2019年重庆莱美药业股份有限公司中报

重庆莱美药业股份有限公司 2019 年半年度报告 2019 年 08 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人邱宇、主管会计工作负责人赖文及会计机构负责人(会计主管人员)田敏声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司存在行业政策、药品降价、产品质量安全、对外投资等风险，敬请投资者注意阅读公司第四节第九条公司面临的风险和应对措施中的相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ......2 第二节 公司简介和主要财务指标 ......5 第三节 公司业务概要 ......8 第四节 经营情况讨论与分析 ......11 第五节 重要事项......21 第六节 股份变动及股东情况 ......30 第七节 优先股相关情况 ......35 第八节 董事、监事、高级管理人员情况 ......36 第九节 公司债相关情况 ......37 第十节 财务报告......38 第十一节 备查文件目录 ......177 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、莱美药业 指 重庆莱美药业股份有限公司 莱美医药 指 重庆市莱美医药有限公司，公司之全资子公司 莱美隆宇 指 重庆莱美隆宇药业有限公司，公司之全资子公司 湖南康源 指 湖南康源制药有限公司，公司之全资子公司 四川禾正 指 四川禾正制药有限责任公司，公司之全资子公司 莱美香港 指 莱美（香港）有限公司，公司在香港设立之全资子公司 成都金星 指 成都金星健康药业有限公司，公司之控股子公司 康德赛 指 四川康德赛医疗科技有限公司，公司之控股子公司 莱美德济 指 西藏莱美德济医药有限公司，公司之控股子公司 禾正生物 指 成都禾正生物科技有限公司，公司全资子公司四川禾正之全资子公司 指 Athenex, Inc.，公司全资子公司莱美香港参与投资的美国纳斯达克上 Athenex 市公司 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 莱美药业 股票代码 300006 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 重庆莱美药业股份有限公司 公司的中文简称（如有） 莱美药业 公司的外文名称（如有） Chongqing Lummy Pharmaceutical Co.,Ltd 公司的外文名称缩写（如有） Lummy 公司的法定代表人 邱宇 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 崔丹 陈凤 联系地址 重庆市渝北区杨柳路 2 号综合研发楼 B 重庆市渝北区杨柳路 2 号综合研发楼 B 塔楼 16 层 塔楼 16 层 电话 023-67300382 023-67300382 传真 023-67300381 023-67300381 电子信箱 cuidan@cqlummy.com chenfeng@cqlummy.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2018 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2018 年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □ 适用 √ 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2018 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业总收入（元） 795,368,123.58 688,580,882.88 15.51% 归属于上市公司股东的净利润（元） 53,869,155.72 80,755,974.70 -33.29% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益后的净利润（元） 36,952,890.52 31,104,348.31 18.80% 经营活动产生的现金流量净额（元） 80,801,953.50 60,264,986.29 34.08% 基本每股收益（元/股） 0.0663 0.0994 -33.30% 稀释每股收益（元/股） 0.0663 0.0994 -33.30% 加权平均净资产收益率 3.13% 4.66% -1.53% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增 减 总资产（元） 3,605,602,109.68 3,140,777,674.48 14.80% 归属于上市公司股东的净资产（元） 1,714,442,036.90 1,699,542,795.46 0.88% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：人民币元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） 9,144,476.77 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 15,294,001.18 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易 性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债 产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金 90,359.81 融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得 的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -366,227.47 减：所得税影响额 2,213,772.72 少数股东权益影响额（税后） 5,032,572.37 合计 16,916,265.20 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 参照披露 药品生物制品业 1、公司主要业务及主要产品 公司是一家集研发、生产、销售于一体的高新技术医药企业，公司主要业务为医药制造。公司产品品种丰富，结构合理，公司主要产品涵盖抗感染类、特色专科类（主要包括抗肿瘤药、消化系统药、肠外营养药）、大输液类、中成药及饮片类等。公司重点品种如下： 纳米炭混悬注射液（卡纳琳），唯一获得CFDA批准的淋巴示踪剂，被评为“2017中国化药制药行业其他各科用药优秀产品品牌”、“2018中国化学制药行业原研药、专利药优秀产品品牌”、“制造业单项冠军产品（2019年-2021年）”。该产品具有良好的淋巴趋向性，达到淋巴示踪的目的；还可作为药物载体，将药物载入淋巴系统，达到淋巴靶向治疗的目的。 艾司奥美拉唑肠溶胶囊（莱美舒），首家上市（独家）国产艾司奥美拉唑口服制剂，国家医保品种，被评为“2018年中国化学制药行业消化系统类优秀产品品牌”，作为全新一代质子泵抑制剂(PPI)具有快速、持久、稳定抑制胃酸及较高的Hp根除率。 此外，公司主要产品还包括盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液、谷氨酰胺、氨甲环酸氯化钠注射液、盐酸克林霉素注射液、氨曲南、葡萄糖注射液、氯化钠注射液、草分枝杆菌F.U.36注射液、五酯胶囊、西洋参等。 2、公司的经营模式 面对医药行业机遇与风险并存的局面，公司的经营模式从上市初的单一化学注射剂产品逐步介入多个行业细分领域，成为布局多个医药子行业的创新型医药企业。报告期内，为顺应医药行业政策改革的趋势，公司加大对重点产品的市场推广力度，不断提升相关产品市场占有率和品牌影响力，积极引进新产品和新技术，持续优化产品结构，加强对终端市场的掌控力，深入有序的开展市场拓展活动。 3、公司主要的业绩驱动因素 报告期内，公司充分调动市场优势资源，加强专业化推广、提高产品策划和学术水平，加快产品结构调整，加大特色专科类药物的销售力度，提升产品盈利能力。 报告期内，公司实现营业收入7.95亿元，较上年同期增长15.51%；从区域来看，公司营业收入的增长主要来自华东地区、西南地区、华中地区销售收入的增长，华东地区销售收入较上年同期增加2,309.48万元，西南地区销售收入较上年同期增加1,439.99万元，华中地区销售收入较上年同期增加2,441.01万元；按照产品类别来看，特色专科类产品增速较快，较上年同期增长17.73%。报告期内归属于上市公司股东的净利润5,386.92万元，较上年同期下降33.29%；基本每股收益为0.0663元/股，较上年同期下降33.30%；加权平均净资产收益率为3.13%，较上年同期下降1.53%。 4、公司所属行业发展阶段、特点及公司所处的行业地位 随着医药卫生体制改革的推进和人口老龄化社会的到来，化学制药行业迎来发展机遇，但伴随着行业政策的密集出台和落地，生产企业也面临着严峻挑战。两票制、药品审评政策变革、医保控费、带量采购等政策都深刻影响企业的生产、销售、研发，医药企业迎来创新驱动发展时代，创新能力及核心竞争力成为医药企业持续发展的驱动力。公司作为以化学制药为主营业务的企业，将准确把握所属行业发展趋势，根据政策和市场变化情况做好产品布局，加快创新研发，提高产品质量，不断提升行业地位和市场竞争力，争取在激烈的市场竞争中赢得发展先机。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 无重大变化 固定资产 无重大变化 无形资产 无重大变化 在建工程 无重大变化 货币资金 本报告期末货币资金较年初增长 32.62%，主要系本报告期经营活动产生的现金流量 净额增加及莱美德济纳入合并报表范围所致 应收票据 本报告期末应收票据较年初减少 38.81%，主要系应收票据贴现、到期承兑及背书转 让所致 本报告期末其他应收款较年初增长 767.93%，主要系本报告期合并报表范围新增控 其他应收款 股子公司莱美德济的代理贸易业务收入采用净额法核算，形成的债权债务分别在其 他应收款、其他应付款列报所致 其他流动资产 本报告期末其他流动资产较年初增长 1072.70%，主要系本报告期合并报表范围新增 控股子公司莱美德济所致 可供出售金融资产、其他权益工具投资 本报告期末可供出售金融资产较年初减少 26,818.23 万元、其他权益工具投资较年 初增加 23,869.41 万元，主要系本报告期执行新金融工具准则调整列报所致 其他非流动资产 本报告期末其他非流动资产较年初减少 34.88%，主要系预付购买及建设长期资产款 项本报告期确认为无形资产所致 预付账款 本报告期末预付账款较年初增长 42.81%，主要系本报告期预付货款增加所致 2、主要境外资产情况 √ 适用 □ 不适用 资产的具体 保障资产安 境外资产占 是否存在重 内容 形成原因 资产规模 所在地 运营模式 全性的控制 收益状况 公司净资产 大减值风险 措施 的比重 长期股权投 投资、贸易、 1,153.57 万 资-莱美（香 子公司 21,944.93 香港 委任董事 否 万元 咨询 元 12.23% 港）有限公司 其他权益工 健康食品、保 具投资-安生 健品、速溶饮 投资控股公 参股 933.15 万元 美国 料研发、生 签署协议 不适用 0.52% 否 司 产、加工、销 售等 三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 参照披露 药品生物制品业 报告期内，公司核心竞争力没有发生重要变化，没有发生因核心管理团队或关键技术人员离职、设备或技术升级换代、特许经营权丧失等导致公司核心竞争力受到影响等情形。 第四节 经营情况讨论与分析 一、概述 报告期内，公司实现营业收入7.95亿元，较上年同期增长15.51%。报告期内公司产品结构持续优化，特色专科类产品增速较快，比上年同期增长17.73%。报告期内归属于上市公司股东的净利润5,386.92万元，较上年同期下降33.29%；基本每股收益为0.0663元/股，较上年同期下降33.30%；加权平均净资产收益率为3.13%，较上年同期下降1.53%。 报告期内，公司紧紧围绕2019年年度经营计划，继续推进大品种战略，通过聚焦优势细分领域，加大终端市场掌控力度，实现公司经营业绩保持稳定增长。具体工作开展如下： （1）聚焦优势细分领域，加大重点产品的市场推广力度，加快推进大品种战略 报告期内，公司继续围绕重点产品卡纳琳、莱美舒加快推进大品种战略，通过加强营销团队和销售网络建设、深度开发终端市场、提高重点产品在现有领域的品牌影响力，公司重点产品市场份额不断提升，公司主营业务经营业绩实现稳步增长。下一步，公司将依托上述重点产品在临床上的优势地位，进一步聚焦抗肿瘤、消化道两大疾病领域，在上述领域继续深耕细作，扩充相关产品线，打造细分领域领先地位。 报告期内，公司重点产品莱美舒（通用名：艾司奥美拉唑肠溶胶囊）销量继续保持了较高的增速，同比增长44%。报告期内，公司加大招投标和进院力度，通过消化道专业营销团队加强学术和消化道专家网络建设，加大多层次医院的开发力度，提升“莱美舒”在终端的品牌影响力，带动产品市场占有率的进一步提升。 报告期内，公司重点产品卡纳琳（通用名：纳米炭混悬注射液）继续保持在甲状腺领域的市场优势地位，上半年销量同比增长34%。公司加快在乳腺、胃肠、妇科肿瘤三大领域推广进度，并在甲状腺、乳腺及结直肠外科等领域获得相关临床专家高度认可，卡纳琳的淋巴示踪临床价值已在相关适应症领域形成专家共识。同时，公司通过在全国多省份开展产品临床价值宣传、树立产品品牌效应等方式进一步促进卡纳琳销售上量。 报告期内，公司继续聚焦在抗肿瘤、消化道以及抗感染等现有业务板块，进一步优化营销网络建设，加大人才引进及队伍培养，建立激励机制，充分激发销售人员的创造性和积极性。以销售网络布局为着力点，推进营销网络的建设，扩大产品终端市场影响力。 （2）营销升级，加快推进新业务 报告期内，公司全资子公司莱美医药与长春海悦药业股份有限公司签订了《他达拉非片中国区授权协议》，莱美医药取得了海悦药业关于他达拉非片所有品规在中国区独家销售代理权。报告期内，公司积极推进他达拉非片在各电商平台的上线进度，加强产品品牌宣传和体验活动，推动线上线下联动。目前，该产品已于2019年4月开始上市推广，2019年上半年已与药师帮、天猫、京东、惠仁堂、豫兆临等数十家电商平台开展战略合作。 报告期内，公司积极推进产业布局，借力优势医疗渠道资源，充分发挥公司药品开发及生产制造经验，公司与爱尔眼科医院集团股份有限公司共同投资设立湖南迈欧医疗科技有限公司。下一步，合资公司将借助爱尔眼科医院院内体系开发儿童青少年近视及干眼症等一系列眼科药品及护理产品，逐步搭建眼科类相关产品平台。 （3）通过多层次科研体系丰富产品结构 公司秉承科研为龙头，厚积薄发的理念，通过川大联合实验室开展以淋巴示踪、淋巴靶向化疗和肿瘤靶向化疗的纳米药物技术为代表的自主创新研发，通过技