2024年重庆华森制药股份有限公司年报

重庆华森制药股份有限公司 2024 年年度报告 二零二五年四月 2024 年年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的 真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别 和连带的法律责任。 公司负责人游洪涛、主管会计工作负责人刘小英及会计机构负责人（会 计主管人员）彭晓燕声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司 2024 年度报告涉及的未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者 的实质承诺，请投资者注意投资风险。 风险因素详见本报告第三节“管理层讨论与分析”中“十一、公司未来 发展的展望（三）经营可能面对的风险”相关内容。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以未来实施分配方案时 股权登记日的总股本为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 0.50 元（含 税），送红股 0 股（含税），不以公积金转增股本。 目 录 第一节 重要提示、目录和释义...... 2 第二节 公司简介和主要财务指标...... 9 第三节 管理层讨论与分析 ...... 13 第四节 公司治理 ...... 47 第五节 环境和社会责任 ...... 64 第六节 重要事项 ...... 68 第七节 股份变动及股东情况 ...... 111 第八节 优先股相关情况 ...... 117 第九节 债券相关情况 ...... 117 第十节 财务报告 ...... 118 备查文件目录 一、载有公司董事长游洪涛先生签名的公司《2024 年年度报告》文本原件； 二、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的会计报表； 三、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件； 四、报告期内在符合中国证监会规定条件的信息披露媒体上公开披露过的所有公司文件正本。 释义 释义项 指 释义内容 华森制药、本公司、公司、上市公司 指 重庆华森制药股份有限公司 成都地建 指 成都地方建筑机械化工程有限公司， 公司控股股东 华森医药 指 重庆华森医药有限公司，为公司子公 司 华森生物 指 重庆华森生物技术有限责任公司，为 公司子公司 华森大药房 指 重庆华森大药房零售连锁有限公司， 为华森医药子公司 Pharscin US Inc.（中文名：华森制 Pharscin US、美国华森、美国子公司 指 药（美国）有限公司），为公司在美 国纽约州设立的子公司 重庆华森英诺生物科技有限公司，是 华森英诺 指 华森制药以创新药研发项目相关知识 产权出资设立的子公司，全面承接公 司肿瘤类创新药研发工作。 公司研发、生产及销售的五种重点中 五大重点中成药、五朵金花 指 成药品种，即甘桔冰梅片、痛泻宁颗 粒、都梁软胶囊、六味安神胶囊和八 味芪龙颗粒，均为国家医保目录品种 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》 指 现行有效的《重庆华森制药股份有限 公司章程》 公司于 2019 年 6 月 24 日公开发行的 可转债 指 总额 3 亿元的可转换为公司股票的债 券 FDA 指 Food and Drug Administration， 即：美国食品和药物管理局 第五期新建 GMP 生产基地项目，为公 募投项目 指 司首次公开发行股份和公开发行可转 换公司债券的募投项目 MES 系统 指 Manufacturing Execution System， 即：制造企业生产过程执行系统 处方药 指 凭执业医师或执业助理医师开具的处 方才可以调配、购买和使用的药品 中成药是中医药理论指导下，以中药 材为原料，按照规定的处方、生产工 中成药 指 艺和质量标准生产的制剂；具有便于 携带、应用方便、适宜工业生产等特 点。药品的上市与生产须获得国家药 品监督管理局药品审评中心的批准。 仿制药是与原研药具有相同的活性成 分、剂型、给药途径和治疗作用的药 品；须按新版《药品注册管理办法》 仿制药、化学仿制药 指 研发注册；或要求进行质量和疗效的 一致性评价，要求对已经批准上市的 仿制药品，在质量和疗效上与原研药 一致，在临床上与原研药可以相互替 代。 特殊医学用途配方食品、特医食品 指 为了满足进食受限、消化吸收障碍、 释义项 指 释义内容 代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养 素或膳食的特殊需要，专门加工配制 而成的配方食品。该类产品必须在医 生或临床营养师指导下，单独食用或 与其他食品配合食用，且该类产品的 上市须经国家市场监督管理总局批 准。 GMP 指 Good Manufacturing Practices， 即：药品生产质量管理规范 Current Good Manufacture cGMP 指 Practices，即：动态药品生产质量管 理规范，也翻译为现行药品生产质量 管理规范 Active Pharmaceutical API，原料药 指 Ingredient，用于药品制造中的任何 一种物质或物质的混合物，而且在用 于制药时，成为药品的一种活性成分 MAH 指 指药品上市许可持有人 Abbreviated New Drug ANDA 指 Application，美国的简略新药申请， 适用于美国仿制药的上市审批程序 Preclinical candidate compounds， 即临床候选化合物，一个化合物被合 成出来，通过了诸如细胞活性，选择 PCC 指 性筛选，并进一步完成药代动力学和 各种毒性测试，安全性测试后，达到 指标要求后，可以用于临床前毒理研 究和 DMPK 研究，通过后并有机会进入 临床研究的化合物 Investigational New Drug，IND 主 IND 指 要目的是提供足够信息来证明药品在 人体进行试验是安全的，以及证明针 对研究目的的临床方案设计是合理的 Proteolysis-targeting chimeras (蛋白水解靶向嵌合分子)，是一种杂 合双功能小分子化合物，由三部分组 成：靶蛋白配体、连接子 Linker 和 E3 连接酶配体，结构中两个配体之间 PROTAC 指 通过 Linker 相连，从而形成“三体” 聚合物——靶蛋白配体-Linker-E3 配 体。它通过将目标靶蛋白和细胞内的 E3 泛素连接酶的距离拉近，利用泛素 -蛋白酶体途径特异性的降解靶蛋白， 是一种前沿小分子药物发现技术 靶向蛋白降解，Targeted Protein Degradation，是一种前沿技术主要聚 TPD 指 焦于通过小分子化合物精准调控细胞 内蛋白质的降解过程，尤其针对传统 药物难以靶向的“不可成药”靶点， 技术路径包含了 PROTAC 及分子胶等