2022年无锡药明康德新药开发股份有限公司三季报

证券代码：603259 证券简称：药明康德 无锡药明康德新药开发股份有限公司 2022 年第三季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人 Ge Li （李革）、主管会计工作负责人施明及会计机构负责人（会计主管人员）孙瑾保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。 第三季度财务报表是否经审计 □是 √否 释义 常用词语释义 公司、本公司 指 无锡药明康德新药开发股份有限公司 本集团 指 无锡药明康德新药开发股份有限公司及其子公司 本报告期、报告期 指 2022年7月1日至2022年9月30日 本报告期末、报告期末 指 2022 年 9 月 30 日 元、万元 指 人民币元、万元 股份 指 本公司股本中每股面值人民币 1.00 元的普通股，包括 A 股 及 H 股 临床试验 指 任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究， 以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸 收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全 性 CRDMO 指 Contract Research Development and Manufacturing Organization，合同研究、开发与生产业务 CRO 指 Contract Research Organization，合同研发服务，是通过合同 形式为制药企业和研发机构在药物研发过程中提供专业化 服务的一种学术性或商业性的科学机构 CTDMO 指 ContractTestingDevelopmentand ManufacturingOrganization， 合同测试、研发与生产业务 IND 申报 指 研究性新药（Investigational New Drug, IND）的临床试验申 报，指在进行临床试验前必须进行的研究性新药及申请相关 阶段 SMO 指 Site Management Organization，临床试验现场管理服务 WIND 指 WuXi IND 服务平台 公司基本情况 公司是国际领先的开放式能力与技术平台，为全球生物医药行业提供一体化、端到端的新药研发和生产服务，在亚洲、欧洲、北美等地均设有运营基地。公司通过独特的“CRDMO”和“CTDMO”业务模式，不断降低研发门槛，助力客户提升研发效率，为患者带来更多突破性的治疗方案，服务范围涵盖化学药研发和生产、生物学研究、临床前测试和临床试验研发、细胞及基因疗法研发、测试和生产等领域。 截至本报告期末，公司通过全球 32 个营运基地和分支机构，为来自全球 30 多个国家的超过 5,900 家活跃客户提供服务。截至本报告期末，公司共拥有 45,646 名员工，其中 13,488 名获得硕 士或以上学位，1,379 名获得博士或同等学位。按照职能及地区划分明细如下： 亚洲（人） 美国（人） 欧洲（人） 总计（人） 研发 36,717 1,120 135 37,972 生产 4,264 241 92 4,597 销售 41 83 32 156 管理及行政 2,405 445 71 2,921 总计 43,427 1,889 330 45,646 公司将继续通过招聘、培训、晋升、激励等方式留任优秀人才，以维持公司高水准的服务、行业领先的专业地位，持续满足客户需求。 一、 主要财务数据 (一)主要会计数据和财务指标 单位：元 币种：人民币 本报告期比 年初至报告期 项目 本报告期 上年同期增 年初至报告期末 末比上年同期 减变动幅度 增减变动幅度 (%) (%) 营业收入 10,638,303,791.29 77.76 28,394,561,790.41 71.87 归属于上市公司股 东的净利润 2,742,164,675.92 209.11 7,377,913,928.98 107.12 归属于上市公司股 东的扣除非经常性 2,382,204,909.91 143.31 6,232,172,714.92 100.64 损益的净利润 经营活动产生的现 不适用 不适用 金流量净额 7,709,650,548.49 142.38 基本每股收益（元/ 股） 0.93 210.00 2.52 106.56 稀释每股收益（元/ 股） 0.81 170.00 2.30 90.08 加权平均净资产收 增加 3.98 增加 7.49 个百 益率（%） 6.51 个百分点 17.72 分点 本报告期末比 本报告期末 上年度末 上年度末增减 变动幅度(%) 总资产 65,749,216,761.50 55,127,388,384.03 19.27 归属于上市公司股 东的所有者权益 44,810,034,664.07 38,491,509,630.60 16.42 注:“本报告期”指本季度初至本季度末 3 个月期间，下同。 (二)非经常性损益项目和金额 单位：元 币种：人民币 项目 本报告期金额 年初至报告期末金额 说明 非流动性资产处置损 -6,236,094.44 -11,888,152.14 益 视同处置长期股权投 - 125,445,282.28 资产生的投资收益 计入当期损益的政府 63,854,489.98 225,067,611.55 补助，但与公司正常 经营业务密切相关， 符合国家政策规定、 按照一定标准定额或 定量持续享受的政府 补助除外 除同公司正常经营业 329,142,193.68 935,500,812.55 主要系非流动金融资 务相关的有效套期保 产公允价值变动及处 值业务外，持有交易 置收益，及 H 股可转 性金融资产、衍生金 股债券公允价值变动 融资产、交易性金融 收益。 负债、衍生金融负债 产生的公允价值变动 损益，以及处置交易 性金融资产、衍生金 融资产、交易性金融 负债、衍生金融负债 和其他债权投资取得 的投资收益 除上述各项之外的其 -7,840,757.87 -18,778,375.75 他营业外收入和支出 减：所得税影响额 18,422,751.92 108,589,493.31 少数股东权益影 537,313.42 1,016,471.12 响额（税后） 合计 359,959,766.01 1,145,741,214.06 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 √不适用 (三)主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因 √适用 □不适用 项目名称 变动比例（%） 主要原因 营业收入_本报告期 77.76 详见下方分析附注。 营业收入_年初至报告期末 71.87 详见下方分析附注。 归属于上市公司股东的净利润_ 209.11 本报告期 归属于上市公司股东的净利润_ 107.12 年初至报告期末 主要系公司产能利用和经营效率 归属于上市公司股东的扣除非经 143.31 得到不断提升，经营利润增长显 常性损益的净利润_本报告期 著所致。 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润_年初至报告 100.64 期末 经营活动产生的现金流量净额_ 142.38 详见下方分析附注。 年初至报告期末 基本每股收益（元/股）_本报告 210.00 期 基本每股收益（元/股）_年初至 106.56 报告期末 主要系本年前三季度归属于上市 稀释每股收益（元/股）_本报告 170.00 公司股东的净利润增长所致。 期 稀释每股收益（元/股）_年初至 90.08 报告期末 注：本报告期变动比例为本报告期与上年同期的增减变动幅度；年初至报告期末变动比例为 2022年 1-9 月与上年同期的增减变动幅度。 分析附注：营业收入 2022 年前三季度，公司新增客户超过 1,000 家，活跃客户数量超过 5,900 家，全球各地的客 户对公司的服务需求保持强劲增长。公司来自美国客户收入人民币 189.91 亿元，同比增长 110%； 来自中国客户收入人民币 53.18 亿元，同比增长 30%；来自欧洲客户收入人民币 28.97 亿元，同比 增长 21%；来自其他地区客户收入人民币 11.88 亿元，同比增长 22%。公司不断拓展新客户，并 通过高品质、高效率的服务，保持很强的客户粘性。公司来自原有客户收入人民币 275.46 亿元， 同比增长 80%；来自新增客户收入人民币 8.49 亿元。得益于公司全球“长尾客户”战略持续发力 以及其他客户渗透率继续提高，来自于全球前 20 大制药企业收入人民币 129.18 亿元，同比增长 175%；来自于全球其他客户收入人民币 154.77 亿元，同比增长 31%。公司横跨药物开发价值链 的独特定位，使得公司能够“跟随分子”并实现更大的协同效应。使用公司多个业务部门服务的 客户贡献收入人民币 259.15 亿元，同比增长 83%。 单位：万元 币种：人民币 2022 年 2021 年 变动 2022 年 2021 年 变动 经营分部 第三季度 第三季度 比例 前三季度 前三季度 比例 （%） （%） 化学业务 784,253.52 365,140.03 114.8 2,081,665.75 1,007,718.57 106.6 （WuXi Chemistry） 测试业务 157,203.82 122,727.06 28.1 417,708.46 333,451.08 25.3 （WuXi Testing） 生物学业务 68,872.64 50,410.27 36.6 177,938.13 142,432.77 24.9 （WuXi Biology） 细胞及基因疗法 CTDMO 业务 30,624.16 28,252.19 8.4 92,164.56 73,593.10 25.2 （WuXi ATU） 国内新药研发服务部 21,672.35 31,105.32 -30.3 67,179.67 93,179.60 -27.9 （WuXi DDSU） 公司 2022 年前三季度实现营业收入人民币 2,839,456.18 万元，同比增长 71.9%；主营业务收 入人民币 2,836,656.57 万元，同比增长 71.9%，其中： （1）化学业务（WuXiChemistry）实现收入人民币 2,081,665.75 万元，较 2021 年同期实现收 入人民币 1,007,718.57 万元，同比增长 106.6%，其中小分子药物发现（R）的服务收入人民币 539,396.80 万元，同比增长 36.2%，工艺研发和生产（D&M）的服务收入人民币 1,542,268.95 万 元，同比增长 152.2%。剔除新冠商业化生产项目，化学业务板块收入同比增长 38.3%。新分子种 类相关业务收入同比增长 192.5%。公司充分发挥工艺开发技术优势，坚定推进“跟随分子”策略。 在小分子药物发现（R）服务方面，公司在过去 12 个月内完成了超过 37.9 万个定制化合物合成， 赋能早期小分子新药研发客户，并成为公司下游业务部门重要的“流量入口”。公司通过贯彻“跟 随客户”和“跟随分子”的战略与客户在药物发现和临床早期阶段建立紧密的合作关系，不断带 来新的临床以及商业化阶段的项目，助推公司 CRDMO 服务收入持续快速增长。公司持续实施长 尾客户战略，长尾客户增长表现强劲。2022 年前三季度，化学药工艺研发和生产管线共增加 692 个新分子，包括 1 个商业化阶段的新增分子，截至 2022 年第三季度末，化学业务服务项目所涉新 药物分子 2,123 个，其中临床 III 期阶段 53 个、临床 II 期阶段 288 个、临床 I 期及临床前阶段 1,738 个、已获批上市的 44 个。在新分子能力建设方面，化学业务板块内寡核苷酸和多肽药物的 D&M 服务客户数量达到 97 个，同比提升 98%，服务分子数量达到 155 个，同比提升 101%，服务收入 达到人民币 11.0 亿元，同比增长 406%。化学业务板块持续加快产能建设，2022 年前三季度，公 司开始陆续投产用于 GMP 生产的常州三期，包括一个研发中心和五个生产车间。2022 年 7 月， 常州基地的又一全新寡核苷酸及多肽生产大楼正式投入运营，进一步提升大规模生产能力，将更 好地满足全球合作伙伴在寡核苷酸及多肽药物开发方面日益增长的需求；无锡基地无菌脂质纳米 颗粒制剂平台投入运营，进一步提升全球 CRDMO 平台能力；首个高活口服制剂生产车间也于 9 月在无锡基地正式投产；同时，位于武汉的华中总部基地落成，持续扩大药物发现服务的产能。 2022 年第三季度，公司宣布了新加坡基地的建设计划，在美国特拉华州米德尔敦的新生产基地也正式动工，未来将更好地满足全球合作伙伴的需求。 （2）测试业务（WuXi Testing）实现收入人民币 417,708.46 万元，较 2021 年同期实现收入 人民币 333,451.08 万元，同比增长 25.3%，其中实验室分析及测试服务收入人民币 304,201.01 万 元，同比增长 35.2%，临床 CRO 及 SMO 收入人民币 113,507.45 万元，同比增长 4.6%。在药物分 析及测试服务方面，公司为客户提供药物代谢动力学及毒理学、生物分析服务等一系列相关业务。公司持续发挥一体化平台优势，通过 WIND 服务平台，将临床前药效、药代、安全性评价以及申报资料撰写和递交整合在一起，为客户提供新药研发及全球申报一体化服务，加速客户新药研发 进程。2022 年 1-9 月，WIND 服务平台签约 89 个服务项目。本公司的药物安全性评价业务，相比 较于上年同期，销售收入保持了强劲的增长势头，在 2022 年前三季度获得了高达 49%的同比增长，以符合全球最高监管标准的服务质量，继续在亚太保持领先地位。医疗器械测试业务显著恢复，2022 年前三季度收入同比增长 30%。实验室分析与测试部分，位于苏州和启东的 55,000 平米 实验室正在按计划建设中，预计 2023 年中投入使用。在临床 CRO 及 SMO 服务方面，收入增速 明显放缓，主要是由于受到今年以来国内多地疫情反复的影响。目前业务开展恢复到正常的 95% 左右。在这样的挑战下，公司的临床 CRO 业务在 2022 年 1-9 月为合计约 190 个项目提供临床试 验开发服务，助力客户完成 10 项临床申请批件。在临床 SMO 服务方面，公司保持了中国行业第一的领先地位并持续发展，2022 年前三季度收入较上年同期增长 20%。截至 2022 年第三季度末， 人员团队拥有超过 4,700 人，分布在全国约 150 个城市的 1,000 多家医院。2022 年 1-9 月，SMO 赋能 23 个创新药获批上市。 （3）生物学业务（WuXi Biology）实现收入人民币 177,938.13 万元，较 2021 年同期实现收 入人民币 142,432.77 万元，同比增长 24.9%。虽然第二季度收入增长受到上海地区疫情影响，但是在广大员工共同努力下，第三季度业务得到恢复。公司拥有世界最大的发现生物学赋能平台之一，拥有超过 2,800 位经验丰富的科学家，提供全方位的生物学服务和解决方案，能力涵括新药发现各个阶段及所有主要疾病领域。建立了 3 个卓越中心，包括非酒精性脂肪性肝炎，抗病毒，神经科学和老年病。肿瘤新药发现服务及罕见病，免疫学疾病服务同步持续增长，提供客户从靶点发现到临床生物标志物检测一站式优质服务。公司拥有领先的 DNA 编码化合物库（DEL）和苗头化合物发现平台，服务客户超过 1,300 家。一家客户利用公司的 DEL技术进行苗头化合物筛选，该项目已成功进入临床。这是公司第一个有公开发布信息的通过 DEL 筛选的苗头化合物进入临床，也是对公司技术平台的重要验证。生物学业务板块着力建设新分子种类相关的生物学能力，包括靶向蛋白降解，核酸类新分子，偶联类新分子，溶瘤病毒，载体平台、创新药递送系统等，2022 年 1-9 月，生物学业务板块新分子种类及生物药相关收入同比增长 76%，占生物学业务收入 比例由 2021 年的 14.6%提升至 2022 年前三季度的 20.5%。新分子种类相关生物学服务已成为生 物学板块增长的重要驱动力。 （4）细胞及基因疗法 CTDMO 业务（WuXiATU）实现收入人民币 92,164.56 万元，较 2021 年同期实现收入人民币 73,593.10 万元，同比增长 25.2%。其中，测试业务的