2022年无锡药明康德新药开发股份有限公司年报

公司代码：603259 公司简称：药明康德 无锡药明康德新药开发股份有限公司 2022 年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、 德勤华永会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、 公司负责人 Ge Li（李革）、主管会计工作负责人施明及会计机构负责人（会计主管人员） 孙瑾声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司2022年度利润分配方案：以2022年度利润分配股权登记日的总股本为基数，每10股派发现金红利人民币8.9266元（含税）（以目前公司总股本测算，共计派发现金红利人民币2,644,137,750.80元（含税））。在实施权益分派的股权登记日前公司总股本发生变动的，将按照每股分配金额不变的原则进行分配，相应调整分配总额。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成本公司对投资者的承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 报告期内，不存在对本公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。本公司已在本报告中详细阐述在生产经营过程中可能面临的相关风险，具体内容详见本报告第三节、六、（四）“可能面对的风险”部分的相关内容。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标...... 6 第三节 管理层讨论与分析......11 第四节 公司治理...... 33 第五节 环境与社会责任...... 58 第六节 重要事项...... 87 第七节 股份变动及股东情况...... 104 第八节 优先股相关情况......115 第九节 债券相关情况......116 第十节 财务报告...... 120 载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并 盖章的财务报表 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件 备查文件目录 载有公司法定代表人签字和公司盖章的年度报告及摘要文件 董事、监事及高级管理人员签署的对本次年报的书面确认意见 董事会审议通过本次年报的决议 监事会审议通过本次年报的决议 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、药明康德 指 无锡药明康德新药开发股份有限公司 本集团 指 药明康德及其子公司 公司章程 指 《无锡药明康德新药开发股份有限公司章程》 报告期、本报告期 指 2022 年 1-12 月 报告期末、本报告期末 指 截至 2022 年 12 月 31 日 上海药明/上海药明康德 指 上海药明康德新药开发有限公司 苏州药明 指 苏州药明康德新药开发有限公司 合全药业 指 上海合全药业股份有限公司 天津药明 指 天津药明康德新药开发有限公司 武汉药明 指 武汉药明康德新药开发有限公司 南通药明 指 南通药明康德医药科技有限公司 成都药明 指 成都药明康德新药开发有限公司 无锡生基 指 无锡生基医药科技有限公司 上海合全药物研发 指 上海合全药物研发有限公司 上海合全医药 指 上海合全医药有限公司 药明生物 指 WuXi Biologics (Cayman) Inc. 常州合全 指 常州合全药业有限公司 国家药监局 指 国家药品监督管理局。如文义所需，包括其前身中华人 民共和国国家食品药品监督管理总局 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 联交所/香港联交所 指 香港联合交易所有限公司 元、万元、亿元 指 人民币元、万元、亿元 股份 指 本公司股本中每股面值人民币 1.00 元的普通股，包括 A 股及 H 股 临床研究 指 是医学研究和卫生研究的一部分，其目的在于建立关于 人类疾病机理、疾病防治和促进健康的基础理论。临床 研究涉及对医患交互和诊断性临床资料、数据或患者群 体资料的研究 医药研发服务 指 本报告中指 CRO 及 CDMO 两块业务 小分子药物 指 小分子药物主要是指化学合成药物，通常分子量小于 1000 道尔顿，具有使用广泛、理论成熟等优势，目前市 场上成熟的药物绝大多数均为小分子药物 先导化合物 指 Lead Compound，一种具有药理学或生物学活性的化合 物，可被用于开发新药，其化学结构可被进一步优化， 以提高药力、选择性，改善药物动力学性质。通过高通 量筛选可发现先导化合物，或通过天然物的次级代谢产 物找到先导化合物 创新药 指 按照国家食药监局化学药品注册分类标准进行分类的一 类化学药品，以及按照国家食药监局生物制品注册分类 的一类生物制品 原料药 指 ActivePharmaceuticalIngredients，又称活性药物成份，由 化学合成、植物提取或者生物技术所制备，但病人无法 直接服用的物质，一般再经过添加辅料、加工，制成可 直接使用的制剂 临床试验 指 任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研 究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验 药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物 的疗效与安全性 精准医疗 指 是以个体化医疗为基础、随着基因组测序技术快速进步 以及生物信息与大数据科学的交叉应用而发展起来的新 型医学概念与医疗模式，其本质是通过基因组、蛋白质 组等组学技术和医学前沿技术，对于大样本人群与特定 疾病类型进行生物标记物的分析与鉴定、验证与应用， 从而精确寻找到疾病的原因和治疗的靶点，并对一种疾 病不同状态和过程进行精确分类，最终实现对于疾病和 特定患者进行个性化精准治疗的目的，提高疾病诊治与 预防的效益的一种治疗模式 新租赁准则 指 《企业会计准则第 21 号——租赁》 可转债 指 无锡药明康德新药开发股份有限公司于 2019 年 9 月 17 日发行 3 亿美元于 2024 年到期之零息可转换债券 《2018 年激励计划》 指 《无锡药明康德新药开发股份有限公司 2018 年限制性 股票与股票期权激励计划》 《2019 年激励计划》 指 《无锡药明康德新药开发股份有限公司 2019 年限制性 股票与股票期权激励计划》 CRO 指 ContractResearchOrganization，合同研发服务，是通过合 同形式为制药企业和研发机构在药物研发过程中提供专 业化服务的一种学术性或商业性的科学机构 CDMO 指 ContractDevelopmentandManufacturing Organization，合 同研发与生产业务，即在提供产品生产时所需要的工艺 开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原 料药生产、中间体制造、制剂生产（如粉剂、针剂）以及 包装等业务的基础上，增加相关产品的定制化研发业务 COD 指 Chemical Oxygen Demand，化学需氧量 CODcr 指 重铬酸盐指数即重铬酸盐值 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范， 是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生 产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序 IND 申报 指 研究性新药（InvestigationalNewDrug,IND）的临床试验 申报，指在进行临床试验前必须进行的研究性新药及申 请相关阶段 MAH 指 Marketing Authorization Holder，上市许可持有人制度 SS 指 Suspended Solids，固体悬浮物 SMO 指 Site Management Organization，临床试验现场管理服务 VOCs 指 Volatile Organic Compounds，挥发性有机物 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 无锡药明康德新药开发股份有限公司 公司的中文简称 药明康德 公司的外文名称 WuXi AppTec Co., Ltd. 公司的外文名称缩写 WuXi AppTec 公司的法定代表人 Ge Li（李革） 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 姚驰 费夏琦、王丽 联系地址 中国上海浦东新区外高桥保税区 中国上海浦东新区外高桥保税区 富特中路288号 富特中路288号 电话 +86 (21) 2066-3091 +86 (21) 2066-3091 传真 +86 (21) 5046-3093 +86 (21) 5046-3093 电子信箱 ir@wuxiapptec.com ir@wuxiapptec.com 三、 基本情况简介 公司注册地址 江苏省无锡市滨湖区马山五号桥 公司注册地址的历史变更情况 无 公司办公地址 中国上海浦东新区外高桥保税区富特中路288号 公司办公地址的邮政编码 200131 公司网址 http://www.wuxiapptec.com.cn 电子信箱 ir@wuxiapptec.com 四、 信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网址 《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证 券日报》 公司披露年度报告的证券交易所网址 http://www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 五、 公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上交所 药明康德 603259 不适用 H股 联交所 藥明康德 02359 不适用 六、 其他相关资料 公司聘请的会计师事务所（境 名称 德勤华永会计师事务所（特殊普通合伙） 内） 办公地址 上海市延安东路 222 号外滩中心 30 楼 签字会计师姓名 虞扬、陈汤寅 公司聘请的会计师事务所（境 名称 德勤·关黄陈方会计师行 外） 办公地址 香港金钟道 88 号太古广场一期 35 楼 签字会计师姓名 Jacky Wong Suk Hung（黄淑雄） 名称 华泰联合证券有限责任公司 办公地址 深圳市福田区中心区中心广场香港中旅大 报告期内履行持续督导职责 厦第五层（01A、02、03、04）、17A、18A、 的保荐机构 24A、25A、26A 签字的保荐代表 茹涛、高元 人姓名 持续督导的期间 2018 年 5 月至募集资金使用完毕止。 七、 近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 2022年 2021年 本期比上年同期 2020年 增减(%) 营业收入 39,354,777,805.53 22,902,385,129.11 71.84 16,535,431,465.41 归属于上市公司股东的净 8,813,713,033.51 5,097,155,283.68 72.91 2,960,235,495.88 利润 归属于上市公司股东的扣 8,260,289,685.19 4,063,633,174.64 103.27 2,385,101,961.61 除非经常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量 10,616,029,916.68 4,589,288,733.11 131.32 3,973,728,222.46 净额 2022年末 2021年末 本期末比上年同 2020年末 期末增减（%） 归属于上市公司股东的净 46,589,953,393.31 38,491,509,630.60 21.04 32,493,743,089.78 资产 总资产 64,690,326,746.96 55,127,388,384.03 17.35 46,291,165,698.55 (二) 主要财务指标 主要财务指标 2022年 2021年 本期比上年同期增减(%) 2020年 基本每股收益（元／股） 3.01 1.75 72.00 1.06 稀释每股收益（元／股） 2.82 1.73 63.01 1.05 扣除非经常性损益后的基本每 2.82 1.39 102.88 0.85 股收益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） 20.62 14.05 增加6.57个百分点 12.91 扣除非经常性损益后的加权平 19.32 11.20 增加8.12个百分点 10.40 均净资产收益率（%） 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 1、营业收入 公司 2022 年度实现营业收入人民币 3,935,477.78 万元，创纪录的业绩增长 71.84%。公司独 特的 CRDMO（合同研究、开发与生产）和 CTDMO（合同测试、研发与生产）业务模式持续驱动 公司高速发展。2022 年，公司充分发挥全球布局、多地运营及全产业链覆盖的优势，及时制定并 高效执行业务连续性计划，确保了整体业绩目标的达成。 2、归属于上市公司股东的净利润和归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 本报告期内，归属于上市公司股东的净利润同比增长 72.91%，归属于上市公司股东的扣除非 经常性损益的净利润同比增长 103.27%，均超同期收入增速，公司在保持营业收入高速增长的同 时，通过不断优化经营效率，持续提升产能利用率，规模效应进一步显现。 3、经营活动产生的现金流量净额 本报告期内，公司经营活动产生的现金流量净额为人民币 1,061,602.99 万元，较 2021 年同期 增长 131.32%，主要系报告期内主营业务收入高速增长，同时公司持续优化运营流程使得营