2020年西藏卫信康医药股份有限公司中报

公司代码：603676 公司简称：卫信康 西藏卫信康医药股份有限公司 2020 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完 整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人张勇、主管会计工作负责人周小兵及会计机构负责人（会计主管人员）姚力群声 明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 九、 重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细阐述了对公司未来发展战略和经营目标的实现可能面临的各种风险因素及应对措施，敬请查阅“第四节经营情况的讨论与分析”之“二、（二）可能面对的风险”部分相关内容。 十、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ......4 第二节 公司简介和主要财务指标......4 第三节 公司业务概要 ......7 第四节 经营情况的讨论与分析...... 10 第五节 重要事项 ...... 18 第六节 普通股股份变动及股东情况...... 27 第七节 优先股相关情况...... 30 第八节 董事、监事、高级管理人员情况...... 30 第九节 公司债券相关情况 ...... 31 第十节 财务报告 ...... 31 第十一节 备查文件目录 ...... 126 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 本公司、公司、卫信康 指 西藏卫信康医药股份有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 国家药监局 指 国家药品监督管理局 西藏卫信康投资 指 西藏卫信康投资管理有限公司，公司控股股东 西藏京卫信康投资（有限 指 西藏京卫信康投资管理合伙企业（有限合伙），公司股 合伙） 东 白医制药 指 内蒙古白医制药股份有限公司，公司全资子公司 西藏诚康 指 西藏中卫诚康药业有限公司，公司全资子公司 京卫信康 指 北京京卫信康医药科技发展有限公司，公司全资子公司 洋浦京泰 指 洋浦京泰药业有限公司，公司全资孙公司 藏卫信康 指 北京藏卫信康医药研发有限公司，公司全资子公司 京卫众智 指 北京京卫众智医药科技发展有限公司，公司全资子公司 北京中卫康 指 北京中卫康医药投资管理有限公司，公司全资子公司 常州赢康 指 常州赢康企业管理咨询有限公司，公司全资子公司 西藏赢泰 指 西藏赢泰企业管理服务有限公司，公司全资子公司 西藏华卫康 指 西藏华卫康企业管理服务有限公司，公司全资子公司 华美康 指 西藏华美康企业管理服务有限公司，公司全资孙公司 华仁康 指 西藏华仁康企业管理服务有限公司，公司全资孙公司 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中农化人民共和国证券法》 GMP 指 药品生产质量管理规范 GSP 指 药品经营质量管理规范 本期、报告期 指 2020 年 1 月 1 日至 2020 年 6 月 30 日 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 西藏卫信康医药股份有限公司 公司的中文简称 卫信康 公司的外文名称 Tibet Weixinkang Medicine Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写 Tibet Weixinkang Medicine 公司的法定代表人 张勇 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 冯涛 于海波 联系地址 拉萨经济技术开发区B区园区南路5号 拉萨经济技术开发区B区园区南路5号 工业中心4号楼3层 工业中心4号楼3层 电话 0891-6601760；010-50870100 0891-6601760；010-50870100 传真 0891-6601760；010-50870100 0891-6601760；010-50870100 电子信箱 wxk@wxkpharma.com wxk@wxkpharma.com 三、 基本情况变更简介 公司注册地址 拉萨经济技术开发区B区园区南路5号工业中心4号楼3层 公司注册地址的邮政编码 850000 公司办公地址 拉萨经济技术开发区B区园区南路5号工业中心4号楼3层 公司办公地址的邮政编码 850000 公司网址 www.wxkpharma.com 电子信箱 wxk@wxkpharma.com 报告期内变更情况查询索引 无 四、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 中国证券报、证券日报、上海证券报、证券时报 登载半年度报告的中国证监会指定网 http://www.sse.com.cn 站的网址 公司半年度报告备置地点 拉萨经济技术开发区B区园区南路5号工业中心4号楼3层 报告期内变更情况查询索引 无 五、 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 卫信康 603676 - 六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 营业收入 281,349,791.54 347,030,515.82 -18.93 归属于上市公司股东的净利润 29,407,579.25 37,541,568.17 -21.67 归属于上市公司股东的扣除非经常性 17,741,858.57 26,129,530.00 -32.10 损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 8,077,779.37 -18,741,260.94 不适用 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 940,424,806.45 930,052,227.20 1.12 总资产 1,287,895,754.87 1,304,611,921.76 -1.28 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期 （1－6月） 增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.07 0.09 -22.22 稀释每股收益（元／股） 0.07 0.09 -22.22 扣除非经常性损益后的基本每股收益 0.04 0.06 -33.33 （元／股） 加权平均净资产收益率（%） 3.12 4.11 减少0.99个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资 1.88 2.86 减少0.98个百分点 产收益率（%） 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 1、归属于上市公司股东的净利润较上年同期下降 21.67%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期下降 32.10%，主要系本期销量减少、营业收入下降。 2、经营活动产生的现金流量净额增加，主要系上年同期收到承兑汇票未贴现，及本期支付的税费及市场服务费减少所致。 3、基本每股收益、稀释每股收益较上年同期下降 22.22%，扣除非经常性损益后的基本每股收益较上年同期下降 33.33%，主要系本期归属于上市公司股东的净利润及扣除非经常性损益的净利润较上年同期下降所致。 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动资产处置损益 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务 11,719,904.69 密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额 或定量持续享受的政府补助除外 委托他人投资或管理资产的损益 1,923,909.36 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -452,871.51 所得税影响额 -1,525,221.86 合计 11,665,720.68 十、 其他 □适用 √不适用 第三节 公司业务概要 一、 报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 卫信康为一家集医药研发、生产、销售于一体的综合性高科技医药企业。公司秉承“责任、分享、公信、创新”的企业精神，以临床需求为导向，立足于研发创新，坚持仿创结合，不断研发具有自主知识产权的新产品，致力于成为受中国社会和公众尊敬的专业化仿创医药企业。 （一） 主要业务 1、主营业务 公司以临床需求为导向，立足于研发创新，坚持仿创结合，以化学药品制剂及其原料药的研发、生产、销售为主营业务，在静脉维生素补充剂、静脉电解质补充剂、静脉补铁剂等领域具有较强竞争力。 2、主要产品 公司基于自身雄厚的研发实力，充分挖掘未被满足的临床需求，选择市场空间大、技术门槛较高的品种开展研发，主导产品包括注射用多种维生素（12）、门冬氨酸钾注射液、注射用门冬氨酸钾镁、蔗糖铁注射剂等，市场排名位居前列。 主导产品及用途具体如下：注射用多种维生素（12），系静脉补充维生素用药，用于围手术期、烧伤、肝病、慢性病住院等维生素缺乏危险患者的临床支持；门冬氨酸钾注射液，系电解质补充剂，用于各种原因引起的低钾血症及低钾血症引起的周期性四肢麻痹、洋地黄中毒引起的心律失常等；注射用门冬氨酸钾镁，系电解质补充剂，用于低钾血症治疗、心肌梗塞、充血性心力衰竭等心肌疾病并发电解质紊乱的预防及治疗；蔗糖铁注射液，系静脉补铁用药，用于口服铁剂不耐受或吸收不佳的贫血患者的补铁治疗。 （二） 经营模式 1、 采购模式 公司采购主要包括两部分内容：（1）合作产品制剂及其部分关键原料药；（2）自主生产产品的原料药、辅料、药品包装材料等生产物料。公司对合作产品制剂的采购实行以销定采的模式，对生产物料的采购按照对生产和产品质量的影响程度实施分级管理原则，通过科学管理制度的构建，确保采购质量和效率，最大程度的降低采购成本。 2、 研发模式 公司以研发能力为立足之本，重视产品开发及产品线管理工作，坚持采取自主研发的模式，不断开发具有自主知识产权的新产品。在研发策略方面，公司基于自身技术优势，以临床及市场需求为导向，筛选市场需求大、技术门槛高、竞争较小的品种，确立了“上市一批，储备一批，在研一批，立项一批”的梯次研发思路，同时开展药品制剂及其主要原料药的自主研究及开发。 3、 生产模式 公司采取自主生产和合作生产相结合的生产模式，其中业务合作生产方为山西普德药业有限公司。 自主生产模式：公司全资子公司白医制药为一家具备自主研发能力的高科技制药企业，主要生产小容量注射剂、大容量注射剂、原料药、冻干粉针剂产品。公司以白医制药为自主生产基地，开展生产活动，实行以销定产的计划管理模式。白医制药生产技术部根据销售计划制定全年生产计划，并分解至月，再根据库存量及生产设备的负荷情况制定月度生产计划。生产过程中严格按照 GMP 规范及公司制定的质量管理制度、产品生产工艺及操作规程开展生产操作。 合作生产模式：公司主要合作产品包括注射用多种维生素（12）、注射用门冬氨酸钾镁、蔗糖铁注射液等。通过分析我国医药行业整体发展趋势，把握我国医药行业 GMP 产能充裕的行业发展特点，公司与具备生产资质、产能充裕的制药企业展开合作，实现商业共赢。公司负责合作产品研究开发工作，提供药品注册申请所需的全套技术资料（包括生产工艺、原料药及制剂的质量标准和分析检测方法等），为取得合作产品的药品批准文号及药品生产提供技术支持，并承担相关费用。同时，公司享有合作产品的经销权、知识产权及处置权。合作方持有药品生产资质，负责在卫信康技术支持下申请并取得合作产品的药品批准文号，按照公司订单要求生产合作产品，负责产品的质量检验和成品保管，保证产品符合质量标准。同时，合作方应及时进行药品再注册程序，未经公司许可不得注销或转移合作产品的药品批准文号。公司负责全部合作产品的市场推广和销售工作。未经公司书面允许，合作方不得自行生产、销售合作产品。“两票制”政策下，合作产品将由合作方按公司指定价格直接销售至公司指定的下游药品配送企业，公司承担合作产品的全部市场管理及推广服务职责，向合作方收取专利/技术使用、商标/品牌使用、市场管理及推广服务费用。 4、 销售模式 公司实行区域终端配送制的销售模式，主导产品在国内市场的生产批件较少、相应竞品较少，具有较强的市场竞争力及区域终端配送商、区域推广商选聘话语权。公司根据产品特点，选择实力较强的具备 GSP 认证资质的区域终端配送商构建覆盖全国的销售网络，由区域终端配送商及推广商开展终端市场开拓及销售工作，公司对区域终端配送商、推广商开展学术培训，指导其完成区域市场开拓工作，支持其开展学术活动，凭借产品优势构建高效的销售网络。 （三） 行业情况说明 医药行业是国家战略性新兴产业，也是我国国民经济的重要组成部分。在人口老龄化进程加快、医保体系不断健全、居民支付能力增强等多种因素的共同作用下，人民群众日益提升的健康需求逐步得到释放，需求的升级和医药科技的进步进一步带动了产业发展。根据国家统计局数据显示，2013-2017 年我国工业规模以上医药企业利润总额稳步增长，由 2,071.67 亿元上升至3,314.10 亿元；2018 年以来，随着医保控费、国家带量采购、招标降价等政策的持续推进，给医药企业利润总额带来了一定的压力，行业利润增速有所放缓。 国家统计局数据显示，2020 年 1-6 月，医药制造业规模以上企业实现营业收入约 11,093.9 亿元，同比下降 2.3%，实现利润总额约 1,586.0 亿元，同比增长 2.1%。 （数据来源：国家统计局） 产品是制药企业的生命线，公司坚持临床需求为导向，确立了“上市一批，储备一批，在研一批，立项一批”的梯次研发思路，结合临床市场需求及自身技术优势，规划了短、中、长期的产品线，形成了以多种维生素制剂为核心，以静脉电解质补充剂、静脉补铁剂等多领域为特色的专科药品开发体系。公司将基于目前的研发技术优势，进一步推进技术创新与产品研发，强化竞争能力。 二、 报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 □适用 √不适用 三、 报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 卫信康秉承“关爱生命，维护健康”的企业使命，以临床需求为导向，立足于研发创新，坚持仿创结合，以化学药品制剂及其原料药的研发、生产、销售为主营业务，以下几个方面具有核心竞争力： 1、 研发优势 公司研发中心涵盖化学合成、药物制剂、药物分析等环节，并形成“新型注射剂工艺技术平台”、“大复方制剂技术平台”、“新型冷冻干燥技术平台”等三大核心技术平台，在静脉维生素补充剂、静脉补铁剂、静脉补钾补镁剂等领域具备较明显的优势。公司已累计取得 14 项发明专利、17 项新药证书，拥有在研新产品项目 30 多个。报告期内，公司重点产品多种微量元素注射液取得药品注册批件，且被载入 2019 年国家医保目录（乙类）。 2、 产品优势 公司基于自身的研发实力及临床需求，选择了市场空间较大、技术门槛较高、竞争较小的品种开展研发，核心产品竞品较少，处于细分市场领先地位。公司研发的产品多为填补国内市场空白或竞品较少的品种，市场竞争力强，通过多年不断的研发创新，公司现已形成产品结构优良，具有市场前景的产品梯度。其中，注射用多种维生素（12）是国产独家品种，复方电解质注射液（V）、小儿多种维生素注射液（13）、小儿注射用多种维生素（13）均为国内首仿、独家生产品种，多项主要产品的原料药为原 3 类新药。 3、 营销优势 公司产品市场竞争优势明显，从而使公司在营销网络构建和区域经销商、推广服务商遴选过程中相对处于主动地位。公司营销、推广服务网络建设采用“战略合作、利益共享”模式，即通过专业的药品经销商、推广服务商数据库选择区域市场销售能力强、区域医院网络覆盖广、推广服务专业的医药销售公司、推广服务公司作为区域经销商、推广服务商。区域经销商、推广服务商仅负责公司特定品种在特定区域的销售、推广服务工作，能够充分发挥其专业细分优势。公司营销团队则根据产品不同特点，为区域经销商、推广服务商提供销售、推广服务指导和规划，共同完成市场拓展工作，从而有效贯彻和执行公司的市场推广策略。通过共享区域经销商、推广服务商的销售网络资源、营销和推广服务队伍，公司销售网络目前已覆盖全国主要省市。 公司建立了完善的销售系统、市场管理和推广服务支持体系，在渠道、服务、品牌等方面均积累了较强的优势。随着国家政策的调整，公司通过加强学术推广、召开重点产品推广会、与其他权威机构合作举办专业论坛等方式推介公司的新产品，为新产品上市营造良好的市场环境。 第四节 经营情况的讨论与分析 一、经营情况的讨论与分析 2020 年上半年，“三医联动”医改持续深化，第二批集采全面落地、注射剂一致性评价正式启动、儿童药利好政策连发、以基药为主导的“1+X”用药模式不断推进、第三批国家带量采购也“箭在弦上”，提升药品质量，优化用药结构，鼓励创新升级，未来医改将进一步加大医药行业的格局分化，优胜劣汰，强者恒强。2020 年初，突如其来的新冠疫情席卷全球，对全球宏观经济及各大行业均产生了较大的冲击，疫情期间与抗疫相关的抗生素类、抗病毒类药物的需求量有所增长，但与抗疫无关的其他化学药，由于医院端诊疗服务受到限制，医院诊疗人次下降，其短期需求受到一定程度的冲击。面对机遇与挑战，公司董事会与经营管理层积极响应行业政策趋势，主动应对市场环境变化，专注并聚焦于医药行业转型升级的机遇，持续优化研发、生产和营销体系建设，强化合规内控管理，聚焦优势品种，提升管理运营、全面提升公司各业务领域的精细化管理能力。 报告期内，公司经营状况相对稳定，经营重点主要落实在研发、生产和营销网络建设方面： 1、 研发方面 公司顺应国家医改大势，积极推动仿制药质量和疗效一致性评价工作，抢仿高难度产品和领先上市的优势品种，同时坚持创新驱动战略，优化产品布局和结构，不断加快储备产品的研发和上市申报进度，适时合理发展创新药，持续开发具有自主知识产权的新产品。报告期内，公司重点产品混合微量元素注射液（10）于 2020 年 3 月取得药品注册批件，批准名称为“多种微量元素注射液”。 多种微量元素注射液为微量元素补充剂，含有 10 种微量元素，适用于需肠外营养的成人患者。多种微量元素注射液原研产品为法国 LABORATOIRE AGUETTANT 公司的 DECA