2025年无锡药明康德新药开发股份有限公司一季报

证券代码：603259 证券简称：药明康德 无锡药明康德新药开发股份有限公司 2025 年第一季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人 Ge Li（李革）、主管会计工作负责人施明及会计机构负责人（会计主管人员）孙瑾保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。 第一季度财务报表是否经审计 □是 √否 释义 常用词语释义 公司、本公司 指 无锡药明康德新药开发股份有限公司 报告期、本报告期 指 2025年1-3月 报告期末、本报告期末 指 2025 年 3 月 31 日 股份 指 本公司股本中每股面值人民币 1.00 元的普通股，包括 A 股及 H 股 元、万元、亿元 指 人民币元、万元、亿元 小分子药物 指 小分子药物主要是指化学合成药物，通常分子量小于 1000 道尔 顿，具有使用广泛、理论成熟等优势，目前市场上成熟的药物 绝大多数均为小分子药物 临床试验 指 任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以 证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、 分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性 CDMO 指 Contract Development and Manufacturing Organization，合同研发 与生产业务，即在提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开 发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制 造、制剂生产（如粉剂、针剂）以及包装等业务的基础上，增 加相关产品的定制化研发业务 CRDMO 指 Contract Research, Development and Manufacturing Organization， 合同研究、开发与生产 CRO 指 Contract Research Organization，合同研发服务，是通过合同形式 为制药企业和研发机构在药物研发过程中提供专业化服务的一 种学术性或商业性的科学机构 SMO 指 Site Management Organization，临床试验现场管理服务 公司基本情况 公司为全球医药及生命科学行业提供一体化、端到端的新药研发和生产服务，在亚洲、欧洲、北美等地均设有运营基地。公司通过独特的“CRDMO”业务模式，不断降低研发门槛，助力客户提升研发效率，为患者带来更多突破性的治疗方案，服务范围涵盖化学药研发和生产、生物学研究、临床前测试和临床试验研究等领域。 公司始终恪守最高国际质量监管标准，自成立以来，凭借优异的服务纪录以及完善的知识产权保护体系，在全球医药研发行业赢得了公认的优秀声誉。公司所形成的服务品质在业内具备极高认可度和公信力。公司不断优化和发掘跨板块间的业务协同性以更好地服务全球客户，持续强化公司独特的一体化 CRDMO 业务模式，并提供真正的一站式服务，满足客户从药物发现、开发到生产的服务需求。 一、主要财务数据 主要会计数据和财务指标 单位：元 币种：人民币 项目 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期 增减变动幅度(%) 营业收入 9,654,595,304.28 7,981,934,236.96 20.96 归属于上市公司股东的净利润 3,671,960,950.47 1,942,210,693.65 89.06 归属于上市公司股东的扣除非 2,329,266,627.00 2,034,382,739.02 经常性损益的净利润 14.50 经营活动产生的现金流量净额 3,195,429,861.72 2,257,117,807.86 41.57 基本每股收益（元/股） 1.29 0.67 92.54 稀释每股收益（元/股） 1.28 0.66 93.94 加权平均净资产收益率（%） 6.08 3.51 增加 2.57 个百分点 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度 末增减变动幅度(%) 总资产 84,512,088,093.23 80,325,824,408.75 5.21 归属于上市公司股东的所有者 62,332,382,757.11 58,632,715,174.37 权益 6.31 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币 非经常性损益项目 本期金额 说明 主要系本报告期内，公司出售 非流动性资产处置损益，包括已计提资产 1,406,397,081.19 持有的药明合联生物技术有 减值准备的冲销部分 限公司部分股权及处置交割 部分业务带来的投资收益 计入当期损益的政府补助，但与公司正常 经营业务密切相关、符合国家政策规定、 75,118,931.24 按照确定的标准享有、对公司损益产生持 续影响的政府补助除外 除同公司正常经营业务相关的有效套期保 主要系非流动金融资产、衍生 值业务外，非金融企业持有金融资产和金 -64,788,245.32 金融工具等公允价值变动及 融负债产生的公允价值变动损益以及处置 处置损益 金融资产和金融负债产生的损益 企业因相关经营活动不再持续而发生的一 -9,472,294.03 系公司终止经营业务相关的 次性费用，如安置职工的支出等 费用 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -11,496,660.49 减：所得税影响额 38,026,693.96 少数股东权益影响额（税后） 15,037,795.16 合计 1,342,694,323.47 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用 √不适用 主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因 √适用 □不适用 项目名称 变动比 主要原因 例（%） 营业收入 20.96 详见如下分析 主要系公司在保持营业收入增长的同时，不断优化生 产工艺和经营效率，以及临床后期和商业化项目增长 归属于上市公司股东的净利润 89.06 带来的产能效率不断提升，提高了整体的盈利能力； 同时，公司出售持有的药明合联生物技术有限公司部 分股权及处置交割部分业务带来的投资收益，进一步 提升了公司的净利润。 基本每股收益（元/股） 92.54 主要系公司在净利润强劲增长的同时，通过多次回购 稀释每股收益（元/股） 93.94 注销，减少了流通股数量，进一步提升了每股收益。 经营活动产生的现金流量净额 41.57 主要系报告期内公司持续的利润增长带来了良好的现 金流入，确保了经营现金流的稳定与健康。 单位：万元 币种：人民币 报告分部 2025 年 2024 年 变动比例（%） 第一季度 第一季度 化学业务 739,097.03 556,262.85 32.87 （WuXi Chemistry） 测试业务 129,232.02 134,669.18 -4.04 （WuXi Testing） 生物学业务 60,707.27 56,080.76 8.25 （WuXi Biology） 其他业务 9,973.17 15,610.18 -36.11 （Others） 持续经营业务小计 939,009.49 762,622.97 23.13 终止经营业务（注 1） 26,450.04 35,570.45 -25.64 合计 965,459.53 798,193.42 20.96 注 1：依据企业会计准则规定，公司将本报告期内或对比年度内已签署股权出售协议的相关业务，划分为终止经营业务。 注 2：上表中单项之和与合计不等为四舍五入造成。 截至 2025 年 3 月末，公司持续经营业务在手订单人民币 523.3 亿元，同比增长 47.1%。报告 期内来自美国客户收入人民币 63.8 亿元，同比增长 28.4%；来自欧洲客户收入人民币 13.0 亿元， 同比增长 26.2%；来自中国客户收入人民币 15.3 亿元，同比下降 1.3%；来自其他地区客户收入人民币 4.5 亿元，同比增长 3.0%。上述各地区收入基于客户母公司所在地的国家或地区统计。 公司 2025 年第一季度实现营业收入人民币 96.5 亿元，同比增长 21.0%，其中持续经营业务 收入 93.9 亿元，同比增长 23.1%，其中： (1) 化学业务实现收入人民币 73.9 亿元，同比增长 32.9%。报告期内： - 小分子药物发现（“R”，Research）业务为下游持续引流。过去 12 个月，公司为客户成 功合成并交付超过 46 万个新化合物，同比增长 6%。公司贯彻“跟随客户”和“跟随分 子”战略，与全球客户建立了值得信赖的合作关系，为公司 CRDMO 业务持续增长奠定 坚实基础。2025 年第一季度 R 到 D 转化分子 75 个。 - 小分子工艺研发和生产（“D”和“M”，Development and Manufacturing）业务依然强劲。 小分子 D&M 业务收入人民币 38.5 亿元，同比增长 13.8%。小分子 CDMO 管线持续扩张。 2025 年第一季度，小分子 D&M 管线累计新增 203 个分子。截至报告期末，小分子 D&M 管线总数达到 3,393 个，包括 75 个商业化项目，82 个临床 III 期项目，368 个临床 II 期 项目，2,868 个临床前和临床 I 期项目。其中，商业化和临床 III 期阶段在 2025 年第一季 度合计增加 5 个项目。公司持续推进小分子产能建设，2025 年 3 月，常州及泰兴原料药 基地均以零缺陷成功通过 FDA 检查，预计 2025 年末小分子原料药反应釜总体积将超 4,000kL。 - TIDES 业务（寡核苷酸和多肽）保持高速增长。随着去年新增产能逐季度爬坡，TIDES 业务收入达到人民币 22.4 亿元，同比增长 187.6%。截至 2025 年 3 月末，TIDES 在手订 单同比增长 105.5%。TIDES D&M 服务客户数同比提升 14%，服务分子数量同比提升 25%。 公司持续推进泰兴多肽产能建设，预计 2025 年末多肽固相合成反应釜总体积将提升至超 100,000L。 (2) 测试业务实现收入人民币 12.9 亿元。报告期内： - 实验室分析及测试服务收入人民币 8.8 亿元，受市场影响，价格因素随着订单转化逐渐 反映到收入上，同比下降 4.9%，其中，药物安全性评价业务收入同比下降 7.8%，持续 保持亚太行业领先地位。公司新分子业务持续发力，在核酸类、偶联类、mRNA 类、多 特异性抗体类、多肽类等领域保持领先地位。公司积极助力客户开展全球合作，自 2022 年以来累计为约 40%成功出海的中国客户项目提供服务。苏州设施连续 4 次顺利通过 FDA 现场检查。 - 临床 CRO 及 SMO 业务收入人民币 4.1 亿元，受市场价格因素影响，同比下降 2.2%。其 中，SMO 收入同比增长 5.5%，保持中国行业领先地位。报告期内，临床 CRO 业务助力 客户获得 10 项临床试验批件，SMO 赋能客户 28 个产品获批上市。SMO 业务保持稳健 增长，近十年累计赋能 283 个新产品获批上市，在内分泌、皮肤、肺癌、心血管内科等 多个领域持续保持显著优势。 (3) 生物学业务实现收入人民币 6.1 亿元，同比增长 8.2%。报告期内： - 生物学业务秉持科学驱动理念，持续强化药物发现热点能力建设与前瞻性布局，为公司 CRDMO 业务模式高效引流，持续为公司带来超过 20%的新客户。 - 公司体内、体外服务平台协同效应持续释放，高效赋能客户一体化药物发现需求。体外 综合筛选平台收入同比增长 28.9%；体内药理学在热点疾病领域加速突破，收入同比增 长 9.4%，非肿瘤业务竞争优势持续提升，为全年持续增长奠定坚实基础。 - 新分子类型药物发现服务延续良好表现，收入贡献占比超 30%。 二、股东信息 (一) 普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表 单位：股 报告期末普通股股东总数 243,477 报告期末表决权恢复的优先股股 0 （注 1） 东总数（如有） 前 10 名股东持股情况（不含通过转融通出借股份） 持有有 质押、标记或 持股比 限售条 冻结情况 股东名称 股东性质 持股数量 例(%) 件股份 股份 数量 数量 状态 HKSCC NOMINEES LIMITED 境外法人 387,025,502 13.4012 0 未知 0 （注 2） 香港中央结算有限公司（注 3） 境外法人 245,513,763 8.5012 0 无 0 G&C VI Limited 境外法人 143,015,795 4.9521 0 无 0 G&C IV Hong Kong Limited 境外法人 104,626,051 3.6228 0 无 0 北京中民银孚投资管理有限公司 －嘉兴宇祥投资合伙企业（有限 其他 87,074,568 3.0151 0 无 0 合伙） G&C V Limited 境外法人 73,105,843 2.5314 0 无 0 中国工商银行股份有限公司－中 其他 46,104,549 1.5964 0 无 0 欧医疗健康混合型证券投资基金 中国工商银行－上证 50 交易型 其他 45,778,227 1.5851 0 无 0 开放式指数证券投资基金 中国银行股份有限公司－华宝中 证医疗交易型开放式指数证券投 其他 45,291,388 1.5683 0 无 0 资基金 中国建设银行股份有限公司－易 方达沪深 300 医药卫生交易型开 其他 44,308,358 1.5342 0 无 0 放式指数证券投资基金 前 10 名无限售条件股东持股情况（不含通过转融通出借股份） 股东名称 持有无限售条件流通股 股份种类及数量 的数量 股份种类 数量 HKSCC NOMINEES LIMITED 387,025,502 境外上市外资股 387,025,502 （注 2） 香港中央结算有限公司（注 3） 245,513,763 人民币普通股 245,513,763 G&C VI Limited 143,015,795 人民币普通股 143,015,795 G&C IV Hong Kong Limited 104,626,051 人民币普通股 104,626,051 北京中民银孚投资管理有限公司 －嘉兴宇祥投资合伙企业（有限 87,074,568 人民币普通股 87,074,568 合伙） G&C V Limited 73,105,843 人民币普通股 73,105,843 中国工商银行股份有限公司－中 46,104,549 人民币普通股 46,104,549 欧医疗健康混合型证券投资基金 中国工商银行－上证 50 交易型 45,778,227 人民币普通股 45,778,227 开放式指数证券投资基金 中国银行股份有限公司－