2021年宁波戴维医疗器械股份有限公司中报

宁波戴维医疗器械股份有限公司 2021 年半年度报告 2021-046 2021 年 08 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人陈再宏、主管会计工作负责人李则东及会计机构负责人(会计主管人员)刘燕君声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划或经营规划等方面的内容，均不构成公司对任何投资者及相关人士的承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 本公司提请投资者认真阅读本半年度报告全文，并特别关注“第三节管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”中列示的公司未来发展面临的风险因素。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ......2 第二节 公司简介和主要财务指标 ......7 第三节 管理层讨论与分析 ......10 第四节 公司治理......38 第五节 环境与社会责任 ......39 第六节 重要事项......41 第七节 股份变动及股东情况 ......47 第八节 优先股相关情况 ......52 第九节 债券相关情况 ......53 第十节 财务报告......54 备查文件目录 一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 二、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 三、载有公司法定代表人签名的2021年半年度报告文本原件。 四、其他有关资料。 以上备查文件的备置地点：公司证券事务部。 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、戴维医疗 指 宁波戴维医疗器械股份有限公司 实际控制人 指 陈再宏、陈云勤、陈再慰 证监会 指 中国证券监督管理委员会 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 元、万元 指 人民币元、人民币万元 报告期内、本报告期 指 2021 年 1 月 1 日-2021 年 6 月 30 日 报告期末 指 2021 年 6 月 30 日 维尔凯迪 指 宁波维尔凯迪医疗器械有限公司，公司全资子公司。 甬星医疗 指 宁波甬星医疗仪器有限公司，公司全资孙公司。 无锡希瑞生命科技有限公司，公司参股子公司，公司持有希瑞科技 希瑞科技 指 9.36%股权。 深圳市阳和生物医药产业投资有限公司，公司参股子公司，公司持有 阳和投资 指 阳和投资 15.79%股权。 杭州润容科技有限公司，公司参股子公司，公司持有润容科技 5%股 润容科技 指 权。 宁波燕创象商创业投资合伙企业（有限合伙），公司参股基金，持有 象商基金 指 其 3.70%股权。 董事会 指 宁波戴维医疗器械股份有限公司董事会 监事会 指 宁波戴维医疗器械股份有限公司监事会 股东大会 指 宁波戴维医疗器械股份有限公司股东大会 公司与终端客户的销售渠道，均为买断式代理，其购买产品主要是销 代理商 指 售给终端客户，为自主经营、自负盈亏的独立经营机构，拥有商品的 所有权，获得经营利润。 公司章程 指 宁波戴维医疗器械股份有限公司《公司章程》 欧盟对产品的认证，通过认证的商品可加贴 CE（Conformite Europeenne 的缩写）标志，表示符合安全、卫生、环保和消费者保护 CE 认证 指 等一系列欧洲指令的要求，可在欧盟统一市场内自由流通，要求加贴 CE 标志的产品如果没有通过 CE 认证的，将不得进入欧盟市场销售。 CMDC 指 CMDC 是中国医疗器械质量认证中心的简称，是经国家质量技术监督 局授权成立并由国家药品监督管理局按国际惯例和国家有关规定创 建的、为国内外企事业单位提供医疗器械产品质量认证和质量体系认 证服务的、具有独立法人地位的公正的第三方实体。 I 类医疗器械 指 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 II 类医疗器械 指 对其安全性、有效性应加以控制的医疗器械。 植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、 III 类医疗器械 指 有效性必须严格控制的医疗器械。 内部采用空气热对流原理进行调节，制造一个空气温湿度适宜、类似 母体子宫的优良环境，从而可对婴儿进行培养和护理的设备。主要应 婴儿培养箱 指 用于早产儿、低体重儿、病危儿、新生儿恒温培养、新生儿体温复苏、 输液、输氧、抢救、住院观察等。 为新生儿及病婴提供一个温暖、舒适的手术及护理平台设备。适用于 分娩后新生儿的护理、抢救和儿科手术治疗，尤其是对新生儿危重症 婴儿辐射保暖台 指 的急救和操作更为方便，是分娩室、新生儿室和新生儿监护中心必备 设备之一，对降低新生儿因低体温造成的损伤都起到了重大作用。 新生儿黄疸治疗设备 指 作用于降低新生儿体内的胆红素浓度的设备。 吻合器是医学上使用的替代手工缝合的设备，主要在消化道重建及脏 吻合器 指 器切除手术中使用。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 戴维医疗 股票代码 300314 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 宁波戴维医疗器械股份有限公司 公司的中文简称（如有） 戴维医疗 公司的外文名称（如有） Ningbo David Medical Device Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） David Medical 公司的法定代表人 陈再宏 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 李则东 陈志昂 浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑 浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑 联系地址 路 2 号 路 2 号 电话 0574-65982386 0574-65982386 传真 0574-65950888 0574-65950888 电子信箱 zqb@nbdavid.com zqb@nbdavid.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2020 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2020 年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □ 适用 √ 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2020 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 202,299,811.50 179,934,203.13 12.43% 归属于上市公司股东的净利润（元） 67,215,670.74 57,062,426.33 17.79% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 60,485,906.23 51,728,851.44 16.93% 益后的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额（元） -56,241,690.11 -5,499,089.01 -922.75% 基本每股收益（元/股） 0.2334 0.1981 17.82% 稀释每股收益（元/股） 0.2334 0.1981 17.82% 加权平均净资产收益率 6.81% 6.66% 0.15% 本报告期末比上年度末增 本报告期末 上年度末 减 总资产（元） 1,087,981,595.08 1,122,135,774.65 -3.04% 归属于上市公司股东的净资产（元） 977,535,662.58 953,519,991.84 2.52% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） 10,404.05 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 1,246,354.23 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 委托他人投资或管理资产的损益 6,198,325.31 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 462,286.42 减：所得税影响额 1,187,605.50 合计 6,729,764.51 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司的主要业务 公司是一家国内知名的婴儿保育设备专业制造商。公司自成立以来，一直致力于婴儿保育设备的研发、生产和销售。同时，围绕未来发展战略规划，立足主营业务，拓展做强吻合器业务。目前公司主要产品包括婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台、新生儿黄疸治疗设备等婴儿保育设备系列，以及子公司维尔凯迪的吻合器系列，其中婴儿保育设备系列主要用于早产儿、低体重儿、病患儿等新生儿的急救、护理，属儿科、妇产科基础医疗器械，吻合器系列产品主要用于消化道重建及脏器切除手术。 （二）主要产品及用途 1、婴儿培养箱 婴儿培养箱采用计算机技术对箱内温度（箱温/肤温）实施伺服控制，根据设置温度与实测温度进行比例加热控制，内部空气采用热对流原理进行调节，制造一个空气温湿度适宜、类似母体子宫的优良环境，从而可对婴儿进行培养和护理。婴儿培养箱主要应用于早产儿、低体重儿、病危儿、新生儿恒温培养、新生儿体温复苏、输液、输氧、抢救、住院观察等。 2、婴儿辐射保暖台 婴儿辐射保暖台综合了临床医学、光学、机械、计算机自动控制及传感器等多门类学科的先进技术为一体，为新生儿及病婴提供一个温暖、舒适的手术及护理平台，适用于分娩后新生儿的护理、抢救和儿科手术治疗，尤其是对新生儿危重症的急救和操作更为方便，是分娩室、新生儿室和新生儿监护中心必备设备之一，对降低新生儿因低体温造成的损伤都起到了重大作用。 3、新生儿黄疸治疗设备 新生儿黄疸治疗设备主要用于未满月黄疸患儿的治疗。新生儿黄疸治疗设备产品采取蓝光疗法，以波长420-470nm的蓝色荧光管、LED等发光源照射新生儿的皮肤，可使血清及照射部位皮肤间接胆红素转化为光-氧胆红素，并经胆汁及尿液排出体外，以降低间接胆红素的含量。 4、吻合器 吻合器是医学上使用的替代手工缝合的设备，主要在消化道重建及脏器切除手术中使用。吻合器工作原理与订书机相似，故其总称为Stapler。吻合器通过机械传动装置将预先放置在组件中，呈两排或数排互相平行错位排列的吻合钉击入已经对合好、需要吻合在一起的组织内，吻合钉在穿过两层组织后受到前方钉砧的阻挡，向内弯曲，形成“B”形互相错位排列，将两层组织永久性钉合在一起。由于小血管可以从“B”形缝钉的空隙中通过，故不影响缝合部位及其远端的血液供应，这种钉合可以实现稳定的，张弛合理的，益于被吻合组织愈合的效果。 吻合钉多数用金属钛或钽制成，具有较好的生物相容性。由于吻合钉排列整齐，间距相等，缝合松紧度由标尺控制，避免了手工缝合过疏过密和结扎过紧过松等缺陷，既保证了组织良好的愈合，同时也大大缩短了手术时间。根据适用范围不同，主要可分为管型吻合器（含肛肠吻合器）、直线型吻合器、直线型切割吻合器和弧线型吻合器、皮肤吻合器、血管吻合器、腔镜吻合器等。 （三）公司主要的经营模式 公司与全资子公司维尔凯迪的主要经营模式具体如下： 1、销售模式 （1）戴维医疗 国内销售：根据医疗器械行业特点，公司采取以代理商销售为主、直销为辅的销售模式。公司在全国建立了代理商网络，主要通过代理商向各级医院、妇幼保健机构等终端客户销售，同时，公司还参与各级政府卫生部门组织的医疗器械招标采购，直接向终端客户销售。 国外销售：在国际市场，公司主要通过代理商进行销售和国外医疗机构的招标采购。 （2）维尔凯迪 国内销售：根据耗材行业的特点，采取渠道销售的模式，在全国建立代理商网络。锁定目标医院、目标科室对院内及各科室竞品进行调查了解，充分了解过后制定合适的方法，配合代理商开发推广产品。每年通过举办学术活动、手术直播等方式推动品牌推广，由市场部进行执行、跟进、配合区域销售人员或经销商进行相关活动。 国外销售：在国际市场，公司在完成海外各国准入要求之后，以国家为单位，设置独家或者区域代理商进行渠道销售，并配合代理商进行各国卫生部和国外医疗机构的招标采购。 2、产品开发模式 公司紧密联系国内外相关学术界、临床科室、标准委员会、检测机构等，实时掌握婴儿保育设备行业发展动态，并据此制定新产品开发规划和年度开发计划