2022年新天地药业股份有限公司年报

河南新天地药业股份有限公司 2022 年年度报告 2023-022 2022 年 03 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人谢建中、主管会计工作负责人王庆奎及会计机构负责人(会计主管人员)王庆奎声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本年度报告中涉及经营计划、未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺或盈利预测等，能否实现取决于市场状况变化等多种因素，敬请广大投资者注意投资风险。 公司已在本报告中对公司未来发展可能面对的风险因素及对策进行了详细阐述，请投资者注意阅读本报告“第三节 管理层讨论与分析 之 第十一条公司未来发展的展望中 之（三）可能面对的风险”，敬请广大投资者注意投资风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 133,360,000 股为基 数，向全体股东每 10 股派发现金红利 5 元（含税），送红股 0 股（含税）， 以资本公积金向全体股东每 10 股转增 5 股。 目录 第一节 重要提示、目录和释义......2 第二节 公司简介和主要财务指标......7 第三节 管理层讨论与分析......10 第四节 公司治理...... 27 第五节 环境和社会责任...... 41 第六节 重要事项...... 46 第七节 股份变动及股东情况......61 第八节 优先股相关情况...... 68 第九节 债券相关情况......69 第十节 财务报告...... 70 备查文件目录 （一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 （二）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 （三）报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 （四）经公司法定代表人签名的 2022 年度报告文本原件。 （五）其他相关资料。 以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室。 释义 释义项 指 释义内容 新天地药业、新天地、公司、发行人 指 河南新天地药业股份有限公司 双洎实业 指 河南双洎实业有限公司 中远商贸 指 长葛市中远商贸有限公司 报告期 指 2022 年度 1 月-12 月 会计师、毕马威华振 指 毕马威华振会计师事务所（特殊普通合伙） 元、万元 指 人民币元、人民币万元 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》 指 《河南新天地药业股份有限公司章程》 《股东大会议事规则》 指 《河南新天地药业股份有限公司股东大会议事规则》 《董事会议事规则》 指 《河南新天地药业股份有限公司董事会议事规则》 《监事会议事规则》 指 《河南新天地药业股份有限公司监事会议事规则》 《独立董事工作制度》 指 《河南新天地药业股份有限公司独立董事工作制度》 内蒙联邦 指 联邦制药（内蒙古）有限公司 常盛制药 指 内蒙古常盛制药有限公司 华北制药 指 华北制药股份有限公司 手性 指 广泛存在于自然界中的一种不对称性。手性分子存在互成镜像但不能 完全重合的旋光异构体，如同人的左手和右手。 具备手性特征的医药中间体，用于合成手性药物。不同旋光异构体的 手性医药中间体 指 手性药物生理活性可能表现出较大差异，部分手性医药中间体仅有一 种旋光异构体合成的药物对治疗有效，另外的旋光异构体合成的药物 没有药效或对人体有害。 医药中间体、中间体 指 原料药合成工艺步骤中产生的中间化学产品，必须经过后续的合成步 骤才能制成原料药。此类化工产品不需要药品的生产许可证 药物中的活性成分，是构成药物药理作用的基础物质，但患者无法直 原料药（API） 指 接服用。原料药需经过添加辅料等环节进一步加工成制剂，方可供临 床使用 化学原料药 指 以化学方法生产制造的原料药，是原料药体系中最大的组成部分 制剂 指 将原料药按照一定形式制成的药物成品，有液体、固体（如片剂、胶 囊）、半固体、气体四种形态 一致性评价 指 是《国家药品安全“十二五”规划》中的一项药品质量要求。即国家 要求仿制药品要与原研药品质量和疗效一致 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范，是药品生产 和质量管理的基本准则 Contract Manufacture Organization 合同生产业务组织，主要是接受 CMO 指 制药公司的委托，提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临 床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产 （如粉剂、针剂）以及包装等业务 CDMO 指 Contract Development and Manufacturing Organization 合同研发与 生产业务，即在 CMO 的基础上增加相关产品的定制化研发业务 拆分是指从手性分子各旋光异构体的混合物分离出单一的旋光异构体 拆分剂 指 的过程，公司使用自制手性拆分剂从混旋对羟基苯甘氨酸分离出左旋 对羟基苯甘氨酸 ERP 指 Enterprise Resource Planning,是由美国计算机技术咨询和评估集团 Gartner Group Inc 提出的一种供应链的管理思想 D 酸 指 左旋对羟基苯甘氨酸，是混旋对羟基苯甘氨酸经拆分得到的左旋体， 外观与混酸相同 甲酯 指 左旋对羟基苯甘氨酸甲酯，分子式是 C9H11NO3，外观是白色结晶性粉 末 羟邓盐 指 左旋对羟基苯甘氨酸邓氏钾盐，分子式是 C13H14NO5K，外观是白色结 晶性粉末 对甲苯磺酸 指 分子式是 C7H8O3S，外观为白色晶体 原研药 指 即过了专利期的、由原生产商生产的药品 仿制药 指 专利药过了保护期，其他企业仿制的药品 细菌、真菌或其他生物在繁殖过程中产生的一类具有杀灭或抑制微生 抗生素 指 物生长的物质，这类物质目前也可人工合成制备。其主要功用是通过 干扰致病菌的代谢功能，抑制或杀灭致病菌 一致性评价 指 是《国家药品安全“十二五”规划》中的一项药品质量要求。即国家 要求仿制药品要与原研药品质量和疗效一致 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 新天地 股票代码 301277 公司的中文名称 河南新天地药业股份有限公司 公司的中文简称 新天地药业 公司的外文名称（如有） Henan Newland Pharmaceutical Co., Ltd. 公司的外文名称缩写（如 Newland 有） 公司的法定代表人 谢建中 注册地址 长葛市魏武路南段东侧 注册地址的邮政编码 461500 公司注册地址历史变更情况 2015 年 9 月 25 日由长葛市轻工路东段南侧变更为长葛市魏武路南段东侧 办公地址 长葛市魏武路南段东侧 办公地址的邮政编码 461500 公司国际互联网网址 www.newlandpharma.com 电子信箱 board@hnnewland.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 李金登 吴彦资 联系地址 长葛市魏武路南段东侧 长葛市魏武路南段东侧 电话 0374-6103777 0374-6103777 传真 0374-6105968 0374-6105968 电子信箱 board@hnnewland.com board@hnnewland.com 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn） 公司披露年度报告的媒体名称及网址 《证券时报》、《中国证券报》、《上海证券报》、《证 券日报》和巨潮资讯网 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 毕马威华振会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 北京市东城区东长安街 1 号东方广场东 2 座办公楼 8 层 签字会计师姓名 张杨、崔佳 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 □不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 深圳市前海深巷合作区南山 2022 年 11 月 16 日至 2025 华泰联合证券有限责任公司 街道桂湾五路 128 号前海深 卢旭东、刘栋 年 12 月 31 日 巷基金小镇 B7 栋 401 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用 不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 2022 年 2021 年 本年比上年增减 2020 年 营业收入（元） 627,364,047.52 513,837,362.93 22.09% 433,123,048.22 归属于上市公司股东 132,304,592.95 114,978,156.78 15.07% 118,455,137.56 的净利润（元） 归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 129,704,780.19 113,207,590.48 14.57% 119,569,076.65 的净利润（元） 经营活动产生的现金 82,845,438.18 49,078,585.36 68.80% 47,857,940.00 流量净额（元） 基本每股收益（元/ 1.29 1.15 12.17% 1.19 股） 稀释每股收益（元/ 1.29 1.15 12.17% 1.19 股） 加权平均净资产收益 24.53% 32.12% -7.59% 46.99% 率 2022 年末 2021 年末 本年末比上年末增减 2020 年末 资产总额（元） 1,533,773,003.80 667,902,377.53 129.64% 521,962,606.42 归属于上市公司股东 1,355,941,510.33 402,530,592.37 236.85% 313,390,841.80 的净资产（元） 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在 不确定性 □是 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □是 否 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 160,449,290.53 186,817,963.45 101,024,826.45 179,071,967.09 归属于上市公司股东 34,053,799.73 37,530,625.02 17,707,707.01 43,012,461.19 的净利润 归属于上市公司股东 33,873,698.46 36,593,960.01 17,803,598.60 41,433,523.12 的扣除非经常性损益 的净利润 经营活动产生的现金 -11,015,111.22 18,283,058.70 16,093,807.50 59,483,683.20 流量净额 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 2022 年金额 2021 年金额 2020 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的 -442,728.22 -206,776.73 -117,573.49 冲销部分） 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密 切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或 1,735,226.78 2,886,480.00 1,943,080.00 定量持续享受的政府补助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务 外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的 1,522,130.60 2,134.37 公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产交易 性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 263,642.80 -598,818.46 -133,911.14 其他符合非经常性损益定义的损益项目 -3,002,111.95 减：所得税影响额 478,459.20 312,452.88 -196,577.49 合计 2,599,812.76 1,770,566.30 -1,113,939.09 -- 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 根据《国民经济行业分类标准（GB/T 4754—2017）》，公司所处行业属于“医药制造业（C27）”。 随着人类疾病谱的持续变化、人口总量不断增加、各国老龄化程度不断加大、城市化进程加快、人们保健意识的增 强以及医保体系的进一步完善，全球医药行业市场规模逐年增加。根据 Frost＆Sullivan 的数据，2020 年至 2025 年全 球医药行业市场规模年复合增长率达 5.67%。 我国也一直将医疗产业作为