2021年西藏卫信康医药股份有限公司中报

公司代码：603676 公司简称：卫信康 西藏卫信康医药股份有限公司 2021 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完 整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人张勇、主管会计工作负责人郑艳霞及会计机构负责人（会计主管人员）姚力群声 明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细阐述了对公司未来发展战略和经营目标的实现可能面临的各种风险因素及应对措施，敬请查阅“第三节 管理层讨论与分析”之“五、（一）可能面对的风险”部分相关内容。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 4 第三节 管理层讨论与分析 ...... 6 第四节 公司治理 ...... 19 第五节 环境与社会责任 ...... 21 第六节 重要事项 ...... 25 第七节 股份变动及股东情况 ...... 32 第八节 优先股相关情况 ...... 34 第九节 债券相关情况 ...... 34 第十节 财务报告 ...... 35 载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章 备查文件目录 的财务报表。 报告期内，本公司在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有文件正 本及公告原稿。 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 本公司、公司、卫信康 指 西藏卫信康医药股份有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 国家药监局 指 国家药品监督管理局 西藏卫信康投资 指 西藏卫信康投资管理有限公司，公司控股股东 赣州京卫信康投资（有 指 赣州京卫信康投资管理合伙企业（有限合伙），公司股东 限合伙） 白医制药 指 内蒙古白医制药股份有限公司，公司全资子公司 西藏诚康 指 西藏中卫诚康药业有限公司，公司全资子公司 京卫信康 指 北京京卫信康医药科技发展有限公司，公司全资子公司 洋浦京泰 指 洋浦京泰药业有限公司，公司全资孙公司 藏卫信康 指 北京藏卫信康医药研发有限公司，公司全资子公司 京卫众智 指 北京京卫众智医药科技发展有限公司，公司全资子公司 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 GMP 指 药品生产质量管理规范 GSP 指 药品经营质量管理规范 本期、报告期 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 西藏卫信康医药股份有限公司 公司的中文简称 卫信康 公司的外文名称 Tibet Weixinkang Medicine Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写 Tibet Weixinkang Medicine 公司的法定代表人 张勇 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 于海波 / 联系地址 拉萨经济技术开发区B区园区南路5 / 号工业中心4号楼3层 电话 0891-6601760；010-50870100 / 传真 0891-6601760；010-50870100 / 电子信箱 wxk@wxkpharma.com / 三、 基本情况变更简介 公司注册地址 拉萨经济技术开发区B区园区南路5号工业中心4号楼3层 公司注册地址的历史变更情况 无 公司办公地址 拉萨经济技术开发区B区园区南路5号工业中心4号楼3层 公司办公地址的邮政编码 850000 公司网址 www.wxkpharma.com 电子信箱 wxk@wxkpharma.com 报告期内变更情况查询索引 无 四、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 中国证券报、证券日报、上海证券报、证券时报 登载半年度报告的网站地址 http://www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 拉萨经济技术开发区B区园区南路5号工业中心4号楼3层 报告期内变更情况查询索引 无 五、 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 卫信康 603676 - 六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上 （1－6月） 年同期增减(%) 营业收入 499,908,008.39 281,349,791.54 77.68 归属于上市公司股东的净利润 53,325,052.50 29,407,579.25 81.33 归属于上市公司股东的扣除非 51,955,608.05 17,741,858.57 192.84 经常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 62,996,620.47 8,077,779.37 679.88 本报告期末比 本报告期末 上年度末 上年度末增减 (%) 归属于上市公司股东的净资产 999,434,235.82 983,209,068.09 1.65 总资产 1,471,249,208.82 1,360,062,389.97 8.18 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年同 （1－6月） 期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.13 0.07 85.71 稀释每股收益（元／股） 0.13 0.07 85.71 扣除非经常性损益后的基本每股收 0.12 0.04 200.00 益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） 5.32 3.12 增加 2.20 个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净 5.18 1.88 增加 3.30 个百分点 资产收益率（%） 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 1、营业收入较上年同期增加77.68%，主要系注射用多种维生素（12）调入国家医保目录贡献新的增量，同时公司新产品销售量增长所致； 2、归属于上市公司股东的净利润较上年同期增加 81.33%，主要系本期营业收入增加所致； 3、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期增加 192.84%，主要系本期归属于上市公司股东的净利润增加且非经常性损益减少所致； 4、经营活动产生的现金流量净额增加 679.88%，主要系本期销售商品、提供劳务收到的现金增加所致； 5、基本每股收益、稀释每股收益较上年同期增加 85.71%，扣除非经常性损益后的基本每股收益较上年同期增加 200.00%，主要系本期归属于上市公司股东的净利润及扣除非经常性损益的净利润较上年同期增加所致。 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动资产处置损益 -42,501.97 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密 切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定 2,279,390.13 量持续享受的政府补助除外 委托他人投资或管理资产的损益 94,896.66 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -601,929.94 其他符合非经常性损益定义的损益项目 少数股东权益影响额 所得税影响额 -360,410.43 合计 1,369,444.45 十、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 卫信康为一家集医药研发、生产、销售为一体的综合性医药企业。公司秉承“责任、分享、公信、创新”的企业精神，以临床需求为导向，立足于研发创新，坚持仿创结合，不断研发具有自主知识产权的新产品，致力于成为受中国社会和公众尊敬的专业化仿创医药企业。 2021 年上半年，在行业竞争格局持续变革及新冠疫情反复的影响下，公司紧紧围绕年度工作计划，力求破局开路，不断夯实业绩基础，实现营业收入 49,990.80 万元，较同期增长 77.68%，实现净利润（归属母公司）5,332.51 万元，较同期增长 81.33%。 （一）公司所属行业发展情况 2021 年，在全球疫情依然严峻的形势下，国内疫情防控得当，医药行业在经受住疫情考验后迅速恢复，疫情防控工作加快了医药健康行业的变革和发展。根据国家统计局数据显示，2021 年1-6 月，医药制造业规模以上企业实现营业收入 14,046.9 亿元，同比增长 28.0%，高于全国规模以上工业企业同期整体水平 0.1 个百分点；在新冠疫苗及检测试剂等防疫抗疫物资产能扩充、产量提升等因素作用下，医药制造业利润保持快速增长，实现利润总额 3,000.4 亿元，同比增长 88.8%，高于全国规模以上工业企业同期整体水平 21.9 个百分点。 2021 年 3 月，《政府工作报告》发布，将深刻影响中国生物医药产业未来发展的脉络，其中， 核心为“三医联动”，即医药体制改革、医疗卫生体制改革和医保体制改革联动。近年来，国家颁布了一系列的政策措施推动医药医疗行业改革，倒逼医药企业增强创新动力，医疗企业提升服务水平，进而带动国家整体公共卫生服务能力的不断增强。 1、加速推进医疗、医保、医药联动改革 2 月 3 日，第四批国家集采开标，拟中选产品 158 个，拟中选产品平均降价 52%；6 月 28 日， 第五批国家集采开标，拟中选品种 61 个，拟中选药品平均降价 56%，后续将逐步扩大药品和高值医用耗材集中带量采购范围。药品带量采购持续深入，推动我国医药产业结构升级。 根据国家医保局统一部署，2021 年是按疾病诊断相关分组(DRG)和按病种分值(DIP)付费方法两项医保支付方式改革试点工作的收官之年，此举将控制医疗的支付形式，转变激励机制，促进精细管理，促使整个医疗行业向良性的方向发展，让医改往更本质的地方推进。 2、促进治疗资源均衡布局，完善分级诊疗体系 6 月 17 日，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革 2021 年重点工作任务》。随着医联 体建设体系日益完善、急慢分治要求深化落地，分级诊疗政策的进一步深化推进，公立基层医疗终端（包括城市社区医疗、乡镇卫生院等）将有望迎来明显增量，各大主要品类的市场增速有望高于公立医院终端，为国内优质民营医疗机构带来发展机遇。 3、完善医保目录动态调整机制，规范医疗服务设施支付范围 3 月 1 日，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020 年)》正式执行；6 月 30 日，国家医疗保障局发布《2021 年国家医保药品目录调整工作方案》和《2021 年国家医保药品目录调整申报指南》，重点将临床价值高、价格合理、能够满足基本医疗需求的药品纳入目录；部分罕见病用“天价药”将难被纳入新一轮医保目录中的药品。医保目录已进入动态调整时代，一年一次的动态调整通过调出临床价值不高的药品、谈判降低目录内费用明显偏高的药品价格、专项谈判到期药品价格，为更多新药、好药纳入医保目录腾出资金空间，持续推动医保基金的“腾笼换鸟”。 4、互联网医疗快速发展 据 iiMedia Research(艾媒咨询)数据显示，2020 年中国移动医疗市场规模已达到 544.7 亿元， 预计 2021 年将增至 635.5 亿元。疫情期间行业新的监管政策出台，明显放宽了对互联网+医疗的限制，且打通了医保、支付等多处关键环节。新的形势下，互联网+医疗行业将一扫之前的颓势，迎来新一轮的探索期。4 月 15 日，国务院办公厅发布《关于服务“六稳”“六保”进一步做好“放管服”改革有关工作的意见》，其中明确提出在确保电子处方来源真实可靠的前提下，允许网络销售除国家实行特殊管理的药品以外的处方药。在此背景下，整个医药产业、尤其是医药流通产业都将受到影响，未来药店、互联网医疗行业企业或瞄准千亿市场展开更加激烈的较量。 5、新药研发驱动行业增长，儿童用药市场前景广阔 近年来，国家政府部门出台一系列政策，鼓励儿童用药的研发和生产；5 月 31 日发布的“三 胎”政策，在一定程度上也将带动儿童药市场容量的上升。2021 年，在政策鼓励和创新型企业的努力下，儿童药研发和审评审批出现了明显增快的势头。除药品研发政策支持之外，基本药物目录调整和 2021 版医保目录调整中，都明确提出重点将儿童用药优先纳入调整范围，将进一步激发企业的研发热情，千亿儿童用药市场将迎来前所未有的发展机遇。 （二）公司主要业务情况说明 1、主营业务 公司以临床需求为导向，立足于研发创新，坚持仿创结合，以化学药品制剂及其原料药的研发、生产、销售为主营业务，在静脉维生素补充剂、静脉电解质补充剂等领域具有较强竞争力。 2、主要产品 公司基于自身的研发实力，充分挖掘未被满足的临床需求，选择市场空间大、技术门槛较高的品种开展研发，营销渠道上不断深耕细作，目前核心产品已沉淀形成一定的行业优势地位和市场影响力。主导产品均为成人及儿童围手术期患者提供肠外营养支持，其中，注射用多种维生素（12）、多种微量元素注射液、小儿多种维生素注射液（13）、复方电解质注射液（V）已初步形成肠外营养细分领域产品组合，有助于发挥协同效应、共同发力。 主导产品及用途具体如下： （1）注射用多种维生素（12），为国产独家品种，系静脉补充维生素用药，用于围手术期、烧伤、肝病、慢性病住院等维生素缺乏危险患者的临床支持。系《维生素制剂临床应用专家共识》附录“肠外营养液中多种维生素规范化配制指导原则”推荐产品，《国家基本药物目录（2018 版）》收录药物，2020 年被直接调入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020 版）》。调入国家医保后，公司采取“扩容”和“挖潜”并行策略，在国家全国医保增加 16 个覆盖区域的前提下，报告期内，增加中标/挂网区域 1 个，营销团队强化销售渠道建设，加大学术推广力度，在原有销售覆盖医院超过 1,300 家的基础上，新增覆盖医院 300 余家；报告期内，该产品实现快速放量，对于提升产品市场竞争优势、销售能力具有促进作用。根据米内网数据显示，2020 年，公司该产品在我国城市、县级、社区及乡镇三大终端公立医疗机构的销售额市场占有率为 89.83%； （2）多种微量元素注射液，为微量元素补充剂，含有 10 种微量元素，适用于需肠外营养的成人患者。可用于普外科、ICU、神外科、心胸外科、肿瘤外科、肿瘤内科、烧伤科等患者的肠外营养治疗，为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020 版）》收录药物。截至报告期末，公司已经完成了 18 个区域的中标/挂网，覆盖医院 60 余家，为实现销售放量打下了良好的基础；公司深入开展学术宣传和临床教育，协助指导和规范医疗机构用药管理，推动临床在实施肠外营养支持治疗时，合理使用多种微量元素注射液，提升公司产品市场占有率。根据米内网数据显示，该产品在我国城市、县级、社区及乡镇三大终端公立医疗机构的 2020 年度市场销售额约 5.13 亿元； （3）小儿多种维生素注射液（13），为国内上市的独家品种，为含 13 种维生素的复合维生素注射剂，适用于接受肠外营养的 11 周岁以下患者维生素缺乏的预防；符合《欧洲儿科胃肠病学、肝病学和营养学学会(ESPGHAN)、欧洲儿科研究协会（ESPR）、欧洲肠外肠内营养学会（ESPEN），中华医学会肠外肠内营养学分会（CSPEN）：儿童肠外营养维生素指南》（2018）、《美国肠外肠内营养学会（ASPEN）意见书：市售多种维生素和多种微量元素肠外产品的变更建议》（2012）,《国际专家共识：儿童患者微营养素肠外给药》（2020）的推荐，并于 2019 年获得《2019 年度最具市场竞争力儿科用药新锐品种》荣誉证书；截至报告期末，公司已经完成了 25 个区域的中标/挂网，覆盖医院 60 余家，为实现销售放量打下了良好的基础。 （4）吸入用乙酰半胱氨酸溶液，主要成分为乙酰半胱氨酸，适用于治疗浓稠粘液分泌物过多的呼吸道疾病如：急性支气管炎、慢性支气管炎及其病情恶化者、肺气肿、粘稠物阻塞症以及支气管扩张症；系《2019 版国家医保药品目录（乙类）》收录药物；截至报告期末，公司已经完成24 个区域的中标/挂网，逐步扩大中标省份，重点加强基层医院覆盖，增加第二、第三终端的商务拓展；根据米内网数据显示，该产品在我国城市、县级、社区及乡镇三大终端公立医疗机构的 2020年度市场销售额约 11.77 亿元； （5）复方电解质注射液（V），为含多种电解质的注射剂，适用于成人，可作为水、电解质的补充源和碱化剂；截至报告期末，已经完成 19 个区域的中标/挂网，新产品上市准备初见成效； （6）门冬氨酸钾注射液，系电解质补充剂，适用于各种原因引起的低钾血症及低钾血症引起的周期性四肢麻痹、洋地黄中毒引起的心律失常等。截至报告期末，公司已经完成了 27 个区域的中标/挂网；营销团队加强学术宣传和推广力度，积极开发民营医院；根据米内网数据显示，2020年，公司该产品在我国城市、县级、社区及乡镇三大终端公立医疗机构的销售额市场占有率为31.79%； （7）注射用门冬氨酸钾镁，为电解质补充药，可用于低钾血症，洋地黄中毒引起的心律失常（主要是室性心律失常）以及心肌炎后遗症、充