2022年重庆莱美药业股份有限公司中报

重庆莱美药业股份有限公司 2022 年半年度报告 2022 年 8 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容 的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担 个别和连带的法律责任。 公司负责人梁建生、主管会计工作负责人赖文及会计机构负责人(会计主管人员)田敏声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司存在新冠疫情带来的经营风险、行业政策、药品降价、产品质量安 全、技术开发、对外投资等风险，敬请投资者注意阅读“第三节 管理层讨论与分析”之“十 公司面临的风险和应对措施”中对公司风险提示的相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义......2 第二节 公司简介和主要财务指标......6 第三节 管理层讨论与分析......9 第四节 公司治理......21 第五节 环境和社会责任......22 第六节 重要事项......24 第七节 股份变动及股东情况......43 第八节 优先股相关情况......47 第九节 债券相关情况...... 48 第十节 财务报告......49 释义 释义项 释义内容 公司、本公司、莱美药业 指 重庆莱美药业股份有限公司 中恒集团 指 广西梧州中恒集团股份有限公司，公司之控股股东 广投集团 指 广西投资集团有限公司，公司控股股东中恒集团之控股股东 广西国资委 指 广西壮族自治区人民政府国有资产监督管理委员会，公司之实际控制人 中恒同德 指 南宁中恒同德医药产业投资基金合伙企业（有限合伙） 广投国宏 指 广西广投国宏健康产业基金合伙企业（有限合伙） 莱美医药 指 重庆市莱美医药有限公司，公司之全资子公司 莱美器械 指 重庆莱美医疗器械有限公司，公司全资子公司莱美医药之全资子公司 莱美聚德 指 重庆市莱美聚德医药连锁有限公司，公司全资子公司莱美医药之全资子公司 莱美臻宇 指 重庆市莱美臻宇医药有限公司，公司全资子公司莱美医药之子公司 湖南康源 指 湖南康源制药有限公司，公司之全资子公司 莱美隆宇 指 重庆莱美隆宇药业有限公司，公司之全资子公司 莱美香港 指 莱美（香港）有限公司，公司在香港设立之全资子公司 药花飘香 指 北京药花飘香医药科技有限公司，公司之全资子公司 金星药业 指 成都金星健康药业有限公司，公司之控股子公司 爱甲专线 指 爱甲专线健康管理有限公司，公司之控股子公司 蝴蝶管家 指 蝴蝶管家(成都)健康管理有限公司，爱甲专线之全资子公司 成都甲如爱 指 成都武侯甲如爱诊所有限公司，爱甲专线之全资子公司 杭州甲如爱 指 杭州甲如爱西医诊所有限公司，爱甲专线之子公司 瀛瑞医药 指 四川瀛瑞医药科技有限公司，公司之控股子公司 莱美德济 指 西藏莱美德济医药有限公司，公司之控股子公司 康德赛 指 四川康德赛医疗科技有限公司，公司之控股子公司 广西阿格莱雅 指 广西阿格莱雅生物科技有限公司 AglaeaPharma 指 AglaeaPharma, Inc. 湖南慧盼 指 湖南慧盼医疗科技有限公司，公司与湖南极视互联科技有限公司联合设立的合 资公司，公司持股比例 49% 湖南迈欧 指 湖南迈欧医疗科技有限公司，公司与爱尔眼科医院集团股份有限公司联合设立 的合资公司，公司持股比例 49% 钨石投资 指 重庆钨石知源生物医药知识产权投资合伙企业（有限合伙） 天毅莱美 指 深圳天毅莱美医药产业投资合伙企业（有限合伙），公司参与发起设立的并购 基金 莱美青枫 指 常州莱美青枫医药产业投资中心（有限合伙），公司参与发起设立的产业投资 基金 蓝天共享 指 北京蓝天共享健康管理有限责任公司，公司参与发起设立的产业投资基金莱美 青枫之控股子公司 赛富健康 指 广州赛富健康产业投资合伙企业（有限合伙），公司参与发起设立的产业投资 基金 海南先赞 指 先赞医疗器械(海南)有限公司，公司参与发起设立的产业投资基金赛富健康之 控股子公司 泸州久泽 指 泸州久泽股权投资中心（有限合伙），公司参与发起设立的产业并购基金 莱美健康 指 重庆莱美健康产业有限公司，原莱美医药子公司，已对外转让全部股权 四川禾正 指 四川禾正制药有限责任公司，原公司子公司，已对外转让全部股权 莱禾医药 指 四川莱禾医药科技有限公司，四川禾正之全资子公司，已对外转让全部股权 禾正生物 指 成都禾正生物科技有限公司，四川禾正之全资子公司，已对外转让全部股权 莱美金鼠 指 重庆莱美金鼠中药饮片有限公司，原莱美医药子公司，已对外转让全部股权 天毅健康 指 成都天毅健康管理有限公司，爱甲专线之全资子公司 天毅互联网医院 指 成都武侯天毅互联网医院有限公司，成都天毅健康之全资子公司 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 莱美药业 股票代码 300006 变更前的股票简称（如有） 重庆莱美药业股份有限公司 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 重庆莱美药业股份有限公司 公司的中文简称（如有） 莱美药业 公司的法定代表人 梁建生 二、联系人和联系方式 董事会秘书 姓名 崔丹 联系地址 重庆市渝北区黄山大道杨柳路 2 号重庆市科学技术研究院 B 栋 16 楼 电话 023-67300382 传真 023-67300327 电子信箱 cuidan@cqlummy.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □适用 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2021 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2021 年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2021 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 406,431,569.23 611,968,335.48 -33.59% 归属于上市公司股东的净利润（元） -49,071,727.55 32,392,702.44 -251.49% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 -57,102,521.52 -29,349,737.60 不适用 益后的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额（元） -64,318,129.56 9,191,375.61 -799.77% 基本每股收益（元/股） -0.0465 0.0347 -234.01% 稀释每股收益（元/股） -0.0465 0.0347 -234.01% 加权平均净资产收益率 -2.30% 1.82% -4.12% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 3,005,382,770.61 2,926,773,933.76 2.69% 归属于上市公司股东的净资产（元） 2,107,273,708.37 2,156,345,435.92 -2.28% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 金额 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） 220,921.57 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国 17,104,918.98 家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外） 其他符合非经常性损益定义的损益项目 -55,424.07 减：所得税影响额 2,749,624.92 少数股东权益影响额（税后） 6,489,997.59 合计 8,030,793.97 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）主要业务 公司主要业务为医药制造，公司产品品种丰富，结构合理。公司主要产品为化学药品，涵盖特色专科类（主要包括抗肿瘤药、消化系统药、肠外营养药）、抗感染类等。公司重点品种如下： 纳米炭混悬注射液（卡纳琳），首家获得 CFDA 批准的淋巴示踪剂，卡纳琳连续四年获得“中国化学制药行业原研药、专利药优秀产品品牌”、连续两年获得“中国化学制药行业其他各科用药优秀产品品牌”、获得“制造业单项冠军产品（2019-2021 年）”、获得“2021 年中国产学研合作创新与促进奖”、“2021 年中国产学研合作创新成果奖"等多项荣誉称号。该产品具有良好的淋巴趋向性，达到淋巴示踪的目的；还可作为药物载体，将药物载入淋巴系统，达到淋巴靶向治疗的目的。 此外，公司主要产品还包括艾司奥美拉唑肠溶胶囊、盐酸克林霉素注射液、氨甲环酸氯化钠注射液、丙氨酰谷氨酰胺注射液、氨甲环酸注射液、注射用盐酸纳洛酮、注射用丙氨酰谷氨酰胺、注射用磷酸氟达拉滨、盐酸雷莫司琼注射液等。 （二）经营模式 1、研发模式 公司建立了多层次的科研创新体系，从短期、中期、长期三个维度来构建公司后续核心品种。短中期内，公司主要借助投资平台积极引进优质项目及创新技术，通过战略合作及股权投资等方式筛选符合公司发展需要的潜力产品和技术。公司技术中心继续开展新药仿创科研工作，结合市场及公司实际情况重点开展优势细分领域产品开发工作，进一步丰富公司细分领域产品组合，提升公司在该领域竞争力。中长期内，公司坚持自主研发创新的路径，重点推进子公司瀛瑞医药开发的卡纳琳后续升级产品，如纳米炭铁等；康德赛自主研发如细胞免疫疗法或其他个性化创新医疗技术等产品。 2、生产模式 公司严格按照相关规定要求组织生产，确保药品质量和药品的安全性及有效性。公司生产部负责制定生产计划，并严格按照法律法规要求组织生产，保证生产操作过程符合法律法规要求，对生产过程负责。公司质量部负责药品生产全过程的质量监督，对原辅料、半成品和成品进行质量检验，确保生产药品符合质量标准。公司采供部负责原材料和包装物的准备工作，确保满足生产计划的要求。 3、采购模式 公司的采购工作主要由采供部负责，采购与公司生产相关的物料，主要包括原材料、包装材料等物料。采供部根据生产部的年度及月度生产计划制定采购计划，发生采购需求时，以前期的市场调查为基础，通过报价、询价、还价等谈判过程，在符合要求的供应商名单里筛选并确定采购单位，签订采购合同。采购员对采购合同执行的各个环节进行严密的跟踪、监督，从供应商确认订单、发货、到货、检验、入库以及使用情况等，实现全过程管理。 4、销售模式 公司主要业务为药品生产及销售，根据产品特性设立了新业务事业部和化药事业部。新业务事业部负责公司创新项目孵化、产品引进、医疗器械平台的搭建，并全面推广重点产品卡纳琳。化药事业部下设销售部门，负责公司特色专科类、抗感染类等产品的销售工作。公司销售团队与国营、国资和上市的大型商业公司合作，销往医院及各级销售终端。为顺应医药行业政策改革的趋势，公司加大对重点产品的市场推广力度，并下沉销售终端，拓展院外各级终端市场，不断提升相关产品市场占有率和品牌影响力，持续优化产品结构，加强对终端市场的掌控力，深入有序的开展市场拓展活动。 （三）报告期内业绩驱动因素 公司 2022 年 1-6 月营业收入 40,643.16 万元，较去年同期下降了 33.59%，归属于上市公司股东的净利润为- 4,907.17 万元，2022 年 1-6 月业绩亏损主要受国家集采政策、公司研发投入增加、信用减值损失增加等综合因素影响。 报告期内，卡纳琳凭借多年来的临床应用基础和在其他适应症领域的拓展，获得学术机构及市场的高度认可。同时，公司继续加大终端市场开发力度，加快建设 OTC 营销渠道，开启便民药房推广模式，通过“院外+院内”双引擎销售模式降低因集中采购等宏观政策对莱美舒销售的影响。此外，公司积极引进新产品或相关权益，不断拓展仿制药一致性评价及仿创，继续开发 PPI 抑制剂后续产品组合，优化优势领域产品结构。后续公司将专注于上述优势细分领域，进一步做精做强，促进公司业绩的稳定增长。 本报告期内，公司产品不存在进入或退出国家《医药药品目录》的情形。 本报告期占公司主营业务收入 10%以上的产品情况如下： 药品名称 适应症 发明专利起止期限 注册分类 是否属于中药保护品种 纳米炭混悬注射液 本品用于胃癌区域引 2002 年 5 月 14 日至 2022 原药品注册化药 否 流淋巴结的示踪 年 5 月 13 日 4+5 类 截至本公告日，公司部分重点品种研发进度如下： 序号 项目名称 注册分类 适应症 截至本公告日进展情况 1 醋酸特利加压素 化药 4 类 缩血管药 申报中 2 艾司奥美拉唑镁原料及胶囊 化药 3 类 质子泵抑制药 获批生产 3 注射用磷酸氟达拉滨 一致性评价补充申请 抗肿瘤药物 申报中 4 氨甲环酸注射液 一致性评价补充申请 止血药 申报中 5 奥美拉唑镁原料 化药 4 类 质子泵抑制药 申报中 6 奥美拉唑镁肠溶片 化药 4 类 质子泵抑制药 在研 7 艾司奥美拉唑镁肠溶片 化药 4 类 质子泵抑制药 在研 8 注射用特利加压素 化药 4 类 缩血管药 申报中 9 紫杉醇注射液 一致性评价补充申请 抗肿瘤药物 申报中 10 盐酸雷莫司琼注射液 一致性评价补充申请 止吐药 申报中 11 替米沙坦片 一致性评价补充申请 抗高血压药 在研 12 阿奇霉素颗粒剂 化药 4 类 抗菌药 在研 13 尼可地尔原料药 化药 4 类 心血管系统类药物 在研 14 注射用尼可地尔 化药 3 类 心血管系统类药物 在研 15 盐酸纳洛酮注射液 化药 4 类 阿片类受体拮抗药 在研 16 纳米炭铁 化药 2 类 抗肿瘤药物 在研 17 果胶阿霉素项目 化药 1 类 抗肿瘤药物 在研 18 个体化肿瘤疫苗项目（卵巢癌） 治疗用生物制品 I 类 抗肿瘤药物（卵巢癌） 在研 19 抗肝纤维化（肝硬化）巨噬细胞 治疗用生物制品 I 类 中晚期肝硬化