2024年无锡药明康德新药开发股份有限公司年报

公司代码：603259 公司简称：药明康德 无锡药明康德新药开发股份有限公司 2024 年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、德勤华永会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、 公司负责人 GeLi（李革）、主管会计工作负责人施明及会计机构负责人（会计主管人员）孙 瑾声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司2024年度利润分配方案：拟向全体股东每10股派发现金红利人民币9.8169元（含税），以目前公司总股本测算，共计派发现金红利人民币2,835,113,437.82元（含税），占本年度归属于上市公司股东的净利润的比例为30.00%。2024年度公司现金分红总额人民币2,835,113,437.82元，采用集中竞价方式于A股已实施的股份回购注销金额人民币3,000,001,918.87元，现金分红和回购注销金额合计人民币5,835,115,356.69元，占本年度归属于上市公司股东的净利润的比例为61.75%。在实施权益分派股权登记日前公司总股本发生变动的，按照每股分配金额不变的原则进行分配，相应调整分配总额。 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成本公司对投资者的承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、重大风险提示 报告期内，不存在对本公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。本公司已在本报告中详细阐述在生产经营过程中可能面临的相关风险，具体内容详见本报告第三节、六、（四）“可能面对的风险”部分的相关内容。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 5 第二节 公司简介和主要财务指标......7 第三节 管理层讨论与分析...... 12 第四节 公司治理...... 33 第五节 环境与社会责任...... 56 第六节 重要事项...... 97 第七节 股份变动及股东情况......111 第八节 优先股相关情况...... 124 第九节 债券相关情况...... 125 第十节 财务报告...... 128 载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖 章的财务报表 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件 备查文件目录 载有公司法定代表人签字和公司盖章的年度报告及摘要文件 董事、监事及高级管理人员签署的对本次年报的书面确认意见 董事会审议通过本次年报的决议 监事会审议通过本次年报的决议 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、药明康德 指 无锡药明康德新药开发股份有限公司 本集团 指 药明康德及其子公司 公司章程 指 《无锡药明康德新药开发股份有限公司章程》 报告期、本报告期 指 2024 年 1-12 月 报告期末、本报告期末 指 2024 年 12 月 31 日 上海药明 指 上海药明康德新药开发有限公司 苏州药明 指 苏州药明康德新药开发有限公司 合全药业 指 上海合全药业股份有限公司 天津药明 指 天津药明康德新药开发有限公司 武汉药明 指 武汉药明康德新药开发有限公司 南通药明 指 南通药明康德医药科技有限公司 成都药明 指 成都药明康德新药开发有限公司 上海合全药物研发 指 上海合全药物研发有限公司 上海合全医药 指 上海合全医药有限公司 常熟药明 指 常熟药明康德新药开发有限公司 泰兴合全生命科技 指 泰兴合全生命科技有限公司 常州合全 指 常州合全药业有限公司 无锡合全 指 无锡合全药业有限公司 药明香港 指 WuXi AppTec (HongKong) Limited 上海瀛翊 指 上海瀛翊投资中心（有限合伙） 国家药监局 指 国家药品监督管理局。如文义所需，包括其前身中华人民 共和国国家食品药品监督管理总局 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 联交所/香港联交所 指 香港联合交易所有限公司 元、万元、亿元 指 人民币元、万元、亿元 股份 指 本公司股本中每股面值人民币 1.00 元的普通股，包括 A 股及 H 股 是医学研究和卫生研究的一部分，其目的在于建立关于人 临床研究 指 类疾病机理、疾病防治和促进健康的基础理论。临床研究 涉及对医患交互和诊断性临床资料、数据或患者群体资料 的研究 医药研发服务 指 本报告中指 CRO 及 CDMO 两块业务 小分子药物主要是指化学合成药物，通常分子量小于 1000 小分子药物 指 道尔顿，具有使用广泛、理论成熟等优势，目前市场上成 熟的药物绝大多数均为小分子药物 LeadCompound，一种具有药理学或生物学活性的化合物， 可被用于开发新药，其化学结构可被进一步优化，以提高 先导化合物 指 药力、选择性，改善药物动力学性质。通过高通量筛选可 发现先导化合物，或通过天然物的次级代谢产物找到先导 化合物 创新药 指 按照国家食药监局化学药品注册分类标准进行分类的一 类化学药品，以及按照国家食药监局生物制品注册分类的 一类生物制品 Active Pharmaceutical Ingredients，又称活性药物成份，由 原料药 指 化学合成、植物提取或者生物技术所制备，但病人无法直 接服用的物质，一般再经过添加辅料、加工，制成可直接 使用的制剂 任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究， 临床试验 指 以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的 吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与 安全性 可转债 指 药明香港发行并由本公司无条件及不可撤销地担保的5亿 美元于 2025 年到期之零息有担保可转换债券 《2019 年激励计划》 指 《无锡药明康德新药开发股份有限公司 2019 年限制性股 票与股票期权激励计划》 Contract Development and Manufacturing Organization，合 同研发与生产业务，即在提供产品生产时所需要的工艺开 CDMO 指 发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药 生产、中间体制造、制剂生产（如粉剂、针剂）以及包装 等业务的基础上，增加相关产品的定制化研发业务 CRDMO 指 合同研究、开发与生产 Contract Research Organization，合同研发服务，是通过合 CRO 指 同形式为制药企业和研发机构在药物研发过程中提供专 业化服务的一种学术性或商业性的科学机构 COD 指 Chemical Oxygen Demand，化学需氧量 CODcr 指 重铬酸盐指数即重铬酸盐值 CTDMO 指 合同测试、研发与生产 Good ManufacturingPractice，药品生产质量管理规范，是 GMP 指 药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的 全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序 研究性新药（Investigational New Drug, IND）的临床试验 IND 申报 指 申报，指在进行临床试验前必须进行的研究性新药及申请 相关阶段 SS 指 Suspended Solids，固体悬浮物 SMO 指 Site Management Organization，临床试验现场管理服务 VOCs 指 Volatile Organic Compounds，挥发性有机物 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 无锡药明康德新药开发股份有限公司 公司的中文简称 药明康德 公司的外文名称 WuXi AppTec Co., Ltd. 公司的外文名称缩写 WuXi AppTec 公司的法定代表人 Ge Li（李革） 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 张远舟 费夏琦、王丽 联系地址 中国上海浦东新区外高桥保税区 中国上海浦东新区外高桥保税区 富特中路288号 富特中路288号 电话 +86 (21) 2066-3091 +86 (21) 2066-3091 传真 +86 (21) 5046-3093 +86 (21) 5046-3093 电子信箱 ir@wuxiapptec.com ir@wuxiapptec.com 三、 基本情况简介 公司注册地址 江苏省无锡市滨湖区马山五号桥 公司注册地址的历史变更情况 无 公司办公地址 中国上海浦东新区外高桥保税区富特中路288号 公司办公地址的邮政编码 200131 公司网址 http://www.wuxiapptec.com.cn 电子信箱 ir@wuxiapptec.com 四、 信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网址 《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证 券日报》 公司披露年度报告的证券交易所网址 http://www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 五、 公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上交所 药明康德 603259 不适用 H股 联交所 藥明康德 02359 不适用 六、 其他相关资料 名称 德勤华永会计师事务所（特殊普通合伙） 公司聘请的会计师事务所（境内） 办公地址 上海市延安东路 222 号外滩中心 30 楼 签字会计师姓名 虞扬、陈汤寅 名称 德勤·关黄陈方会计师行 公司聘请的会计师事务所（境外） 办公地址 香港金钟道 88 号太古广场一期 35 楼 签字会计师姓名 李佳麗 七、 近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 本期比上年 主要会计数据 2024年 2023年 同期增减 2022年 (%) 营业收入 39,241,431,359.88 40,340,806,877.04 -2.73 39,354,777,805.53 归属于上市公司股 9,450,308,427.78 9,606,749,135.07 -1.63 8,813,713,033.51 东的净利润 归属于上市公司股 东的扣除非经常性 9,988,102,785.24 9,747,587,804.59 2.47 8,344,743,762.23 损益的净利润 经营活动产生的现 12,406,514,834.59 13,386,911,778.77 -7.32 10,616,029,916.68 金流量净额 本期末比上 2024年末 2023年末 年同期末增 2022年末 减（%） 归属于上市公司股 58,632,715,174.37 55,122,453,910.73 6.37 46,589,953,393.31 东的净资产 总资产 80,325,824,408.75 73,669,349,307.12 9.04 64,690,326,746.96 (二) 主要财务指标 主要财务指标 2024年 2023年 本期比上年同 2022年 期增减(%) 基本每股收益（元／股） 3.28 3.27 0.31 3.01 稀释每股收益（元／股） 3.26 3.24 0.62 2.82 扣除非经常性损益后的基本每 3.46 3.32 4.22 2.85 股收益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） 16.78 18.99 减少2.21个百 20.62 分点 扣除非经常性损益后的加权平 17.73 19.26 减少1.53个百 19.52 均净资产收益率（%） 分点 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 □适用 √不适用 八、 境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币 归属于上市公司股东的净利润 归属于上市公司股东的净资产 本期数 上期数 期末数 期初数 按中国会计准则 9,450,308,427.78 9,606,749,135.07 58,632,715,174.37 55,122,453,910.73 按国际会计准则调整的项目及金额： 联营企业股权被 -97,700,149.73 1,083,404,182.30 - - 动稀释影响 按国际会计准则 9,352,608,278.05 10,690,153,317.37 58,632,715,174.37 55,122,453,910.73 (二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况 □适用 √不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： √适用 □不适用 系持有的联营企业股权比例被动稀释而产生的长期股权投资账面价值变动在不同准则下的处 理差异。2023 年度，因联营企业 WuXi XDC Cayman Inc.完成公开发行股份，导致本集团对其持 有的股权比例被动稀释。在中国会计准则下，投资方对于被投资单位除净损益、其他综合收益和 利润分配以外的所有者权益的其他变动，应当调整长期股权投资的账面价值并计入资本公积。而 在国际财务报告准则下，上述被动稀释产生的对联营企业长期股权投资的影响应当计入当期损益。 2024 年度，本集团出售该联营公司少量股票，对该联营企业所持有股权减少，在中国会计准则下 相关被动稀释影响按处置比例从资本公积转至投资收益。 九、 2024 年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度