2021年九芝堂股份有限公司中报

九芝堂股份有限公司 2021 年半年度报告 2021-047 2021 年 08 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人李振国、主管会计工作负责人孙卫香及会计机构负责人(会计主管人员)毛凤云声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本年度报告涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 公司已在本报告“第三节、管理层讨论与分析”中分析了公司未来发展可能面临的风险因素和应对措施。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ...... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 6 第三节 管理层讨论与分析 ...... 9 第四节 公司治理...... 23 第五节 环境和社会责任 ...... 24 第六节 重要事项...... 31 第七节 股份变动及股东情况 ...... 35 第八节 优先股相关情况 ...... 40 第九节 债券相关情况 ...... 41 第十节 财务报告...... 42 备查文件目录 一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的会计报表。二、报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。三、载有法定代表人签名的半年度报告文本。 四、上述文件的备置地点：公司董事会办公室。 释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、九芝堂 指 九芝堂股份有限公司 友搏药业 指 牡丹江友搏药业有限责任公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 报告期、本报告期 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日 并购基金、雍和启航 指 珠海横琴九芝堂雍和启航股权投资基金（有限合伙） 北京美科 指 九芝堂美科（北京）细胞技术有限公司 Stemedica 指 Stemedica Cell Technologies Inc. 科信美德 指 北京科信美德生物医药科技有限公司 CDE 指 国家食品药品监督管理局药品审评中心 GMP 指 药品生产质量管理规范 FDA 指 美国食品药品管理局 IND 申请 指 新药临床试验申请 Pre-IND 指 IND 申请前 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 九芝堂 股票代码 000989 变更后的股票简称（如有） 无 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 九芝堂股份有限公司 公司的中文简称（如有） 九芝堂 公司的外文名称（如有） JIUZHITANG CO.,Ltd. 公司的法定代表人 李振国 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 韩辰骁 黄可 联系地址 北京市朝阳区姚家园路朝阳体育中心东 湖南省长沙市桐梓坡西路 339 号 侧路甲 518 号 A 座 电话 010-84683155 0731-84499762 传真 010-84682100 0731-84499759 电子信箱 hancx@hnjzt.com dshbgs@hnjzt.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2020 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2020 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 2,078,317,243.58 1,832,973,643.40 13.39% 归属于上市公司股东的净利润（元） 219,555,404.03 197,114,952.81 11.38% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益的净利润（元） 194,490,937.16 191,775,585.27 1.42% 经营活动产生的现金流量净额（元） 249,323,477.96 302,317,055.73 -17.53% 基本每股收益（元/股） 0.2573 0.2347 9.63% 稀释每股收益（元/股） 0.2573 0.2347 9.63% 加权平均净资产收益率 5.43% 4.89% 0.54% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 5,254,966,396.63 5,071,508,340.80 3.62% 归属于上市公司股东的净资产（元） 3,897,302,533.87 3,922,517,553.92 -0.64% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -70,809.36 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 29,991,050.23 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 319,289.88 减：所得税影响额 5,146,749.16 少数股东权益影响额（税后） 28,314.72 合计 25,064,466.87 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 公司所处行业为医药行业，主要为医药制造业（C27）（中国证监会《上市公司行业分类指引》（2012修订）），公司主营业务与2020年相比未发生重大变化，主要分为医药工业和医药商业两大板块。 （一）公司所属行业的发展情况 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，对于保护人民健康、提高人民健康水平和生活质量，促进经济发展和社会稳定与进步均具有十分重要的作用。随着人民生活水平及消费水平的提高，医疗保健需求不断增长，医药行业越来越受到公众及政府的关注，在国民经济中占据着越来越重要的位置。医药行业未来发展的总体趋势明确，人口老龄化、城市化、健康意识的增强以及慢病患病率的不断提高促使医药需求持续增长，卫生医疗支出占比仍有提升空间，我国医药行业将持续保持稳健的增长态势。另一方面，虽然长期看来医药消费具有刚需性质，市场需求旺盛，但近年来医药卫生体制改革不断深化，政策频出，医药行业逐步从高速发展向高质量发展转型，挑战与机遇并存。集采常态化、医保目录动态调整、医保法制化进程推进、研发临床价值导向等医药政策调控下的供给侧改革使医药行业整体承压。 中医药行业是医药行业的重要组成部分。中医药作为我国独特的卫生资源、潜力巨大的经济资源、具有原创优势的科技资源、优秀的文化资源和重要的生态资源，凭借其在治疗慢病领域的独特优势，在经济社会发展中发挥着更加重要的作用。同时，在本次疫情防治过程中，中医中药发挥了十分重要的作用。近年来，中医药行业政策频频出台，今年以来更是产业政策加速落地。2月，国务院办公厅印发《关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知》。6月，国家药监局启动十大重点研究项目，其中包括了中药有效性安全性评价及全过程质量控制研究，真实世界数据支持中药、罕见病治疗药物、创新和临床急需医疗器械评价方法研究；国家卫健委等三部门出台《关于进一步加强综合医院中医药工作推动中西医协同发展的意见》。7月，国家中医药管理局官网发布《中医药文化传播行动实施方案（2021-2025年）》通知，方案提出深入挖掘中医药文化精髓等四方面重点任务，让中医药进一步融入大众生活。中医中药有几千年文化的传承，具备深厚的社会文化基础，受众人群广泛。国家对中医药发展一贯秉持扶持和促进的态度，随着产业政策的逐步落地，中医药振兴发展将迎来新的格局。 （二）公司业务介绍 九芝堂前身“劳九芝堂药铺”起源于清顺治七年，即公元1650年。现代的九芝堂股份有限公司于1999年设立并于2000年在深交所上市。多年来，九芝堂始终秉承“九州共济、芝兰同芳”的企业理念，以中药研发、生产和销售等业务为核心，逐步探索布局干细胞、中医医疗健康服务、药食同源系列产品等创新业务。现已发展成为下辖20余家子公司，400多家连锁门店，员工总数4000余人，集科研、生产、销售、健康管理于一体的现代大型医药企业。 公司拥有“九芝堂”、“友搏”两个“中国驰名商标”。2006年9月，“九芝堂”被国家商务部认定为“中华老字号”，2008年6月，九芝堂传统中药文化被列入国家级非物质文化遗产保护目录。 1、公司产品 公司拥有国家药品注册批文309个，其中独家品种35个，国家中药保护品种1个，包括OTC类、处方药类、药食同源类系列产品，品类覆盖心脑血管、补肾、补血、妇儿、五官科等各个领域。公司拥有传统中药类“九芝堂”牌系列产品、现代中药类“友搏”牌系列产品、生物制剂产品“斯奇康”及药食同源系列产品。目前，公司已建立起以疏血通注射液、驴胶补血颗粒、六味地黄丸、安宫牛黄丸、阿胶、足光散、斯奇康、裸花紫珠片等为核心的第一梯队产品，补肾固齿丸、小金丸、逍遥丸、杞菊地黄丸、归脾丸、补中益气丸等第二梯队产品，孵化独家、特色的阿珍养血口服液、补肾填精口服液、生发丸、健肺丸、喉炎丸等第三梯队产品。 （1） OTC系列 公司围绕阿胶开发出一系列补血类产品，其中驴胶补血颗粒位列补血产品全国零售市场前列，同时拥有阿胶块、阿珍养血口服液等系列产品，满足各类人群的不同需求。 公司拥有补益类系列产品，包括六味地黄丸、补肾固齿丸、逍遥丸、益龄精、杞菊地黄丸、生发丸、补肾填精口服液等， 其他OTC传统特色产品涵盖了内科、外科、皮肤科、妇科、骨科等多个领域，在同类产品中拥有良好的品牌优势及产品口碑。 （2）处方药系列 公司已形成以疏血通注射液、安宫牛黄丸、丹膝颗粒、天麻钩藤颗粒、复方降脂片为主的心脑血管、神经类，以斯奇康为主的免疫调节类，以裸花紫珠片、桂枝茯苓丸、小金丸、补血生乳颗粒、止血镇痛胶囊为主的妇科类，以喉炎丸为主的耳鼻喉类，以健胃愈疡片为主的消化类，以甲芪肝纤颗粒、赤丹退黄颗粒为主的肝病用药类的处方药产品体系。 （3）药食同源系列 公司悉心探索“药食同源”的现代养生理念，以中药饮片及阿胶类健康食品为核心，拥有阿胶糕、芝牌阿胶口服液等产品。同时，不断挖掘中药新疗效，开发贵细饮片、固体饮料等系列产品。 2、生产模式 公司始终牢记“药者当付全力，医者当付良心”的古训，以质量诚信、安全环保为第一要务，不断提升生产技术水平，提高产品质量。在长期的生产运营中建立了以销定产、以产促销，产销协同的高效运营模式。严格按照国家GMP要求组织生产，并建立了高于国家标准的企业内控标准。 3、采购模式 报告期内本公司通过招标采购、加大供应商引入、战略储备等手段不断提高物资采购的科学化管理，对于原药材采购以询价招标为主，以谈判议价、产地直采直购为辅；对辅料及包装材料的采购，通过加大供应商开发力度，引入竞争，降低采购成本；密切关注市场行情变化，正确预判，适时进行战略储备，并合理签订大宗合同，有效应对市场波动风险。 4、销售模式 公司坚持“以市场为导向，以客户为中心”的原则，不断创新思路，优化营销模式，加强业务培训，强化队伍建设，持续提升终端、渠道掌控能力。一方面，采用自营与招商代理并存的销售模式，构建了遍布全国的销售网络，通过优化细化市场营销活动及强化专业学术推广，持续提升营销能力；另一方面，在稳定发展医药渠道的同时，结合市场变化及消费者需求，大力开发商超渠道，并积极尝试和探索电商、微商等现代销售模式，不断拓宽销售渠道。 （三）公司所处的行业地位 公司是国家重点高新技术企业、国家级创新型试点企业、国家博士后科研工作站、国家中医药管理局中医药工程学重点学科建设单位、国家企业技术中心、国家知识产权示范企业。公司连续多年入选中国最有价值品牌500强，始终位列湖南省中华老字号企业第一名。 根据ifind金融终端数据统计，截至2021年8月12日，申万行业分类的医药生物类上市公司390家，其中中药类上市公司71家，根据2020年年报披露的公开资料，公司营业收入在医药生物类上市公司中排102位，在中药类上市公司中排第21位；归属于母公司所有者的净利润在医药生物类上市公司中排145位，在中药类上市公司中排25位。 （四）报告期内业绩驱动因素 公司继续实行文化营销的策略，根据政策要求、环境变化及时调整市场策略和销售模式，做大做强战略品种，实现主导产品收入增加。 （五）报告期内经营情况概述 公司在董事会的领导下，践行企业使命、核心价值观，紧紧围绕发展目标和年度工作计划，有序开展各项工作。公司发挥优势，创新机制，聚焦主业，拓展市场，提高经营管理效率及质量，增强盈利能力，持续推进全面预算管理和目标考核，深入挖掘潜力，带动业绩持续增长；公司首次携旗下处方药、OTC、大健康产品、干细胞业务、互联网医院板块集体亮相第84届全国药品交易会，展示企业整体形象，助力业务发展；坚持疫情常态化管理不放松，为生产经营有序开展提供基础保障。报告期内，公司实现营业收入207,831.72万元，比上年同期增长13.39%；实现归属于上市公司股东的净利润21,955.54万元，比上年同期增长11.38%。 1、夯实传统业务管线，保持业绩稳步增长 （1）全面发力，多点突破，营销能力持续增强 OTC经营板块坚持以“品牌自信、文化营销、以人为本、服务至上，分类分级、精准定位、聚焦重点、创新高效”为战 略指引及实践策略，布局各个县市，服务全国约50万家终端。通过文化营销调动终端的工作人员在全国的街道、社区进行宣传，让老百姓信中医、爱中医、懂中医、用中医，将品牌文化优势转化为销售动能。报告期内，OTC经营板块实现了经营业绩的快速增长。 处方药经营板块顺应国家医疗体制改革的大趋势，积极优化营销机制和管理体系，优化团队结构，以保证更加顺应新的营销环境。在整合销售团队的基础上，强化渠道管理能力，减少发货及回款的风险；顺应国家医保等政策要求，加大规模学术推广转型力度；积极参加相关学术活动，扩大品牌宣传和影响力，参与产品相关临床指南和共识等药品临床综合性评价工作，发掘产品临床治疗属性。报告期内，处方药经营板块经营业绩进一步回升。 医药商业经营板块着力创建学习型团队，通过执业药师、慢病管理师、健康管理师三师挂牌上岗、带教传承，提升门店专业能力；开展门店文化营销建设，向消费者传播九芝堂的品牌优势和九芝堂中药文化的特点，使消费者认同九芝堂、信任九芝堂，助力门店特别是治未病领域中药的销售。同时，深耕标准化管理流程、一线巡店管理机制、成本管理控制等举措，进一步提升门店的运营能力和盈利能力。截至报告期末，医药商业共有连锁门店497家。 （2）科学定产，持续推动精益生产和重点项目的建设 报告期内，公司根据年初确定的全年计划、通过产销协调会加强部门间的沟通协调，制定科学、周密的生产计划，确保主要产品的合理库存。全面贯彻新《药品管理法》，进一步完善质量管理体系，优化质量管理流程，加强生产质量的精细化管理，保证质量的前提下实现降本增效。 另外，公司国药健康产业园一期项目报告期内完成主体工程验收工作，项目被评为高新区观摩工地（全区仅3家），接待百人观摩团队。友搏药业持续开展冻干生产线欧盟GMP认证相关工作，报告期内完成工艺验证产品的生产并开展稳定性考察、培养基模拟灌装实验等工作。 2、自主研发与合作项目相结合，持续提升创新动能，构建研发新格局 （1）干细胞项目 ① 临床试验 报告期内，北京美科的缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞治疗缺血性脑卒中的临床试验正式启动，北京天坛医院成功完成首例入组和给药，受试者给药后无不良反应，该临床试验迈出了实质性的第一步。 ② 临床前研究 报告期内，北京美科与广州医科大学附属第一医院共同开展的干细胞治疗呼吸系统疾病的临床前研究持续开展；北京美科与首都医科大学附属北京安定医院共同开展的干细胞治疗精神类疾病临床前研究已完成方案设计。另外，北京美科在北京市大兴区获得支持的“骨髓间充质干细胞治疗肺部损伤”科研项目已结题。 （2）抗凝一类新药LFG项目 报告期内，LFG项目在美国提交的Pre-IND 申请获得美国FDA的答复意见，并补充试验向美国提交IND申请。2021年7 月19日，公司发布《关于全资子公司研发新药获得美国FDA临床试验批准的公告》，LFG项目正式获批在美国开展临床试验。另外，报告期内LFG项目向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE)提交了Pre-IND 申请。 （3）YB211项目 YB211项目是经香港大学科技转化公司全球独家许可、后续自主研发的创新型环脂肽类抗生素。报告期内，YB211项目持续推进临床前研究，完成工艺放大优化和确定，成功获得制剂研究和正式药效试验用的合格原料药；完成原料药的部分质量优化研究工作，中试原料药的质量标准初步建立；完成制剂处方筛选、制剂质量标准草案、制剂小试等，另外完成药理毒理的前期相关工作。 （4）胰高血糖素受体的抗体药物REMD-477项目 报告期内，本公司参股公司科信美德与其母公司美国瑞美德生物医药公司（REMDBiotherapeuticsInc）在美国