2022年无锡药明康德新药开发股份有限公司中报

公司代码：603259 公司简称：药明康德 无锡药明康德新药开发股份有限公司 2022 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人 GeLi（李革）、主管会计工作负责人施明及会计机构负责人（会计主管人员）孙 瑾声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本半年度报告内涉及未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细阐述在生产经营过程中可能面临的相关风险，具体内容详见本报告“第三节 管理层讨论与分析”中“可能面对的风险”部分相关内容。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 6 第三节 管理层讨论与分析......9 第四节 公司治理......25 第五节 环境与社会责任......28 第六节 重要事项......52 第七节 股份变动及股东情况......65 第八节 优先股相关情况......73 第九节 债券相关情况......74 第十节 财务报告......78 载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签字并盖 章的会计报表 备查文件目录 载有公司法定代表人签字和公司盖章的半年度报告及摘要文件 董事、监事及高级管理人员签署的对本次半年报的书面确认意见 董事会审议通过本次半年报的决议 监事会审议通过本次半年报的决议 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、药明康德 指 无锡药明康德新药开发股份有限公司 本集团 指 药明康德及其子公司 公司章程 指 《无锡药明康德新药开发股份有限公司章程》 报告期、本报告期 指 2022 年 1-6 月 报告期末、本报告期末 指 截至 2022 年 6 月 30 日 上海药明/上海药明康德 指 上海药明康德新药开发有限公司 苏州药明 指 苏州药明康德新药开发有限公司 合全药业 指 上海合全药业股份有限公司 天津药明 指 天津药明康德新药开发有限公司 武汉药明 指 武汉药明康德新药开发有限公司 南通药明 指 南通药明康德医药科技有限公司 成都药明 指 成都药明康德新药开发有限公司 无锡生基 指 无锡生基医药科技有限公司 上海合全药物研发 指 上海合全药物研发有限公司 药明生物 指 WuXi Biologics (Cayman) Inc. 常州合全 指 常州合全药业有限公司 泰兴合全 指 泰兴合全药业有限公司 常熟药明 指 常熟药明康德新药开发有限公司 辉源生物 指 辉源生物科技（上海）有限公司 国家药监局 指 国家药品监督管理局。如文义所需，包括其前身中华人民 共和国国家食品药品监督管理总局 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 联交所/香港联交所 指 香港联合交易所有限公司 元、万元、亿元 指 人民币元、万元、亿元 股份 指 本公司股本中每股面值人民币 1.00 元的普通股，包括 A 股 及 H 股 临床研究 指 是医学研究和卫生研究的一部分，其目的在于建立关于人 类疾病机理、疾病防治和促进健康的基础理论。临床研究 涉及对医患交互和诊断性临床资料、数据或患者群体资料 的研究 医药研发服务 指 本报告中指 CRO 及 CDMO 两块业务 小分子药物 指 小分子药物主要是指化学合成药物，通常分子量小于 1000 道尔顿，具有使用广泛、理论成熟等优势，目前市场上成 熟的药物绝大多数均为小分子药物 先导化合物 指 LeadCompound，一种具有药理学或生物学活性的化合物， 可被用于开发新药，其化学结构可被进一步优化，以提高 药力、选择性，改善药物动力学性质。通过高通量筛选可 发现先导化合物，或通过天然物的次级代谢产物找到先导 化合物 创新药 指 按照国家食药监局化学药品注册分类标准进行分类的一类 化学药品，以及按照国家食药监局生物制品注册分类的一 类生物制品 原料药/API 指 Active Pharmaceutical Ingredients，又称活性药物成份，由 化学合成、植物提取或者生物技术所制备，但病人无法直 接服用的物质，一般再经过添加辅料、加工，制成可直接 使用的制剂 临床试验 指 任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究， 以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的 吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与 安全性 精准医疗 指 是以个体化医疗为基础、随着基因组测序技术快速进步以 及生物信息与大数据科学的交叉应用而发展起来的新型医 学概念与医疗模式，其本质是通过基因组、蛋白质组等组 学技术和医学前沿技术，对于大样本人群与特定疾病类型 进行生物标记物的分析与鉴定、验证与应用，从而精确寻 找到疾病的原因和治疗的靶点，并对一种疾病不同状态和 过程进行精确分类，最终实现对于疾病和特定患者进行个 性化精准治疗的目的，提高疾病诊治与预防的效益的一种 治疗模式 新租赁准则 指 《企业会计准则第 21 号——租赁》 可转债 指 无锡药明康德新药开发股份有限公司于 2019 年 9 月 17 日 发行 3 亿美元于 2024 年到期之零息可转换债券 《2018 年激励计划》 指 《无锡药明康德新药开发股份有限公司 2018 年限制性股 票与股票期权激励计划》 《2019 年激励计划》 指 《无锡药明康德新药开发股份有限公司 2019 年限制性股 票与股票期权激励计划》 ADC 指 Antibody Drug Conjugate，抗体偶联药物 CRO 指 Contract Research Organization，合同研发服务，是通过合 同形式为制药企业和研发机构在药物研发过程中提供专业 化服务的一种学术性或商业性的科学机构 CDMO 指 ContractDevelopment and Manufacturing Organization， 合同研发与生产业务，即在提供产品生产时所需要的工艺 开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料 药生产、中间体制造、制剂生产（如粉剂、针剂）以及包 装等业务的基础上，增加相关产品的定制化研发业务 COD 指 Chemical Oxygen Demand，化学需氧量 CODcr 指 重铬酸盐指数即重铬酸盐值 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范，是 药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的 全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序 IND 申报 指 研究性新药（InvestigationalNewDrug,IND）的临床试验申 报，指在进行临床试验前必须进行的研究性新药及申请相 关阶段 MAH 指 Marketing Authorization Holder，上市许可持有人制度 SS 指 Suspended Solids，固体悬浮物 SMO 指 Site Management Organization，临床试验现场管理服务 VOCs 指 Volatile Organic Compounds，挥发性有机物 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 无锡药明康德新药开发股份有限公司 公司的中文简称 药明康德 公司的外文名称 WuXi AppTec Co., Ltd. 公司的外文名称缩写 WuXi AppTec 公司的法定代表人 Ge Li（李革） 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 姚驰 费夏琦、王丽 联系地址 中国上海浦东新区外高桥保税 中国上海浦东新区外高桥保税 区富特中路288号 区富特中路 288 号 电话 +86 (21) 2066-3091 +86 (21) 2066-3091 传真 +86 (21) 5046-3093 +86 (21) 5046-3093 电子信箱 ir@wuxiapptec.com ir@wuxiapptec.com 三、 基本情况变更简介 公司注册地址 江苏省无锡市滨湖区马山五号桥 公司注册地址的历史变更情况 无 公司办公地址 中国上海浦东新区外高桥保税区富特中路288号 公司办公地址的邮政编码 200131 公司网址 http://www.wuxiapptec.com.cn 电子信箱 ir@wuxiapptec.com 报告期内变更情况查询索引 无 四、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券 日报》 登载半年度报告的网站地址 http://www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司董事会办公室 报告期内变更情况查询索引 无 五、 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上交所 药明康德 603259 不适用 H股 香港联交所 藥明康德 02359 不适用 六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上 （1－6月） 年同期增减(%) 营业收入 17,756,257,999.12 10,536,557,946.98 68.52 归属于上市公司股东的净利润 4,635,749,253.06 2,675,100,609.65 73.29 归属于上市公司股东的扣除非经常 3,849,967,805.01 2,127,104,631.62 81.00 性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 3,995,746,917.71 2,142,714,338.75 86.48 本报告期末比 本报告期末 上年度末 上年度末增减 (%) 归属于上市公司股东的净资产 42,080,433,441.88 38,491,509,630.60 9.32 总资产 61,913,467,431.70 55,127,388,384.03 12.31 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期 （1－6月） 增减(%) 基本每股收益 1.59 0.92 72.83 （元／股） 稀释每股收益（元／股） 1.48 0.91 62.64 扣除非经常性损益后的基本每股 1.32 0.73 80.82 收益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） 11.38 7.70 增加3.68个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均 9.45 6.12 增加3.33个百分点 净资产收益率（%） 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 1、营业收入 公司 2022 年半年度实现营业收入人民币 1,775,625.80 万元，同比增长 68.52%。公司持续强 化独特的一体化 CRDMO（合同研究、开发与生产）和 CTDMO（合同测试、研发与生产）业务模式，同时积极配合落实上海地区新冠肺炎疫情防控措施，充分发挥全球布局、多地运营及全产业链覆盖的优势，及时制定并高效执行业务连续性计划，确保公司整体业绩目标的达成。 2、归属于上市公司股东的净利润和归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 本报告期内，归属于上市公司股东的净利润同比增长 73.29%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比增长 81.00%，均超过同期收入增速，公司在保持营业收入高速增长的同时，经营管理效率也得到了持续提升。 3、经营活动产生的现金流量净额 本报告期内，公司经营活动产生的现金流量净额为人民币 399,574.69 万元，较 2021 年同期增 长 86.48%，主要系报告期内主营业务高速增长，同时公司持续优化运营流程使得营运资金整体周转率得到提升。 4、每股收益 基本每股收益以及稀释每股收益，较上年同期分别增长 72.83%和 62.64%，主要是本报告期内归属于上市公司股东的净利润增长幅度较大所致。 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动资产处置损益 -5,652,057.70 视同处置长期股权投资产生的投 125,445,282.28 资收益 计入当期损益的政府补助，但与 公司正常经营业务密切相关，符 合国家政策规定、按照一定标准 161,213,121.57 定额或定量持续享受的政府补助 除外 除同公司正常经营业务相关的有 效套期保值业务外，持有交易性金 融资产、衍生金融资产、交易性金 主要系非流动金融资产公允 融负债、衍生金融负债产生的公允