化合物，一个化合物被合 成出来，通过了诸如细胞活性，选择 PCC 指 性筛选，并进一步完成药代动力学和 各种毒性测试，安全性测试后，达到 指标要求后，可以用于临床前毒理研 究和 DMPK 研究，通过后并有机会进入 临床研究的化合物 Investigational New Drug，IND 主 IND 指 要目的是提供足够信息来证明药品在 人体进行试验是安全的，以及证明针 对研究目的的临床方案设计是合理的 China National Accreditation CNAS 指 Service for Conformity Assessment，即中国合格评定国家认 可委员会 《国家医保目录》 指 《国家基本医疗保险、工伤保险和生 育保险药品目录(2021 年)》 《国家基药目录》 指 《国家基本药物目录》（2018 版） 药品批准文号及相关法定文件，生产 生产批件 指 新药或者已有国家标准的药品的，须 经相关药品监督管理部门批准，并在